Ibuprofeno lisina Fairmed Healthcare

Prospecto: Información para el paciente

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare 200 mg comprimidos recubiertos
Ibuprofeno
Para adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 20 kg (de 6 años en adelante).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si después de 3 días de tratamiento en niños y adolescentes, o después de 3 días de tratamiento de la fiebre en adultos, o después de 4 días de tratamiento del dolor en adultos, no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse con un médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
3. Cómo tomar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y para qué se utiliza

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) y contiene ibuprofeno.
El ibuprofeno alivia el dolor y la fiebre.
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare se utiliza en el tratamiento sintomático a corto plazo de:

• dolores de intensidad leve a moderada, como dolores de cabeza, dolor menstrual o dolor dental;
• fiebre.

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 20 kg (de 6 años en adelante).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);

• si el paciente ha presentado una reacción alérgica, como dificultad respiratoria, asma, edema angioneurótico, urticaria o rinitis, tras la ingestión de ácido acetilsalicílico o de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);

• si el paciente padece insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;

• durante los últimos tres meses de embarazo (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad");

• si el paciente padece enfermedad activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal (úlceras pépticas) o hemorragia (al menos dos episodios distintos y confirmados de úlceras o hemorragia);

• si el paciente ha sufrido previamente hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a un tratamiento anterior con AINE;

• si el paciente presenta hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal) u otra hemorragia activa;

• si el paciente está gravemente deshidratado (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);

• si el paciente presenta alteraciones inexplicadas del proceso de formación sanguínea.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:
el paciente padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación aortocoronaria, padece enfermedad arterial periférica (alteración de la circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un "miniataque" o ataque isquémico transitorio, "AIT");
el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o es fumador;
el paciente padece alteraciones de la función hepática o renal. En caso de tratamiento prolongado, es necesario realizar un seguimiento de la función renal, de los parámetros hepáticos y del hemograma.
En general, el uso habitual (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede provocar alteraciones renales permanentes. Este riesgo puede aumentar tras realizar ejercicio físico que implique pérdida de sales y deshidratación (por ejemplo, provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
el paciente padece trastornos gastrointestinales o colitis crónica, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, actualmente o en su historial;
debe tenerse precaución al tomar otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisona), medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
el paciente está tomando otro medicamento del grupo de los AINE (incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse su uso simultáneo (véase el apartado "Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y otros medicamentos");
el paciente padece enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedad autoinmune) o lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune);
el paciente padece ciertos trastornos hereditarios de la formación sanguínea (por ejemplo, porfiria intermitente aguda);
el paciente tiene trastornos de la coagulación;
el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía importante;
el paciente está deshidratado;
el paciente padece asma o cualquier enfermedad alérgica actualmente o en su historial, ya que podría presentarse dificultad respiratoria;
el paciente padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que en estos casos aumenta el riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamada "asma analgésica"), edema de Quincke o urticaria.
el paciente tiene una infección — véase el encabezado "Infecciones" a continuación.
El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico para tratar dolores de cabeza puede agravarlos. Si aparecen o se sospecha esta situación, debe consultarse con el médico y suspenderse el tratamiento.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica al medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y cuello (edema angioneurótico) o dolor en el pecho. Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y ponerse en contacto con el médico o con el servicio de urgencias.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) y pustulosis exantemática aguda (AGPP, por sus siglas en inglés). Si se observa alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el uso de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y debe buscarse ayuda médica de forma urgente.
El riesgo de efectos adversos se minimiza utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible. Los pacientes de edad avanzada tienen un riesgo aumentado de efectos adversos con los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. A menos que el médico indique lo contrario, no debe utilizarse simultáneamente diferentes medicamentos analgésicos.
Con todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento, se han notificado hemorragias, úlceras y perforaciones gastrointestinales potencialmente mortales, con o sin síntomas de advertencia previa, o con antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Si aparece hemorragia o úlcera gastrointestinal, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal aumenta con dosis más altas de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, especialmente si ha sido complicada con hemorragia o perforación (véase el apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare") y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. En estos casos, debe considerarse un tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esto también se aplica a pacientes que requieren el uso simultáneo de dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal.
Los pacientes con antecedentes previos de efectos tóxicos gastrointestinales, especialmente personas de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente al inicio del tratamiento.

Infecciones
El medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, es posible que este medicamento retrase el diagnóstico y tratamiento adecuado de una infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones.
Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a varicela. Si se utiliza este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico. Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la varicela.
Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe consultarse con el médico.

Niños y adolescentes
Existe riesgo de alteraciones de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
Este medicamento no está indicado para su uso en niños con un peso inferior a 20 kg o menores de 6 años.

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
El medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede influir en ciertos medicamentos y viceversa.
Por ejemplo:
medicamentos anticoagulantes (es decir, medicamentos que fluidifican la sangre o previenen la coagulación, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos para la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como el losartán).
Otros medicamentos también pueden influir en el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.
Por ello, antes de utilizar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.
Especialmente si se trata de alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y alcohol
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.
Algunos efectos adversos, como por ejemplo los relacionados con el sistema digestivo o el sistema nervioso central, pueden presentarse con mayor frecuencia cuando se consume alcohol conjuntamente con el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.

Embarazo, lactancia y capacidad de fertilización
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe utilizarse el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare durante los últimos 3 meses del embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Este medicamento puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede afectar a la tendencia a presentar hemorragias tanto en la madre como en el recién nacido, y puede provocar que el parto se produzca más tarde o sea más prolongado de lo esperado. Durante los primeros 6 meses del embarazo, no debe utilizarse este medicamento salvo que sea absolutamente necesario y así lo haya indicado el médico.
Si el tratamiento durante este periodo es necesario, o si la paciente intenta quedarse embarazada, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Si se toma el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, podría provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que potencialmente podría derivar en una disminución del nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o en la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, pero probablemente no afecta al lactante.
El uso a corto plazo de este medicamento durante la lactancia, a la dosis recomendada, es aceptable.
Debe consultarse con el médico si fuera necesario utilizar el medicamento durante un período prolongado mientras se está en periodo de lactancia.

Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos denominados AINE, que pueden reducir la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible al interrumpir el tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El ibuprofeno no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Sin embargo, al administrar dosis más altas podrían presentarse efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (como fatiga y mareo), por lo que en casos individuales la capacidad de reacción, la participación activa en el tráfico vial y la manipulación de maquinaria podrían verse afectadas. Esto es especialmente relevante cuando se toma ibuprofeno junto con alcohol.

El medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes con peso corporal de 40 kg (a partir de 12 años):
La dosis recomendada por toma es de 200 mg a 400 mg de ibuprofeno (1–2 comprimidos). Si es necesario, puede administrarse una dosis adicional de 200 mg a 400 mg de ibuprofeno (1–2 comprimidos). El intervalo adecuado entre dosis debe determinarse en función de los síntomas observados y de la dosis diaria máxima recomendada. No debe ser inferior a 6 horas. No se debe superar una dosis total de 1200 mg de ibuprofeno (6 comprimidos) en un período de 24 horas.
Uso en niños
Niños: Peso corporal de 20 kg a 29 kg (entre 6 y 9 años):
La dosis única es de 200 mg de ibuprofeno (1 comprimido). En cualquier período de 24 horas no se debe superar una dosis total de 600 mg de ibuprofeno (3 comprimidos). El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas.
Niños: Peso corporal de 30 kg a 39 kg (entre 10 y 11 años):
La dosis única es de 200 mg de ibuprofeno (1 comprimido). En cualquier período de 24 horas no se debe superar una dosis total de 800 mg de ibuprofeno (4 comprimidos). El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas.
Este medicamento no está indicado para niños con peso inferior a 20 kg o menores de 6 años.
Este medicamento está indicado únicamente para uso de corta duración.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, debe consultarse inmediatamente al médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver punto 2).
Forma de administración
El medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare está indicado para administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de un vaso de agua. En personas con estómago sensible, se recomienda tomar Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare con las comidas.
Debe consultarse al médico:

• Si en adultos el tratamiento de la fiebre debe prolongarse más de 3 días o si el tratamiento del dolor es necesario durante más de 4 días, o si los síntomas empeoran.
• Si en niños y adolescentes el tratamiento debe prolongarse más de 3 días o si los síntomas empeoran.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
Si se toma un número mayor de comprimidos del recomendado o si este medicamento es ingerido accidentalmente por niños, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Entre los síntomas de sobredosis pueden incluirse: náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener estrías de sangre) o, más raramente, diarrea. Además: dolor de cabeza, hemorragia gastrointestinal, visión borrosa, zumbidos en los oídos, confusión y nistagmo, así como empeoramiento del asma en pacientes asmáticos. Tras ingestión de dosis elevadas, se han notificado somnolencia, desorientación, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, hipotensión, niveles bajos de potasio en sangre, niveles altos de potasio en sangre, tiempo de protrombina/INR prolongado, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis, sensación de frío y dificultad para respirar.
Olvido de una dosis de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede provocar efectos adversos, aunque
no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos más frecuentemente observados afectan al sistema digestivo. Pueden presentarse
úlceras gástricas o duodenales (úlceras pépticas), perforación o hemorragia, a veces
con consecuencias mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver punto 2 "Advertencias y precauciones"). Tras la administración del medicamento se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, molestias digestivas, dolor abdominal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, lesiones (úlceras) en la región bucal y faríngea (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn (ver punto 2 "Advertencias y precauciones"). Con menor frecuencia se ha observado gastritis. El riesgo de hemorragia gastrointestinal depende especialmente de la dosis y de la duración del tratamiento.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y ponerse en contacto
de forma urgente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:
No frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

• Dolor abdominal intenso, especialmente cuando el paciente comienza el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare.
• Heces negras, diarrea con sangre o vómitos con sangre.
• Reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, así como ataques de asma (probablemente con descenso de la presión arterial).
• Alteraciones visuales.

Muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas

• Agravamiento del estado inflamatorio asociado a una infección (por ejemplo, desarrollo de necrotizante fascitis). Si durante el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare aparecen o empeoran los síntomas de infección, debe acudirse inmediatamente al médico. Es necesario determinar si existen indicaciones para un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico.
• Fiebre, dolor de garganta y de la cavidad bucal, síntomas similares a los de la gripe, sensación de fatiga, sangrado nasal y de la piel. Estos efectos pueden deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en el organismo (agranulocitosis).
• Dolor de cabeza intenso o persistente.
• Manchas rojizas, planas, circulares u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)].

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Erupción cutánea extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS).
• Erupción extensa, roja y descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre. Estos síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción generalizada aguda).
• Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave, denominada síndrome de Kounis.

Otros posibles efectos adversos

• Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas
  • Síntomas gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal y náuseas, diarrea, vómitos, distensión abdominal y estreñimiento.
  • Pequeñas hemorragias gastrointestinales, que en casos excepcionales pueden provocar anemia.
• No frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas Úlceras gastrointestinales, potencialmente con hemorragia y perforación, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de enfermedades intestinales preexistentes (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), gastritis. Trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga.
• Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas Zumbidos en los oídos, pérdida de audición. Dolor en el costado y/o dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre pueden ser signos de daño renal (necrosis papilar). Aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de urea en sangre.
• Muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones de la conciencia. Parece que los pacientes con enfermedades autoinmunes [lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedad mixta del tejido conectivo] tienen mayor predisposición. Trastornos relacionados con la producción de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis) — los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta,

úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, sangrado nasal y cutáneo. En tales casos debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultar al médico. No debe automedicarse con analgésicos ni con medicamentos antipiréticos.
Reacción alérgica grave generalizada (reacciones de hipersensibilidad) — los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, aceleración del ritmo cardíaco y descenso de la presión arterial hasta un shock potencialmente mortal. Si aparece alguno de estos síntomas, lo cual puede ocurrir incluso con la primera toma, debe obtenerse ayuda médica inmediata.
Reacciones psicóticas, depresión.
Debido al uso de dosis altas de AINEs se han notificado palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, edemas, hipertensión arterial e insuficiencia circulatoria.
Hipertensión arterial, vasculitis.
Asma, dificultad para respirar, broncoespasmo.
Esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos que recuerdan a una estenosis intestinal membranosa.
Daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente en caso de tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, alteraciones de la función hepática.
Producción de menor cantidad de orina de lo habitual y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o alteraciones de la función renal); edema y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede conducir a insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente o malestar general, debe interrumpirse el tratamiento con Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y consultarse inmediatamente al médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
Formas graves de reacciones cutáneas, incluyendo erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), caída del cabello (alopecia).
En casos excepcionales, durante el sarampión, pueden presentarse infecciones graves de la piel y de los tejidos blandos.

• Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles Sensibilidad cutánea a la luz.

El uso de medicamentos como Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio ("ataque al corazón") o accidente cerebrovascular (ver punto 2 "Advertencias y precauciones").
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare después de la fecha de caducidad indicada
en el envase y en las tiras blíster tras: EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico
cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
La sustancia activa de este medicamento es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 342 mg de ibuprofeno lisinato,
lo que equivale a 200 mg de ibuprofeno.

• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, Povidona K30, Almidón glicolato sódico (tipo A), Sílice coloidal anhidra, Estearato magnésico

Recubrimiento:
Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado
Dióxido de titanio (E 171)
Macrogol 4000
Talco

Aspecto de Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare y contenido del envase
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare 200 mg comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, de forma ovalada, con una inscripción en relieve "S4" en un lado y el otro lado liso.
Blísters de lámina de PVDC/PVC/Aluminio.
Envases que contienen 10, 12, 15 y 20 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstrasse 48
22301 Hamburgo
Alemania
[email protected]

Fabricante
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Lübeck
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: