Ібупрофен Др. Макс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен Др. Макс, 50 мг/г, гель
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів (5 днів у підлітків) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Др. Макс
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс призначений для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового болю в м’язах, спричиненого незначними синцями, травмами або перевтомою, напруженням шиї або іншими спазмами, легкими вивихами, а також болю в нижній частині спини.
Діючою речовиною цього лікарського засобу є ібупрофен. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Ці засоби застосовують для зменшення болю та запалення. Лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс призначений для зовнішнього застосування.
Лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ібупрофен Др. Макс

Коли не застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• якщо у пацієнта коли-небудь виникали алергічні реакції, такі як бронхоспазм (закриття м’язів у легенях, що може спричиняти задиху), астма, риніт, свербіж у носі та запалення слизової оболонки носа, чхання, кропив’янка (свербляча висипка) або ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою) під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків із групи НПЗП.
• на пошкоджену або патологічно змінену шкіру.
• у останні 3 місяці вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен Др. Макс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Гель слід застосовувати виключно на непошкоджену, здорову шкіру.
• Уникати потрапляння ліку в очі або на слизові оболонки. Ніколи не проковтувати лік.
• Не застосовувати цей лік на пошкоджену шкіру, відкриті рани та на шкіру, уражену висипкою або екземою. Лік Ібупрофен Др. Макс слід застосовувати виключно на непошкоджену, не змінену патологічно шкіру.
• Не застосовувати під оклюзійними пов’язками (водонепроникними або непроникними для повітря бинтами або пластерами).
• Не піддавати лікований ділянку впливу сонячного світла, щоб зменшити ризик виникнення фоточутливості (шкірні зміни, такі як екзема, пухирі тощо). У разі виникнення шкірних реакцій слід припинити застосування цього ліку.
• Не застосовувати одночасно з іншими ліками, які застосовуються місцево на ту саму ділянку шкіри.

Застосування цього ліку на великій площі шкіри або тривалий час збільшує ймовірність
виникнення системних побічних ефектів. Слід дотримуватися інструкцій щодо дозування та не перевищувати максимальної тривалості лікування.
Якщо симптоми тривають довше, ніж 7 днів (5 днів у підлітків), слід звернутися до лікаря.
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як відшарувальний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Ібупрофен Др. Макс і звернутися за медичною допомогою.
Лік Ібупрофен Др. Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Ібупрофен Др. Макс не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, які застосовуються місцево.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Ібупрофен Др. Макс у період вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Не слід застосовувати лік Ібупрофен Др. Макс у останні 3 місяці вагітності. Не слід застосовувати лік Ібупрофен Др. Макс протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період, слід застосовувати мінімальну дозу протягом якомога коротшого часу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) ліку Ібупрофен Др. Макс можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи стосується цього самого ризику лік Ібупрофен Др. Макс, коли його застосовують на шкіру.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Ібупрофен Др. Макс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до фармацевта.
Дорослі та підлітки (у віці понад 12 років):
Наносити від 4 до 10 см гелю (кількість, що відповідає 50–125 мг ібупрофену) на болюче місце та обережно втирати до повного вбираювання. При потребі повторити, не більше ніж 4 рази на добу.
Ці ліки призначені виключно для застосування на шкірі.
Після кожного нанесення гелю слід ретельно вимити руки, якщо тільки саме вони не є місцем лікування.
Не застосовувати ліки Ібупрофен Др. Макс довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми тривають довше 7 днів (5 днів у підлітків), слід звернутися до лікаря.
Діти (у віці до 12 років):
Безпека застосування та ефективність ліків Ібупрофен Др. Макс у дітей віком до 12 років не встановлені.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен Др. Макс
Передозування ліків Ібупрофен Др. Макс при місцевому застосуванні на шкірі є малоймовірним.
Випадкове проковтування гелю
Симптоми залежатимуть від дози, що була проковтнута, та часу, що минув з моменту прийому гелю. Симптоми можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, сонливість та низький тиск крові.
Треба негайно звернутися до лікаря або відразу ж звернутися до лікарні.
Пропущена доза ліків Ібупрофен Др. Макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких запитань щодо застосування цих ліків слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

• Покрасніння, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та грипоподібні симптоми (синдром відторгнення шкіри, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Червона, шелушача висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб): помірне почервоніння шкіри,
запалення шкіри, місцеве подразнення, яке зникає після припинення лікування.
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб): фотодерматоз (шкірна висипка, викликана підвищеною
чутливістю до сонячного світла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Др. Макс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тюбіку
після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Перед першим відкриттям тюбика:
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Після першого відкриття тюбика:
Не застосовувати після закінчення 3 місяців.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен грам лікарського засобу Ібупрофен Др. Макс містить 50 мг ібупрофену.
• Інші складові: левоментол, карбомер А, діізопропаноламін 90% (для встановлення pH), ізопропіловий спирт, гліцерол (Е 422), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Др. Макс і що містить упаковка
Безбарвний або трохи жовтуватий, прозорий, однорідний гель із м’ятним запахом (pH 6,7–7,4).
Алюмінієва туба, захищена мембраною, з внутрішнім покриттям епоксидно-фенольним лаком,
закрита кришкою з HDPE з проколювачем.
Розміри упаковки: 50 г, 100 г і 150 г.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Організація, відповідальна за випуск, і виробник
Організація, відповідальна за випуск:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía 30
La Concha - Villaescusa
39690 Santander, Cantabria
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка: Ibuprofen Dr.Max
Словаччина: Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél
Польща: Ibuprofen Dr.Max
Румунія: Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel