Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- 3. Cómo utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el usuario
Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa, 200 mg/5 ml, suspensión oral
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
- Si aparece cualquier efecto adverso en el paciente, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
- Si no se observa mejoría tras 24 horas en niños de 3 a 5 meses de edad, o tras 3 días en niños mayores de 6 meses, debe ponerse en contacto con su médico.
Índice del prospecto
- Qué es Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y para qué se utiliza
- Información importante antes de la administración de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- Cómo tomar Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y para qué se utiliza
Cómo actúa el medicamento
Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento tiene efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio.
Para qué se utiliza Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
Este medicamento está indicado para niños, adolescentes y adultos en los siguientes casos:
- Fiebre de diversa etiología (incluyendo infecciones virales).
- Dolor de intensidad leve a moderada de diversa causa (incluyendo dolor de oído asociado a procesos inflamatorios del oído medio).
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- si el paciente tiene alergia al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
- si el paciente ha tenido en el pasado síntomas alérgicos como rinitis (inflamación de la mucosa nasal), angioedema, urticaria, broncoespasmo o asma tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
- si el paciente padece o ha padecido úlcera gástrica y/o duodenal, o presenta o ha presentado hemorragia gastrointestinal,
- si el paciente ha sufrido hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a un tratamiento previo con AINE,
- si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave,
- si al paciente se le ha diagnosticado hemorragia cerebral u otra hemorragia activa,
- si al paciente se le ha diagnosticado una diatesis hemorrágica,
- si el paciente presenta alteraciones inexplicadas del sistema hematopoyético, como trombocitopenia,
- si el paciente presenta una deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
- durante los últimos tres meses de embarazo (véase más adelante el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
- no administrar a lactantes con un peso corporal inferior a 5 kg.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado síntomas de reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Si el paciente observa cualquiera de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y ponerse en contacto con su médico o con el servicio de urgencias.
Debe informar a su farmacéutico o médico si el paciente tiene una infección: véase más adelante el apartado titulado "Infecciones".
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendados.
Antes de utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:
- padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio -AIT),
- tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, si en su familia hay antecedentes de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma,
- padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo),
- padece o ha padecido alguna enfermedad gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones podrían empeorar,
- se le ha diagnosticado alteración de la función renal,
- se le ha diagnosticado alteración de la función hepática,
- acaba de someterse a una intervención quirúrgica mayor,
- padece trastornos de la coagulación sanguínea,
- se le ha diagnosticado asma bronquial activa o previa, o síntomas de reacciones alérgicas en el pasado, ya que tras la ingestión del medicamento podría presentarse un broncoespasmo,
- se le ha diagnosticado varicela: véase más adelante el apartado titulado "Infecciones".
Asimismo, debe consultar con su médico si el paciente está tomando otros medicamentos, especialmente anticoagulantes, diuréticos, medicamentos cardíacos o corticosteroides (véase el apartado "Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y otros medicamentos").
Debe evitarse la administración concomitante de ibuprofeno con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al mayor riesgo de efectos adversos (véase el apartado "Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y otros medicamentos").
La administración del medicamento a la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos. Las personas de edad avanzada tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos.
Existe el riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser fatal y que no necesariamente va precedida de síntomas de advertencia o puede presentarse en pacientes que ya han tenido tales síntomas. Si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe interrumpirse inmediatamente el medicamento. Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente las personas mayores, deben informar a su médico de cualquier síntoma inusual del sistema digestivo (especialmente hemorragia), especialmente durante las primeras fases del tratamiento.
La administración concomitante y prolongada de distintos medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía post-analgésica). Este riesgo puede aumentar en caso de ejercicio físico intenso que provoque pérdida de sales y deshidratación. Por ello, debe evitarse la administración concomitante y prolongada de distintos medicamentos analgésicos.
Existe riesgo de alteración de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
Reacciones cutáneas graves
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y acudir de inmediato a atención médica si aparece cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Infecciones
Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor.
Por ello, Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa puede retrasar la instauración de un tratamiento adecuado para la infección, con el consiguiente riesgo aumentado de complicaciones.
Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado casos aislados de ambliopía tóxica (debilitamiento de la agudeza visual), por lo que cualquier alteración de la visión debe comunicarse al médico.
Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa puede afectar al efecto de otros medicamentos, o bien otros medicamentos pueden afectar al efecto de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa.
Por ejemplo:
- medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos), como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina;
- medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captopril, betabloqueantes, como medicamentos que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán);
- medicamentos analgésicos;
- otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
- medicamentos utilizados en la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - ISRS), litio;
- diuréticos;
- zidovudina, ritonavir (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH);
- metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer o de la artritis reumatoide);
- corticosteroides (como prednisolona);
- glucósidos cardíacos, incluyendo digoxina (utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas);
- fenitoína (medicamento anticonvulsivante);
- ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que reducen las respuestas inmunitarias del organismo);
- antibióticos del grupo de las quinolonas (como ciprofloxacino);
- antibióticos aminoglucósidos (como estreptomicina);
- mifepristona (medicamento utilizado en ginecología);
- probenecid y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota);
- medicamentos orales antidiabéticos (como glimepirida);
- voriconazol, fluconazol (medicamentos antifúngicos);
- colestiramina (utilizada en personas con niveles elevados de colesterol);
- baclofeno (medicamento utilizado para reducir y aliviar la rigidez muscular excesiva que aparece en ciertas enfermedades, como la esclerosis múltiple).
Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa. Por ello, antes de utilizar Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa junto con otros medicamentos, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico.
Uso de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa con alimentos y bebidas
El medicamento debe administrarse después de las comidas, con abundantes líquidos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría causar daño al feto o complicaciones durante el parto. Puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede afectar a la tendencia a sangrar tanto de la paciente como del feto y puede causar retraso o prolongación del periodo de parto.
No debe tomarse el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si la paciente necesita tratamiento durante este periodo o durante el intento de concepción, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. El uso de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede causar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, pero es muy improbable que tenga efectos negativos sobre el lactante amamantado.
Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar negativamente a la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Debido a que durante el tratamiento con Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa en dosis elevadas pueden presentarse efectos adversos en el sistema nervioso central, como fatiga y mareos, en casos aislados podría producirse una disminución de la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas. Esta advertencia es especialmente relevante si se toma el medicamento junto con alcohol.
Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa contiene maltitol líquido (E 965), benzoato sódico (E 211) y sodio
El medicamento contiene 2,4 g de maltitol líquido en cada 5 ml de suspensión oral. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 5 mg de benzoato sódico en cada 5 ml de suspensión oral.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada 5 ml de suspensión oral, por lo que se considera un medicamento "bajo en sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Para facilitar una dosificación precisa, se incluye un dosificador en forma de jeringa.
Antes de usarlo, agite bien el frasco.
- Desenrosque la tapa del frasco (presione hacia abajo y gire en sentido contrario a las agujas del reloj).
- Inserte firmemente el dosificador en la boca del frasco.
- Agite vigorosamente el frasco.
- Para llenar el dosificador, invierta el frasco boca abajo y, con cuidado, baje el émbolo de la jeringa hasta la graduación deseada, aspirando la suspensión.
- Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y, girando suavemente el dosificador, retírelo del frasco.
- Coloque la punta del dosificador en la boca del niño y, presionando lentamente el émbolo, vacíe suavemente el contenido del dosificador.
- Después de su uso, cierre el frasco enroscando bien la tapa y lave el dosificador, secándolo posteriormente.
Al determinar la dosis de ibuprofeno, debe tenerse en cuenta el peso corporal (pc.) y la edad del paciente. La dosis habitual única de ibuprofeno oscila entre 7 y 10 mg por kg de pc., hasta una dosis diaria máxima de 30 mg por kg de pc., dividida en 3 o 4 tomas.
El intervalo mínimo entre dosis sucesivas es de 6 horas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas, con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos. Si durante una infección los síntomas (como fiebre o dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).
No debe superarse la dosis diaria máxima.
Dosis recomendada
| Masa corporal (edad del paciente) | Dosis única | Frecuencia de administración al día (dosis máxima diaria de ibuprofeno) |
| 5-7,6 kg (3-6 meses) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 veces (150 mg) |
| 7,7-9 kg (6-12 meses) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 a 4 veces (150-200 mg) |
| 10-15 kg (1-3 años) | 2,5 ml (1 × 100 mg) | 3 veces (300 mg) |
| 16-20 kg (4-6 años) | 3,75 ml (1 × 150 mg) | 3 veces (450 mg) |
| 21-29 kg (7-9 años) | 5 ml (1 × 200 mg) | 3 veces (600 mg) |
| 30-40 kg (10-12 años) | 7,5 ml (1 × 300 mg) | 3 veces (900 mg) |
| Por encima de 40 kg (adolescentes a partir de 12 años y adultos) | 5-10 ml (200-400 mg) | 3 veces (1200 mg) |
En caso de niños de 3 a 5 meses de edad, debe consultarse con el médico si los síntomas empeoran o si no mejoran tras 24 horas.
En caso de niños mayores de 6 meses, debe consultarse con el médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Este medicamento está indicado para uso a corto plazo.
No debe administrarse este medicamento a lactantes con un peso inferior a 5 kg.
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal y (o) hepática, no es necesario reducir la dosis de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa.
En pacientes de edad avanzada no se requiere ajuste de la dosis del medicamento.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o dirigirse al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a adoptar en tal situación.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también el punto 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden experimentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación sanguínea. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse empeoramiento de los síntomas asmáticos.
Asimismo, puede presentarse hipotensión arterial y dificultad respiratoria.
Los casos de sobredosis son raros. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. El médico puede considerar la administración de carbón activado si no ha transcurrido más de una hora desde la sobredosis.
Olvido de la administración de Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica de inmediato si aparece
cualquiera de los siguientes síntomas:
- Manchas rojizas, planas u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica] – efectos muy raros.
- Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS) – frecuencia desconocida.
- Erupción roja, descamativa, extensa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado) – frecuencia desconocida.
El medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa generalmente es bien tolerado.
Durante el uso a corto plazo del ibuprofeno en dosis sin receta médica se han observado
los siguientes efectos adversos, que se enumeran a continuación según su frecuencia.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):
- Diarrea.
Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):
- Indigestión, dolor abdominal, náuseas, hinchazón;
- Cefalea;
- Erupciones cutáneas de diversos tipos, urticaria y picor.
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
- Hinchazón con expulsión de gases, estreñimiento y vómitos;
- Mareos, insomnio, agitación y sensación de fatiga.
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- Meningitis aséptica, caracterizada por rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación – notificada en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes como el lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo;
- Trastornos del sistema hematopoyético (anemia; leucopenia – disminución del número de leucocitos; trombocitopenia – disminución del número de plaquetas; pancitopenia – alteración hematológica caracterizada por déficit de todos los elementos morfológicos sanguíneos normales: eritrocitos, leucocitos y plaquetas; agranulocitosis – disminución del número de granulocitos). Los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa bucal, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, hemorragia nasal y petequias en la piel.
- Reacciones graves de hipersensibilidad que se manifiestan con hinchazón de la cara, lengua y laringe; dificultad respiratoria; taquicardia; marcada disminución de la presión arterial, anafilaxia, angioedema o shock;
- Asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo, dificultad para respirar y sibilancias;
- Nerviosismo;
- Alteraciones visuales;
- Zumbidos en los oídos, mareos;
- Edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca (notificada en relación con el uso de medicamentos del grupo de los AINE en dosis altas);
- Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal, perforación o hemorragia gastrointestinal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, a veces con desenlace fatal, especialmente en personas de edad avanzada; estomatitis ulcerosa, gastritis, úlceras en la mucosa bucal;
- Empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn;
- Alteraciones en la función hepática, especialmente durante el uso prolongado de ibuprofeno; hepatitis y ictericia;
- Insuficiencia renal aguda; necrosis papilar renal, especialmente tras el uso prolongado de ibuprofeno, asociada con aumento de la urea en suero y edema, incluso periférico; presencia de sangre y (o) proteína en la orina, nefritis intersticial, síndrome nefrótico;
- Disminución del hematocrito y de la hemoglobina en los análisis de laboratorio.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- La piel se vuelve sensible a la luz;
- Dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
En casos aislados se han descrito depresión y reacciones psicóticas.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos
y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja tras: EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
El medicamento es apto para su uso durante 6 meses a partir de la primera apertura del frasco.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa
- La sustancia activa del medicamento es ibuprofeno. Cada 5 ml de suspensión contiene 200 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes son: hipromelosa, goma xantana, glicerol (E 422), benzoato sódico (E 211), maltitol líquido (E 965), citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sacarina sódica (E 954), cloruro sódico, aroma de frambuesa, agua purificada.
Aspecto del medicamento Ibufen para niños FORTE con sabor a frambuesa y contenido del envase
El medicamento se presenta como una suspensión de color blanco o casi blanco, con olor y sabor a frambuesa.
Presentaciones disponibles:
Frasco de PET de 40 ml o 100 ml con cuello de PEAD, cerrado con tapón de PEAD a prueba de niños y anillo de garantía, acompañado de una jeringa oral de 5 ml (cilindro de PEAD, émbolo de EPS), todo contenido en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz