Ибупрофен форте apteo med
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
- 3. Как принимать лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для взрослых и подростков с массой тела 40 кг и выше (в возрасте от 12 лет и старше)
Ибупрофенум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если в течение 3 дней при лечении лихорадки и 4 дней при лечении боли не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
- Как принимать лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
Лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД содержит ибупрофен, который относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), уменьшающими боль и лихорадку.
Препарат применяется для кратковременного симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, такой как головная боль, менструальные боли, зубная боль, а также при лихорадке.
Если в течение 3 дней при лечении лихорадки и 4 дней при лечении боли не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
2. Важная информация перед приемом лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
Когда не следует принимать лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД:
- если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
- если у пациента возникали затруднения дыхания, астма, насморк, отек или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других аналогичных обезболивающих препаратов (НПВС),
- если у пациента имеется язва желудка (или ранее уже возникали два и более случаев язвенной болезни) или кровотечение из желудка,
- если в анамнезе у пациента были кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта после применения НПВС,
- если у пациента тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность,
- если у пациента имеются кровотечения, включая кровоизлияния в мозг (кровоизлияния в сосуды головного мозга),
- если у пациента имеются необъясненные нарушения кроветворной системы,
- у пациентов с выраженным обезвоживанием (вызванного рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
- у женщин в третьем триместре беременности.
Предостережения и меры предосторожности
При применении лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД следует соблюдать особую осторожность:
Прием противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена отмечались тяжелые реакции на коже, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом приема лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД необходимо обсудить с врачом или фармацевтом следующее:
- если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, следует немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и безотлагательно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. Отмечались случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД. См. пункт 4.
- Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
- если у пациента диагностированы наследственные нарушения функции кроветворной системы (например, острая перемежающаяся порфирия);
- если пациент пожилого возраста, поскольку он может быть подвержен повышенному риску тяжелых побочных эффектов, вызванных применением НПВС, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут быть смертельными.
- если у пациента была или имеется астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка;
- если у пациента имеется лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышен риск аллергических реакций. Они могут проявляться приступами астмы (так называемая астма, вызванная приемом обезболивающих), ангионевротическим отеком (отеком Квинке) или крапивницей;
- если пациент болен ветряной оспой (varicella), следует избегать применения лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД;
- если у пациента нарушена функция печени или почек;
- если пациент находится непосредственно после обширного хирургического вмешательства;
- если у пациента болезнь Крона или язвенный колит, поскольку симптомы могут усилиться;
- если у пациента системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани — заболевания, поражающие иммунную систему;
- если у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая миниинсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
- если у пациента повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит;
- при длительном применении лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек, а также морфологию крови;
- следует избегать одновременного применения с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска побочных эффектов (см. пункт «Лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и другие лекарства»).
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными, отмечались при применении всех препаратов группы НПВС в любой период лечения, независимо от наличия предшествующих предупреждающих симптомов или серьезных событий со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, а также у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией (см. «Когда не следует принимать лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД» в пункте 2), и у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьших эффективных доз. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность одновременного применения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациенты, у которых ранее наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщать обо всех тревожных симптомах в области живота (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, повышающие риск язв или кровотечений, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяемые при лечении психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, например ацетилсалициловая кислота (см. «Лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и другие лекарства» в пункте 2).
Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если во время приема лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД возникнут кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва.
Тяжелые и острые аллергические реакции (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При появлении первых симптомов тяжелой аллергической реакции после приема лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД необходимо прекратить его прием и немедленно обратиться к врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). По этой причине во время лечения необходимо тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекций и лихорадки.
В целом, хронический прием обезболивающих препаратов (различных видов) может привести к постоянному повреждению почек. Этот риск может возрастать во время физической нагрузки, сопровождающейся потерей солей и обезвоживанием. По этой причине следует избегать такого поведения.
У обезвоженных молодых людей существует риск нарушения функции почек.
Длительное применение различных обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить симптомы. Если у пациента возникает такая ситуация или есть подозрение на ее развитие, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить прием препарата. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих, можно подозревать головную боль, вызванную злоупотреблением лекарствами.
Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднение дыхания, отек в области лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и другие лекарства
Лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД может влиять на действие других препаратов или другие лекарства могут влиять на действие Ибупрофена Форте АПТЕО МЕД, например:
- препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно если пациент принимает:
| ацетилсалициловую кислоту — аспирин или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты) | поскольку это может увеличить риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений |
| дигоксин (применяется при сердечной недостаточности) | поскольку это может повысить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови |
| глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон и его производные) | поскольку это может увеличить риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений |
| антиагреганты (например, тиклопидин) | поскольку это может увеличить риск кровотечений |
| препараты, разжижающие кровь (например, варфарин) | поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов |
| мифепристон | поскольку это может снизить эффективность препарата |
| сульфонилмочевинные производные | поскольку отмечены редкие случаи гипогликемии у пациентов |
| фенитоин (применяется при лечении эпилепсии) | поскольку это может повысить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови |
| селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии) | поскольку это может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта |
| литий (применяется при лечении биполярных расстройств и депрессии) | поскольку это может усилить действие лития |
| пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры) | поскольку это может замедлить выведение ибупрофена |
| гипотензивные препараты и диуретики | поскольку ибупрофен может снижать их действие, а также увеличивать риск повреждения почек |
| аминогликозиды (некоторые антибиотики) | НПВП могут снижать выведение аминогликозидов |
| калийсберегающие диуретики | поскольку это может привести к гиперкалиемии |
| метотрексат (применяется при лечении | поскольку это может привести к повышению |
| опухолей и ревматических заболеваний) | концентрации метотрексата и усилению его токсического действия |
| колестирин | поскольку это снижает всасывание ибупрофена |
| такролимус и циклоспорин | поскольку это может увеличить риск повреждения почек |
| зидовудин (применяется при лечении СПИДа) | поскольку применение ибупрофена может увеличить риск кровоизлияния в суставы или кровотечения, приводящего к отёку у пациентов с гемофилией, инфицированных ВИЧ |
| гинкго билоба (Ginkgo biloba) — растительный препарат | поскольку может увеличить риск кровотечения при одновременном применении НПВП |
| хинолоновые антибиотики | поскольку может увеличиться риск судорог |
| вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) — противогрибковые препараты | поскольку это может усиливать действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если ибупрофен в высоких дозах применяется одновременно с вориконазолом или флуконазолом. |
Некоторые другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД или же препарат Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД может влиять на действие других лекарств. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД вместе с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и алкоголь
Вероятность возникновения некоторых нежелательных явлений, таких как нарушения со стороны пищеварительной системы или центральной нервной системы, может увеличиваться при одновременном приёме препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и употреблении алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД не следует применять в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также привести к тому, что роды начнутся позже или будут длиться дольше, чем ожидалось. Применение Ибупрофена Форте АПТЕО МЕД в течение первых 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока. Приём Ибупрофена Форте АПТЕО МЕД более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Следует избегать применения ибупрофена у женщин, планирующих беременность, или у беременных женщин. Применение препарата в любой период беременности возможно только по назначению врача.
Грудное вскармливание
Этот препарат может применяться в период грудного вскармливания не более чем в течение 3 дней (при лечении лихорадки) или 4 дней (при лечении боли), поскольку лишь незначительные количества препарата проникают в грудное молоко.
Влияние на фертильность
Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД относится к группе НПВП, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
При применении высоких доз препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД могут возникать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение. В отдельных случаях время реакции может увеличиваться, а способность к активному участию в дорожном движении и управлению механизмами может быть ограничена. Одновременное употребление алкоголя может усиливать нежелательные явления.
Препарат Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Вероятность побочных эффектов можно снизить, если применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов. Если при инфекционном заболевании симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
| Масса тела (возраст) | Дозировка и частота применения |
| Взрослые и подростки с массой тела ≥ 40 кг (в возрасте 12 лет и старше) | Принимать по 1 таблетке (400 мг ибупрофена), запивая стаканом воды, максимум до 3 раз в сутки при необходимости. Не принимать чаще, чем каждые 6 часов. Не принимать более 1200 мг ибупрофена в сутки. |
| Таблетки предназначены исключительно для кратковременного применения. Взрослые: если необходимо применять этот препарат дольше 3 дней при лихорадке или дольше 4 дней при боли, или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Подростки: если необходимо применять этот препарат дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом. | |
| Не применять подросткам с массой тела ниже 40 кг и детям в возрасте младше 12 лет. | |
Прием внутрь. У пациентов с чувствительным желудочно-кишечным трактом рекомендуется принимать препарат
Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД во время еды.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прием препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, или если ребенок случайно принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, рвоту (возможно с примесью крови), боль в животе, диарею, звон в ушах, головную боль, дезориентацию, нистагм, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, возбуждение, спутанность сознания, кому, удлинение протромбинового времени/МНО, острую почечную недостаточность, поражение печени, артериальную гипотензию, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы у пациентов, страдающих астмой. При значительных передозировках сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низкой концентрации калия в крови, ощущении холода и затрудненном дыхании.
Пропуск приема препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Вероятность побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение
наикратчайшего необходимого периода для облегчения симптомов. Возможны известные побочные эффекты
препаратов из группы НПВС (см. ниже). В таком случае или при возникновении сомнений следует
прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста,
принимающие этот препарат, подвергаются повышенному риску побочных эффектов.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:
- симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
- симптомы очень редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата;
- покраснение, плоские, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь).
Если появляются или усиливаются какие-либо побочные эффекты, или возникают побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Часто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 пациентов)
- желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие с выделением газов, диарея, запоры, а также незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое в редких случаях может привести к анемии;
- сыпь.
Нечасто (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 пациентов)
- насморк;
- аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы бронхиальной астмы (с возможным снижением артериального давления), усугубление астмы, затруднённое дыхание (бронхоспазм), одышка. При появлении любого из перечисленных симптомов следует прекратить приём препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу;
- язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами (язвенное стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка, усугубление воспаления толстой кишки и болезни Крона-Леш-Новского;
- нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость, парестезии;
- нарушения зрения;
- крапивница, зуд, пурпура.
Редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1 000 пациентов)
- неврит зрительного нерва;
- токсическая нейропатия зрительного нерва;
- нарушения слуха;
- шум в ушах (звон в ушах);
- головокружение;
- поражение почек (некроз сосочков почек) и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Очень редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление слизистой оболочки пищевода или поджелудочной железы, образование перепончатых сужений в тонком и толстом кишечнике (образование перепончатых сужений кишечника);
- васкулит;
- тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей, возникающие при заражении вирусом ветряной оспы (varicella);
- уменьшение количества выделяемой мочи и отёки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушениями функции почек);
- мутная моча (нефротический синдром), воспалительные состояния почек (интерстициальный нефрит), которым может сопутствовать острая почечная недостаточность;
- психотические реакции, тревожность, спутанность сознания, депрессия;
- обострение воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит), при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов. При появлении или усилении этих симптомов необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Следует провести обследование для выявления показаний к применению противомикробных препаратов и (или) антибиотиков;
- артериальная гипертензия, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
- симптомы асептического менингита с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания при применении ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены этому осложнению. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
- тяжёлые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция);
- тяжёлые системные реакции гиперчувствительности;
- нарушения образования клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию), первыми признаками которых являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Самостоятельно применять обезболивающие или жаропонижающие препараты запрещается;
- нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- красная чешуйчатая сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь). При появлении таких симптомов следует
прекратить приём препарата Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и немедленно обратиться за
медицинской помощью. См. также пункт 2;
- повышенная чувствительность кожи к свету,
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Приём препаратов, таких как Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД, может быть связан с небольшим
повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
В связи с применением НПВС сообщалось о появлении отёков, артериальной гипертензии
и сердечной недостаточности.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения:
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить блистеры во внешней упаковке для защиты от света. Специальных
рекомендаций по хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой способ поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД
- Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
- Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Покрытие таблетки Opadry White 03G28692: гипромеллоза, двуокись титана (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400.
Как выглядит лекарство Ибупрофен Форте АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Пленочные таблетки.
Белые пленочные таблетки подушкообразной формы с выдавленным номером «236» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Размеры упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
Производитель/Импортер
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржэндж
Wave Pharma Limited
Первый этаж, Кавендиш-хаус
369 Бёрн-Оук-Бродвей
Эджуэре, HA8 5AW,
Великобритания
Interpharma Services Ltd.
43A бул. Черни-Врах
1407 София
Болгария
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4 этаж, Кавендиш-хаус
369 Burnt Oak Broadway
Edgware HA8 5AW
Великобритания
Ascend GmbH
Зебастьян-Кнейпп-штрассе, 41
60439 Франкфурт-на-Майне,
Германия