Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Інструкція для пацієнта

Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер 400 мг таблетки в оболонці
Ібупрофен
Для дорослих та підлітків з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше).
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні у разі застосування у підлітків та при лікуванні мігреневого болю або лихоманки у дорослих, або через 4 дні при лікуванні болю у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер належить до групи ліків, які називаються НПЗП, і містить ібупрофен.
Ібупрофен зменшує біль і лихоманку.
Лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер належить до групи ліків, які називаються НПЗП, і містить ібупрофен.
Ібупрофен зменшує біль і лихоманку.
Лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер застосовується для короткотривалого симптоматичного лікування:

• болю від легкого до помірного ступеня, наприклад, головного болю, менструального болю, зубного болю;
• гострого мігреневого болю голови, з аурою або без неї;
• лихоманки.

Лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер показаний для застосування у дорослих та підлітків з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);

• якщо у пацієнта виникла алергійна реакція, така як задишка, астма, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або риніт, після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП);

• якщо пацієнт має тяжку недостатність функції печінки, тяжку недостатність функції нирок або тяжку серцеву недостатність;

• у трьох останніх місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);

• якщо у пацієнта є активне або в анамнезі захворювання шлунка/дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки) або кишково-шлункове кровотеча (щонайменше 2 підтверджені епізоди виразок або кровотечі);

• якщо у пацієнта в минулому було кишково-шлункове кровотеча або перфорація, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗП;

• якщо у пацієнта виникло кровотеча в мозок (інсульт) або інше активне кровотеча;

• якщо пацієнт сильно обезводнений (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини);

• якщо у пацієнта виникли непояснені порушення кровотворення;

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер необхідно проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом, якщо:
у пацієнта є захворювання серця, зокрема серцева недостатність, стенокардія (біль
у грудній клітці), або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, аортокоронарне шунтування,
захворювання периферичних артерій (погіршення кровообігу в ногах або стопах
через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи
«мініінсульт» або транзиторну ішемічну атаку, «TIA»);
пацієнт має підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину,
захворювання серця або інсульт у сімейному анамнезі, або є курцем;
пацієнт має порушення функції печінки або нирок. При тривалому застосуванні
необхідно контролювати функцію нирок, показники печінки та загальний аналіз крові.
Загалом, систематичне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призвести
до стійких порушень функції нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень,
пов’язаних із втратою солей та обезводненням (наприклад, викликаних блювотою, діареєю або
недостатнім споживанням рідини).
пацієнт має порушення шлунково-кишкового тракту або хронічний коліт, тобто запалення
ободової кишки (виразковий коліт) або хворобу Крона в даний час або в анамнезі;
необхідно дотримуватися обережності при прийомі інших ліків, які можуть
збільшувати ризик виразок або кровотеч, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад,
преднізолон), засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного
захоплення серотоніну (антидепресанти) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
пацієнт приймає інший препарат з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або
еторікоксиб), оскільки слід уникати їх одночасного застосування (див. розділ «Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер та інші ліки»);
у пацієнта є змішане захворювання сполучної тканини (аутоімунне захворювання) або
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);
у пацієнта є певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
пацієнт має порушення згортання крові;
пацієнт недавно переніс серйозну операцію;
пацієнт обезводнений;
у пацієнта є, наразі або в анамнезі, астма або будь-яке алергійне захворювання,
оскільки може виникнути задишка;
пацієнт має алергійний риніт, поліпи носа або хронічну обструктивну хворобу дихальних шляхів,
оскільки у цьому випадку підвищений ризик виникнення алергійних реакцій. Алергійні реакції можуть
проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою.
у пацієнта є інфекція — див. заголовок «Інфекції» нижче.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів через головний біль
може призвести до його посилення. У разі виникнення або підозри на таку ситуацію
необхідно проконсультуватися з лікарем і припинити лікування.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням
ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не можна
перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергійної реакції на цей препарат,
включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату
Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і звернутися до лікаря або в службу екстреної допомоги.
Реакції на шкірі
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомляли про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит,
множинну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, лікарську реакцію з еозинофілією
та системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). У разі виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних
з тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно припинити застосування препарату
Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і негайно звернутися за медичною допомогою.
Ризик виникнення побічних ефектів мінімізується шляхом застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу. Пацієнти похилого віку піддаються підвищеному
ризику побічних ефектів НПЗП, особливо кишково-шлункових кровотеч і перфорацій, які можуть призвести до смерті. Якщо лікар не призначив інакше, не слід застосовувати
різні знеболювальні засоби одночасно.
У разі всіх НПЗП у будь-який момент лікування повідомляли про кровотечі, виразки та перфорації кишково-шлункового тракту, що можуть призвести до смерті, з симптомами попередження або без них, або з тяжкими шлунково-кишковими ускладненнями в анамнезі. У разі виникнення кишково-шлункового кровотечі або виразки лікування необхідно негайно припинити. Ризик кишково-шлункового кровотечі, виразки або перфорації зростає зі збільшенням дози НПЗП у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 «Коли не застосовувати препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер»), а також у осіб похилого віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів слід розглянути комбіноване лікування засобами, що захищають слизову (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). Це стосується також пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування малих доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищувати ризик ураження шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти, у яких у минулому були токсичні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту,
особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові шлункові симптоми
(особливо кишково-шлункове кровотеча), особливо на початкових етапах лікування.
Інфекції
Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
Тому можливо, що препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може затримувати належне
лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри,
пов’язаних з вітрянкою. Якщо цей препарат застосовується під час інфекції, і симптоми
інфекції тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується уникати застосування цього препарату під час вітрянки.
Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Молодь
Існує ризик виникнення порушень функції нирок у молоді, яка має ознаки обезводнення.
Цей препарат не призначений для застосування у молоді з масою тіла менше 40 кг або у дітей
віком молодше 12 років.
Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може впливати на деякі інші ліки, і навпаки.
Наприклад:
протизгортальні засоби (тобто засоби для розрідження крові/запобігання утворенню тромбів,
наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл,
бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування препаратом Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.
Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер разом з іншими ліками необхідно
завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо якщо застосовуються такі ліки:

Ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.
Деякі небажані явища, такі як ті, що стосуються шлунково-кишкового тракту або центральної
нервової системи, можуть виникати частіше при одночасному застосуванні алкоголю
та ліку Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер не слід застосовувати в останніх 3 місяцях вагітності,
оскільки це може нашкодити немовляті в утробі або спричинити ускладнення під час пологів.
Лік може спричиняти порушення функції нирок і серця у немовляти в утробі. Це може вплинути
на схильність до кровотеч у матері та дитини, а також призвести до того, що пологи відбудуться
пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося. Лік Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер не слід
застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним
і не призначено лікарем.
Якщо лікування в цей період є необхідним або якщо пацієнтка намагається завагітніти, слід
застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу. Якщо прийом ліку
Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер триває довше, ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня
вагітності, це може спричиняти порушення функції нирок у немовляти в утробі, що потенційно
може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження кровоносного
судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно продовжувати
більше ніж на кілька днів, лікар може призначити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, але, ймовірно, не впливає на дитину.
Під час годування грудьми короткотривале застосування цього ліку в рекомендованій дозі
допускається.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо необхідно застосовувати лік довше під час
годування грудьми.
Фертильність
Цей лік належить до групи ліків, які називаються НПЗП, що можуть погіршувати фертильність
у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ібупрофен не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними
засобами та обслуговувати механізми.
Проте, оскільки при застосуванні більших доз можуть виникати небажані явища з боку
центральної нервової системи (наприклад, втому та запаморочення), у окремих випадках
здатність до реакції, активної участі в дорожньому русі та обслуговування механізмів
може бути порушена. Це стосується в першу чергу випадків прийому ібупрофену разом
з алкоголем.
Лік Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старші):
Рекомендована одноразова доза — 400 мг ібупрофену (1 таблетка). За потреби можна прийняти додаткову дозу 400 мг ібупрофену (1 таблетка). Інтервал між дозами слід підбирати залежно від симптомів та максимальної рекомендованої добової дози. Він не повинен бути меншим за 6 годин. Не слід приймати більше ніж 1200 мг ібупрофену (3 таблетки) протягом 24 годин.
Застосування у дітей та підлітків
Ці ліки не призначені для застосування у дітей віком до 12 років та підлітків з масою тіла менше 40 кг.
Ці ліки призначені виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У разі інфекції слід негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються (див. пункт 2).
Спосіб застосування
Ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер призначені для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер під час їжі.
Слід проконсультуватися з лікарем:

• Якщо дорослим необхідне лікування мігреневого болю або гарячки понад 3 дні, або якщо лікування болю потрібне понад 4 дні, або якщо симптоми загострюються.
• Якщо підліткам у віці від 12 до 17 років необхідне лікування довше ніж 3 дні або у разі загострення симптомів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, або випадкового прийому цих ліків дітьми, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
До симптомів передозування можуть належати: нудота, біль у животі, блювота (можуть бути домішки крові) або, рідше, діарея. Крім того: головний біль, кровотеча з травного каналу, нечітке зору, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, ністагм та загострення астми у пацієнтів з астмою. При прийомі великих доз повідомлялося про сонливість, дезорієнтацію, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький артеріальний тиск, зниження концентрації калію в крові, підвищення концентрації калію в крові, подовження протромбінового часу/ІЧТ, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, депресію дихання, ціаноз, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може спричиняти побічні ефекти, хоча
вони не виникають у кожного.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати
виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки), перфорація або кровотеча, іноді
що призводять до смерті, особливо у пацієнтів похилого віку (див. пункт 2 «Попередження та заходи
обережності»). Після прийому препарату повідомляли про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм,
запори, розлади травлення, болі в животі, смолистий стілець, криваву блювоту, виразки (виразкові ураження) у ділянці
порожнини рота та горла (виразковий стоматит), загострення коліту та хвороби Крона (див. пункт 2 «Попередження та заходи
обережності»). Рідше спостерігалися запалення слизової оболонки шлунка. Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі залежить зокрема від дози та тривалості лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і негайно
зв’язатися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Не часто : можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб

• Сильний біль у животі, особливо якщо пацієнт розпочав застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.
• Чорний стілець, кривава діарея або кривава блювота.
• Реакції гіперчутливості з висипом та сверблячкою шкіри, а також напади астми (ймовірно зі зниженням артеріального тиску).
• Порушення зору.

Дуже рідко : можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб

• Загострення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту). Якщо під час застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер виникнуть або загостряться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно встановити, чи є показання до протиінфекційної/антибактеріальної терапії.
• Лихоманка, біль у горлі та порожнині рота, симптоми, схожі на грип, відчуття втоми, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри. Ці ефекти можуть бути спричинені зниженням кількості білих кров’яних тілець у організмі (агранулоцитоз).
• Сильний або тривалий головний біль.
• Червонуваті, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шкірне лущення, виразки порожнини рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [синдром Лайєлла, ексфоліативний дерматит, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].

Частота невідома : частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• Поширений шкірний висип, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновиду білих кров’яних тілець) (синдром DRESS).
• Червоний, лущений, поширений висип з підшкірними вузликами та пухирями, що локалізується переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, якому супроводжується лихоманка. Ці симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальмований пустульоз).
• Біль у грудній клітці, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Інші потенційні побічні ефекти

• Часто : можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб
  • Шлунково-кишкові симптоми, такі як печія, біль у животі та нудота, діарея, блювота, метеоризм та запори.
  • Незначна кровотеча з шлунково-кишкового тракту, яка в окремих випадках може призводити до анемії.
• Не часто : можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб Виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, загострення наявної кишкової хвороби (коліт або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка. Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому.
• Рідко : можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб Шум у вухах, втрата слуху. Біль у бічній частині тулуба та (або) біль у животі, кров у сечі та лихоманка можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків). Підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечовини в крові.
• Дуже рідко : можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб Під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушенням свідомості. Здається, що до захворювання схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями [системний червоний вовчак (СЧВ), змішане захворювання сполучної тканини]. Порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) — першими симптомами є: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися

з лікарем. Не слід самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами).
Тяжкий загальний алергічний напад (реакції гіперчутливості) — до симптомів можуть належати: набряк
обличчя, язика та горла, задиха, прискорення серцевого ритму та зниження артеріального тиску аж до
небезпечного для життя шоку. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, що може статися навіть при першому застосуванні, необхідно негайно отримати медичну допомогу.
Психотичні реакції, депресія.
У зв’язку з застосуванням високих доз НПЗП повідомляли про серцебиття, серцеву недостатність, інфаркт міокарда, набряки, артеріальну гіпертензію та серцево-судинну недостатність.
Артеріальна гіпертензія, васкуліт.
Астма, задиха, бронхоспазм.
Езофагіт, панкреатит, утворення стриктур, що нагадують мембранозні звуження кишки.
Ураження печінки (першими симптомами може бути пігментація шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гострий гепатит, порушення функції печінки.
Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або порушеннями функції нирок); набряки та каламутний сечовий випуск (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виникне будь-який із вищезазначених симптомів або погане загальне самопочуття, застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер слід припинити
і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або ниркової недостатності.
Тяжкі форми шкірних реакцій, зокрема висип з почервонінням та утворенням пухирів, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція).
У окремих випадках під час вітряної віспи можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та м’яких тканин.

• Частота невідома : частоту неможливо визначити на основі наявних даних Підвищена чутливість шкіри до світла.

Застосування таких препаратів, як Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер, може бути пов’язане з незначним
підвищеним ризиком інфаркту міокарда («інфаркту серця») або інсульту (див. пункт 2
«Попередження та заходи обережності»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер після закінчення терміну придатності, зазначеного
на упаковці та блистерах після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 684 мг ібупрофену лізину,
що відповідає 400 мг ібупрофену.

• Інші складові: Ядро таблетки: Целюлоза мікрокристалічна, Повідон К30, Карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А), Кремнезем колоїдний безводний, Магнію стеарат

Оболонка:
Полівініловий спирт частково гідролізований
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 4000
Тальк
Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і що містить упаковка
Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Білі або майже білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у формі капсули, з вдавленим друкованим позначенням
„S5” з одного боку та з гладким іншим боком.
Блистери з фольги PVDC/PVC/Aluminium.
Упаковки, що містять 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstrasse 48
22301 Гамбург
Німеччина
[email protected]
Виробник
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Любек
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: