Ібупрофен Медіцинае

Інструкція для пацієнта

ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ, 400 мг, капсули м’які
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо у підлітків або дорослих через 3 дні після початку застосування не спостерігається поліпшення стану при мігренозних головних болях або лихоманці, або через 4 дні — при лікуванні болю, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ
3. Як застосовувати ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ і для чого його застосовують

ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), і містить ібупрофен. Ібупрофен зменшує біль і лихоманку.
ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ застосовується для короткотривалого симптоматичного лікування:

• болю помірної тяжкості, наприклад, головного болю, менструальних болів, зубного болю;
• гострих мігренозних головних болів з аурою або без неї;
• лихоманки.

ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ показаний дорослим і підліткам із масою тіла не менше 40 кг (у віці від 12 років і старше).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ

Коли не приймати лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.
• якщо у пацієнта виникли алергічні реакції, такі як задишка, астма, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або подібних засобів проти болю (НПЗП).
• якщо у пацієнта є тяжка недостатність печінки, тяжка недостатність нирок або тяжка серцева недостатність.
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).
• якщо у пацієнта є активна або рецидивуюча виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (шлунково-кишковий виразок) або кровотеча (щонайменше два різні підтверджені епізоди

виразки або кровотечі).

• якщо у пацієнта в минулому виникла кровотеча зі шлунково-кишкового тракту або перфорація у зв’язку з застосуванням НПЗП.
• якщо у пацієнта є кровотеча з судин мозку (інсульт) або інша активна кровотеча.
• якщо пацієнт серйозно обезводнений (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).
• якщо у пацієнта є невияснені порушення утворення клітин крові (кровотворної системи).

Попередження та заходи обережності
Застосування протизапальних і (або) знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути
пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при
застосуванні великих доз. Не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей засіб, у тому числі утруднення дихання, набряк у ділянці обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ та негайно звернутися до лікаря або медичної служби екстреної допомоги.
Перед початком застосування лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію зі шунтування коронарних артерій, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, «TIA»).
у пацієнта підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були випадки захворювань серця або інсульту, або якщо пацієнт палить.
у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Загалом, систематичне застосування (різних видів) знеболюючих засобів може призводити до стійких порушень нирок.
Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та обезводненням (наприклад, викликаних блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
у пацієнта є або були порушення шлунково-кишкового тракту або хронічні запальні захворювання кишечника, такі як коліт (виразковий коліт) або хвороба Крона.
слід дотримуватися обережності, якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
пацієнт приймає інший лікарський засіб із групи НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати їх одночасного застосування (див. розділ «ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ та інші ліки»).
у пацієнта є змішане захворювання сполучної тканини (аутоімунне захворювання) або системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання).
у пацієнта є певні генетичні порушення утворення клітин крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
у пацієнта є порушення згортання крові.
пацієнт недавно переніс серйозне хірургічне втручання.
пацієнт обезводнений.
у пацієнта є або була астма або будь-які алергічні захворювання, оскільки може виникнути задишка.
у пацієнта є алергічний риніт, носові поліпи або хронічна обструктивна хвороба легень — існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою.
у пацієнта є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
тривале застосування будь-яких знеболюючих засобів від головного болю може призвести до його посилення. У разі виникнення або підозри на таку ситуацію слід проконсультуватися з лікарем та припинити лікування.

Шкірні реакції
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Необхідно припинити застосування лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з висипанням на шкірі, змінами на слизових оболонках, пухирями або іншими симптомами алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Ризик виникнення побічних ефектів мінімізується шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший можливий термін. Пацієнти похилого віку піддаються підвищеному ризику побічних ефектів НПЗП, особливо кровотечі зі шлунково-кишкового тракту та перфорації, які можуть бути смертельними. Не слід одночасно застосовувати різні знеболюючі засоби, якщо тільки лікар не рекомендував таке лікування.
Кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, виразка або перфорація, які можуть бути смертельними, повідомлялися під час застосування всіх НПЗП у будь-який час лікування, з або без попереджувальних симптомів або попередніх серйозних шлунково-кишкових ускладнень у анамнезі. У разі виникнення кровотечі зі шлунково-кишкового тракту або виразки лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації зростає при підвищенні доз НПЗП, у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не приймати лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ») та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої доступної дози.
У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших ліків, що можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових ускладнень, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Пацієнти з токсичним впливом на шлунково-кишковий тракт в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові шлункові симптоми (особливо кровотечу зі шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.

Інфекції
Лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв’язку з цим застосування ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ може затримати початок відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, необхідно негайно звернутися до лікаря. Під час вітряної віспи (varicella) рекомендується уникати застосування цього засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта.

Діти та підлітки
У підлітків у стані обезводнення існує ризик порушення функції нирок.
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у підлітків із масою тіла менше 40 кг та у дітей віком до 12 років.

ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію цього засобу.
Наприклад:
ліки, що мають протизгортне діяння (тобто розріджують кров і (або) запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
ліки, що знижують підвищений артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, ліки — антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування лікарським засобом ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ.
Тому перед застосуванням лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються такі ліки:

Лікарський засіб IBUPROFEN MEDICINAE і алкогол
Не слід вживати алкогол під час застосування лікарського засобу IBUPROFEN MEDICINAE. Деякі побічні ефекти, наприклад, ураження шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, можуть бути більш імовірними, якщо алкогол вживається одночасно з лікарським засобом IBUPROFEN MEDICINAE.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб IBUPROFEN MEDICINAE, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити немовляті або спричинити ускладнення під час пологів. Він може спричинити порушення нирок і серця у немовляти. Він може збільшувати схильність до кровотеч у матері та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб IBUPROFEN MEDICINAE, окрім випадків, коли лікар вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу. З 20-го тижня вагітності лікарський засіб IBUPROFEN MEDICINAE, якщо його застосовують довше, ніж кілька днів, може спричинити звуження судини (артеріального протоку) у серці немовляти або порушення функції нирок, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод, які оточують дитину (олігогідрамнію). Якщо лікування необхідно на довший термін, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Якщо пацієнтка приймала цей лікарський засіб під час вагітності, вона повинна негайно проконсультуватися з лікарем і (або) акушеркою, щоб забезпечити відповідне спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає до материнського молока, але, ймовірно, не впливає на дитину.
У періоді годування грудьми дозволене короткотривале застосування цього лікарського засобу в рекомендованих дозах. Якщо виникає необхідність у довшому застосуванні лікарського засобу під час годування грудьми, слід проконсультуватися з лікарем.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються НПЗП, що можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування лікарського засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо один із зазначених вище станів стосується пацієнта.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ібупрофен зазвичай не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Однак, оскільки при застосуванні більших доз можуть виникати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як втому та запаморочення, здатність до реакції та активної участі в дорожньому русі та обслуговування механізмів може бути в окремих випадках порушена. Це стосується в першу чергу застосування лікарського засобу разом з алкоголем.
Лікарський засіб IBUPROFEN MEDICINAE містить сою
Лікарський засіб містить соєву лецитину. Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.
Лікарський засіб IBUPROFEN MEDICINAE містить калій
Лікарський засіб містить 28 мг калію на одну капсулу, що слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію у раціоні.
Лікарський засіб IBUPROFEN MEDICINAE містить сорбітол (E 420)
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Найменшу ефективну дозу слід застосовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта виникло інфікування, слід негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються (див. пункт 2).
Дорослі та підлітки з масою тіла не менше 40 кг (у віці 12 років і старше):
Рекомендована одноразова доза — 1 капсула лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ. За потреби можна прийняти ще 1 додаткову капсулу лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ. Відповідний інтервал між дозами слід підбирати залежно від симптомів та максимальної рекомендованої добової дози. Він не повинен бути меншим за 6 годин. Не слід приймати більше ніж 3 капсули лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ протягом 24 годин.
Цей лікарський засіб призначений виключно для короткотривалого застосування.
Спосіб застосування
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини. Особам із чутливим шлунком рекомендується приймати лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ під час їжі.
Слід проконсультуватися з лікарем:

• У дорослих, якщо лікування мігреневого болю в голові або гарячки потрібно довше 3 днів, а також якщо лікування болю потрібно довше 4 днів або якщо симптоми загострюються.
• У підлітків у віці від 12 до 17 років, якщо лікування потрібно довше 3 днів або якщо симптоми загострюються.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей віком до 12 років та підлітків з масою тіла менше 40 кг.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ
У разі прийняття більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, або випадкового прийняття цього лікарського засобу дітьми, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (може бути з кров’ю) або рідше — діарею.
Крім того, можуть виникнути головний біль, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, нечітке зору, дзвін у вухах, дезорієнтація та тремтіння очних яблук, а також загострення астми у пацієнтів з астмою. При застосуванні великих доз повідомлялося про сонливість, дезорієнтацію, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький кров’яний тиск, підвищений рівень калію в крові, подовження протромбінового часу/INR, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, депресію дихання, ціаноз, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, лікарський засіб Ібупрофен Медіцинае може викликати побічні ефекти, хоча
вони не виникають у кожного.

• У зв’язку з застосуванням ліків із групи НПЗС повідомлялося про накопичення рідини в тканинах (набряки), підвищений артеріальний тиск і серцеву недостатність.
• Біль у грудній клітці, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати
виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба), перфорація або кровотеча, іноді
зі смертельними наслідками, особливо у літніх пацієнтів (див. пункт 2 «Попередження та заходи
обережності»). Після застосування препарату повідомляли про: нудоту, блювоту, діарею, метеоризм,
запори, розлади травлення, біль у животі, смолянисті калові маси, блювоту кров’ю, ураження (виразки) у ділянці
порожнини рота та горла (виразковий стоматит), загострення коліту та хвороби Крона (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»). Рідше спостерігалися запалення слизової оболонки шлунка (гастрит). Зокрема, ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту залежить від дози та тривалості лікування.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Ібупрофен Медіцинае та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• сильний біль у животі, особливо після початку застосування Ібупрофену Медіцинае (не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб).
• чорний стілець, діарея з кров’ю або блювота кров’ю (не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб).
• висип на шкірі, сильне шелушіння шкіри або пухирі, зміни на слизових оболонках (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб) або будь-які ознаки гіперчутливості (не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб).
• гарячка, біль у горлі та порожнині рота, симптоми, схожі на грип, відчуття втоми, носова кровотеча та шкірні крововиливи. Це може бути спричинене зниженням кількості білих кров’яних тілець у організмі (агранулоцитоз) (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб).
• тяжкий або тривалий головний біль (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб).
• пухирі на долонях і п’ятах (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб).
• Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, гарячку, набряк лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець) (частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних).
• Червоний, шелушащийся, поширений висип з підшкірними вузликами та пухирями, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, якому супроводжує гарячка на початку лікування (гостра загальна еритематозна екзема). При виникненні таких симптомів необхідно припинити застосування Ібупрофену Медіцинае та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2 (частота невідома: частоту не можна оцінити на основі наявних даних).
• Червоні, непухирчасті, дисковидні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипи можуть передувати гарячка та грипоподібні симптоми (ексфоліативний дерматит, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Червоний, шелушащийся висип з підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна еритематозна екзема).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

• Часто: можуть стосуватися до 1 із 10 осіб — шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у животі та нудота, діарея, блювота, метеоризм (вітер) та запори. Незначна кровотеча з шлунково-кишкового тракту, яка в окремих випадках може призводити до анемії.
• Не часто: може стосуватися до 1 із 100 осіб — виразки шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, погіршення наявної хвороби кишечника (коліт або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка. Реакції гіперчутливості з висипом на шкірі та сверблячкою, а також напади астми (можливо зі зниженням артеріального тиску). Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість та втому.

порушення зору.

• Рідко: можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб — шум у вухах, втрата слуху. Біль у боках живота та (або) у надчеревній ділянці, кров у сечі та гарячка можуть бути ознаками ураження нирок (некроз сосочків). Підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечовини в крові.
• Дуже рідко: може стосуватися до 1 із 10 000 осіб — якщо під час застосування Ібупрофену Медіцинае виникнуть або посиляться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно визначити, чи є показання до застосування протиінфекційної та (або) антибіотикотерапії. Після введення ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак (СЧВ), змішане захворювання сполучної тканини) схильні до цього. Порушення утворення кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, грипоподібні симптоми, сильна втому, носова кровотеча та шкірні крововиливи. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати самостійно знеболювальні засоби або ліки, що знижують температуру (жарознижувальні препарати). Тяжкі загальні алергічні реакції (реакції гіперчутливості) — симптомами можуть бути: набряк обличчя, язика та горла, задиха, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску аж до життєзагрожуючого шоку. При виникненні будь-якого з цих симптомів, що може відбутися навіть після першого застосування, необхідна негайна медична допомога. Психотичні реакції, депресія. У зв’язку з лікуванням великими дозами НПЗС повідомлялося про серцебиття, серцеву недостатність, інфаркт міокарда, набряки, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність. Артеріальна гіпертензія, васкуліт. Астма, задиха, бронхоспазм, запалення стравоходу, панкреатит, утворення схожих на діафрагму звужень тонкої кишки. При виникненні відносно сильного болю в надчерев’ї, блювоти кров’ю або чорних калових мас необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Ураження печінки (першими симптомами можуть бути зміна кольору шкіри), особливо при тривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит, порушення функції печінки. Виділення меншої, ніж зазвичай, кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряки (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. При виникненні будь-якого з вищезазначених симптомів або загального поганого самопочуття необхідно припинити застосування Ібупрофену Медіцинае та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або недостатності нирок. Тяжкі форми шкірних реакцій, включаючи висип із почервонінням та пухирями, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція).
• Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних): шкіра стає чутливою до світла.

Застосування ліків, таких як Ібупрофен Медіцинае, може бути пов’язане з незначним підвищенням
ризику інфаркту міокарда («інфаркту серця») або інсульту (див. пункт 2 «Інші попередження»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ

• Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна капсула містить 400 мг ібупрофену.
• Інші складові:

Наповнення капсул:
Макрогол 600 (E 1521)
Гідроксид калію (E 525)
Вода очищена
Оболонка капсули:
Вода очищена
Сорбітол, рідкий, частково дегідратований (E 420)
Желатин (E 441)
Желатин гідролізований
Еритрозин (E127)
Лецитин соєвий
Тригліцериди середньоланцюгові
Макрогол 600 (E 1521)

Як виглядає ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ та що містить упаковка
ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ, 400 мг, капсули, м’які
Прозора, червоно-рожева, овальна, м’яка желатинова капсула, що містить липку рідину від прозорої до блідо-рожевої.
Розмір упаковки: блистери PVDC/PVC/алюміній по 8, 16, 24, 32, 40, 48, 50 м’яких капсул.
Блистери упаковані в картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.

Відповідальна організація
MEDICINAE Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
тел. +48 42 2008118

Імпортер
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Любек
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ
Нідерланди ІБУПРОФЕН МЕДІЦИНАЕ