Ибупрофен медицинае

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Ибупрофен Медицинае, 400 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если у подростков или взрослых спустя 3 дня не наступает улучшения состояния при мигренозных головных болях или лихорадке, а у взрослых при лечении боли — спустя 4 дня, либо если состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен Медицинае и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Ибупрофен Медицинае
3. Как применять Ибупрофен Медицинае
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Ибупрофен Медицинае
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен Медицинае и для чего оно применяется

Ибупрофен Медицинае относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и содержит ибупрофен. Ибупрофен уменьшает боль и лихорадку.
Ибупрофен Медицинае применяется для кратковременного симптоматического лечения:

• болей слабой и умеренной интенсивности, например головные боли, менструальные боли, зубная боль;
• острых мигренозных головных болей с аурой или без ауры;
• лихорадки.

Ибупрофен Медицинае показан взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше).

2. Важная информация перед применением препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ

Когда не следует принимать препарат ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому другому компоненту препарата, перечисленному в пункте 6;
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как одышка, астма, ангионевротический отёк, крапивница или насморк после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП);
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая сердечная недостаточность;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента имеется активное или рецидивирующее язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальная язва) или кровотечение (по крайней мере два различных подтверждённых эпизода язвы или кровотечения);
• если у пациента в анамнезе имели место кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с приёмом НПВП;
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт) или другое активное кровотечение;
• если пациент страдает тяжёлым обезвоживанием (например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости);
• если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворения (гемопоэза).

Предупреждения и меры предосторожности
Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При приёме ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом применения препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), перенесённый инфаркт миокарда, операция по шунтированию коронарных артерий, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах вследствие сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку, «ТИА»);
• у пациента имеется повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе имели место сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит;
• у пациента имеются нарушения функции печени или почек. В целом, регулярный приём (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким нарушениям функции почек. Риск может возрастать при физической нагрузке, сопровождающейся потерей солей и обезвоживанием (например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости);
• у пациента имеются или ранее имели место заболевания желудочно-кишечного тракта или хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как колит (язвенный колит) или болезнь Крона;
• следует соблюдать осторожность, если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• пациент принимает другой препарат из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать их одновременного применения (см. раздел «ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ и другие лекарства»);
• у пациента имеется смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание) или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• у пациента имеются определённые генетические нарушения кроветворения (например, прерывистая порфирия);
• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
• пациент недавно перенёс серьёзное хирургическое вмешательство;
• пациент страдает обезвоживанием;
• у пациента имеется астма или любые аллергические заболевания, поскольку может развиться одышка;
• у пациента имеется аллергический ринит, полипы носа или хроническая обструктивная болезнь лёгких — в этих случаях повышен риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), отёком Квинке или крапивницей;
• у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
• длительный приём любых обезболивающих препаратов при головной боли может привести к её усилению. При появлении или подозрении на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение.

Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Необходимо прекратить применение препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с кожной сыпью, изменениями слизистых оболочек, пузырями или другими признаками аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. пункт 4.

Риск развития нежелательных эффектов минимизируется за счёт применения наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока. Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску развития нежелательных эффектов НПВП, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут быть смертельными. Не следует одновременно применять различные обезболивающие препараты, если только врач не рекомендовал иное.

Сообщалось о случаях кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными, при применении всех НПВП в любой момент лечения, как с наличием предупреждающих симптомов, так и без них, а также при отсутствии в анамнезе серьёзных желудочно-кишечных осложнений. При возникновении кровотечения из ЖКТ или язвы лечение следует немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации возрастает при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не следует принимать препарат ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременный приём ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированное лечение с применением защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Пациенты с анамнезом токсического действия на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных брюшных симптомах (особенно о кровотечении из ЖКТ), особенно в начальной фазе лечения.

Инфекции
Препарат ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим применение ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. При ветряной оспе (varicella) рекомендуется избегать применения этого препарата.

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента присутствует одно из вышеуказанных состояний.

Дети и подростки
У подростков, страдающих обезвоживанием, существует риск нарушения функции почек.
Этот препарат не предназначен для применения у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ может влиять на действие других лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие этого препарата.
Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь и (или) предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
  Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ.
  Поэтому перед применением препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ вместе с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
  В частности, следует сообщить врачу или фармацевту, если применяются следующие препараты:

Препарат Ибупрофен Медицинае и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Ибупрофен Медицинае. Некоторые побочные эффекты, например, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут возникать с большей вероятностью, если алкоголь употребляется одновременно с препаратом Ибупрофен Медицинае.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Ибупрофен Медицинае, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может также увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ибупрофен Медицинае не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен Медицинае, если он принимается дольше нескольких дней, может вызывать у плода сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка или нарушения функции почек, которые могут привести к снижению уровня амниотической жидкости, окружающей плод (олигогидрамнион). Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Если пациентка принимала этот препарат во время беременности, она должна немедленно проконсультироваться с врачом и (или) акушеркой, чтобы можно было обеспечить соответствующий контроль.

Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко, однако, вероятно, не оказывает влияния на ребёнка.
В период грудного вскармливания допускается кратковременное применение этого препарата в рекомендованных дозах.
Следует проконсультироваться с врачом, если возникает необходимость длительного применения препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после отмены препарата.

Следует проконсультироваться с врачом, если какой-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ибупрофен, как правило, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако при применении более высоких доз могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомление и головокружение, в результате чего способность к реакции, а также способность к активному участию в дорожном движении и работе с механизмами может быть нарушена в отдельных случаях. Это в большей степени относится к одновременному употреблению препарата с алкоголем.

Препарат Ибупрофен Медицинае содержит сою
Препарат содержит соевый лецитин. Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Препарат Ибупрофен Медицинае содержит калий
Препарат содержит 28 мг калия на одну капсулу, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе.

Препарат Ибупрофен Медицинае содержит сорбитол (Е 420)
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов. Если у пациента имеется инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Рекомендуемая разовая доза составляет 1 капсулу препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ. При необходимости можно принять 1 дополнительную капсулу препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ. Интервал между дозами следует подбирать в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной рекомендуемой суточной дозы. Интервал не должен быть короче 6 часов. Не следует принимать более 3 капсул препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ в течение 24 часов.
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.

Способ применения
Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Лицам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ во время еды.

Следует проконсультироваться с врачом:

• У взрослых — если лечение мигренозных головных болей или лихорадки требуется дольше 3 дней, а также если лечение боли требуется дольше 4 дней, или если симптомы усиливаются.
• У подростков в возрасте от 12 до 17 лет — если лечение требуется дольше 3 дней или если симптомы усиливаются.

Применение у детей и подростков
Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет и у подростков с массой тела менее 40 кг.

Приём препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, или при случайном приёме препарата детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно с кровью) или, реже, диарею. Кроме того, могут наблюдаться головная боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нечёткость зрения, звон в ушах, дезориентация и нистагм, а также обострение астмы у пациентов, страдающих астмой. При приёме больших доз сообщалось о сонливости, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, низком артериальном давлении, повышенной концентрации калия в крови, удлинении протромбинового времени/МНО, острой почечной недостаточности, поражении печени, угнетении дыхания, цианозе, ощущении холода и затруднённом дыхании.

Пропуск приёма препарата ИБУПРОФЕН МЕДИЦИНАЕ
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Ибупрофен Медицинае может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

• При лечении препаратами из группы НПВП отмечалось накопление жидкости в тканях (отёки), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
• Боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия связаны с желудочно-кишечным трактом. Возможны язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). После применения препарата сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запорах, расстройствах пищеварения, боли в животе, чёрном стуле, рвоте кровью, поражениях (язвах) в области полости рта и горла (язвенном стоматите), обострении воспалительного заболевания толстой кишки и болезни Крона (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). В частности, риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта зависит от дозы и продолжительности лечения.

Необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Медицинае и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• сильная боль в животе, особенно после начала применения препарата Ибупрофен Медицинае (нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 человек);
• чёрный стул, диарея с кровью или рвота кровью (нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 человек);
• кожная сыпь, сильное шелушение кожи или пузыри, изменения слизистых оболочек (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек) или любые признаки повышенной чувствительности (нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 человек);
• лихорадка, боль в горле и полости рта, симптомы, напоминающие грипп, чувство усталости, кровотечение из носа и кожные кровоизлияния. Это может быть связано с уменьшением количества лейкоцитов в организме (агранулоцитоз) (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек);
• сильная или упорная головная боль (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек);
• пузыри на ладонях и стопах (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек);
• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) (частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных);
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой, в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Медицинае и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2 (частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных);
• Покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным реакциям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема).

Другие побочные действия, которые могут возникнуть

• Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диарея, рвота, вздутие живота (метеоризм) и запоры. Незначительное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое в редких случаях может привести к анемии.
• Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), гастрит. Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно с понижением артериального давления). Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и утомляемость. Нарушения зрения.
• Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек шум в ушах, потеря слуха. Боль в боковых частях живота и (или) в эпигастральной области, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков). Повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови.
• Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек. Если во время применения препарата Ибупрофен Медицинае появляются или усиливаются симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует выяснить, есть ли показания к применению противомикробной и (или) антибиотикотерапии. После применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с жесткостью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка (СКВ), смешанное заболевание соединительной ткани) кажутся предрасположенными. Нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожные кровоизлияния. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует самостоятельно применять обезболивающие средства или жаропонижающие препараты (противолихорадочные лекарственные средства). Тяжёлые системные аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности) — симптомами могут быть: отёк лица, языка и горла, одышка, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь. Психотические реакции, депрессия. При лечении высокими дозами НПВП сообщалось о сердцебиении, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, отёках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Артериальная гипертензия, васкулит. Астма, одышка, бронхоспазм, эзофагит, панкреатит, образование напоминающих диафрагму сужений тонкой кишки. При появлении относительно сильной боли в эпигастральной области, рвоты кровью или чёрного стула необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Повреждение печени (первые симптомы могут быть изменение окраски кожи), особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит, нарушения функции печени. Выделение меньшего, чем обычно, количества мочи и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек); отёки (набухание) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из вышеуказанных симптомов или общего плохого самочувствия необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен Медицинае и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек. Тяжёлые формы кожных реакций, включая сыпь с покраснением и пузырями, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): кожа становится чувствительной к свету.

Применение препаратов, таких как Ибупрофен Медицинае, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта (см. пункт 2 «Другие предупреждения»).

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Медицинае

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Медицинае

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Наполнение капсул:
Макрогол 600 (Е 1521)
Гидроксид калия (Е 525)
Вода очищенная
Оболочка капсулы:
Вода очищенная
Сорбитол жидкий частично дегидратированный (Е 420)
Желатин (Е 441)
Желатин гидролизованный
Эритрозин (Е127)
Лецитин соевый
Триглицериды средней цепи
Макрогол 600 (Е 1521)
Как выглядит Ибупрофен Медицинае и что содержит упаковка
Ибупрофен Медицинае, 400 мг, капсулы мягкие
Прозрачная, красно-розовая, овальная, мягкая желатиновая капсула, содержащая вязкую жидкость от прозрачной до бледно-розовой.
Размеры упаковки: блистеры PVDC/PVC/алюминий по 8, 16, 24, 32, 40, 48, 50 мягких капсул. Блистеры упакованы в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Регистрант
MEDICINAE Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
тел. +48 42 2008118
Импортёр
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Любек
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша Ибупрофен Медицинае
Нидерланды Ибупрофен Медицинае