Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ібупрофен
Для дорослих, підлітків та дітей із масою тіла від 20 кг (у віці 6 років і старше).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні у разі застосування у дітей і підлітків та у разі лікування лихоманки у дорослих або через 4 дні у разі лікування болю у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер належить до групи ліків, які називаються НПЗП, і містить ібупрофен.
Ібупрофен зменшує біль і лихоманку.
Лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер застосовується для короткотривалого симптоматичного лікування:

• болю від помірного до помірного, наприклад, головного болю, менструального болю, зубного болю;
• лихоманки.

Лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер показаний для застосування у дорослих, підлітків
та дітей із масою тіла від 20 кг (у віці 6 років і старше).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перераховані в пункті 6);
• якщо у пацієнта виникла алергійна реакція, така як задих, астма, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або риніт, після прийому ацетилсаліцилової кислоти або подібних знеболювальних засобів (НПЗП);
• якщо у пацієнта тяжка недостатність функції печінки, тяжка недостатність функції нирок або тяжка серцева недостатність;
• в останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо у пацієнта є активна або в анамнезі виразкова хвороба шлунка/дванадцятипалої кишки

(шлунково-кишкові виразки) або кровотеча (щонайменше два різні підтверджені епізоди виразок або
кровотечі);

• якщо у пацієнта в минулому були кровотечі або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗП;
• якщо у пацієнта виникла кровотеча в мозку (інсульт) або інша активна кровотеча;
• якщо пацієнт сильно обезводнений (наприклад, через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини);
• якщо у пацієнта є невияснені порушення кровотворення.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом, якщо:
у пацієнта є захворювання серця, зокрема серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, аортокоронарне шунтування, захворювання периферичних артерій (погіршення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи
«мініінсульт» або транзиторну ішемічну атаку, «TIA»);
пацієнт має підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, захворювання серця або інсульт у сімейному анамнезі або є курцем;
пацієнт має порушення функції печінки або нирок. При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію нирок, показники печінки та загальний аналіз крові.
Загалом, систематичне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити
до стійких порушень функції нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних
з втратою солей та обезводненням (наприклад, викликаних блювотою, діареєю або
недостатнім споживанням рідини).
пацієнт має захворювання шлунково-кишкового тракту або хронічний коліт, тобто коліт (виразковий коліт) або хвороба Крона наразі або в анамнезі;
слід дотримуватися обережності при прийомі інших ліків, які можуть
збільшувати ризик виразок або кровотеч, таких як пероральні кортикостероїди
(наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) або антиагреганти (наприклад, кислота
ацетилсаліцилова);
пацієнт приймає інший препарат із групи НПЗП (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати їх одночасного застосування (див. розділ «Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер та інші ліки»);
у пацієнта є змішане захворювання сполучної тканини (аутоімунне захворювання) або системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання);
у пацієнта є певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
пацієнт має порушення згортання крові;
пацієнт недавно переніс серйозну операцію;
пацієнт обезводнений;
у пацієнта є, наразі або в анамнезі, астма або будь-яке алергійне захворювання, оскільки може виникнути задих;
пацієнт має алергічний риніт, поліпи носа або хронічну обструктивну хворобу дихальних шляхів, оскільки в цьому випадку підвищений ризик виникнення алергійних реакцій. Алергійні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою.
у пацієнта є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів через головний біль може призвести до його посилення. У разі виникнення або підозри на таку ситуацію слід проконсультуватися з лікарем і припинити лікування.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням
ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не можна
перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергійної реакції на цей препарат, зокрема труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і звернутися до лікаря або в службу невідкладної медичної допомоги.
Реакції на шкірі
Під час лікування ібупрофеном повідомляли про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). У разі виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід припинити застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і негайно звернутися за медичною допомогою.
Ризик виникнення побічних ефектів мінімізується шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу. Пацієнти похилого віку піддаються підвищеному ризику побічних ефектів НПЗП, зокрема кровотеч і перфорації шлунково-кишкового тракту, що можуть призвести до смерті. Якщо лікар не рекомендував інше, не слід застосовувати одночасно різні знеболювальні засоби.
У разі всіх НПЗП у будь-який момент лікування повідомляли про кровотечі, виразки та перфорації шлунково-кишкового тракту, що можуть призвести до смерті, з попереджувальними симптомами або без них, або з серйозними шлунково-кишковими подіями в анамнезі. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози НПЗП у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер»), а також у осіб похилого віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів слід розглянути комбіноване лікування засобами, що мають захисну дію (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). Це стосується також пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть збільшувати ризик ураження шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти, у яких у минулому були токсичні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми з боку живота (особливо кровотечу з шлунково-кишкового тракту), особливо на початкових етапах лікування.
Інфекції
Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв’язку з цим можливо, що препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може затримувати належне лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. У разі застосування цього препарату під час інфекції, якщо симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Рекомендується уникати застосування цього препарату під час вітряної віспи.
Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Існує ризик порушення функції нирок у дітей і підлітків, які мають ознаки обезводнення.
Цей препарат не призначений для застосування у дітей із масою тіла менше 20 кг або віком молодше
6 років.
Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може впливати на деякі інші ліки і навпаки.
Наприклад:
засоби, що запобігають утворенню тромбів (тобто засоби, що розріджують кров/запобігають згортанню крові,
наприклад, кислота ацетилсаліцилова, варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл,
бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан).
Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування препаратом Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.
Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо якщо мова йде про один із наступних ліків:

Ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер та алкоголі
Не слід вживати алкоголь під час застосування ліків Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.
Деякі небажані явища, такі як ураження шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, можуть виникати частіше при одночасному застосуванні алкоголю та ліків Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.

Вагітність
Ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер не слід застосовувати в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Ліки можуть спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до кровотеч у матері та дитини, а також призвести до того, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося.
Ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер не слід застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем.
Якщо лікування в цей період необхідне або якщо пацієнтка намагається завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Якщо прийом ліків Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер триває більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, потенційно призводячи до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини.
Якщо лікування необхідно продовжувати більше ніж кілька днів, лікар може призначити додаткове моніторування.

Годування груддю
Ібупрофен проникає до грудного молока, але, ймовірно, не впливає на дитину.
Під час годування груддю короткотривале застосування цих ліків у рекомендованій дозі допускається.
Якщо необхідне тривале застосування ліків під час годування груддю, слід проконсультуватися з лікарем.

Фертильність
Ці ліки належать до групи препаратів, що називаються НПЗП, які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення застосування ліків.

Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин
Ібупрофен не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Проте, оскільки при застосуванні більших доз можуть виникати небажані явища з боку центральної нервової системи (такі як стомлюваність та запаморочення), у окремих випадках можуть порушуватися здатність до реагування, активної участі в дорожньому русі та обслуговування машин. Це стосується в першу чергу ситуацій прийому ібупрофену разом з алкоголем.

Ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер містять натрій
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше):
Рекомендована одноразова доза — 200 мг до 400 мг ібупрофену (1–2 таблетки). За потреби можна прийняти додаткову дозу від 200 мг до 400 мг ібупрофену (1–2 таблетки). Відповідний інтервал між дозами слід визначати на підставі спостереження за симптомами та максимальної рекомендованої добової дози. Він не повинен бути меншим за 6 годин. Не слід приймати більше ніж 1200 мг ібупрофену (6 таблеток) протягом 24 годин.
Застосування у дітей
Діти: маса тіла від 20 кг до 29 кг (у віці 6–9 років):
Одноразова доза — 200 мг ібупрофену (1 таблетка). Протягом будь-яких 24 годин не слід перевищувати загальну дозу 600 мг ібупрофену (3 таблетки). Інтервал між дозами не повинен бути меншим за 6 годин.
Діти: маса тіла від 30 кг до 39 кг (у віці 10–11 років):
Одноразова доза — 200 мг ібупрофену (1 таблетка). Протягом будь-яких 24 годин не слід перевищувати загальну дозу 800 мг ібупрофену (4 таблетки). Інтервал між дозами не повинен бути меншим за 6 годин.
Ці ліки не призначені для застосування дітям з масою тіла менше 20 кг або у віці молодше 6 років.
Ці ліки призначені виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У разі інфекції слід негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються (див. пункт 2).
Спосіб застосування
Ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер призначені для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер під час їди.
Слід проконсультуватися з лікарем:

• Якщо у дорослих необхідне лікування лихоманки понад 3 дні та якщо лікування болю потрібне понад 4 дні або у разі загострення симптомів.
• Якщо у дітей та підлітків необхідне лікування понад 3 дні або у разі загострення симптомів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, або випадкового прийому цих ліків дітьми, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні для отримання оцінки ризику та порад щодо подальших дій.
До симптомів передозування можуть належати: нудота, біль у животі, блювота (можуть спостерігатися домішки крові) або, рідше, діарея. Крім того: головний біль, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, нечітке зору, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм, а також загострення астми у пацієнтів з астмою. При прийомі великих доз повідомлялося про сонливість, дезорієнтацію, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький артеріальний тиск, зниження концентрації калію в крові, підвищення концентрації калію в крові, подовження протромбінового часу/INR, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, депресію дихання, ціаноз, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер може викликати побічні ефекти, хоча
вони не виникають у кожного.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати
виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки), перфорація або кровотеча, іноді
що призводять до смерті, особливо у пацієнтів похилого віку (див. пункт 2 «Попередження та заходи
обережності»). Після прийому препарату повідомляли про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запори,
дискомфорт у шлунку, болі в животі, дьогтяреподібний стілець, кров’яну блювоту, виразки (виразкові ураження) у ділянці
порожнини рота та горла (виразковий стоматит), загострення коліту та хвороби Крона (див. пункт 2 «Попередження та заходи
обережності»). Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка. Ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту залежить зокрема від дози та тривалості лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і негайно
зв’язатися з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Нечасто : можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб

• Сильний біль у животі, особливо якщо пацієнт починає застосовувати препарат Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер.
• Чорний стілець, кров’яна діарея або кров’яна блювота.
• Реакції гіперчутливості з висипом і свербіжом шкіри, а також напади астми (ймовірно, зі зниженням артеріального тиску).
• Порушення зору.

Дуже рідко : можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб

• Загострення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротичного фасциту). Якщо під час застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер виникнуть або посиляться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно встановити, чи є показання до протиінфекційної/антибіотикотерапії.
• Лихоманка, біль у горлі та порожнині рота, симптоми, схожі на грип, відчуття втоми, носова кровотеча та кровотеча зі шкіри. Ці ефекти можуть бути спричинені зниженням кількості білих кров’яних клітин у організмі (агранулоцитоз).
• Сильний або тривалий головний біль.
• Червонуваті, плоскі, круглі або плямисті висипання на тулубі, часто з пухирями в центрі, шкірне лущення, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип [синдром Лайєлла, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].

Частота невідома : частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• Поширений шкірний висип, підвищення температури тіла, збільшення лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних клітин) (синдром DRESS).
• Червоний, лущачийся поширений висип з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирями, що локалізується переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, якому супроводжується лихоманка. Ці симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульоз).
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, що називається синдромом Куніса.

Інші потенційні побічні ефекти

• Часто : можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб
  • Шлунково-кишкові симптоми, такі як печія, біль у животі та нудота, діарея, блювота, метеоризм та запори.
  • Незначна кровотеча з шлунково-кишкового тракту, яка в окремих випадках може призводити до анемії.
• Нечасто : можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб Виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, загострення існуючої хвороби кишечника (коліт або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка. Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому.
• Рідко : можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб Шум у вухах, втрата слуху. Біль у бікі та (або) біль у животі, кров у сечі та лихоманка можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків). Підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечовини в крові.
• Дуже рідко : можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб Під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушеннями свідомості. Здається, що до захворювання схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями [системний червоний вовчак (СЧВ), змішане захворювання сполучної тканини]. Порушення, пов’язані з утворенням кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз) — першими симптомами є: лихоманка, біль у горлі,

поверхневі виразки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носова кровотеча та кровотеча зі шкіри. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами).
Тяжкий загальний алергічний напад (реакції гіперчутливості) — до симптомів можуть належати: набряк обличчя, язика та горла, задиха, прискорення серцевого ритму та зниження артеріального тиску аж до життєзагрожуючого шоку. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, що може статися навіть при першому застосуванні, необхідно негайно отримати медичну допомогу.
Психотичні реакції, депресія.
У зв’язку з застосуванням високих доз НПЗП повідомляли про серцебиття, серцеву недостатність, інфаркт міокарда, набряки, артеріальну гіпертензію та серцево-судинну недостатність.
Артеріальна гіпертензія, васкуліт.
Астма, задиха, бронхоспазм.
Езофагіт, панкреатит, утворення звужень, що нагадують мембранозні звуження кишки.
Ураження печінки (першими симптомами може бути пігментація шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гострий гепатит, порушення функції печінки.
Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або порушеннями функції нирок); набряки та каламутна сеча (нефрозовий синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), яке може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виникне будь-який із вищезазначених симптомів або погіршення загального самопочуття, застосування препарату Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер необхідно припинити та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або недостатності нирок.
Тяжкі форми шкірних реакцій, включаючи висип з почервонінням та утворенням пухирів, синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу (синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція).
У окремих випадках під час вітрянки можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та м’яких тканин.

• Частота невідома : частоту неможливо визначити на основі наявних даних Підвищена чутливість шкіри до світла.

Застосування таких препаратів, як Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер, може бути пов’язане з незначним
зростанням ризику інфаркту міокарда («інфаркту серця») або інсульту (див. пункт 2
«Попередження та заходи обережності»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер після закінчення терміну придатності, зазначеного
на упаковці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна вкрита плівкою таблетка містить 342 мг ібупрофену лізину,
що відповідає 200 мг ібупрофену.

• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат.

Плівкове покриття:
полівініловий спирт частково гідролізований
діоксид титану (Е 171)
макрогол 4000
талк

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер і що містить упаковка
Ібупрофен-лізин Феірмед Хелскер 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Білі або майже білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, капсульної форми, з вдавленим гравіруванням
S4 на одній стороні та з гладкою другою стороною.
Блістери з фольги PVDC/PVC/алюміній.
Упаковки, що містять 10, 12, 15, 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstrasse 48
22301 Гамбург
Німеччина
[email protected]
Виробник
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Любек
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: