Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен лізин ІннФарм, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ібупрофенум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря (стосується підлітків).
Якщо через 3 дні у разі гарячки та 4 дні у разі лікування болю стан не поліпшиться або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря (стосується дорослих).

Зміст укладки

Що таке Ібупрофен лізин ІннФарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Ібупрофен лізин ІннФарм
Як застосовувати Ібупрофен лізин ІннФарм
Можливі небажані явища
Як зберігати Ібупрофен лізин ІннФарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен лізин ІннФарм і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить ібупрофену лізинат — сіль ібупрофену з лізином. Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), що зменшують біль і знижують температуру під час гарячки.
Ібупрофен лізин ІннФарм застосовується для симптоматичного лікування:

болю слабкого або помірного ступеня тяжкості, наприклад, головного болю, менструальних болів, зубного болю;
гарячки та болю, пов’язаних з застудою.

Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря (стосується підлітків).
Якщо через 3 дні у разі гарячки та 4 дні у разі лікування болю стан не поліпшиться або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря (стосується дорослих).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупрофен лізин ІннФарм

Коли не приймати лік Ібупрофен лізин ІннФарм:

Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
Якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали задишка, астма, риніт, набряк або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
Якщо у пацієнта наразі є (або було більше двох разів у минулому) виразка шлунка або дванадцятипалої кишки чи кровотеча з шлунка.
Якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникала кровотеча з травного тракту або перфорація травного тракту у зв’язку з застосуванням НПЗП.
Якщо у пацієнта виявлено тяжку недостатність печінки, нирок або серця.
Якщо у пацієнта є порушення згортання крові.
Якщо у пацієнта виявлено будь-яку активну кровотечу (включаючи кровотечу в мозок).
Якщо у пацієнта виявлено будь-які незадіагностовані порушення кровотворення.
Якщо пацієнт дуже обезводнений (внаслідок блювання, діареї або недостатнього споживання рідини).
Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.
Якщо пацієнт — підліток із масою тіла нижче 40 кг або у віці молодше 12 років.

Ібупрофен лізин ІннФарм містить соєву лецитину
Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, він не повинен застосовувати цей лік.
У разі сумнівів щодо того, чи стосується якийсь із наведених вище застережень пацієнта,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен лізин ІннФарм слід обговорити це з лікарем
або фармацевтом:

Якщо у пацієнта є або коли-небудь у минулому була астма або інша алергічна хвороба, оскільки може виникнути задишка.
Якщо пацієнт страждає на сінну лихоманку, носові поліпи або хронічні захворювання дихальної системи обструктивного типу, оскільки у цих пацієнтів підвищений ризик алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), ангіоневротичним набряком (Квінке) або кропив’янкою.
Якщо пацієнт має проблеми з нирками або печінкою.
Якщо у пацієнта є або коли-небудь у минулому була артеріальна гіпертензія або серцева недостатність.
Якщо у пацієнта є або коли-небудь у минулому були захворювання шлунка або кишечника (включаючи виразковий коліт або хворобу Крона).
Якщо у пацієнта є певне вроджене порушення кровотворення (наприклад, переривчаста гостра порфірія).
Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак або змішана хвороба сполучної тканини (це захворювання імунної системи, які проявляються болями в суглобах, шкірними змінами та порушеннями інших органів).
Якщо пацієнт перебуває під час вітрянки — рекомендується уникати застосування ліку Ібупрофен лізин ІннФарм.
Якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»,
Якщо пацієнт недавно переніс велику хірургічну операцію.
Якщо пацієнт приймає інші ліки з групи НПЗП. Застосування цього ліку разом з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, призводить до підвищення ризику побічних ефектів, і його слід уникати (див. розділ «Ібупрофен лізин ІннФарм та інші ліки» нижче).

Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні у підлітків та
3 дні у дорослих при лікуванні лихоманки та 4 дні у дорослих при лікуванні болю).
Перед застосуванням ліку Ібупрофен лізин ІннФарм пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем
або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи проблеми
з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт
помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Ібупрофен
лізин ІннФарм і звернутися до лікаря або служби невідкладної допомоги.
Тяжкі шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомляли про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсічний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну гнійну екзему (AGEP). Слід припинити прийом ліку Ібупрофен лізин ІннФарм
і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із симптомів, пов’язаних
з тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
Побічні ефекти можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом
якомога коротшого часу. Особи похилого віку більш схильні до виникнення побічних
ефектів.
Систематичне застосування кількох різних знеболювальних засобів може призводити до постійного
пошкодження нирок і підвищувати ризик ниркової недостатності. Цей ризик може посилюватися
фізичним навантаженням, пов’язаним із втратою електролітів і обезвоженням. Тому слід уникати систематичного
застосування знеболювальних засобів.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів через головний біль може
парадоксально посилювати його інтенсивність. Якщо підозрюється або відомо, що така ситуація
має місце, слід звернутися за порадою до лікаря, а лікування припинити. Лікарський головний біль (головний біль, пов’язаний із надмірним вживанням ліків) слід підозрювати у пацієнтів,
у яких часто або щодня виникають головні болі незважаючи на (або через) регулярне
застосування знеболювальних засобів.
У разі тривалого застосування ліку Ібупрофен лізин ІннФарм необхідно регулярно
контролювати функціональні показники печінки та нирок, а також морфологію периферичної крові.
НПЗП можуть приховувати симптоми інфекції та лихоманку.
Інфекції
Лік Ібупрофен лізин ІннФарм може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку
з цим лік Ібупрофен лізин ІннФарм може затримати застосування відповідного лікування інфекції,
і, як наслідок, призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактерійному
пневмонії та бактерійних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають
або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
У обезводнених підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Не застосовувати у підлітків із масою тіла нижче 40 кг та у дітей віком молодше 12 років.
Ібупрофен лізин ІннФарм та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Ібупрофен лізин ІннФарм може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть
впливати на дію ліку Ібупрофен лізин ІннФарм. Наприклад:

ацетилсаліцилова кислота або інші ліки з групи НПЗП, оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок травного тракту або кровотечі з травного тракту;
дигоксин (використовується при серцевій недостатності), оскільки може виникнути посилення дії дигоксину;
глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок травного тракту або кровотечі з травного тракту;
антиагреганти, оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі з травного тракту;
ацетилсаліцилова кислота (у малій дозі), оскільки може виникнути послаблення протизгортального ефекту;
ліки з протизгортальною дією (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин), оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків;
фенітоїн (використовується при епілепсії), оскільки може виникнути посилення дії фенітоїну;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі з травного тракту;
солі літію (ліки, що використовуються при біполярному розладі та депресії), оскільки може виникнути посилення дії солей літію;
пробенецид і похідні сульфінпіразону (використовуються при подагрі), оскільки вони можуть уповільнювати виведення ібупрофену;
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан) та сечогінні засоби (діуретики), оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, що може бути пов’язане з потенційним підвищенням ризику ушкодження нирок;
калійзберігаючі діуретики, оскільки може виникнути підвищення концентрації калію в крові;
метотрексат (лік, що використовується при лікуванні злоякісних пухлин та ревматичних захворювань), оскільки може виникнути посилення дії метотрексату;
такролімус і циклоспорин (імунодепресанти), оскільки може виникнути ушкодження нирок;
міфепристон (засіб для викликання аборту), оскільки може виникнути зниження дії міфепристону;
зідовудин (лік, що використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу), оскільки застосування ібупрофену може призводити до підвищення ризику кровотечі в суглоб або кровотечі, що призводить до набряку у ВІЛ-інфікованих хворих на гемофілію;
похідні сульфонілсечовини (група цукрознижувальних засобів), оскільки можливе виникнення взаємодії;
хінолони (група ліків від інфекцій), оскільки може виникнути підвищення ризику судом;
ліки, що інгібують фермент CYP2C9, такі як протигрибкові засоби вориконазол або флуконазол, оскільки може виникнути підвищення експозиції на ібупрофен;
рослинний лік під назвою дводольний м’ята (тобто дволиста м’ята), оскільки існує ризик більшої схильності до кровотеч при одночасному застосуванні ібупрофену та дволистої м’яти.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Ібупрофен лізин
ІннФарм. Тому перед застосуванням ліку Ібупрофен лізин ІннФарм разом з іншими ліками завжди
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ібупрофен лізин ІннФарм з їжею, напоями та алкоголем
Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати лік Ібупрофен лізин ІннФарм
під час їжі.
Деякі побічні ефекти, наприклад, побічні ефекти з боку травної системи, виникають
з більшою ймовірністю, коли разом з ліком Ібупрофен лізин ІннФарм вживається
алкоголь.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лік Ібупрофен лізин ІннФарм, якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях
вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною проблем під час
пологів. Цей лік може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем, у ненародженої дитини.
Він може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також призводити до затримки або
подовження пологового періоду. Не слід застосовувати лік Ібупрофен лізин ІннФарм протягом перших
6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування цього ліку абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу
на якомога коротший термін. З 20 тижня вагітності лік Ібупрофен лізин ІннФарм може
спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше, ніж
кілька днів. Це може призводити до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину
(олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо
лікування необхідне на термін довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Лише незначна кількість ібупрофену та продуктів його розкладу проникає до грудного молока. Цей лік
може застосовуватися в період годування грудьми, якщо він використовується в рекомендованій дозі на якомога коротший термін.
Ібупрофен лізин ІннФарм належить до групи ліків, які можуть погіршувати фертильність жінок. Цей ефект
зникає після припинення прийому ліку. Хоча малоймовірно, що Ібупрофен лізин ІннФарм,
який застосовується зрідка, впливає на шанси завагітніти, якщо у пацієнтки виникають проблеми з вагітністю,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лік, якщо застосовується короткотривало та в рекомендованих дозах, не впливає або має
незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо виникнуть такі
симптоми, як втому, запаморочення, сонливість або порушення зору, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами. Вживання алкоголю збільшує ризик виникнення цих побічних
ефектів.
Ібупрофен лізин ІннФарм містить алюмінієвий лак з оранжевим жовтим (E 110) та алюмінієвий лак з карміновою червоною (E 124)
Цей лік містить барвники (E 110 та E 124), які можуть викликати алергічні реакції.
Ібупрофен лізин ІннФарм містить глюкозу
Якщо лікар виявив у пацієнта непереносимість певних цукрів, пацієнт перед прийомом цього ліку
повинен звернутися до лікаря.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Ібупрофен лізин ІннФарм

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення симптомів. Якщо при інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) триватимуть або посиляться, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (у віці від 12 років):
Слід приймати 1 або 2 таблетки (200 мг або 400 мг ібупрофену), запиваючи водою, максимум тричі на добу, залежно від потреб. Між наступними дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 6 годин. Протягом кожних 24 годин не слід приймати більше ніж 6 таблеток.
Якщо у дорослого пацієнта застосування лікарського засобу Ібупрофен лізин ІннФарм виявиться необхідним довше ніж на 3 дні при лихоманці або довше ніж на 4 дні при лікуванні болю, або якщо незважаючи на застосування цього засобу симптоми посилюються, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у підлітків з масою тіла менше 40 кг та у дітей віком до 12 років.
Якщо у підлітків застосування цього лікарського засобу виявиться необхідним довше ніж на 3 дні, або якщо незважаючи на застосування цього засобу симптоми посилюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її розламування з метою полегшення ковтання.
Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати лікарський засіб Ібупрофен лізин ІннФарм разом з їжею.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, лікарського засобу Ібупрофен лізин ІннФарм
Якщо пацієнт прийняв дозу лікарського засобу Ібупрофен лізин ІннФарм, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо дій, які слід вжити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, головний біль, діарею, шум у вухах, блювання (можуть бути сліди крові), кров у калі, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникнути психомоторне збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, збудження, біль у грудній клітці, серцебиття, ниркова недостатність, ураження печінки, посиніння шкіри та слизових оболонок (ціаноз), втрата свідомості, судоми, напади (переважно у дітей), підвищена схильність до кровотеч, слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно, через порушення функціонування циркулюючих у крові факторів згортання. Може виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У осіб, які хворіють на астму, можливе загострення астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та зниження частоти дихання.
Пропуск прийому лікарського засобу Ібупрофен лізин ІннФарм
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози
на найкоротший необхідний час для полегшення симптомів. Особи похилого віку,
які застосовують цей препарат, мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Застосування таких ліків, як Ібупрофен лізин ІннФарм, може бути пов’язане з незначним підвищенням
ризику інфаркту серця (інфаркту міокарда) або інсульту.
Якщо під час прийому цього препарату у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче
симптомів, пацієнт повинен припинити прийом препарату та негайно звернутися по медичну допомогу:

Виявлення крові у випорожненнях.
Виділення чорних або дьогтяних калових мас.
Блювота кров’ю або чорною речовиною, схожою на кавову гущу.

Необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

Нестравності або пекучого почуття в шлунку.
Болю в животі або інших незвичайних симптомів з боку живота.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування препарату
і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні:

Набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку [симптоми тяжкої алергічної реакції] (дуже рідко). Ці симптоми можуть виникнути навіть після першої дози препарату.
Напади астми (можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску), загострення симптомів астми, свистяче дихання або задиха з невідомих причин [симптоми тяжкої алергічної реакції] (не часто).
Червоні, не підняті, круглі або пластинчасті плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [синдром Лайєлла, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз] (дуже рідко).
Масивні висипання, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець) [синдром DRESS] (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних).
Червоні, лущені, загальні висипання з вузлами під шкірою та пухирцями, що переважно локалізуються в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, які супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування [гострий загальний пустульозний псоріаз] (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних). Див. також пункт 2.
Сильний біль у надчеревній ділянці, часто з нудотою та блювотою [запалення підшлункової залози] (дуже рідко).
Лихоманка, запалення горла, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильне відчуття виснаження, носові кровотечі та підшкірні крововиливи [порушення утворення клітин крові] (дуже рідко).
Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних).

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних
ефектів:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

Симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як пекучий біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори, а також незначна втрата крові зі шлунково-кишковим трактом, що може призвести до анемії в окремих випадках.

Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

Виразки шлунка або кишечника, під час яких може виникнути кровотеча або перфорація.
Запалення слизової оболонки ротової порожнини з виразками, запалення слизової оболонки шлунка, загострення запалення товстої кишки та хвороби Крона.
Порушення центральної нервової системи, наприклад, головний біль, запаморочення, безсоння, психомоторне збудження, подразливість або втому.
Порушення зору.
Алергічні реакції, наприклад, висипання на шкірі та свербіж.
Різноманітні зміни шкіри.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

Шум у вухах.
Ураження нирок (некроз ниркових сосочків) та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

Запалення стравоходу, звуження кишечника.
Серйозні інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з підшкірною тканиною, у пацієнтів із вітряною віспою.
Накопичення надлишку рідини в тканинах, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або проблемами з нирками, набряки та пінистий сеч (нефротичний синдром), інтерстиційний нефрит, що може призвести до гострої ниркової недостатності.
Психотичні реакції, депресія.
У зв’язку з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) описані випадки загострення запалення, спричиненого інфекцією (наприклад, некротичний фасцит). Якщо під час застосування ібупрофену виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. У цьому випадку необхідно визначити, чи є показання до лікування інфекції / антибіотикотерапії.
Артеріальна гіпертензія, васкуліт, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт серця.
Порушення функції печінки, ураження печінки (особливо при тривалому застосуванні), печінкова недостатність, гостре запалення печінки.
Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що проявляється скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушеннями свідомості). Особливо схильні до цього пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини).
Випадання волосся.

Невідома частота

Шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ібупрофен лізин ІннФарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен лізин ІннФарм

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Одна таблетка містить 200 мг ібупрофену (у формі 342 мг солі ібупрофену з лізином).
Інші складові: Ядро таблетки: кристалічна целюлоза силікована (що містить: кристалічну целюлозу та колоїдний діоксид кремнію безводний), коповідон, натрію кроскармелоза (Е468), колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію (Е470b), тальк (Е553b). Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), полідекстроза, тальк (Е553b), малтодекстрин, тригліцериди насичених жирних кислот середньої ланцюгової довжини, червоний барвник кармін, алюмінієвий лак (Е124), помаранчевий жовтий, алюмінієвий лак (Е110), індиготин, алюмінієвий лак (Е132), натрію кармелоза, глюкоза моногідрат, перламутровий пігмент на основі слюди, соєва лецитин.

Як виглядає Ібупрофен лізин ІннФарм і що містить упаковка
Ібупрофен лізин ІннФарм має форму подовжених, двосторонньо опуклих, пастельно-рожевих плівково покритих таблеток, блискучих, з рискою поділу на одній стороні. Розміри таблетки становлять приблизно 20,0 мм × 8,0 мм.
Плівково покриті таблетки упаковуються у тверді прозорі блистерні упаковки з фольги PVC/алюміній або у білі непрозорі блистерні упаковки з фольги PVC/алюміній, що не дозволяють відкрити дітям, з підсиленням шару поліестеру. Один блистер містить 10 таблеток.
Літографоване картонне пакування, що містить 1 (10 таблеток) або 2 (20 таблеток) блистерних упаковки та інструкцію застосування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та імпортер

Відповідальний суб’єкт
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 014
1000 Ljubljana
Словенія
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
електронна пошта: [email protected]

Імпортер
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Словенія
Тел.: +386 1 300 42 90
Факс: +386 1 300 42 91
електронна пошта: [email protected]

Terapia SA
Str. Fabricii, nr. 124,
Cluj-Napoca, 400632,
Румунія
Тел.: +40 (264) 501 500
Факс: +40 (264) 415 097
електронна пошта: office@ sunpharma.com

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Велика Британія (Північна Ірландія) IBUPROFEN LYSINE 342 mg film-coated tablets
Німеччина Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten
Угорщина Dolowill Rapid 342 mg filmtabletta
Польща Ibuprofen Lysine InnFarm
Румунія PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate
Словенія Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete
Словацька Республіка IBUPROFEN InnFarm 200 mg
Нідерланди IBUPROFEN InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten