Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
Польща
Зміст
- Інструкція для користувача
- 1. Що таке Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
- 3. Як застосовувати ліки Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція для користувача
Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини, 200 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати в точній відповідності з інструкцією для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
- Якщо протягом 24 годин у дітей віком від 3 до 5 місяців або через 3 дні у дітей віком понад 6 місяців стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції
- Що таке Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням Ібупрофену для дітей форте зі смаком малини
- Як застосовувати Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини і для чого його застосовують
Як діє лікарський засіб
Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС). Лікарський засіб має знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний ефект.
Для чого застосовують Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
Засіб призначений для застосування у дітей, підлітків і дорослих у таких випадках:
- лихоманка різного походження (зокрема при вірусних інфекціях);
- болі різного походження від слабкого до помірного ступеня інтенсивності (зокрема болі в вухах, що виникають при запальних станах середнього вуха).
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
зі смаком малини
Коли не застосовувати лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
- якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який із інших компонентів цього ліку (зазначених у розділі 6),
- якщо у пацієнта в минулому були алергійні реакції у вигляді насильного виділення слизу з носа (риніту), ангіоневротичного набряку, кропив’янки, бронхоспазму, бронхіальної астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),
- якщо у пацієнта виникає або виникав у минулому виразковий процес у шлунку та/або дванадцятипалій кишці, або виникає або виникав кровотеча зі шлунково-кишкового тракту,
- якщо у пацієнта виникала кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ,
- якщо у пацієнта виявлено тяжку недостатність печінки, нирок або серця,
- якщо у пацієнта виявлено кровотечу з судин мозку або інші активні кровотечі,
- якщо у пацієнта виявлено геморагічну діатезу,
- якщо у пацієнта виникають невідомі порушення кровотворної системи, такі як тромбоцитопенія,
- якщо у пацієнта виникає тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
- протягом останніх трьох місяців вагітності (див. нижче розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
- не застосовувати немовлятам з масою тіла нижче 5 кг.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергійних реакцій на цей лік, зокрема про труднощі
із диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт
помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Ібупрофен для
дітей форте зі смаком малини та звернутися до лікаря або до служби невідкладної допомоги.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче розділ «Інфекції».
Прийом протизапальних/знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію аортокоронарного шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
- пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
- є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини),
- є або були колись захворювання шлунково-кишкового тракту, хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки ці стани можуть погіршитися,
- виявлено порушення функції нирок,
- виявлено порушення функції печінки,
- безпосередньо після великого хірургічного втручання,
- є порушення згортання крові,
- виявлено активну або перенесену бронхіальну астму або алергійні реакції в минулому, оскільки після прийому ліку може виникнути бронхоспазм,
- виявлено вітрянку — див. нижче розділ «Інфекції».
Також слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає інші ліки, особливо антикоагулянти, діуретики, засоби для лікування серця, кортикостероїди (див. розділ «Лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини та інші ліки»).
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик небажаних ефектів (див. розділ «Лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини та інші ліки»).
Прийом ліку в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів зменшує ризик небажаних ефектів. Люди похилого віку більш схильні до виникнення небажаних ефектів.
Існує ризик виникнення кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що може призвести до смерті і що не обов’язково попереджається попередніми симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попередні симптоми були. У разі виникнення кровотечі зі шлунково-кишкового тракту або виразки, лік слід негайно припинити. Пацієнти з анамнезом захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо люди похилого віку, повинні повідомити лікареві про будь-які нетипові симптоми, пов’язані з травною системою (особливо кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне тривале застосування різних знеболюючих засобів може призводити до ураження нирок із ризиком ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія). Цей ризик може збільшуватися при фізичних навантаженнях, що призводять до втрати солі та обезводнення.
Тому слід уникати одночасного тривалого застосування різних знеболюючих засобів.
Існує ризик порушення функції нирок у дітей і підлітків, які мають ознаки обезводнення.
Тяжкі шкірні реакції
Під час лікування ібупрофеном повідомляли про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, багатоформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN), лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальний пустульозний ексанти́м (AGEP). Слід припинити застосування ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
Інфекції
Лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
Тому лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час застосування ібупрофену повідомляли про окремі випадки токсичної амбліопії (ослаблення гостроти зору), тому будь-які порушення зору слід повідомляти лікареві.
Лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини.
Наприклад:
- ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан);
- знеболюючі засоби;
- інші нестероїдні протизапальні засоби;
- ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)), літій;
- діуретики;
- зідовудин, ритонавір (ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції);
- метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні раку або ревматоїдного артриту);
- кортикостероїди (такі як преднізолон);
- серцеві глікозиди, зокрема дигоксин (використовуються при лікуванні захворювань серця);
- фенітоїн (протисудорожний лік);
- циклоспорин, такролімус (ліки, що знижують імунну відповідь організму);
- антибіотики групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин);
- аміноглікозидні антибіотики (такі як стрептоміцин);
- міфепристон (лік, що застосовується в гінекології);
- пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні підагри);
- пероральні цукрознижувальні ліки (такі як глімепірид);
- вориконазол, флуконазол (протигрибкові засоби);
- холестірамін (застосовується у людей із високим рівнем холестерину);
- баклофен (лік, що застосовується для зменшення та полегшення надмірного напруження скелетних м’язів, що виникає при деяких захворюваннях, наприклад, розсіяному склерозі).
Також деякі інші ліки можуть впливати або бути під впливом лікування ліком Ібупрофен для
дітей форте зі смаком малини. Тому перед застосуванням ліку Ібупрофен для дітей
форте зі смаком малини разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини разом з їжею та напоями
Лік приймають після їжі, з великою кількістю рідини.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід застосовувати лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити порушення роботи нирок і серця у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призвести до затримки або подовження пологового періоду.
Не слід приймати лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу ліку протягом можливо найкоротшого часу. Прийом ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може призводити до порушення роботи нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколонавколонавколишньої рідини навколо дитини (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матері, що годує грудьми, але дуже малоймовірно, що це негативно вплине на немовля, яке годується грудьми.
Вплив на фертильність
Цей лік належить до групи ліків (нестероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Оскільки під час застосування ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини високими дозами можуть виникати небажані ефекти, що впливають на центральну нервову систему, такі як втому та запаморочення, у рідкісних випадках може виникнути порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Це попередження особливо важливе при прийомі ліку з алкоголем.
Лік Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини містить рідкий малтитол (Е 965), бензоат натрію (Е 211) та натрій
Лік містить 2,4 г рідкого малтитолу в кожних 5 мл оральної суспензії. Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік містить 5 мг бензоату натрію в кожних 5 мл оральної суспензії.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожних 5 мл оральної суспензії, тобто лік вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо.
Для точного дозування до упаковки додається дозатор у формі шприца.
Перед вживанням пляшку слід добре струснути.
- Відкрутити кришку пляшки (натиснути вниз і повернути проти годинникової стрілки).
- Міцно вставити дозатор у отвір горла пляшки.
- Енергійно струснути пляшку.
- Щоб наповнити дозатор, пляшку слід перевернути догори дном, а потім обережно переміщувати поршень дозатора вниз, втягуючи суспензію до потрібної позначки на шкалі.
- Повернути пляшку у початкове положення і, обережно викрутивши дозатор, вийняти його з пляшки.
- Кінчик дозатора помістити в рот дитини, потім повільно натискаючи на поршень, обережно випорожнити вміст дозатора.
- Після застосування пляшку слід закрити, закрутивши кришку, а дозатор помити і висушити.
Визначаючи дозу ібупрофену, слід враховувати масу тіла (м.т.) та вік пацієнта. Зазвичай застосовують одиничну дозу ібупрофену у кількості від 7 до 10 мг на кг м.т., до максимальної добової дози 30 мг на кг м.т., розділеної на 3–4 окремі дози.
Мінімальний інтервал між наступними дозами становить 6 годин.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, щоб зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід перевищувати максимальної добової дози.
Рекомендована доза
| Маса тіла (вік пацієнта) | Одноразова доза | Частота застосування на добу (максимальна денна доза ібупрофену) |
| 5–7,6 кг (3–6 місяців) | 1,25 мл (1 × 50 мг) | 3 рази (150 мг) |
| 7,7–9 кг (6–12 місяців) | 1,25 мл (1 × 50 мг) | 3–4 рази (150–200 мг) |
| 10–15 кг (1–3 роки) | 2,5 мл (1 × 100 мг) | 3 рази (300 мг) |
| 16–20 кг (4–6 років) | 3,75 мл (1 × 150 мг) | 3 рази (450 мг) |
| 21–29 кг (7–9 років) | 5 мл (1 × 200 мг) | 3 рази (600 мг) |
| 30–40 кг (10–12 років) | 7,5 мл (1 × 300 мг) | 3 рази (900 мг) |
| Понад 40 кг (молодь віком від 12 років і дорослі) | 5–10 мл (200–400 мг) | 3 рази (1200 мг) |
У разі дітей віком від 3 до 5 місяців слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми загострюються або не зникають протягом 24 годин.
У разі дітей віком понад 6 місяців слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування ліку необхідно протягом більше ніж 3 дні або якщо симптоми загострюються.
Ліки призначено для короткотривалого застосування.
Ліки не слід застосовувати у немовлят із масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функції нирок і (або) печінки немає необхідності зменшувати дозу ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини.
У пацієнтів похилого віку корекція дози ліку не потрібна.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій у такій ситуації.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у надчерев’ї, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу зі шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. У рідких випадках у пацієнтів можуть виникати судоми. Після прийому великих доз повідомляли про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися протромбіновий час (INR), ймовірно, через порушення функції факторів згортання крові. Може розвинутися гостра недостатність нирок та ураження печінки. У пацієнтів із астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Випадки передозування є рідкісними. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне та підтримувальне. Лікар може розглянути можливість застосування активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше однієї години.
Пропуск застосування ліку Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів:
- червонуваті, не зникаючі після натискання плями у вигляді плям або кіл на тулубі, часто з пухирцями всередині, шелушіння шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати підвищена температура та грипоподібні симптоми [злущувальний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз] — дуже рідкісні симптоми.
- поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS) — частота невідома.
- червона, шелушача висипка з підшкірними вузликовими ураженнями та пухирцями, яка супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексантема) — частота невідома.
Препарат Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини загалом добре переноситься.
Під час короткотривалого застосування ібупрофену в дозах, доступних без рецепта, спостерігалися
побічні ефекти, перераховані нижче.
Побічні ефекти наведені за частотою їх виникнення.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)
- діарея.
Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)
- неперетравність, біль у животі, нудота, метеоризм;
- головний біль;
- висипки різного типу, кропив’янка та свербіж.
Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)
- метеоризм із виділенням газів, запори та блювота;
- запаморочення, безсоння, збудження та відчуття втоми.
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)
- асептичний менінгіт, що проявляється скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, підвищеною температурою, дезорієнтацією — спостерігався у пацієнтів із наявними автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини;
- порушення кровотворної системи (анемія — залізодефіцитна анемія; лейкопенія — зниження кількості лейкоцитів; тромбоцитопенія — зниження кількості тромбоцитів; панцитопенія — порушення гематології, що характеризується дефіцитом всіх нормальних морфологічних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів; агранулоцитоз — зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є підвищена температура, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипоподібні симптоми, втама, носові кровотечі, петехії на шкірі.
- тяжкі алергічні реакції, що проявляються набряком обличчя, язика та гортані; задихою; прискореним серцебиттям; значним зниженням артеріального тиску, анафілаксією, ангіоневротичним набряком або шоком;
- астма, загострення астми, бронхоспазм, задиха та свистяче дихання;
- нервозність;
- порушення зору;
- шум у вухах, запаморочення;
- набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність (повідомлялося у зв’язку з застосуванням препаратів із групи НПЗП у великих дозах);
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорація або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, дьогтюваті калові маси, блювота з кров’ю, іноді з летальним наслідком, особливо у людей похилого віку; виразковий стоматит, гастрит, виразки слизової оболонки ротової порожнини;
- загострення коліту та хвороби Крона;
- порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування ібупрофену; гепатит та жовтяниця;
- гостра ниркова недостатність; некроз ниркових сосочків, особливо після тривалого застосування ібупрофену, пов’язаний із підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та набряками, у тому числі периферичними; наявність крові та (або) білка в сечі, інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром;
- зниження рівня гематокриту та гемоглобіну в лабораторних дослідженнях.
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- шкіра стає чутливою до світла;
- біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
У окремих випадках описували депресію та психотичні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки придатні для використання протягом 6 місяців після першого відкриття пляшки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини
- Діючою речовиною ліків є ібупрофен. 5 мл суспензії містить 200 мг ібупрофену.
- Інші складові: гіпромелоза, ксантанова смола, гліцерол (E 422), бензоат натрію (E 211), рідкий малтитол (E 965), цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, сакарин натрію (E 954), хлорид натрію, ароматизатор малини, очищена вода.
Як виглядають ліки Ібупрофен для дітей форте зі смаком малини та що містить упаковка
Ліки у вигляді суспензії білого або майже білого кольору, з ароматом та смаком малини.
Доступні упаковки:
Пляшка з ПЕТ місткістю 40 мл або 100 мл із з’єднувачем з ЛДПЕ, закрита кришкою з ВПЕВД,
яка захищає від доступу дітей, із захисним кільцем, у комплекті з пероральною
шприцом місткістю 5 мл (циліндр з ЛДПЕ, поршень з ПС), у картоновій коробці.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь