Ібупрофен форте АПТЕО МЕД

Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен форте АПТЕО МЕД, 400 мг, таблетки вкриті оболонкою
Для дорослих та підлітків із масою тіла 40 кг і більше (у віці 12 років і старших)
Ibuprofenum
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом укладки перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій укладці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в укладці, слід повідомити про це лікареві чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні при лікуванні лихоманки та 4 дні при лікуванні болю стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки

1. Що таке лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД
3. Як приймати лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і для чого його застосовують

Ібупрофен форте АПТЕО МЕД містить ібупрофен, який належить до групи ліків, що називаються
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), які зменшують біль і лихоманку.
Цей лік застосовують для короткотривалого симптоматичного лікування болю слабкого або помірного ступеня, наприклад, головного болю, менструальних болів, зубного болю, а також при лихоманці.
Якщо через 3 дні при лікуванні лихоманки та 4 дні при лікуванні болю стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ібупрофен форте АПТЕО МЕД

Коли не застосовувати лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта виникали труднощі з диханням, астма, риніт, набряк або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірин) або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП),
• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка (або коли-небудь було два або більше випадків виразкової хвороби) або кровотеча з шлунка,
• якщо у пацієнта в минулому була кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту після застосування НПЗП,
• якщо пацієнт має тяжку недостатність нирок, серця або печінки,
• якщо у пацієнта виникають кровотечі, у тому числі кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку),
• якщо у пацієнта є невияснені порушення кровотворної системи,
• у пацієнтів із значним обезводненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• у жінок у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Під час застосування ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД слід дотримуватися особливої
обережності:
Застосування протизапальних і (або) знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі реакції на шкірі, такі як ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування
ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і звернутися за медичною допомогою.
Перед початком застосування ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом:

• якщо з’являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити застосування ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Зазначалося виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД. Див. розділ 4.
• Ібупрофен форте АПТЕО МЕД може приховувати клінічні симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому застосування Ібупрофен форте АПТЕО МЕД може затримати початок відповідного лікування інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта діагностовано спадкові порушення функції кровотворної системи (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо пацієнт літнього віку, оскільки він може мати підвищений ризик тяжких побічних ефектів від застосування НПЗП, особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту та перфорації, які можуть бути смертельними.
• якщо у пацієнта була або є астма або алергічна хвороба, оскільки може виникнути задих;
• якщо у пацієнта є лихоманка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальної системи, оскільки у такого пацієнта існує підвищений ризик алергічних реакцій. Вони можуть проявлятися нападами астми (так звана астма, спричинена прийомом знеболювальних), набряком Квінке або кропив’янкою;
• якщо пацієнт має вітрянку (varicella), слід уникати застосування ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт перебуває безпосередньо після масштабного хірургічного втручання;
• якщо пацієнт має хворобу Крона або виразковий коліт — симптоми можуть посилитися;
• якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (СЧВ) або змішана хвороба сполучної тканини — захворювання, що вражають імунну систему;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, шунтування серця, периферична артеріальна хвороба (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
• якщо у пацієнта підвищений тиск крові, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт або якщо пацієнт палить;
• при тривалому застосуванні ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД необхідний регулярний контроль функції печінки та нирок, а також морфології крові;
• слід уникати одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик побічних ефектів (див. розділ «Лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД та інші ліки»).

Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними,
спостерігалися під час застосування всіх ліків групи НПЗП, у будь-який період лікування,
незалежно від того, чи були попередні попереджувальні симптоми чи ні, чи були серйозні події, пов’язані зі шлунково-кишковим трактом у анамнезі чи ні.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок або перфорації зростає
із збільшенням дози НПЗП, а також у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією (див. «Коли не застосовувати лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД» у розділі 2), і у літніх пацієнтів. У таких пацієнтів лікування слід починати з найменшої ефективної дози. У таких пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти у малих дозах або інших ліків, що можуть підвищувати ризик порушень шлунково-кишкового тракту, слід розглянути можливість одночасного застосування засобів, що захищають слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Пацієнти, у яких у минулому були побічні ефекти, пов’язані зі шлунково-кишковим трактом, особливо літні люди, повинні повідомляти про всі тривожні симптоми у животі (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування психічних розладів, включаючи депресію) або інгібітори агрегації тромбоцитів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (див. «Лік
Ібупрофен форте АПТЕО МЕД та інші ліки» у розділі 2).
Слід припинити застосування ліку та звернутися до лікаря, якщо під час прийому ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД виникнуть кровотеча з шлунково-кишкового тракту або виразка.
Тяжкі та гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються дуже рідко. При перших симптомах тяжкої гіперчутливості після прийому ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД слід припинити його застосування та негайно повідомити лікаря.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому під час лікування слід уважно спостерігати за пацієнтами з порушеннями згортання крові.
Ібупрофен може приховувати симптоми інфекції та лихоманки.
Загалом хронічне застосування знеболювальних засобів (різних видів) може призводити до постійного ураження нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, які супроводжуються втратою солі та обезводненням. Тому слід уникати такого способу дії.
У обезводненої молоді існує ризик порушення функції нирок.
Тривале застосування різних видів знеболювальних засобів при головному болі може посилювати симптоми. Якщо у пацієнта виникла така ситуація або існує підозра на її можливість, слід проконсультуватися з лікарем та припинити застосування ліку. У пацієнтів із частим або щоденним головним болем, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних, можна підозрювати головний біль, спричинений надмірним вживанням ліків.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря
перед застосуванням ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого із цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД та негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.

Лік Ібупрофен форте АПТЕО МЕД та інші ліки
Ібупрофен форте АПТЕО МЕД може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть
впливати на дію ліку Ібупрофен форте АПТЕО МЕД, наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• ліки, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан).

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо якщо пацієнт приймає:

Деякі інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Ібупрофен форте АПТЕО МЕД або ж лікарський засіб Ібупрофен форте АПТЕО МЕД може впливати на дію інших ліків. Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен форте АПТЕО МЕД разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ібупрофен форте АПТЕО МЕД з алкоголем
Ймовірність виникнення деяких небажаних явищ, таких як ураження шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, може зростати при одночасному застосуванні лікарського засобу Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і вживанні алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Ібупрофен форте АПТЕО МЕД протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може призводити до порушень функції нирок і серця у ненародженої дитини. Може впливати на схильність до кровотеч у жінки та дитини, а також спричинити затримку або подовження пологів. Не слід приймати Ібупрофен форте АПТЕО МЕД протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо потрібно лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Прийом Ібупрофену форте АПТЕО МЕД більше ніж кілька днів після 20 тижня вагітності може призводити до порушень функції нирок у ненародженій дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або до звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Слід уникати застосування ібупрофену у жінок, які планують вагітність, або у вагітних жінок. Застосування лікарського засобу в будь-який період вагітності можливе лише за призначенням лікаря.
Годування груддю
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю не більше ніж 3 дні (при лікуванні лихоманки) або 4 дні (при лікуванні болю), оскільки лише незначні кількості цього лікарського засобу проникають у материнське молоко.
Вплив на фертильність
Ібупрофен форте АПТЕО МЕД належить до групи НПЗП, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
При застосуванні високих доз лікарського засобу Ібупрофен форте АПТЕО МЕД можуть виникати небажані явища з боку центральної нервової системи, такі як втому та запаморочення. У окремих випадках час реакції може збільшуватися, а здатність до активної участі в дорожньому русі та обслуговування механізмів може бути обмежена. Одночасне вживання алкоголю може посилювати небажані явища.
Лікарський засіб Ібупрофен форте АПТЕО МЕД містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ібупрофен форте АПТЕО МЕД містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен форте АПТЕО МЕД

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ризик виникнення небажаних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Приймати внутрішньо. Пацієнтам із чутливим шлунково-кишковим трактом рекомендується приймати препарат
Ібупрофен форте АПТЕО МЕД під час їжі.
Якщо ви відчуваєте, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ібупрофен форте АПТЕО МЕД
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу або якщо дитина випадково прийняла цей
препарат, слід негайно звернутися до лікаря або в операційне відділення лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику та порад щодо дій, які необхідно вжити.
Симптоми прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу можуть включати: нудоту, блювоту (може бути з домішками крові), біль у животі, діарею, дзвін у вухах, головний біль, дезорієнтацію, тремор очних яблук, кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, збудження, дезорієнтацію, кому, подовження протромбінового часу/INR, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, артеріальну гіпотензію, депресію дихання, ціаноз, загострення астми у пацієнтів з астмою. При великій дозі повідомляли про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Ібупрофен форте АПТЕО МЕД
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу
найкоротший необхідний період для полегшення симптомів. Може виникнути один із відомих
побічних ефектів ліків групи НПЗП (див. нижче). У такому разі або при будь-яких сумнівах слід припинити застосування препарату
і якнайшвидше звернутися до лікаря. Пацієнти літнього віку, які застосовують цей препарат, більш схильні до ризику побічних ефектів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптоми, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

• симптоми кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, чорний дьогтистий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що виглядають як кавова гуща;
• симптоми дуже рідкісної, але тяжкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату;
• червоні, плоскі, схожі на плями або круглі висипи на тулубі, часто з пухирями в центрі, шкіряне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипи можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (ерозивний дерматит, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• червоний, лущачийся висип з підшкірними вузликовими висипами та пухирями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна екзантема з утворенням папул).

Якщо виникнуть або посиляться будь-які побічні ефекти або виникнуть побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• шлунково-кишкові розлади, такі як: диспепсія, пекучий біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм із виділенням газів, діарея, запори, а також незначне кровотечіння зі шлунка та (або) кишечника, яке в окремих випадках може призвести до анемії (малокров’я);
• висип.

Не часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• риніт;
• алергічні реакції з шкірним висипом і свербінням, а також напади бронхіальної астми (з можливим зниженням артеріального тиску), що погіршують астму, утруднення дихання (бронхоспазм), задиха. У разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів слід припинити прийом препарату Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і негайно звернутися до лікаря;
• виразки шлунка та кишечника, іноді з кровотечінням і перфорацією, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок (виразковий стоматит), запалення слизової оболонки шлунка, погіршення запалення товстої кишки та хвороби Крона;
• порушення центральної нервової системи, такі як: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому, парестезії;
• порушення зору;
• кропив’янка, свербіння, пурпура.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)

• запалення зорового нерва;
• токсична нейропатія зорового нерва;
• порушення слуху;
• шум у вухах (дзвеніння в вухах);
• запаморочення;
• ураження нирок (некроз ниркових сосочків) та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення слизової оболонки стравоходу або підшлункової залози, утворення пленчатих звужень у тонкому та товстому кишечнику (утворення кишкових перетинок, схожих на діафрагму);
• васкуліт;
• тяжкі шкірні інфекції та ускладнення, пов’язані з м’якими тканинами, що виникають під час вітряної віспи ( varicella );
• зменшення об’єму сечі та набряки (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або порушеннями функції нирок);
• мутна сеча (нефрозний синдром), запальні стани нирок (інтерстиційний нефрит), які можуть супроводжуватися гострою нирковою недостатністю;
• психотичні реакції, тривожність, стан сплутаності свідомості, депресія;
• загострення запальних станів, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротичний фасциїт), під час одночасного застосування нестероїдних протизапальних засобів. Якщо виникнуть або посиляться ці симптоми, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Потрібно провести дослідження для визначення наявності показань до застосування протизапальних або (та) антибіотиків;
• артеріальна гіпертензія, аритмія, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
• симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього ускладнення. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми;
• тяжкі шкірні реакції, такі як шкірний висип із почервонінням і пухирями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєла), випадання волосся (алопеція);
• тяжкі загальні реакції гіперчутливості;
• порушення утворення клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія, включаючи апластичну та гемолітичну анемію), першими симптомами яких є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипозні симптоми, сильна втома, носові та шкірні кровотечі. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Самостійно застосовувати знеболювальні або жарознижувальні засоби заборонено;
• порушення функції печінки, ураження печінки, особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гостре запалення печінки, жовтяниця (пожовтіння шкіри або склер очей).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• червоний лущачий висип із підшкірними вузликовими висипами та пухирями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна екзантема з утворенням папул). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно

припинити прийом препарату Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і негайно звернутися за
медичною допомогою. Див. також пункт 2;

• шкіра стає чутливою до світла,
• біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Прийом препаратів, таких як Ібупрофен форте АПТЕО МЕД, може бути пов’язаний з незначним
збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Під час лікування НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії
та серцевої недостатності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен форте АПТЕО МЕД

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення:
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати блистери в зовнішній упаковці для захисту від світла. Спеціальних
вимог щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен форте АПТЕО МЕД

• Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна вкрита таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші складові:
  Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат
  Оболонка таблетки Opadry White 03G28692: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен форте АПТЕО МЕД і що містить упаковка
Таблетки вкриті оболонкою
Білі таблетки вкриті оболонкою, подушкоподібної форми, з витисненим з одного боку номером «236» і гладкі з іншого боку.
Розміри упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231

Виробник/Імпортер
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовицька 15
62-020 Сваржендз
Wave Pharma Limited
Ground floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Еджвейр, HA8 5AW,
Великобританія
Interpharma Services Ltd.
43A бул. Черні Врах
1407 Софія
Болгарія
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4 поверх, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Еджвейр HA8 5AW
Великобританія
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Франкфурт-на-Майні,
Німеччина