Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa

Polonia
Nome commerciale Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
Forma farmaceutica sospensione, orale
Sostanza attiva / Dosaggio
ibuprofene · 200 mg
Tipo di prescrizione Senza prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100317403
Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa sospensione, orale

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ibufen per bambini FORTE, sospensione orale al sapore di lampone, 200 mg/5 ml
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale va sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

  • Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
  • Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
  • Se entro 24 ore nei bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi o entro 3 giorni nei bambini di età superiore a 6 mesi non si assiste a un miglioramento della situazione oppure se il paziente peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone
  3. Come usare Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone e a che cosa serve

Come agisce il medicinale
Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il medicinale ha effetto analgesico, antipiretico e antiinfiammatorio.
A che cosa serve Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone
Il medicinale è indicato nei bambini, negli adolescenti e negli adulti nei seguenti casi:

  • febbre di varia origine (anche in caso di infezioni virali);
  • dolori di varia origine di intensità da lieve a moderata (inclusi i dolori auricolari associati a infiammazioni dell’orecchio medio).

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone

Quando non deve essere usato il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone

  • se il paziente è allergico all’ibuprofene, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se in passato il paziente ha manifestato sintomi di allergia come rinite (irritazione della mucosa nasale), edema angioneurotico, orticaria, broncospasmo, asma bronchiale dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
  • se il paziente presenta o ha presentato in passato ulcera gastrica e/o duodenale, oppure sanguinamento gastrointestinale,
  • se il paziente ha avuto emorragia o perforazione gastrointestinale legate a un precedente trattamento con FANS,
  • se il paziente presenta una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
  • se è stato diagnosticato al paziente un sanguinamento cerebrale o un altro sanguinamento attivo,
  • se il paziente presenta una diatesi emorragica,
  • se il paziente presenta disturbi ematologici inspiegati, come trombocitopenia,
  • se il paziente presenta una grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi),
  • durante gli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere più avanti il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”),
  • non somministrare a neonati con peso corporeo inferiore a 5 kg.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.
Durante l’uso di ibuprofene sono stati segnalati sintomi di reazioni allergiche a questo medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (edema angioneurotico), dolore al torace. Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone e contattare immediatamente il medico o il servizio di emergenza.
Informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione – vedere più avanti il paragrafo intitolato “Infezioni”.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/antidolorifici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando vengono utilizzati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di assumere il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone, il paziente dovrebbe discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

  • il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha una malattia vascolare periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA),
  • il paziente ha ipertensione, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se fuma,
  • sono presenti alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo),
  • è presente o è stata presente in passato una malattia gastrointestinale, malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa o malattia di Crohn), poiché tali condizioni potrebbero peggiorare,
  • sono stati diagnosticati disturbi della funzionalità renale,
  • sono stati diagnosticati disturbi della funzionalità epatica,
  • è appena stato effettuato un intervento chirurgico maggiore,
  • sono presenti disturbi della coagulazione del sangue,
  • è stata diagnosticata asma bronchiale attiva o in passato sono stati osservati sintomi di reazioni allergiche, poiché dopo l’assunzione del medicinale potrebbe verificarsi un broncospasmo,
  • è stata diagnosticata la varicella – vedere più avanti il paragrafo intitolato “Infezioni”.

Si raccomanda inoltre di consultare il medico se il paziente sta assumendo altri medicinali, in particolare anticoagulanti, diuretici, farmaci per il cuore, corticosteroidi (vedere il paragrafo “Il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone e altri medicinali”).
Si deve evitare l’uso contemporaneo di ibuprofene con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, a causa del rischio aumentato di effetti indesiderati (vedere il paragrafo “Il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone e altri medicinali”).
L’assunzione del medicinale alla dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati. Le persone anziane sono più esposte al rischio di effetti indesiderati.
Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione, che possono essere fatali e che non necessariamente sono precedute da sintomi premonitori o possono verificarsi in pazienti che hanno già avuto tali sintomi. In caso di emorragia gastrointestinale o ulcera, il medicinale deve essere immediatamente sospeso. I pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare le persone anziane, devono informare il medico di qualsiasi sintomo atipico a carico dell’apparato digerente (in particolare emorragia), specialmente all’inizio del trattamento.
L’uso concomitante e prolungato di diversi farmaci antidolorifici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale (nefropatia post-analgesica). Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico che comporta perdita di sali e disidratazione. Pertanto, si deve evitare l’uso concomitante e prolungato di diversi farmaci antidolorifici.
Esiste un rischio di alterazione della funzionalità renale nei bambini e negli adolescenti disidratati.

Reazioni cutanee gravi
In relazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi tossica epidermica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone e cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.

Infezioni
Ibufen per bambini FORTE gusto lampone può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore.
Di conseguenza, Ibufen per bambini FORTE gusto lampone può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato dell’infezione e aumentare il rischio di complicanze.
Questo è stato osservato in caso di polmonite di origine batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico.
Durante l’uso di ibuprofene sono stati riportati singoli casi di ambliopia tossica (indebolimento dell’acutezza visiva); pertanto, qualsiasi disturbo della vista deve essere segnalato al medico.

Il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare il suo effetto.
Ad esempio:

  • medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
  • medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan);
  • medicinali antidolorifici;
  • altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
  • medicinali usati per la depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina - SSRI), litio;
  • diuretici;
  • zidovudina, ritonavir (medicinali usati nel trattamento delle infezioni da HIV);
  • metotressato (medicinale usato nel trattamento del cancro o dell’artrite reumatoide);
  • corticosteroidi (come prednisolone);
  • glicosidi cardiaci, tra cui digossina (usati nel trattamento delle malattie cardiache);
  • fenitoina (medicinale antiepilettico);
  • ciclosporina, tacrolimus (medicinali che riducono le reazioni immunitarie dell’organismo);
  • antibiotici chinolonici (come ciprofloxacina);
  • antibiotici aminoglicosidi (come streptomicina);
  • mifepristone (medicinale usato in ginecologia);
  • probenecid e sulfipirazone (medicinali usati nel trattamento della gotta);
  • medicinali antidiabetici orali (come glimepiride);
  • voriconazolo, fluconazolo (antimicotici);
  • colestiramina (usata in persone con elevati livelli di colesterolo);
  • baclofene (medicinale usato per ridurre e alleviare l’eccessiva rigidità muscolare che si verifica in alcune malattie, ad esempio sclerosi multipla).

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone. Pertanto, prima di assumere il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone insieme ad altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.

Uso del medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti, con abbondante liquido.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non assumere il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla tendenza a sanguinare sia della paziente che del suo bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Non assumere il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve utilizzare la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile. L’assunzione del medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
L’ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno, ma è estremamente improbabile che abbia effetti negativi sul neonato allattato al seno.

Fertilità
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci (farmaci antinfiammatori non steroidei) che possono avere effetti negativi sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Poiché durante l’assunzione del medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone in dosi elevate possono manifestarsi effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale, come affaticamento e vertigini, in singoli casi può verificarsi un’alterazione della capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Questo avvertimento è particolarmente importante in caso di assunzione del medicinale con alcol.

Il medicinale Ibufen per bambini FORTE gusto lampone contiene maltitolo liquido (E 965), sodio benzoato (E 211) e sodio
Il medicinale contiene 2,4 g di maltitolo liquido in ogni 5 ml di sospensione orale. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 5 mg di sodio benzoato in ogni 5 ml di sospensione orale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in ogni 5 ml di sospensione orale, pertanto è considerato “senza sodio”.

3. Come utilizzare Ibufen per bambini FORTE con sapore di lampone

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Per una corretta somministrazione, all’imballaggio è allegato un misurino sotto forma di siringa.
Agitare bene il flacone prima dell’uso.

Quattro fasi della preparazione del farmaco: spingere lo stantuffo nella bottiglia, ruotare la bottiglia, estrarre lo stantuffo e posizionare la bottiglia vuota accanto allo stantuffo
  1. Svitare il tappo del flacone (premere verso il basso e ruotare in senso antiorario).
  2. Inserire saldamente il misurino nell’apertura del collo del flacone.
  3. Agitare energicamente il flacone.
  4. Per riempire il misurino, capovolgere il flacone e spostare lentamente lo stantuffo del misurino verso il basso, aspirando la sospensione fino al livello desiderato sulla scala graduata.
  5. Riportare il flacone nella posizione iniziale ed estrarre con cautela il misurino svitandolo dal flacone.
  6. Posizionare l’estremità del misurino in bocca al bambino e, premendo lentamente lo stantuffo, svuotare con attenzione il contenuto del misurino.
  7. Dopo l’uso, richiudere il flacone avvitando il tappo e lavare e asciugare il misurino.

Per determinare la dose di ibuprofene, è necessario considerare il peso corporeo (pc.) e l’età del paziente. La dose singola abituale di ibuprofene è compresa tra 7 e 10 mg per kg di pc., fino a una dose massima giornaliera di 30 mg per kg di pc., suddivisa in 3-4 dosi singole.
L’intervallo minimo tra le dosi successive deve essere di 6 ore.
Si raccomanda di utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi, riducendo così il rischio di effetti indesiderati. Se, durante un’infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Non superare mai la dose massima giornaliera.
Dose raccomandata

Massa corporea (età del paziente)Dose singolaFrequenza di somministrazione al giorno (dose massima giornaliera di ibuprofene)
5-7,6 kg (3-6 mesi)1,25 ml (1 × 50 mg)3 volte (150 mg)
7,7-9 kg (6-12 mesi)1,25 ml (1 × 50 mg)3-4 volte (150-200 mg)
10-15 kg (1-3 anni)2,5 ml (1 × 100 mg)3 volte (300 mg)
16-20 kg (4-6 anni)3,75 ml (1 × 150 mg)3 volte (450 mg)
21-29 kg (7-9 anni)5 ml (1 × 200 mg)3 volte (600 mg)
30-40 kg (10-12 anni)7,5 ml (1 × 300 mg)3 volte (900 mg)
Oltre 40 kg (adolescenti a partire dai 12 anni e adulti)5-10 ml (200-400 mg)3 volte (1200 mg)

In caso di bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi, consultare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 24 ore.
In caso di bambini di età superiore a 6 mesi, consultare il medico se il trattamento deve protrarsi per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
Il medicinale è indicato per un uso a breve termine.
Il medicinale non deve essere utilizzato in neonati con un peso inferiore a 5 kg.
Nei pazienti con compromissione renale e/o epatica lieve o moderata non è necessario ridurre il dosaggio di Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone.
Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino per valutare il rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, tinnito, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. In modo sporadico, nei pazienti possono verificarsi crisi convulsive. Dopo ingestione di alte dosi sono stati riportati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, crisi convulsive (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può allungarsi, probabilmente a causa di un'alterazione dei fattori di coagulazione. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. In pazienti con asma, può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici. Inoltre, possono manifestarsi ipotensione arteriosa e difficoltà respiratorie.
I casi di sovradosaggio sono rari. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Il medico potrà prendere in considerazione la somministrazione di carbone attivo se meno di un'ora è trascorsa dal sovradosaggio.
Omissione della dose di Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l’assunzione di ibuprofene e rivolgersi immediatamente a un medico qualora si manifesti uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

  • macchie rosate, piatte o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica] – effetti molto rari.
  • eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS) – frequenza sconosciuta.
  • eruzione cutanea estesa, rossa e desquamativa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) – frequenza sconosciuta.

Il medicinale Ibufen per bambini FORTE al sapore di lampone è generalmente ben tollerato.
Durante l’uso a breve termine di ibuprofene alle dosi disponibili senza prescrizione medica, sono stati osservati gli effetti indesiderati elencati di seguito.
Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza di comparsa.
Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 pazienti)

  • diarrea.

Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti)

  • dispepsia, dolore addominale, nausea, meteorismo;
  • cefalea;
  • eruzioni cutanee di vario tipo, orticaria e prurito.

Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

  • meteorismo con emissione di gas, stitichezza e vomito;
  • vertigini, insonnia, eccitazione e sensazione di affaticamento.

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

  • meningite asettica caratterizzata da rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento – osservata in pazienti con patologie autoimmuni preesistenti come lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo;
  • disturbi del sistema emopoietico (anemia – carenza di globuli rossi; leucopenia – riduzione del numero di leucociti; trombocitopenia – riduzione del numero di piastrine; pancitopenia – disturbo ematologico caratterizzato dalla carenza di tutti gli elementi morfologici normali del sangue: globuli rossi, leucociti e piastrine; agranulocitosi – riduzione del numero di granulociti). I primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, epistassi, petecchie cutanee.
  • gravi reazioni di ipersensibilità caratterizzate da gonfiore del viso, della lingua e della laringe; dispnea; accelerazione del battito cardiaco; marcata diminuzione della pressione arteriosa, anafilassi, edema angioneurotico o shock;
  • asma, peggioramento dell’asma, broncospasmo, difficoltà respiratorie e respiro sibilante;
  • irrequietezza;
  • disturbi della vista;
  • acufeni, vertigini;
  • edema, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca (segnalati in relazione all’uso di medicinali del gruppo FANS a dosi elevate);
  • malattia ulcerosa gastrica e duodenale, perforazione o emorragia gastrointestinale, feci nere catramose, vomito con sangue, talvolta con esito fatale, specialmente negli anziani; ulcere orali, infiammazione della mucosa gastrica, ulcere della mucosa orale;
  • peggioramento dell’infiammazione del colon e della malattia di Crohn;
  • alterazioni della funzionalità epatica, in particolare con l’uso prolungato di ibuprofene; epatite e ittero;
  • insufficienza renale acuta; necrosi papillare renale, in particolare dopo un uso prolungato di ibuprofene, associata ad aumento dell’urea nel siero e ad edema, compreso quello periferico; presenza di sangue e (o) proteine nelle urine, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica;
  • riduzione del livello di ematocrito ed emoglobina nei test di laboratorio.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

  • la pelle diventa sensibile alla luce;
  • dolore al petto, che potrebbe essere un sintomo di una potenzialmente grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis.

In singoli casi sono stati descritti depressione e reazioni psicotiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Ibufen per bambini FORTE gusto lampone

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione con la dicitura: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale è utilizzabile entro 6 mesi dalla prima apertura della bottiglia.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ibufen per bambini FORTE con sapore di lampone

  • La sostanza attiva è l'ibuprofene. 5 ml di sospensione contengono 200 mg di ibuprofene.
  • Gli altri componenti sono: ipromellosa, gomma xantana, glicerolo (E 422), benzoato di sodio (E 211), maltitolo liquido (E 965), citrato di sodio, acido citrico monoidrato, saccarina sodica (E 954), cloruro di sodio, aroma di lampone, acqua depurata.

Come si presenta Ibufen per bambini FORTE con sapore di lampone e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di sospensione di colore bianco o quasi bianco, con aroma e sapore di lampone.
Confezioni disponibili:
Flacone in PET da 40 ml o 100 ml con attacco in LDPE, chiuso da un tappo a vite in HDPE con sistema di chiusura di sicurezza per bambini e anello di garanzia, contenente una siringa orale da 5 ml (cilindro in LDPE, stantuffo in PS), il tutto inserito in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz