Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuprofen Lysine InnFarm, 200 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico (per adolescenti).
Se entro 3 giorni in caso di febbre e 4 giorni in caso di trattamento del dolore non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico (per adulti).

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ibuprofen Lysine InnFarm e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Ibuprofen Lysine InnFarm
Come assumere Ibuprofen Lysine InnFarm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ibuprofen Lysine InnFarm
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuprofen Lysine InnFarm e a cosa serve

Questo medicinale contiene il lisinato di ibuprofene, ovvero il sale lisinico dell’ibuprofene. L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), che alleviano il dolore e riducono la temperatura in caso di febbre.
Ibuprofen Lysine InnFarm è indicato per il trattamento sintomatico di:

dolore di intensità lieve o moderata, ad esempio mal di testa, dolori mestruali e mal di denti,
febbre e disturbi dolorosi associati a raffreddamento.

Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico (per adolescenti).
Se entro 3 giorni in caso di febbre e 4 giorni in caso di trattamento del dolore non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico (per adulti).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibuprofen Lysine InnFarm

Quando non assumere il medicinale Ibuprofen Lysine InnFarm:

Se il paziente è allergico all'ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se in passato il paziente ha mai manifestato difficoltà respiratorie, asma, rinite, edema o orticaria dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicinali analgesici simili (appartenenti al gruppo dei FANS).
Se il paziente presenta attualmente (o ha avuto più di due volte in passato) ulcere gastriche o duodenali o emorragie gastrointestinali.
Se in passato il paziente ha mai avuto emorragie gastrointestinali o perforazione del tratto digerente in seguito all'uso di FANS.
Se il paziente presenta una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca.
Se il paziente presenta disturbi della coagulazione del sangue.
Se il paziente presenta qualsiasi tipo di emorragia attiva (inclusa l'emorragia cerebrale).
Se il paziente presenta alterazioni non diagnosticate della formazione del sangue.
Se il paziente è fortemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).
Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza.
Se il paziente è un adolescente con peso corporeo inferiore a 40 kg o ha un'età inferiore ai 12 anni.

Ibuprofen Lysine InnFarm contiene lecitina di soia
Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.
In caso di dubbi riguardo a uno qualsiasi dei punti sopra indicati,
si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di Ibuprofen Lysine InnFarm, è necessario discutere con il medico
o con il farmacista:

Se il paziente soffre o ha sofferto in passato di asma o di altre malattie allergiche, poiché potrebbe manifestarsi difficoltà respiratoria.
Se il paziente soffre di rinite allergica, di polipi nasali o di malattie croniche del sistema respiratorio di tipo ostruttivo, poiché in questi pazienti il rischio di reazioni allergiche è aumentato. Tali reazioni possono manifestarsi con attacchi di asma (cosiddetta asma da analgesici), edema angioneurotico (di Quincke) o orticaria.
Se il paziente ha problemi renali o epatici.
Se il paziente soffre o ha sofferto in passato di ipertensione arteriosa o di insufficienza cardiaca.
Se il paziente soffre o ha sofferto in passato di malattie gastriche o intestinali (inclusa colite ulcerosa o malattia di Crohn).
Se il paziente presenta un determinato disturbo ereditario della formazione del sangue (ad esempio porfiria intermittente acuta).
Se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (malattie del sistema immunitario che si manifestano con dolori articolari, alterazioni cutanee e disturbi di altri organi).
Se il paziente ha la varicella – si raccomanda di evitare l'uso di Ibuprofen Lysine InnFarm.
Se il paziente ha un'infezione – vedere più avanti il paragrafo intitolato „Infezioni”,
Se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico importante.
Se il paziente assume altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS. L'uso combinato di questo medicinale con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, aumenta il rischio di effetti indesiderati e deve essere evitato (vedere il paragrafo intitolato „Ibuprofen Lysine InnFarm e altri medicinali” più avanti).

L'assunzione di medicinali antinfiammatori/analgesici, come l'ibuprofene, può essere associata
a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o di ictus, specialmente quando vengono utilizzati
in dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento (3 giorni nei giovani e
3 giorni negli adulti per il trattamento della febbre e 4 giorni negli adulti per il trattamento del dolore).
Prima di assumere Ibuprofen Lysine InnFarm, il paziente dovrebbe discutere con il medico
o con il farmacista se:

il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, soffre di malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha già avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico transitorio - TIA).
il paziente soffre di ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, in famiglia ci sono stati casi di malattie cardiache o ictus, oppure se il paziente fuma.

Durante l'assunzione di ibuprofene sono stati segnalati sintomi di reazione allergica a questo medicinale,
inclusi problemi respiratori, edema del viso e del collo (edema angioneurotico), dolore al petto. Se il paziente
dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Ibuprofen
Lysine InnFarm e contattare immediatamente il medico o il servizio di emergenza.
Reazioni cutanee gravi
Nel corso del trattamento con ibuprofene sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). È necessario interrompere l'assunzione di Ibuprofen Lysine InnFarm
e cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati
alle gravi reazioni cutanee descritte al punto 4.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti assumendo la dose più bassa efficace per il minor tempo possibile. Le persone anziane sono più suscettibili agli effetti indesiderati.
L'uso abituale di diversi tipi di analgesici può portare a un danno renale permanente e aumentare il rischio di insufficienza renale. Questo rischio può essere aggravato dall'attività fisica associata alla perdita di elettroliti e alla disidratazione. Pertanto, si raccomanda di evitare l'uso abituale di analgesici.
L'uso prolungato di qualsiasi analgesico per il trattamento del mal di testa può paradossalmente aumentarne l'intensità. Se si sospetta o si è certi che ciò stia accadendo, si deve consultare un medico e interrompere il trattamento. Il mal di testa da abuso di farmaci (mal di testa da analgesici) deve essere sospettato nei pazienti che soffrono di mal di testa frequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l'assunzione regolare di analgesici.
Nel caso di un uso prolungato di Ibuprofen Lysine InnFarm è necessario effettuare regolarmente controlli dei parametri funzionali del fegato e dei reni e della morfologia del sangue periferico.
I FANS possono mascherare i sintomi di infezione e la febbre.
Infezioni
Il medicinale Ibuprofen Lysine InnFarm può nascondere i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibuprofen Lysine InnFarm può ritardare l'inizio di un trattamento adeguato per l'infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente un medico.
Bambini e adolescenti
Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
Non utilizzare in adolescenti con peso inferiore a 40 kg né in bambini con età inferiore ai 12 anni.
Ibuprofen Lysine InnFarm e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Il medicinale Ibuprofen Lysine InnFarm può influenzare l'azione di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l'azione di Ibuprofen Lysine InnFarm. Ad esempio:

acido acetilsalicilico o altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS, poiché possono aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali o di emorragie gastrointestinali;
digossina (usata nell'insufficienza cardiaca), poiché può aumentare l'effetto della digossina;
glucocorticosteroidi (medicinali contenenti cortisone o sostanze simili al cortisone), poiché possono aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali o di emorragie gastrointestinali;
medicinali antiaggreganti, poiché possono aumentare il rischio di emorragie gastrointestinali;
acido acetilsalicilico (in bassa dose), poiché può ridurre l'effetto antitrombotico;
medicinali anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina), poiché l'ibuprofene può potenziare l'effetto di questi medicinali;
fenitoina (usata nell'epilessia), poiché può aumentare l'effetto della fenitoina;
inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per la depressione), poiché possono aumentare il rischio di emorragie gastrointestinali;
sali di litio (medicinali usati nel disturbo bipolare e nella depressione), poiché può aumentare l'effetto dei sali di litio;
probenecid e derivati della sulfipirazone (usati nella gotta), poiché possono rallentare l'eliminazione dell'ibuprofene;
medicinali per abbassare la pressione sanguigna (inibitori dell'ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come medicinali contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come il losartan) e diuretici, poiché l'ibuprofene può ridurre l'effetto di questi medicinali, aumentando il potenziale rischio di danno renale;
diuretici risparmiatori di potassio, poiché può aumentare la concentrazione di potassio nel sangue;
metotrexato (medicinale usato nel trattamento dei tumori maligni e delle malattie reumatiche), poiché può aumentare l'effetto del metotrexato;
tacrolimus e ciclosporina (medicinali immunosoppressori), poiché può verificarsi un danno renale;
mifepristone (medicinale usato per indurre aborto), poiché può ridurre l'effetto del mifepristone;
zidovudina (medicinale usato nel trattamento dell'infezione da HIV e AIDS), poiché l'assunzione di ibuprofene può aumentare il rischio di emorragie articolari o emorragie che portano a edema in pazienti affetti da HIV e emofilia;
derivati delle sulfoniluree (gruppo di medicinali antidiabetici), poiché è possibile che si verifichino interazioni;
chinoloni (gruppo di medicinali per le infezioni), poiché può aumentare il rischio di crisi convulsive;
medicinali che inibiscono l'enzima CYP2C9, come voriconazolo o fluconazolo (appartenenti ai medicinali antimicotici), poiché può aumentare l'esposizione all'ibuprofene;
il fitoterapico con nome latino Tanacetum parthenium (cioè camomilla romana), poiché esiste il rischio di una maggiore tendenza alle emorragie in caso di assunzione contemporanea di ibuprofene e camomilla romana.

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofen Lysine
InnFarm. Pertanto, prima di assumere Ibuprofen Lysine InnFarm insieme ad altri medicinali,
è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
Ibuprofen Lysine InnFarm con cibo, bevande e alcol
Ai pazienti con stomaco sensibile si raccomanda di assumere Ibuprofen Lysine InnFarm
insieme al cibo.
Alcuni effetti indesiderati, ad esempio quelli a carico del sistema digerente, si verificano
con maggiore probabilità quando si assume alcol insieme a Ibuprofen Lysine InnFarm.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere Ibuprofen Lysine InnFarm se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza,
poiché può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Questo medicinale può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza a emorragie sia della paziente che del bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio. Non assumere Ibuprofen Lysine InnFarm nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo uso. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Ibuprofen Lysine InnFarm può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di alcuni giorni. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un'osservazione aggiuntiva.
Solo una piccola quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passa nel latte materno. Questo medicinale può essere assunto durante l'allattamento, se utilizzato alla dose raccomandata e per il minor tempo possibile.
Ibuprofen Lysine InnFarm appartiene al gruppo di medicinali che possono compromettere la fertilità femminile. Questo effetto scompare dopo l'interruzione del trattamento. Sebbene sia poco probabile che l'uso occasionale di Ibuprofen Lysine InnFarm influisca sulla possibilità di concepire, se la paziente ha difficoltà a rimanere incinta, dovrebbe consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale, se assunto per breve tempo e alle dosi raccomandate, non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se dovessero manifestarsi sintomi come stanchezza, capogiri, sonnolenza o disturbi della vista, non si deve guidare né usare macchinari. L'assunzione di alcol aumenta il rischio di questi effetti indesiderati.
Ibuprofen Lysine InnFarm contiene lacca di alluminio con giallo arancio (E 110) e lacca di alluminio con rosso cocciniglia (E 124)
Questo medicinale contiene coloranti (E 110 ed E 124) che possono causare reazioni allergiche.
Ibuprofen Lysine InnFarm contiene glucosio
Se il medico ha diagnosticato al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato „senza sodio”.

3. Come prendere Ibuprofen Lysine InnFarm

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è destinato esclusivamente a un uso a breve termine.
Si raccomanda di assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se, nel corso di un'infezione, i suoi sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
Adulti e adolescenti con peso corporeo di almeno 40 kg (dai 12 anni di età):
Assumere 1 o 2 compresse (200 mg o 400 mg di ibuprofene), accompagnate da acqua, fino a un massimo di tre volte al giorno, a seconda del bisogno. Tra una dose e l'altra deve intercorrere un intervallo di almeno 6 ore. Non assumere più di 6 compresse nell'arco di 24 ore.
Se l'uso di Ibuprofen Lysine InnFarm risulta necessario per un periodo superiore a 3 giorni in caso di febbre o superiore a 4 giorni per il trattamento del dolore, oppure se i sintomi peggiorano nonostante l'uso di questo prodotto, il paziente deve consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare in adolescenti con peso inferiore a 40 kg e nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Se l'uso di questo medicinale negli adolescenti dovesse risultare necessario per più di 3 giorni, o se i sintomi dovessero peggiorare nonostante l'assunzione, è necessario consultare il medico.
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua.
La linea di divisione sulla compressa serve unicamente a facilitarne la frantumazione per una più facile deglutizione.
Ai pazienti con stomaco sensibile si raccomanda di assumere Ibuprofen Lysine InnFarm durante i pasti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen Lysine InnFarm
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen Lysine InnFarm o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso più vicino per valutare il rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, mal di testa, diarrea, ronzio alle orecchie, vomito (talvolta con tracce di sangue), sangue nelle feci, disorientamento e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione psicomotoria, sonnolenza, disorientamento o coma. Dopo l'ingestione di una dose elevata sono stati segnalati sonnolenza, eccitazione, dolore al torace, palpitazioni, insufficienza renale, danno epatico, colorazione bluastra della pelle e delle mucose (cianosi), perdita di coscienza, convulsioni, crampi (soprattutto nei bambini), maggiore tendenza al sanguinamento, debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina/INR può risultare prolungato, probabilmente a causa di alterazioni dei fattori della coagulazione circolanti. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. In pazienti affetti da asma, è possibile un peggioramento dell'asma. Inoltre, possono verificarsi ipotensione e riduzione della frequenza respiratoria.
Dimenticanza di una dose di Ibuprofen Lysine InnFarm
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti assumendo la dose più bassa efficace per il tempo più breve possibile necessario per alleviare i sintomi. Le persone anziane che assumono questo medicinale sono esposte a un rischio maggiore di effetti indesiderati.
L'uso di medicinali come Ibuprofen Lysine InnFarm può essere associato a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Se durante l'assunzione di questo medicinale il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e cercare immediatamente assistenza medica:

Presenza di sangue nelle feci.
Emissione di feci nere o catramose.
Vomito di sangue o di materiale nero simile al fondo del caffè.

È necessario interrompere l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico in caso di:

Dispepsia o bruciore di stomaco.
Dolore addominale o altri sintomi anomali a carico dell'addome.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale
e consultare immediatamente un medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:

Gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione arteriosa fino a provocare uno stato di shock [sintomi di una grave reazione allergica] (molto raramente). Questi sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima dose del medicinale.
Attacchi di asma (che possono essere accompagnati da calo della pressione arteriosa), peggioramento dei sintomi asmatici, respiro sibilante o difficoltà respiratorie inspiegabili [sintomi di una grave reazione allergica] (non molto spesso).
Macchie rosse, piatte o rotonde, non sollevate sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [eritema esfoliativo, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica] (molto raramente).
Eruzione cutanea estesa, febbre alta, ingrandimento dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) [sindrome DRESS] (frequenza non determinabile sulla base dei dati disponibili).
Eruzione cutanea rossa, squamosa, generalizzata, con noduli sotto la pelle e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all'inizio del trattamento [eritema multiforme acuto generalizzato] (frequenza non determinabile sulla base dei dati disponibili). Vedere anche punto 2.
Forte dolore all'epigastrio, spesso accompagnato da nausea e vomito [pancreatite] (molto raramente).
Febbre, infiammazione della gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte senso di spossatezza, sanguinamenti dal naso ed emorragie sottocutanee [disturbi della produzione delle cellule del sangue] (molto raramente).
Dolore al torace, che potrebbe essere un segno di una grave reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis (frequenza non determinabile sulla base dei dati disponibili).

Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

Sintomi a carico del sistema gastrointestinale, come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, gonfiore, diarrea, stitichezza e lieve perdita di sangue dal tratto gastrointestinale, che in rari casi può causare anemia.

Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

Ulcere gastriche o intestinali, che possono provocare sanguinamento e perforazione.
Infiammazione della mucosa orale con ulcere, infiammazione della mucosa gastrica, peggioramento della colite e della malattia di Crohn.
Disturbi del sistema nervoso centrale, ad esempio cefalea, capogiri, insonnia, agitazione psicomotoria, irritabilità o affaticamento.
Disturbi della vista.
Reazioni allergiche, ad esempio eruzioni cutanee e prurito.
Diversi tipi di alterazioni cutanee.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone):

Ronzii auricolari.
Danni renali (necrosi papillare renale) e aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

Infiammazione dell'esofago, stenosi intestinale.
Gravi infezioni della pelle e complicazioni correlate al tessuto sottocutaneo in pazienti affetti da varicella.
Accumulo eccessivo di liquido nei tessuti, specialmente in pazienti con ipertensione arteriosa o problemi renali, edemi e urine schiumose (sindrome nefrosica), nefrite interstiziale che può portare a insufficienza renale acuta.
Reazioni psicotiche, depressione.
In relazione all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono stati descritti casi di peggioramento dello stato infiammatorio causato da infezioni (ad esempio sviluppo di fascite necrotizzante). Se durante l'assunzione di ibuprofene compaiono o peggiorano sintomi di infezione, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. In tal caso, è necessario verificare se sussistono indicazioni per il trattamento dell'infezione / terapia antibiotica.
Ipertensione arteriosa, vasculite, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.
Alterazione della funzionalità epatica, danno epatico (in particolare con uso prolungato), insufficienza epatica, epatite acuta.
Meningite asettica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello, caratterizzata da rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre o alterazioni della coscienza). I pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) sono particolarmente predisposti.
Perdita di capelli.

Frequenza non nota

La pelle diventa sensibile alla luce.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Ibuprofen Lysine InnFarm

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ibuprofen Lysine InnFarm

Il principio attivo del medicinale è l'ibuprofene. Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene (sotto forma di 342 mg di sale di lisina dell'ibuprofene).
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina silicatata (contenente: cellulosa microcristallina e biossido di silicio colloidale anidro), copovidone, croscarmellosa sodica (E468), biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio (E470b), talco (E553b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), polidecstrosio, talco (E553b), maltodestrina, trigliceridi di acidi grassi saturi a catena media, rosso carminio, lacca all'alluminio (E124), giallo arancio, lacca all'alluminio (E110), indigotina, lacca all'alluminio (E132), carmellosa sodica, glucosio monoidrato, pigmento perlato a base di mica, lecitina di soia.

Come si presenta Ibuprofen Lysine InnFarm e contenuto della confezione
Ibuprofen Lysine InnFarm si presenta in compresse rivestite, allungate, biconvesse, di colore rosa pastello, lucide, con linea di divisione su un lato. Le dimensioni della compressa sono di circa 20,0 mm × 8,0 mm.
Le compresse rivestite sono confezionate in blister trasparenti rigidi in foglio PVC/Alluminio oppure in blister bianchi opachi in foglio PVC/Alluminio, rinforzati con uno strato di poliestere, resistenti all'apertura da parte dei bambini. Ogni blister contiene 10 compresse.
Astuccio litografato in cartone contenente 1 (10 compresse) o 2 (20 compresse) blister e il foglietto illustrativo.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 014
1000 Ljubljana
Slovenia
Tel.: +386 70 390 711
Fax: +386 5191 116
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Importatori
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Slovenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
email: [email protected]

Terapia SA
Str. Fabricii, nr. 124,
Cluj-Napoca, 400632 ,
Romania
Tel.: +40 (264) 501 500
Fax: +40 (264) 415 097
e-mail: office@ sunpharma.com

Questo medicinale è autorizzato all'immisione in commercio nei Paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Regno Unito (Irlanda del Nord) IBUPROFEN LYSINE 342 mg film-coated tablets
Germania Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten
Ungheria Dolowill Rapid 342 mg filmtabletta
Polonia Ibuprofen Lysine InnFarm
Romania PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate
Slovenia Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete
Repubblica Slovacca IBUPROFEN InnFarm 200 mg
Olanda IBUPROFEN InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten

Ibuprofene lisina InnFarm