Ибупрофен-лизин фэирмед хэлскэр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофен
Для взрослых, подростков и детей с массой тела от 20 кг (в возрасте 6 лет и старше).
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней при применении у детей и подростков, а также при лечении лихорадки у взрослых, или в течение 4 дней при лечении боли у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
3. Как применять лекарственный препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare и для чего он применяется

Лекарственный препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare относится к группе препаратов, называемых НПВП, и содержит ибупрофен.
Ибупрофен уменьшает боль и лихорадку.
Препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare применяется для кратковременного симптоматического лечения:

• боли от слабой до умеренной интенсивности, такой как головная боль, менструальные боли, зубная боль;
• лихорадки.

Препарат Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare показан для применения у взрослых, подростков и детей с массой тела от 20 кг (в возрасте 6 лет и старше).

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа

Когда не следует применять препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как одышка, астма, ангионевротический отёк, крапивница или ринит, после приёма ацетилсалициловой кислоты или схожих противовоспалительных обезболивающих средств (НПВС);
• если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая сердечная недостаточность;
• в последних трёх месяцах беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если у пациента имеется активное или в анамнезе язвенное заболевание желудка/двенадцатиперстной кишки (язвы желудочно-кишечного тракта) или кровотечение (по крайней мере два различных подтверждённых эпизода язв или кровотечения);
• если у пациента в прошлом отмечались кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВС;
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение;
• если пациент сильно обезвожен (например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
• если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворения.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если пациент перенёс инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, заболевание периферических артерий (ухудшение кровообращения в ногах или стопах вследствие сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «миниинсульт» или транзиторную ишемическую атаку, «ТИА»);
пациент страдает гипертонией, диабетом, повышенным уровнем холестерина, имеет заболевания сердца или инсульт в семейном анамнезе, или является курильщиком;
пациент имеет нарушения функции печени или почек. При длительном применении необходимо контролировать функцию почек, печеночные пробы и общий анализ крови.
В целом, регулярное применение (нескольких видов) обезболивающих средств может привести к необратимым нарушениям функции почек. Риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием (например, вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
у пациента имеются нарушения желудочно-кишечного тракта или хроническое воспаление кишечника, такие как колит (язвенный колит) или болезнь Крона — в настоящее время или в анамнезе;
следует соблюдать осторожность при приёме других лекарственных средств, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
пациент принимает другой препарат из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку их одновременное применение следует избегать (см. пункт «Препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа и другие лекарства»);
у пациента имеется смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание) или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
у пациента имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);
пациент имеет нарушения свёртываемости крови;
пациент недавно перенёс серьёзную операцию;
пациент обезвожен;
у пациента имеется, в настоящее время или в анамнезе, астма или любое аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка;
пациент страдает аллергическим ринитом, полипами носа или хронической обструктивной болезнью дыхательных путей, поскольку в этом случае повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей.
у пациента имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Длительное применение любых обезболивающих средств при головной боли может привести к её усилению. При возникновении или подозрении на такую ситуацию необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции на препарат, включая затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент замечает любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа и обратиться к врачу или в скорую помощь.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). При появлении любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Риск возникновения нежелательных эффектов минимизируется путём применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени. Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску нежелательных эффектов НПВС, особенно кровотечений и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу. Если врач не назначил иначе, не следует одновременно применять различные обезболивающие препараты.
При применении всех НПВС в любой момент лечения сообщалось о смертельно опасных кровотечениях, язвах и перфорациях желудочно-кишечного тракта, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или при наличии в анамнезе серьёзных желудочно-кишечных осложнений. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть комбинированное лечение с препаратами, обладающими защитным действием (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Это касается также пациентов, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты, у которых в прошлом были токсические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на ранних этапах лечения.

Инфекции
Препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим возможно, что препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа может задерживать адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений.
Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. При применении этого препарата во время инфекции, если симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать применения этого препарата при ветряной оспе.
Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Этот препарат не предназначен для применения у детей с массой тела ниже 20 кг или в возрасте младше 6 лет.

Препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа может влиять на некоторые другие лекарства и наоборот.
Например:
антикоагулянты (т.е. препараты, разжижающие кровь/предотвращающие её свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение препаратом Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа.
Поэтому перед применением препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскеа вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно если речь идёт об одном из следующих препаратов:

Препарат Ибупрофен-Лизин Файрмед ХелсКер и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата Ибупрофен-Лизин Файрмед ХелсКер.
Некоторые побочные эффекты, например, связанные с пищеварительной системой или центральной нервной системой, могут возникать чаще при одновременном приёме алкоголя и препарата Ибупрофен-Лизин Файрмед ХелсКер.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Ибупрофен-Лизин Файрмед ХелсКер не следует применять в последних трёх месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также привести к тому, что роды начнутся позже или продлятся дольше, чем ожидалось. Препарат Ибупрофен-Лизин Файрмед ХелсКер не следует применять в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом.
Если лечение в этот период необходимо или если пациентка пытается забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. При приёме препарата Ибупрофен-Лизин Файрмед ХелсКер дольше нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, могут возникать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что потенциально может привести к снижению уровня околоплодной жидкости, окружающей плод (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко, но, вероятно, не оказывает влияния на ребёнка.
Кратковременный приём этого препарата в рекомендованной дозе разрешён во время грудного вскармливания.
Следует проконсультироваться с врачом, если необходимо длительное применение препарата во время грудного вскармливания.

Фертильность
Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ибупрофен не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако при приёме более высоких доз могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например, усталость и головокружение), в связи с чем в отдельных случаях способность к реакции, активному участию в дорожном движении и работе с механизмами может быть нарушена. Это в большей степени относится к ситуациям приёма ибупрофена в сочетании с алкоголем.

Препарат Ибупрофен-Лизин Файрмед ХелсКер содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Рекомендуемая разовая доза составляет от 200 мг до 400 мг ибупрофена (1–2 таблетки). При необходимости можно принять дополнительную дозу от 200 мг до 400 мг ибупрофена (1–2 таблетки). Интервал между дозами следует подбирать в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной рекомендуемой суточной дозы. Интервал не должен быть короче 6 часов. Не следует принимать более 1200 мг ибупрофена (6 таблеток) в течение 24 часов.
Применение у детей
Дети: масса тела от 20 кг до 29 кг (в возрасте 6–9 лет):
Разовая доза составляет 200 мг ибупрофена (1 таблетка). В течение любого 24-часового периода общая доза не должна превышать 600 мг ибупрофена (3 таблетки). Интервал между дозами не должен быть короче 6 часов.
Дети: масса тела от 30 кг до 39 кг (в возрасте 10–11 лет):
Разовая доза составляет 200 мг ибупрофена (1 таблетка). В течение любого 24-часового периода общая доза не должна превышать 800 мг ибупрофена (4 таблетки). Интервал между дозами не должен быть короче 6 часов.
Этот препарат не предназначен для применения у детей с массой тела ниже 20 кг или в возрасте младше 6 лет.
Этот препарат предназначен исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. При наличии инфекции необходимо незамедлительно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Способ применения
Лекарство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер предназначено для перорального применения. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. У пациентов со склонностью к раздражению желудка рекомендуется принимать лекарство Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер во время еды.
Необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если у взрослых требуется лечение лихорадки более 3 дней или лечение боли более 4 дней, либо если симптомы усиливаются.
• Если у детей и подростков требуется лечение более 3 дней или если симптомы усиливаются.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер
При случайном принятии большего количества таблеток, чем рекомендовано, или при случайном приеме этого препарата детьми необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения дальнейших рекомендаций.
К симптомам передозировки могут относиться: тошнота, боль в животе, рвота (может содержать кровяные примеси) или, реже, диарея. Кроме того: головная боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нечёткость зрения, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм, а также обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой. При приёме больших доз сообщалось о сонливости, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком артериальном давлении, снижении концентрации калия в крови, повышении концентрации калия в крови, удлинении протромбинового времени/МНО, острой почечной недостаточности, поражении печени, угнетении дыхания, цианозе, ощущении холода и затруднённом дыхании.
Пропуск приёма препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскер
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер может вызывать побочные действия, хотя
они не возникают у всех.
Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны пищеварительного тракта. Возможны
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (желудочно-кишечные язвы), перфорация или кровотечение,
иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2 «Предупреждения и меры
осторожности»). После приёма препарата отмечались тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры,
дискомфорт в желудке, боли в животе, чёрный стул, кровавая рвота, язвы (эрозии) в области полости рта и горла (язвенная стоматит),
обострение язвенного колита и болезни Крона (см. раздел 2 «Предупреждения и меры осторожности»). Реже наблюдалось
воспаление слизистой оболочки желудка. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения особенно зависит от дозы и продолжительности лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер и немедленно
обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:
Нечасто : могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

• Сильная боль в животе, особенно если пациент только начал применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер.
• Чёрный стул, кровавый понос или кровавая рвота.
• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом кожи, а также приступы астмы (вероятно, с понижением артериального давления).
• Нарушения зрения.

Очень редко : могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек

• Усиление воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, развитие некротического фасциита). Если во время применения препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер появятся или усилятся симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Требуется определить, есть ли показания к противомикробной/антибиотикотерапии.
• Повышенная температура тела, боль в горле и полости рта, гриппоподобные симптомы, чувство усталости, кровотечение из носа и кожи. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества лейкоцитов в организме (агранулоцитоз).
• Сильная или сохраняющаяся головная боль.
• Красноватые, не возвышающиеся, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

Частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Обширная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов) (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализованная преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Эти симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).
• Боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Другие возможные побочные действия

• Часто : могут возникать не более чем у 1 из 10 человек

  • Желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диарея, рвота, вздутие живота и запоры.
  • Незначительное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое в редких случаях может привести к анемии.

• Нечасто : могут возникать не более чем у 1 из 100 человек
  Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, усугубление уже существующего заболевания кишечника (воспалительный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка. Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.

• Редко : могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек
  Шум в ушах, потеря слуха. Боль в боку и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками поражения почек (некроз сосочков). Повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови.

• Очень редко : могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек
  При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. По-видимому, предрасположены к заболеванию пациенты с аутоиммунными заболеваниями [системная красная волчанка (СКВ), смешанное заболевание соединительной ткани]. Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле,
  поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует самостоятельно лечиться обезболивающими или жаропонижающими препаратами.
  Тяжёлая системная аллергическая реакция (реакции гиперчувствительности) — к симптомам могут относиться: отёк лица, языка и горла, одышка, учащение сердцебиения и снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из этих симптомов, которые могут возникнуть уже при первом применении, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  Психотические реакции, депрессия.
  В связи с применением высоких доз НПВП отмечались сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёки, артериальная гипертензия и нарушение функции кровообращения.
  Артериальная гипертензия, васкулит.
  Астма, одышка, бронхоспазм.
  Воспаление пищевода, панкреатит, образование сужений, напоминающих мембранозные стриктуры кишечника.
  Поражение печени (первые признаки могут быть изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, нарушения функции печени.
  Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек); отёки и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из вышеперечисленных симптомов или общего плохого самочувствия необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки поражения или недостаточности почек.
  Тяжёлые формы кожных реакций, включая сыпь с покраснением и образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
  В исключительных случаях при ветряной оспе могут возникать тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей.

• Частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных
  Повышенная чувствительность кожи к свету.

Применение таких препаратов, как Ибупрофен-Лизин Фэйрмед ХелсКер, может быть связано с небольшим
повышением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта (см. раздел 2
«Предупреждения и меры осторожности»).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не следует применять препарат Ибупрофен-Лизин Фэйрмед Хелскейр после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистерах после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 342 мг ибупрофена-лизина,
что соответствует 200 мг ибупрофена.

• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки:
  Целлюлоза микрокристаллическая
  Повидон К30
  Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
  Кремнекислый ангидрид коллоидный
  Стеарат магния

Оболочка:
Поливиниловый спирт частично гидролизованный
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 4000
Тальк

Как выглядит лекарство Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare и что содержит упаковка
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, капсульной формы, с углублённой маркировкой
S4 с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Блистеры из фольги PVDC/PVC/алюминий.
Упаковки, содержащие 10, 12, 15, 20 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Fairmed Healthcare GmbH
Доротеенштрассе, 48
22301 Гамбург
Германия
[email protected]

Производитель
Fairmed Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-штрассе, 3
23562 Любек
Германия

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: