Ibuprofeno lisina InnFarm

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofen Lysine InnFarm, 200 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 días de tratamiento, debe consultar a su médico (para adolescentes).
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 días en caso de fiebre y tras 4 días en caso de tratamiento del dolor, debe consultar a su médico (para adultos).

Índice del prospecto

1. Qué es Ibuprofen Lysine InnFarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Ibuprofen Lysine InnFarm
3. Cómo tomar Ibuprofen Lysine InnFarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofen Lysine InnFarm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen Lysine InnFarm y para qué se utiliza

Este medicamento contiene ibuprofeno lisinato, es decir, la sal de lisina del ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que alivian el dolor y reducen la temperatura en caso de fiebre.
Ibuprofen Lysine InnFarm se utiliza en el tratamiento sintomático de:

• dolores leves o moderados, como dolores de cabeza, dolor menstrual y dolor de muelas,
• fiebre y dolores asociados a resfriados.

Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 días de tratamiento, debe consultar a su médico (para adolescentes).
Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 3 días en caso de fiebre y tras 4 días en caso de tratamiento del dolor, debe consultar a su médico (para adultos).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm

Cuándo no debe tomarse el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm:

• Si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente ha tenido en algún momento del pasado disnea, asma, rinitis, edema o urticaria tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE).
• Si el paciente presenta actualmente (o ha tenido más de dos veces en el pasado) úlcera gástrica o duodenal o hemorragia gastrointestinal.
• Si el paciente ha tenido en el pasado hemorragia gastrointestinal o perforación del tracto digestivo relacionada con el uso de AINE.
• Si el paciente padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave.
• Si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea.
• Si el paciente presenta cualquier tipo de hemorragia activa (incluyendo hemorragia intracraneal).
• Si el paciente presenta alteraciones no diagnosticadas en la hematopoyesis.
• Si el paciente está muy deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• Si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.
• Si el paciente es un adolescente con un peso corporal inferior a 40 kg o tiene menos de 12 años.

Ibuprofen Lysine InnFarm contiene lecitina de soja
Si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento.
En caso de duda sobre si alguna de las contraindicaciones anteriores afecta al paciente,
debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm, debe discutirse con el médico
o farmacéutico:

• Si el paciente padece o ha padecido asma u otra enfermedad alérgica, ya que podría presentarse disnea.
• Si el paciente padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias crónicas de tipo obstructivo, ya que en estos pacientes existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma analgésica), edema angioneurótico (de Quincke) o urticaria.
• Si el paciente tiene problemas renales o hepáticos.
• Si el paciente padece o ha padecido hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca.
• Si el paciente padece o ha padecido enfermedades gástricas o intestinales (incluyendo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
• Si el paciente tiene ciertos trastornos hereditarios de la hematopoyesis (por ejemplo, porfiria intermitente aguda).
• Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo (son enfermedades del sistema inmunitario que se manifiestan con dolores articulares, alteraciones cutáneas y trastornos de otros órganos).
• Si el paciente tiene varicela: se recomienda evitar el uso del medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm.
• Si el paciente tiene una infección: véase más adelante el apartado titulado „Infecciones”,
• Si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica mayor.
• Si el paciente toma otros medicamentos AINE. El uso combinado de este medicamento con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de efectos adversos y debe evitarse (véase el apartado titulado „Ibuprofen Lysine InnFarm y otros medicamentos” más adelante).

La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada
a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en
dosis altas. No se debe superar la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento (3 días en adolescentes y
3 días en adultos para el tratamiento de la fiebre y 4 días en adultos para el tratamiento del dolor).
Antes de utilizar el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm, el paciente debe consultar con el médico
o farmacéutico si:

• el paciente padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estenosis o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente isquémico transitorio -AIT).
• el paciente padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas
respiratorios, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente
presenta alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Ibuprofen Lysine InnFarm
y contactar con un médico o con el servicio de urgencias.

Reacciones cutáneas graves
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis aguda generalizada exantemática (AGEP). Debe interrumpirse la toma del medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm
y buscar ayuda médica de inmediato si aparece alguno de los síntomas relacionados
con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.

Los efectos adversos pueden reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible. Las personas de edad avanzada tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos.
El uso habitual de varios tipos de analgésicos puede provocar daño renal permanente y aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado a la pérdida de electrolitos y deshidratación. Por ello, debe evitarse el uso habitual de analgésicos.
El uso prolongado de cualquier analgésico para el tratamiento del dolor de cabeza puede paradójicamente aumentar su intensidad. Si se sospecha o se sabe que esta situación está ocurriendo, debe consultarse con un médico y suspenderse el tratamiento. El dolor de cabeza por abuso de medicamentos (dolor de cabeza medicamentoso) debe sospecharse en pacientes que presentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
En caso de tratamiento prolongado con el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm, es necesario realizar controles periódicos de las funciones hepática y renal, así como de la morfología sanguínea periférica.
Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección y fiebre.

Infecciones
El medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm puede ocultar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello,
este medicamento puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Niños y adolescentes
En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
No utilizar en adolescentes con peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.

Ibuprofen Lysine InnFarm y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los que tenga previsto tomar.
El medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en su efecto. Por ejemplo:

• ácido acetilsalicílico u otros medicamentos AINE, ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal;
• digoxina (utilizada en insuficiencia cardíaca), ya que puede intensificarse el efecto de la digoxina;
• glucocorticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal;
• antiagregantes plaquetarios, ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• ácido acetilsalicílico (en baja dosis), ya que puede debilitarse su efecto antiagregante;
• medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina), ya que el ibuprofeno puede potenciar el efecto de estos medicamentos;
• fenitoína (utilizada en epilepsia), ya que puede intensificarse el efecto de la fenitoína;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• sales de litio (medicamentos utilizados en trastorno bipolar y depresión), ya que puede intensificarse el efecto de las sales de litio;
• probenecid y derivados de la sulfinpirazona (utilizados en la gota), ya que pueden ralentizar la eliminación del ibuprofeno;
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán) y diuréticos, ya que el ibuprofeno puede debilitar su efecto, lo que podría aumentar el riesgo de daño renal;
• diuréticos ahorradores de potasio, ya que puede aumentar la concentración de potasio en sangre;
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de cánceres y enfermedades reumáticas), ya que puede intensificarse el efecto del metotrexato;
• tacrolimus y ciclosporina (inmunosupresores), ya que puede producirse daño renal;
• mifepristona (medicamento para inducir aborto), ya que puede reducirse el efecto de la mifepristona;
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del VIH y SIDA), ya que la administración de ibuprofeno puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que conduce a edema en pacientes con hemofilia infectados por el VIH;
• derivados de las sulfonilureas (grupo de medicamentos antidiabéticos), ya que es posible que se produzca una interacción;
• quinolonas (grupo de medicamentos para infecciones), ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones;
• medicamentos que inhiben la enzima CYP2C9, como el voriconazol o el fluconazol (antifúngicos), ya que puede aumentar la exposición al ibuprofeno;
• la planta medicinal Hypericum perforatum (también conocida como hierba de San Juan), ya que existe riesgo de mayor predisposición a hemorragias si se toma ibuprofeno junto con Hypericum perforatum.

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprofen Lysine
InnFarm. Por ello, antes de utilizar Ibuprofen Lysine InnFarm junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre
con el médico o farmacéutico.

Ibuprofen Lysine InnFarm, alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda a los pacientes con estómago sensible tomar el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm
con las comidas.
Algunos efectos adversos, por ejemplo los relacionados con el sistema digestivo, son más probables cuando
se consume alcohol junto con el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Este medicamento puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la predisposición a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. No debe utilizarse Ibuprofen Lysine InnFarm durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este periodo o durante la búsqueda de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Ibuprofen Lysine InnFarm puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.
Únicamente una pequeña cantidad de ibuprofeno y sus productos de degradación pasa a la leche materna. Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia si se toma a la dosis recomendada y durante el tiempo más breve posible.
Ibuprofen Lysine InnFarm pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto desaparece tras la suspensión del medicamento. Aunque es poco probable que el uso ocasional de Ibuprofen Lysine InnFarm afecte las posibilidades de concepción, si la paciente tiene problemas para quedar embarazada, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento, si se utiliza por un periodo breve y a las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto leve sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Si aparecen síntomas como fatiga, mareo, somnolencia o alteraciones visuales, no debe conducirse ni operarse maquinaria. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de presentar estos efectos adversos.

Ibuprofen Lysine InnFarm contiene laca de aluminio con naranja amarillo (E 110) y laca de aluminio con carmín cochinilla (E 124)
Este medicamento contiene colorantes (E 110 y E 124) que pueden provocar reacciones alérgicas.

Ibuprofen Lysine InnFarm contiene glucosa
Si el médico ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que el medicamento se considera „exento de sodio”.

3. Cómo utilizar Ibuprofen Lysine InnFarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Este medicamento está indicado únicamente para uso a corto plazo.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si, durante una infección, los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).

Adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años de edad):
Tomar 1 o 2 comprimidos (200 mg o 400 mg de ibuprofeno), con agua, hasta un máximo de tres veces al día, según sea necesario. Debe respetarse un intervalo mínimo de 6 horas entre cada dosis. No se deben tomar más de 6 comprimidos en cualquier período de 24 horas.

Si un adulto necesita tomar Ibuprofen Lysine InnFarm durante más de 3 días consecutivos por fiebre o más de 4 días por dolor, o si los síntomas empeoran a pesar del tratamiento, el paciente debe consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar en adolescentes con un peso inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.
Si el uso de este medicamento en adolescentes fuera necesario durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran a pesar de su uso, debe consultarse al médico.

Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua.
La ranura del comprimido solo facilita su división para una ingestión más sencilla.

A los pacientes con estómago sensible se les recomienda tomar Ibuprofen Lysine InnFarm con alimentos.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen Lysine InnFarm
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Ibuprofen Lysine InnFarm o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a adoptar.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, dolor de cabeza, diarrea, acúfenos, vómitos (pudiendo contener sangre), sangre en las heces, desorientación y nistagmo. También puede presentarse inquietud psicomotriz, somnolencia, desorientación o coma. Tras la ingestión de una dosis elevada, se ha observado somnolencia, excitación, dolor torácico, palpitaciones, insuficiencia renal, daño hepático, cianosis (coloración azulada de la piel y mucosas), pérdida de conciencia, convulsiones, espasmos (principalmente en niños), mayor tendencia a hemorragias, debilidad y mareos, sangre en la orina, hipopotasemia (bajo nivel de potasio en sangre), sensación de frío y dificultad respiratoria. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a alteraciones en los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En personas con asma, puede empeorar la enfermedad. Asimismo, puede presentarse hipotensión arterial y disminución de la frecuencia respiratoria.

Omisión de una dosis de Ibuprofen Lysine InnFarm
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible necesario para aliviar los síntomas. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento tienen un riesgo aumentado de sufrir efectos adversos.
El uso de medicamentos como Ibuprofen Lysine InnFarm puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Si durante el tratamiento con este medicamento el paciente experimenta alguno de los síntomas siguientes, debe suspender inmediatamente el tratamiento y acudir sin demora a atención médica:

• Presencia de sangre en las heces.
• Eliminación de heces negras o alquitranadas.
• Vómitos de sangre o de contenido negro similar a posos de café.

Debe suspenderse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico si aparecen:

• Dispepsia o acidez.
• Dolor abdominal u otros síntomas anormales a nivel abdominal.

Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpirse el tratamiento
y consultar inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• Hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, descenso de la presión arterial que conduce al shock [síntomas de reacción alérgica grave] (muy raro). Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera dosis de este medicamento.
• Crisis de asma (pudiendo ir acompañadas de descenso de la presión arterial), empeoramiento de los síntomas asmáticos, respiración silbante o dificultad respiratoria de causa no explicada [síntomas de reacción alérgica grave] (no frecuente).
• Manchas rojizas, planas o redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica] (muy raro).
• Erupción extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) [síndrome DRESS] (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• Erupción roja, escamosa y generalizada con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento [eritema multiforme agudo] (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Véase también punto 2.
• Dolor intenso en la parte superior del abdomen, a menudo con náuseas y vómitos [pancreatitis] (muy raro).
• Fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y hematomas subcutáneos [trastornos en la producción de células sanguíneas] (muy raro).
• Dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Debe informarse al médico si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estreñimiento y pérdida leve de sangre por el tubo digestivo que puede provocar anemia en casos excepcionales.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• Úlceras gástricas o intestinales, que pueden provocar hemorragia y perforación.
• Estomatitis ulcerosa, gastritis, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn.
• Trastornos del sistema nervioso central, como cefalea, mareo, insomnio, excitación psicomotriz, irritabilidad o fatiga.
• Trastornos visuales.
• Reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas y picor.
• Diversos cambios cutáneos.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Zumbidos en los oídos.
• Lesión renal (necrosis papilar) y aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Esofagitis, estenosis intestinal.
• Infecciones graves de la piel y complicaciones relacionadas con el tejido subcutáneo en pacientes con varicela.
• Acumulación excesiva de líquido en los tejidos, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o problemas renales, edemas y orina espumosa (síndrome nefrótico), nefritis intersticial que puede conducir a insuficiencia renal aguda.
• Reacciones psicóticas, depresión.
• En relación con el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), se han descrito casos de empeoramiento de infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante). Si durante el tratamiento con ibuprofeno aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. En tal caso, debe evaluarse si existe indicación de tratamiento de la infección o de antibiótico.
• Hipertensión arterial, vasculitis, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio.
• Alteración de la función hepática, lesión hepática (especialmente con uso prolongado), insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
• Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro, que se manifiesta con rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones de la conciencia). Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden estar especialmente predispuestos.
• Caída del cabello.

Frecuencia desconocida

• La piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofen Lysine InnFarm

Mantener este medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofen Lysine InnFarm

• La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno (en forma de 342 mg de sal de ibuprofeno con lisina).
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina pirogenada (que contiene: celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra), copovidona, croscarmelosa sódica (E468), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E470b), talco (E553b). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), polidextrosa, talco (E553b), maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, carmín de cochinilla, laca de aluminio (E124), amarillo naranja, laca de aluminio (E110), indigotina, laca de aluminio (E132), carboximetilcelulosa sódica, glucosa monohidrato, pigmento perlado a base de mica, lecitina de soja.

Cómo es Ibuprofen Lysine InnFarm y qué contiene el envase
Ibuprofen Lysine InnFarm se presenta en forma de comprimidos recubiertos alargados, biconvexos, de color rosa pastel, brillantes y con una muesca de división en un lado. Las dimensiones del comprimido son aproximadamente 20,0 mm × 8,0 mm.
Los comprimidos recubiertos se envasan en blísters rígidos transparentes de lámina de PVC/Aluminio o en blísters opacos blancos de lámina de PVC/Aluminio, reforzados con una capa de poliéster, resistentes a la apertura por niños. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Caja de cartón litografiada que contiene 1 (10 comprimidos) o 2 (20 comprimidos) blísters y el prospecto.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y responsable de la importación

Titular del permiso de comercialización
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 014
1000 Ljubljana
Eslovenia
Tel.: +386 70 390 711
Fax: +386 5191 116
correo electrónico: [email protected]

Importador
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Eslovenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
correo electrónico: [email protected]

Terapia SA
Str. Fabricii, nr. 124,
Cluj-Napoca, 400632,
Rumanía
Tel.: +40 (264) 501 500
Fax: +40 (264) 415 097
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Reino Unido (Irlanda del Norte): IBUPROFEN LYSINE 342 mg comprimidos recubiertos con película
Alemania: Ibuprofen INN-FARM 200 mg comprimidos recubiertos
Hungría: Dolowill Rapid 342 mg comprimidos recubiertos
Polonia: Ibuprofen Lysine InnFarm
Rumanía: PADUDEN Rapid 200 mg comprimidos recubiertos
Eslovenia: Ibuprofen INN-FARM 200 mg comprimidos recubiertos
República Eslovaca: IBUPROFEN InnFarm 200 mg
Países Bajos: IBUPROFEN InnFarm 200 mg comprimidos recubiertos con película