Ибупрофен лизина иннфарм
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое Ибупрофен Лизин ИннФарм и для чего он применяется
- 2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм
- 3. Как принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Ibuprofen Lysine InnFarm
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Ибупрофен Лизин ИннФарм, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
- При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу (для подростков).
- Если по истечении 3 дней при лихорадке и 4 дней при лечении боли не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу (для взрослых).
Содержание инструкции
- Что такое Ибупрофен Лизин ИннФарм и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм
- Как принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ибупрофен Лизин ИннФарм
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ибупрофен Лизин ИннФарм и для чего он применяется
Этот препарат содержит лизинибупрофен — соль ибупрофена с лизином. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые уменьшают боль и снижают температуру при лихорадке.
Ибупрофен Лизин ИннФарм применяется для симптоматического лечения:
- болей лёгкой или умеренной степени тяжести, например, головной боли, болей при менструациях и зубной боли,
- лихорадки и болевых симптомов при простуде.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу (для подростков).
Если по истечении 3 дней при лихорадке и 4 дней при лечении боли не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу (для взрослых).
2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм
Когда не следует принимать препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм:
- Если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
- Если у пациента в прошлом отмечались одышка, астма, насморк, отёк или крапивница после приёма ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВС).
- Если у пациента в настоящее время имеется (или ранее было более двух раз) язвенное поражение желудка или двенадцатиперстной кишки, либо кровотечение из желудка.
- Если у пациента в прошлом отмечалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с применением НПВС.
- Если у пациента диагностирована тяжёлая недостаточность печени, почек или сердца.
- Если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови.
- Если у пациента имеется любое активное кровотечение (включая кровотечение в мозге).
- Если у пациента выявлены неустановленные нарушения кроветворения.
- Если пациент сильно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
- Если пациентка находится в третьем триместре беременности.
- Если пациент — подросток с массой тела менее 40 кг или возрастом младше 12 лет.
Препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит соевый лецитин
Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, он не должен применять этот препарат.
При наличии сомнений, относится ли какое-либо из вышеуказанных противопоказаний к пациенту,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм необходимо обсудить это с врачом
или фармацевтом:
- Если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или другое аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка.
- Если у пациента имеется сенная лихорадка, носовые полипы или хронические заболевания дыхательных путей обструктивного характера, поскольку у таких пациентов повышен риск аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей.
- Если у пациента имеются проблемы с почками или печенью.
- Если у пациента имеется или ранее наблюдалась артериальная гипертензия или сердечная недостаточность.
- Если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания желудка или кишечника (включая язвенный колит или болезнь Крона).
- Если у пациента имеется определённое врождённое нарушение кроветворения (например, интермиттирующая порфирия).
- Если у пациента имеется системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (это аутоиммунные заболевания, проявляющиеся болями в суставах, кожными изменениями и нарушениями других органов).
- Если пациент переносит ветряную оспу — рекомендуется избегать применения препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм.
- Если у пациента имеется инфекция — см. ниже раздел «Инфекции»,
- Если пациент недавно перенёс крупную хирургическую операцию.
- Если пациент принимает другие препараты из группы НПВС. Применение этого препарата одновременно с другими НПВС, включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2, приводит к повышению риска нежелательных эффектов, и его следует избегать (см. раздел «Ибупрофен Лизин ИннФарм и другие лекарства» ниже).
Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан
с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких
дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня у подростков и
3 дня у взрослых при лечении лихорадки и 4 дня у взрослых при лечении боли).
Перед применением препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм пациент должен обсудить лечение с врачом
или фармацевтом, если:
- у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
- У пациента диагностирована артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.
При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на препарат, включая
затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент
заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен
Лизин ИннФарм и обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Тяжёлые кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую обобщённую пустулёзную экзантему (AGEP). Необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм
и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется любой из симптомов, связанных
с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение
наиболее короткого возможного времени. Пожилые пациенты более подвержены риску возникновения нежелательных эффектов.
Систематическое применение нескольких различных обезболивающих препаратов может привести к необратимому повреждению почек и повысить риск почечной недостаточности. Этот риск может усиливаться при физических нагрузках, связанных с потерей электролитов и обезвоживанием. Поэтому следует избегать систематического применения обезболивающих препаратов.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов из-за головной боли может, парадоксальным образом, усилить её интенсивность. Если подозревается или подтверждено, что имеет место именно такая ситуация, необходимо проконсультироваться с врачом, а лечение прекратить. Лекарственную головную боль (головную боль, вызванную злоупотреблением лекарствами) следует подозревать у пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на (или из-за) регулярный приём обезболивающих препаратов.
При длительном применении препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени и почек, а также морфологию периферической крови.
НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадку.
Инфекции
Препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм может скрывать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм может задержать начало соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются
или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
Не применять у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.
Ибупрофен Лизин ИннФарм и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие Ибупрофена Лизин ИннФарм. Например:
- ацетилсалициловая кислота или другие препараты из группы НПВС, поскольку они могут увеличивать риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения из ЖКТ;
- дигоксин (применяется при сердечной недостаточности), поскольку может усиливаться действие дигоксина;
- глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном), поскольку они могут увеличивать риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения из ЖКТ;
- антиагреганты, поскольку они могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ;
- ацетилсалициловая кислота (в низкой дозе), поскольку может ослабляться её антиагрегантное действие;
- антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов;
- фенитоин (применяется при эпилепсии), поскольку может усиливаться действие фенитоина;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии), поскольку они могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ;
- соли лития (препараты, применяемые при биполярном расстройстве и депрессии), поскольку может усиливаться действие солей лития;
- пробенецид и производные сульфинпиразона (применяются при подагре), поскольку они могут замедлять выведение ибупрофена;
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и мочегонные препараты (диуретики), поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, что может привести к потенциальному риску повреждения почек;
- калийсберегающие диуретики, поскольку может повышаться концентрация калия в крови;
- метотрексат (препарат, применяемый при лечении злокачественных опухолей и ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата;
- такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты), поскольку может развиваться повреждение почек;
- мифепристон (препарат для медикаментозного прерывания беременности), поскольку может снижаться действие мифепристона;
- зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа), поскольку приём ибупрофена может привести к повышению риска кровотечения в суставы или отёка у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией;
- производные сульфонилмочевины (группа гипогликемических препаратов), поскольку возможны взаимодействия;
- хинолоны (группа антибиотиков), поскольку может увеличиваться риск судорог;
- препараты, ингибирующие фермент CYP2C9, такие как противогрибковые препараты вориконазол или флуконазол, поскольку может увеличиваться экспозиция на ибупрофен;
- растительный препарат пижма двуколосковая (т.е. пижма двудомная), поскольку существует риск повышенной склонности к кровотечениям при одновременном приёме ибупрофена и пижмы двуколосковой.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение Ибупрофеном Лизин ИннФарм. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ибупрофен Лизин ИннФарм, пища, напитки и алкоголь
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм
вместе с пищей.
Некоторые нежелательные эффекты, например, со стороны желудочно-кишечного тракта, возникают
с большей вероятностью, если вместе с препаратом Ибупрофен Лизин ИннФарм употребляется
алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной проблем во время родов. Препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. Не следует применять препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Незначительное количество ибупрофена и его метаболитов проникает в грудное молоко. Препарат
может применяться в период грудного вскармливания, если он принимается в рекомендуемой дозе в течение максимально короткого времени.
Ибупрофен Лизин ИннФарм относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект исчезает после отмены препарата. Хотя маловероятно, что Ибупрофен Лизин ИннФарм, применяемый время от времени, повлияет на возможность забеременеть, если у пациентки возникают трудности с зачатием, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат, если применяется кратковременно и в рекомендуемых дозах, не оказывает влияния или оказывает
незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если появляются такие симптомы, как усталость, головокружение, сонливость или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск возникновения этих нежелательных эффектов.
Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит алюминиевый лак с оранжевым красителем (E 110) и алюминиевый лак с карминовым красным красителем (E 124)
Препарат содержит красители (E 110 и E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Ибупрофен Лизин ИннФарм содержит глюкозу
Если врач диагностировал у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как принимать Ибупрофен Лизин ИннФарм
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте от 12 лет):
Принимать 1 или 2 таблетки (200 мг или 400 мг ибупрофена), запивая водой, максимум три раза в сутки по мере необходимости. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 6 часов. В течение любого 24-часового периода не следует принимать более 6 таблеток.
Если у взрослого пациента применение препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм необходимо более чем в течение 3 дней при лихорадке или более чем в течение 4 дней при лечении боли, или если, несмотря на применение этого препарата, симптомы усиливаются, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков
Не применять у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.
Если у подростков применение этого препарата необходимо более чем в течение 3 дней, или если, несмотря на его применение, симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки на части с целью более удобного проглатывания.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибупрофен Лизин ИннФарм во время еды.
Принятие препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм, превышающую рекомендованную, или если препарат был случайно принят ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, головную боль, диарею, шум в ушах, рвоту (возможно с примесью крови), кровь в стуле, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться психомоторное возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. После приёма большой дозы могут возникнуть сонливость, возбуждение, боль в груди, сердцебиение, почечная недостаточность, повреждение печени, посинение кожи и слизистых оболочек (цианоз), потеря сознания, судороги, спазмы (в основном у детей), повышенная склонность к кровотечениям, слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих в крови факторов свёртывания. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов, страдающих астмой, возможно ухудшение течения астмы. Кроме того, может развиться низкое артериальное давление и снижение частоты дыхания.
Пропуск приёма препарата Ибупрофен Лизин ИннФарм
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу
в течение максимально короткого срока, необходимого для облегчения симптомов. Пациенты пожилого возраста,
принимающие этот препарат, подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов.
Применение таких препаратов, как Ибупрофен Лизин ИннФарм, может быть связано с незначительным повышением
риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.
Если у пациента в период приема этого препарата появятся какие-либо из перечисленных ниже
симптомов, пациент должен немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться за медицинской помощью:
- Обнаружение крови в кале.
- Отхождение чёрного или дёгтеобразного кала.
- Рвота кровью или чёрной массой, напоминающей кофейную гущу.
Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае появления:
- Несварения желудка или изжоги.
- Боли в животе или других нарушений со стороны живота.
Если появляется любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо прекратить применение препарата
и немедленно обратиться к врачу или на приемное отделение ближайшей больницы:
- Отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку [симптомы тяжёлой аллергической реакции] (очень редко). Эти симптомы могут возникнуть даже после первого приёма препарата.
- Приступы астмы (могут сопровождаться снижением артериального давления), усиление симптомов астмы, свистящее дыхание или одышка неясного происхождения [симптомы тяжёлой аллергической реакции] (не часто).
- Красные, не возвышающиеся, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания на коже могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [токсидермия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] (очень редко).
- Обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (один из видов лейкоцитов) [синдром DRESS] (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных).
- Красная, чешуйчатая, генерализованная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения [острая генерализованная пустулёзная сыпь] (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных). См. также пункт 2.
- Сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой [воспаление поджелудочной железы] (очень редко).
- Лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния [нарушения образования клеток крови] (очень редко).
- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных).
Следует сообщить врачу, если у пациента возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов:
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):
- Симптомы со стороны пищеварительной системы, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, запоры, а также незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в исключительных случаях может привести к анемии.
Не часто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):
- Язвы желудка или кишечника, в ходе которых может произойти кровотечение и перфорация.
- Воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, воспаление слизистой оболочки желудка, усиление воспаления толстой кишки и болезни Крона.
- Нарушения центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность или утомление.
- Нарушения зрения.
- Аллергические реакции, например, кожная сыпь и зуд.
- Различные кожные изменения.
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 человек):
- Шум в ушах.
- Повреждение почек (некроз сосочков почек) и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):
- Воспаление пищевода, сужение кишечника.
- Тяжёлые инфекции кожи и осложнения, связанные с подкожной тканью, у пациентов, страдающих ветряной оспой.
- Накопление избытка жидкости в тканях, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или проблемами с почками, отёки и пенистая моча (нефротический синдром), интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности.
- Психотические реакции, депрессия.
- В связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) описаны случаи обострения воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротического фасциита). Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. В этом случае необходимо определить, есть ли показания к лечению инфекции / антибиотикотерапии.
- Артериальная гипертензия, васкулит, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
- Нарушение функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острое воспаление печени.
- Асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, проявляющееся ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания). Особенно предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).
- Выпадение волос.
Частота неизвестна
- Кожа становится чувствительной к свету.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Ibuprofen Lysine InnFarm
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Ибупрофен Лизин ИннФарм
- Действующим веществом препарата является ибупрофен. Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена (в виде 342 мг соли ибупрофена с лизином).
- Прочие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза с кремнием (содержащая: микрокристаллическую целлюлозу и коллоидный диоксид кремния безводный), коповидон, натрия кроскармеллоза (Е468), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния (Е470b), тальк (Е553b). Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), полидекстроза, тальк (Е553b), мальтодекстрин, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, красный краситель кошенили, алюминиевый лак (Е124), оранжевый краситель, алюминиевый лак (Е110), индигоцен, алюминиевый лак (Е132), натрия кармеллоза, глюкоза моногидрат, перламутровый пигмент на основе слюды, соевый лецитин.
Как выглядит Ибупрофен Лизин ИннФарм и что входит в упаковку
Ибупрофен Лизин ИннФарм представляет собой продолговатые, двояковыпуклые, пастельно-розовые, покрытые оболочкой таблетки, блестящие, со знаком разделения на одной стороне. Размер таблетки составляет около 20,0 мм × 8,0 мм.
Покрытые таблетки упакованы в прозрачные жесткие блистерные упаковки из пленки ПВХ/алюминий или в белые непрозрачные блистерные упаковки из пленки ПВХ/алюминй, детонепроницаемые, усиленные слоем полиэстера. Один блистер содержит 10 таблеток.
Картонная литографированная коробка, содержащая 1 (10 таблеток) или 2 (20 таблеток) блистерные упаковки и инструкцию по применению.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 014
1000 Ljubljana
Словения
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
эл. почта: [email protected]
Импортёр
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Словения
Тел.: +386 1 300 42 90
Факс: +386 1 300 42 91
эл. почта: [email protected]
Terapia SA
Str. Fabricii, nr. 124,
Cluj-Napoca, 400632 ,
Румыния
Тел.: +40 (264) 501 500
Факс: +40 (264) 415 097
эл. почта: office@ sunpharma.com
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Великобритания (Северная Ирландия) IBUPROFEN LYSINE 342 mg film-coated tablets
Германия Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten
Венгрия Dolowill Rapid 342 mg filmtabletta
Польша Ибупрофен Лизин ИннФарм
Румыния PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate
Словения Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete
Словацкая Республика IBUPROFEN InnFarm 200 mg
Нидерланды IBUPROFEN InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten