Ibuprofeno lisina Fairmed Healthcare

Prospecto: Información para el paciente

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare 400 mg comprimidos recubiertos
Ibuprofeno
Para adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría tras 3 días de tratamiento en el caso de adolescentes, o en el tratamiento de migrañas o fiebre en adultos, o tras 4 días de tratamiento del dolor en adultos, o si su estado empeora, debe consultar al médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
3. Cómo tomar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y para qué se utiliza

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) y contiene ibuprofeno.
El ibuprofeno alivia el dolor y la fiebre.
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) y contiene ibuprofeno.
El ibuprofeno alivia el dolor y la fiebre.
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

• dolores de intensidad leve a moderada, tales como dolor de cabeza, dolor menstrual, dolor dental;
• dolores de cabeza por migraña aguda, con o sin aura;
• fiebre.

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare está indicado en adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

• si el paciente tiene alergia al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);

• si el paciente ha presentado una reacción alérgica, como dificultad respiratoria, asma, angioedema, urticaria o rinitis, tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos/antiinflamatorios no esteroideos (AINE) similares;

• si el paciente padece insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;

• durante los últimos tres meses de embarazo (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);

• si el paciente padece una úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal (úlceras pépticas) o hemorragia (al menos dos episodios distintos confirmados de úlcera o hemorragia);

• si el paciente ha tenido previamente hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a un tratamiento anterior con AINE;

• si el paciente presenta una hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal) u otra hemorragia activa;

• si el paciente está gravemente deshidratado (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);

• si el paciente presenta alteraciones inexplicadas del proceso de formación de la sangre;

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare, debe consultar con un médico o farmacéutico si: el paciente padece enfermedades del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), o si ha sufrido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación aortocoronaria, enfermedad arterial periférica (disminución de la circulación en las piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un «mini-ACV» o ataque isquémico transitorio, «AIT»); el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular en la familia, o es fumador; el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal. En caso de tratamiento prolongado, es necesario realizar un seguimiento de la función renal, de los parámetros hepáticos y de la morfología sanguínea.
En general, el uso habitual (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede provocar alteraciones renales permanentes. Este riesgo puede aumentar tras realizar ejercicio físico que implique pérdida de sales y deshidratación (por ejemplo, provocado por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
el paciente tiene trastornos gastrointestinales o inflamación intestinal crónica, como colitis (colitis ulcerosa) o enfermedad de Crohn, actualmente o en su historial; debe tenerse precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico); el paciente está tomando otro medicamento de la clase de AINE (incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse su administración conjunta (véase el apartado «Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y otros medicamentos»); el paciente padece una enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedad autoinmune) o lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune); el paciente padece ciertos trastornos hereditarios de la formación sanguínea (por ejemplo, porfiria aguda intermitente); el paciente tiene trastornos de la coagulación; el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía importante; el paciente está deshidratado; el paciente padece asma o cualquier enfermedad alérgica, actualmente o en su historial, ya que podría presentarse dificultad respiratoria; el paciente tiene fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que en estos casos aumenta el riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada «asma analgésica»), angioedema de Quincke o urticaria. el paciente tiene una infección — véase el encabezado «Infecciones» a continuación.
El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico para tratar dolores de cabeza puede empeorarlos. Si aparecen o se sospecha esta situación, debe consultarse con un médico y suspenderse el tratamiento.
Los medicamentos antiinflamatorios/anal-gésicos, como el ibuprofeno, pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Si el paciente observa cualquiera de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el uso del medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y ponerse en contacto con un médico o con el servicio de urgencias.

Reacciones cutáneas
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (del inglés drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (del inglés acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Si se observa cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y debe buscarse ayuda médica de forma urgente.

El riesgo de efectos adversos se minimiza utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible. Los pacientes de edad avanzada tienen un riesgo aumentado de presentar efectos adversos con los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. A menos que el médico indique lo contrario, no deben administrarse simultáneamente distintos medicamentos analgésicos.
Con todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento, se han notificado hemorragias, úlceras y perforaciones gastrointestinales potencialmente mortales, con o sin síntomas de advertencia, o con antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Si aparece hemorragia o úlcera gastrointestinal, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal aumenta con la dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, especialmente complicada con hemorragia o perforación (véase el apartado 2 «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare») y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. En estos pacientes debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esto también incluye a pacientes que requieren el uso simultáneo de dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal.
Los pacientes con antecedentes de efectos tóxicos gastrointestinales, especialmente personas de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo al comienzo del tratamiento.

Infecciones
El medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, es posible que este medicamento retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones.
Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si se utiliza este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico. Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la varicela.

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe consultar con un médico.

Jóvenes
Existe el riesgo de alteraciones de la función renal en jóvenes deshidratados.
Este medicamento no está indicado para su uso en jóvenes con un peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
El medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede influir en ciertos medicamentos y viceversa.
Por ejemplo:
medicamentos antitrombóticos (es decir, medicamentos que diluyen la sangre o previenen la coagulación, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán).
Otros medicamentos también pueden influir en el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare. Por ello, antes de utilizar este medicamento junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con un médico o farmacéutico.
Especialmente si se trata de alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y alcohol
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.
Algunos efectos adversos, como por ejemplo los relacionados con el sistema digestivo o el sistema nervioso central, pueden presentarse con mayor frecuencia cuando se consume alcohol conjuntamente con el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se debe utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto.
El medicamento puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede afectar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, y provocar que el parto se produzca más tarde o dure más de lo previsto.
Durante los primeros seis meses de embarazo, no se debe utilizar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare, salvo que sea absolutamente necesario y así lo haya indicado el médico.
Si el tratamiento durante este periodo es imprescindible o si la paciente intenta quedarse embarazada, se debe emplear la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
Si se toma el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, podría provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que potencialmente podría derivar en una disminución del nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o en la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.
Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, pero probablemente no afecta al lactante.
Durante la lactancia, el uso a corto plazo de este medicamento a la dosis recomendada es aceptable.
Debe consultarse con el médico si fuera necesario utilizar el medicamento durante un período prolongado mientras se está en periodo de lactancia.

Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos denominados AINE, que pueden reducir la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El ibuprofeno no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Sin embargo, en caso de administrar dosis más altas, podrían presentarse efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (como fatiga y mareo), por lo que, en casos individuales, la capacidad de reacción, la participación activa en el tráfico vial y el manejo de máquinas podrían verse afectadas.
Esto es especialmente relevante cuando se toma ibuprofeno junto con alcohol.

El medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años):
La dosis recomendada por toma es de 400 mg de ibuprofeno (1 comprimido). Si es necesario, puede tomar una dosis adicional de 400 mg de ibuprofeno (1 comprimido). El intervalo adecuado entre dosis debe ajustarse según la evolución de los síntomas y la dosis diaria máxima recomendada. No debe ser inferior a 6 horas. No debe tomar más de 1200 mg de ibuprofeno (3 comprimidos) en un período de 24 horas.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños menores de 12 años ni en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg.
Este medicamento está destinado únicamente para uso de corta duración.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, debe acudir inmediatamente al médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (véase punto 2).
Modo de administración
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare está indicado para administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de un vaso de agua. En personas con estómago sensible, se recomienda tomar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare con las comidas.
Debe consultar con el médico:

• Si en adultos es necesario tratar dolores de migraña o fiebre durante más de 3 días, o si el tratamiento del dolor es necesario durante más de 4 días o si los síntomas empeoran.
• Si en adolescentes de entre 12 y 17 años es necesario un tratamiento de más de 3 días o si los síntomas empeoran.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
Si se toma un número mayor de comprimidos del recomendado o si el medicamento es ingerido accidentalmente por niños, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener estrías de sangre) o, más raramente, diarrea. Además: dolor de cabeza, hemorragia gastrointestinal, visión borrosa, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares involuntarios (nistagmo), así como empeoramiento del asma en pacientes asmáticos. Tras la ingestión de grandes cantidades, se han notificado somnolencia, desorientación, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, hipotensión, niveles bajos de potasio en sangre, niveles elevados de potasio en sangre, prolongación del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis, sensación de frío y dificultad para respirar.
Olvido de tomar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede provocar efectos adversos, aunque
no todos los experimentarán.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al sistema digestivo. Pueden aparecer úlceras del estómago o del duodeno (úlceras gastrointestinales), perforación o hemorragia, a veces con resultado fatal, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver punto 2 "Advertencias y precauciones"). Tras la administración del medicamento se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, molestias digestivas, dolor abdominal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, lesiones (úlceras) en la zona de la boca y garganta (inflamación ulcerosa de la boca), empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn (ver punto 2 "Advertencias y precauciones"). Con menor frecuencia se ha observado inflamación de la mucosa gástrica. El riesgo de hemorragia gastrointestinal depende especialmente de la dosis y de la duración del tratamiento.
Debe interrumpirse el uso de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:
No muy frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

• Dolor abdominal intenso, especialmente cuando el paciente comienza el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.
• Heces negras, diarrea con sangre o vómitos con sangre.
• Reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor de la piel, así como ataques de asma (probablemente con descenso de la presión arterial).
• Trastornos visuales.

Muy raras: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas

• Agravamiento del estado inflamatorio asociado a una infección (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante). Si durante el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare aparecen o empeoran los síntomas de infección, debe acudirse inmediatamente al médico. Es necesario determinar si existen indicaciones para un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico.
• Fiebre, dolor de garganta y de boca, síntomas similares a los de la gripe, sensación de fatiga, sangrado de nariz y de la piel. Estos efectos pueden deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en el organismo (agranulocitosis).
• Dolor de cabeza intenso o persistente.
• Manchas rojizas, planas, en forma de diana o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Erupción cutánea extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS).
• Erupción cutánea roja, descamativa, extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre. Estos síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).
• Dolor en el pecho, que podría indicar una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Otros posibles efectos adversos

• Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas
  • Síntomas gastrointestinales como acidez, dolor abdominal y náuseas, diarrea, vómitos, distensión abdominal y estreñimiento.
  • Pequeñas hemorragias gastrointestinales, que en casos excepcionales pueden provocar anemia.
• No muy frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas Úlcera gastrointestinal, potencialmente con hemorragia y perforación, inflamación ulcerosa de la boca, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis o enfermedad de Crohn), inflamación de la mucosa gástrica. Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
• Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 personas Zumbidos en los oídos, pérdida de audición. Dolor en el costado y (o) dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre pueden ser signos de daño renal (necrosis papilar). Aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de urea en sangre.
• Muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones de la conciencia. Parece que los pacientes con enfermedades autoinmunes [lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedad mixta del tejido conectivo] tienen mayor predisposición. Trastornos relacionados con la producción de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis) – los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, sangrado de nariz y de la piel. En tales casos debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con el médico. No debe automedicarse con analgésicos o medicamentos antipiréticos.

Reacción alérgica grave generalizada (reacciones de hipersensibilidad) – los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, taquicardia y descenso de la presión arterial hasta un shock potencialmente mortal. Si aparece alguno de estos síntomas, lo que puede ocurrir incluso con la primera toma, debe obtenerse ayuda médica inmediata.
Reacciones psicóticas, depresión.
Debido al uso de dosis altas de AINEs se han notificado palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, edemas, hipertensión arterial e insuficiencia circulatoria.
Hipertensión arterial, vasculitis.
Asma, dificultad para respirar, broncoespasmo.
Esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos que recuerdan a estenosis membranosas intestinales.
Daño hepático (los primeros síntomas pueden ser coloración amarillenta de la piel), especialmente en caso de tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, alteraciones de la función hepática.
Eliminación de menor cantidad de orina de lo habitual y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o alteraciones de la función renal); edemas y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede conducir a insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente o malestar general, debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y consultarse inmediatamente con el médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
Formas graves de reacciones cutáneas, incluyendo erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), caída del cabello (alopecia).
En casos excepcionales durante la varicela pueden aparecer infecciones graves de la piel y tejidos blandos.

• Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles Sensibilidad de la piel a la luz.

El uso de medicamentos como Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ("ataque al corazón") o accidente cerebrovascular (ver punto 2 "Advertencias y precauciones").
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en las tiras blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 684 mg de ibuprofeno lisinato,
que equivale a 400 mg de ibuprofeno.

• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, Povidona K30, Almidón carboximetil sódico (tipo A), Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio.

Recubrimiento:
Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado
Dióxido de titanio (E 171)
Macrogol 4000
Talco

Aspecto del medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y contenido del envase
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare 400 mg comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, en forma de cápsula, con una marca en relieve que reza
„S5” en un lado y el otro lado liso.
Blísters de lámina de PVDC/PVC/Aluminio.
Envases que contienen 10 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstrasse 48
22301 Hamburgo
Alemania
[email protected]

Fabricante
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Lübeck
Alemania

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: