Ибупрофен-лизин fairmed healthcare

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофен
Для взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше).
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней при применении у подростков, а также при лечении мигренеподобной головной боли или лихорадки у взрослых, или в течение 4 дней при лечении боли у взрослых не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер
3. Как применять лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер относится к группе препаратов, называемых НПВП, и содержит ибупрофен.
Ибупрофен уменьшает боль и лихорадку.
Лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер относится к группе препаратов, называемых НПВП, и содержит ибупрофен.
Ибупрофен уменьшает боль и лихорадку.
Лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер применяется для кратковременного симптоматического лечения:

• боли лёгкой и умеренной степени тяжести, такой как головная боль, менструальные боли, зубная боль;
• острых приступов мигренеподобной головной боли с аурой или без неё;
• лихорадки.

Лекарственное средство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер показано для применения у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше).

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр

Когда не следует применять препарат Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, например, одышка, астма, ангионевротический отёк, крапивница или ринит, после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (НПВС);

• если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая сердечная недостаточность;

• в последних трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);

• если у пациента имеется активное или в анамнезе язвенное заболевание желудка/двенадцатиперстной кишки (желудочно-кишечные язвы) или желудочно-кишечное кровотечение (по крайней мере два подтверждённых эпизода язв или кровотечений);

• если у пациента в анамнезе имели место кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущей терапией НПВС;

• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение;

• если пациент сильно обезвожен (например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости);

• если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворения;

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (ухудшение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «миниинсульт» или транзиторную ишемическую атаку, «ТИА»);
у пациента повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, заболевания сердца или инсульт в семейном анамнезе, или если пациент курит;
у пациента имеются нарушения функции печени или почек. При длительном применении необходимо контролировать функцию почек, печеночные пробы и общий анализ крови.
В целом, регулярный приём (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к необратимым нарушениям функции почек. Это риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием (например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного приёма жидкости).
у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта или хроническое воспаление кишечника, такие как колит (язвенный колит) или болезнь Крона, в настоящее время или в анамнезе;
необходимо соблюдать осторожность при приёме других препаратов, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
пациент принимает другой препарат из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку их одновременное применение следует избегать (см. пункт «Препарат Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр и другие лекарства»);
у пациента имеется смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание) или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
у пациента имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, интермиттирующая порфирия);
у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
пациент недавно перенёс серьёзную операцию;
пациент обезвожен;
у пациента имеется, в настоящее время или в анамнезе, астма или любое аллергическое заболевание, поскольку может развиться одышка;
у пациента имеется аллергический ринит, полипы носа или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку в этом случае повышается риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), отёком Квинке или крапивницей.
у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов из-за головной боли может привести к её усилению. При возникновении или подозрении на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
При применении ибупрофена сообщали о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр и обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщали о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP). При появлении любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Риск возникновения нежелательных явлений сводится к минимуму при применении наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени. Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску нежелательных явлений НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Если врач не дал иных указаний, не следует одновременно применять различные обезболивающие препараты.
При всех НПВС в любой момент терапии сообщали о смертельных исходах, связанных с желудочно-кишечными кровотечениями, язвами и перфорациями, как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также у пациентов с тяжёлыми желудочно-кишечными событиями в анамнезе. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, обладающими защитным действием (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Это также касается пациентов, которым требуется одновременный приём низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты, у которых в прошлом были токсические проявления со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщать обо всех необычных брюшных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения.
Инфекции
Препарат Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
Поэтому возможно, что препарат Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр может задерживать адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений.
Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. При применении этого препарата во время инфекции, если симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать применения этого препарата при ветряной оспе.
Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом.
Подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных подростков.
Этот препарат не предназначен для применения у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Препарат Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр может влиять на некоторые другие лекарства и наоборот.
Например:
противотромботические препараты (т.е. препараты, разжижающие кровь/предотвращающие её свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение препаратом Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр.
Поэтому перед применением препарата Ибупрофен-Лизин Фармед Хелскейр вместе с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно если речь идёт об одном из следующих препаратов:

Препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.
Некоторые побочные эффекты, например, связанные с пищеварительной системой или центральной нервной системой, могут возникать чаще при одновременном употреблении алкоголя и препарата Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare не следует применять в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также привести к более поздним или затяжным родам, чем ожидалось. Препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare не следует применять в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом.
Если лечение в этот период необходимо или если пациентка пытается забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. При приёме препарата Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare дольше нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, возможно развитие нарушений функции почек у нерождённого ребёнка, что потенциально может привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко, однако, вероятно, не оказывает влияния на ребёнка.
Кратковременное применение этого препарата в рекомендованной дозе разрешено во время грудного вскармливания.
Следует проконсультироваться с врачом, если необходимо длительное применение препарата во время грудного вскармливания.

Фертильность
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Ибупрофен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако при приёме более высоких доз могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например, усталость и головокружение), в результате чего в отдельных случаях способность к реакции, активному участию в дорожном движении и работе с механизмами может быть нарушена. Это касается в большей степени случаев приёма ибупрофена в сочетании с алкоголем.

Препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Рекомендуемая разовая доза составляет 400 мг ибупрофена (1 таблетка). При необходимости можно принять дополнительную дозу 400 мг ибупрофена (1 таблетка). Интервал между дозами следует подбирать в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной рекомендованной суточной дозы. Интервал не должен быть короче 6 часов. Не следует принимать более 1200 мг ибупрофена (3 таблетки) в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет и у подростков с массой тела менее 40 кг.
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. При наличии инфекции необходимо незамедлительно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Способ применения
Препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare во время еды.
Необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если у взрослых требуется лечение мигренозных головных болей или лихорадки более 3 дней, а также если лечение боли требуется более 4 дней или симптомы усиливаются.
• Если у подростков в возрасте от 12 до 17 лет требуется лечение более 3 дней или симптомы усиливаются.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
При приеме количества таблеток, превышающего рекомендованное, или при случайном приеме этого препарата детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения оценки риска и рекомендаций по дальнейшим действиям.
К симптомам передозировки могут относиться: тошнота, боль в животе, рвота (возможно с примесью крови) или, реже, диарея. Кроме того: головная боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нечеткость зрения, звон в ушах, спутанность сознания, нистагм, а также обострение астмы у пациентов с астмой. При приеме больших доз сообщалось о сонливости, дезориентации, боли в грудной клетке, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком артериальном давлении, снижении концентрации калия в крови, повышении концентрации калия в крови, удлинении протромбинового времени/INR, острой почечной недостаточности, поражении печени, угнетении дыхания, цианозе, ощущении холода и затрудненном дыхании.
Пропуск приема препарата Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные препараты, Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (желудочно-кишечные язвы), перфорация или кровотечение, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). После приёма препарата могут возникать тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры, диспепсия, боли в животе, чёрный стул, рвота с кровью, поражения (язвы) в области ротовой полости и горла (язвенная стоматит), обострение язвенного колита и болезни Крона (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения особенно зависит от дозы и продолжительности лечения.

Необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов

• Сильная боль в животе, особенно если пациент только начал применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр.
• Чёрный стул, кровавый понос или рвота с кровью.
• Аллергические реакции с сыпью и зудом кожи, а также приступы астмы (возможно, с понижением артериального давления).
• Нарушения зрения.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

• Усиление воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, развитие некротического фасциита). Если во время применения препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр появляются или усиливаются симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Требуется определить, есть ли показания к противомикробной/антибиотикотерапии.
• Лихорадка, боль в горле и ротовой полости, гриппоподобные симптомы, чувство усталости, кровотечение из носа и кожи. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества лейкоцитов в организме (агранулоцитоз).
• Сильная или стойкая головная боль.
• Красноватые, плоские, бляшечные или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Обширная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов) (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Другие потенциальные нежелательные явления

• Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

  • Желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диарея, рвота, вздутие живота и запоры.
  • Незначительное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое в редких случаях может привести к анемии.

• Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов

  • Язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение уже существующего заболевания кишечника (колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка.
  • Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость.

• Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов

  • Шум в ушах, потеря слуха.
  • Боль в боку и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков).
  • Повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови.

• Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

  • При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. По-видимому, к заболеванию предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями [системная красная волчанка (СКВ), смешанное заболевание соединительной ткани].
  • Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечение из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами недопустимо.
  • Тяжёлая системная аллергическая реакция (реакции гиперчувствительности) — к симптомам могут относиться: отёк лица, языка и горла, одышка, учащение сердцебиения и снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из этих симптомов, что может произойти уже при первом применении, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Психотические реакции, депрессия.
  • В связи с применением высоких доз НПВП сообщалось о сердцебиении, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, отёках, артериальной гипертензии и нарушении функции сердечно-сосудистой системы.
  • Артериальная гипертензия, васкулит.
  • Астма, одышка, бронхоспазм.
  • Эзофагит, панкреатит, образование стриктур, напоминающих мембранозные сужения кишечника.
  • Повреждение печени (первые симптомы — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, нарушения функции печени.
  • Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функции почек); отёки и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если появляется любой из вышеуказанных симптомов или общее ухудшение самочувствия, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек.
  • Тяжёлые формы кожных реакций, включая сыпь с покраснением и образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла), выпадение волос (алопеция).
  • В исключительных случаях при ветряной оспе могут возникать тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей.

• Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • Повышенная чувствительность кожи к свету.

Применение таких препаратов, как Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимске 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр после истечения срока годности, указанного
на упаковке и блистерах после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая пленочная таблетка содержит 684 мг ибупрофена-лизина,
что соответствует 400 мг ибупрофена.

• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки:
  Целлюлоза микрокристаллическая
  Повидон К30
  Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
  Кремнекислота коллоидная безводная
  Стеарат магния

Пленочное покрытие:
Поливиниловый спирт частично гидролизованный
Двуокись титана (Е 171)
Макрогол 4000
Тальк

Как выглядит лекарство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер и что содержит упаковка
Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер 400 мг, пленочные таблетки
Белые или почти белые пленочные таблетки капсульной формы с выемкой и тиснением «S5» с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Блистеры из фольги PVDC/PVC/алюминий.
Упаковки, содержащие 10 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstrasse 48
22301 Гамбург
Германия
[email protected]

Производитель
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Любек
Германия

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями: