Ибупрофен dr. max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Др. Макс, 50 мг/г, гель
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней (5 дней у подростков) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен Др. Макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ибупрофен Др. Макс
3. Как применять лекарственное средство Ибупрофен Др. Макс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ибупрофен Др. Макс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ибупрофен Др. Макс и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ибупрофен Др. Макс показано для местного симптоматического облегчения случайных болей в мышцах, вызванных незначительными ушибами, травмами или перенапряжением, напряжением шеи или другими спазмами, лёгкими растяжениями, а также боли в нижней части спины.
Активным веществом этого препарата является ибупрофен. Он относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препараты этой группы применяются для уменьшения боли и воспаления. Лекарственное средство Ибупрофен Др. Макс предназначено для наружного применения.
Лекарственное средство Ибупрофен Др. Макс предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Dr. Max

Когда не следует применять препарат Ибупрофен Dr. Max

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как бронхоспазм (сужение мышц в лёгких, что может вызывать затруднение дыхания), астма, насморк, зуд в носу, ринит, чихание, крапивница (зудящая сыпь) или ангионевротический отёк (отёк под кожей) при приёме ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы НПВП;
• на повреждённую или изменённую патологическим процессом кожу;
• в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупрофен Dr. Max необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Гель следует применять исключительно на неповреждённую, здоровую кожу.
• Не допускать контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками. Препарат ни в коем случае нельзя глотать.
• Не применять препарат на повреждённую кожу, открытые раны, а также на кожу, поражённую сыпью или экземой. Препарат Ибупрофен Dr. Max следует применять только на неповреждённую, не изменённую патологическим процессом кожу.
• Не применять под окклюзионными повязками (водонепроницаемыми или непроницаемыми для воздуха бинтами или пластырями).
• Не подвергать обработанный участок воздействию солнечного света, чтобы снизить риск развития фотосенсибилизации (кожные реакции, такие как экзема, пузыри и т.д.). При возникновении кожных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата.
• Не применять одновременно с другими местными препаратами на ту же область кожи.

Применение препарата на большой площади кожи или в течение длительного времени увеличивает вероятность развития системных нежелательных реакций. Необходимо строго соблюдать инструкции по дозировке и не превышать максимальную продолжительность лечения.
Если симптомы сохраняются более 7 дней (5 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупрофен Dr. Max и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие препарата Ибупрофен Dr. Max с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Ибупрофен Dr. Max не следует применять одновременно с другими местными препаратами.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ибупрофен Dr. Max во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Не следует применять препарат Ибупрофен Dr. Max в последние 3 месяца беременности. В первые 6 месяцев беременности препарат Ибупрофен Dr. Max не следует применять, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) препарата Ибупрофен Dr. Max могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата Ибупрофен Dr. Max на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Ибупрофен Dr. Max не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Ibuprofen Dr. Max

Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к фармацевту.
Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет):
Наносить от 4 до 10 см геля (количество, соответствующее 50–125 мг ибупрофена) на болезненный участок и аккуратно втирать до полного впитывания. При необходимости повторить, не более 4 раз в сутки.
Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, за исключением случая, когда именно руки являются участком лечения.
Не следует применять лекарство Ibuprofen Dr. Max дольше, чем в течение 7 дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней (5 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.
Дети (в возрасте младше 12 лет):
Безопасность применения и эффективность препарата Ibuprofen Dr. Max у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.
Применение препарата Ibuprofen Dr. Max в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Ibuprofen Dr. Max при местном нанесении на кожу маловероятна.
Случайное проглатывание геля
Симптомы будут зависеть от дозы, проглоченной геля, и времени, прошедшего с момента его приёма. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, сонливость и низкое артериальное давление.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Пропуск приёма препарата Ibuprofen Dr. Max
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых вопросов, касающихся применения данного препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (отслойка эпидермиса, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, с одновременным повышением температуры. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная пустулёзная сыпь).

Могут возникнуть следующие побочные действия:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): умеренное покраснение (гиперемия кожи),
воспаление кожи, местное раздражение, которые исчезают после прекращения лечения.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): фотодерматоз (высыпания на коже, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Др. Макс

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике
после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
До первого открытия тюбика:
Для этого лекарства не требуется особых условий хранения.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
После первого открытия тюбика:
Не применять по истечении 3 месяцев.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ibuprofen Dr. Max

• Действующим веществом является ибупрофен. Каждый грамм лекарства Ibuprofen Dr. Max содержит 50 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: левоментол, карбомер А, диизопропаноламин 90% (для установления pH), изопропиловый спирт, глицерол (Е 422), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ibuprofen Dr. Max и что входит в упаковку
Прозрачный, однородный гель бесцветный или слегка жёлтый, с мятным запахом (pH 6,7–7,4).
Алюминиевая туба, защищённая мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком,
закрытая колпачком из HDPE с перфоратором.
Размеры упаковки: 50 г, 100 г и 150 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía 30
La Concha – Villaescusa
39690 Сантандер, Кантабрия
Испания

Данный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Ibuprofen Dr. Max
Словакия: Ibuprofen Dr. Max 50 мг/г гель
Польша: Ibuprofen Dr. Max
Румыния: Ibuprofen Dr. Max 50 мг/г гель