Ібупрофен Баннер

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен Баннер, 100 мг, жувальні капсули м’які
Ibuprofenum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• У дітей та підлітків у віці від 7 до 17 років, якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. У дорослих, якщо протягом 3 днів при лихоманці або 4 днів при болі не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Баннер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Баннер
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Баннер
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Баннер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Баннер і для чого його застосовують

Діючою речовиною є ібупрофен, який належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лікарський засіб Ібупрофен Баннер застосовується для короткотривалого симптоматичного лікування болю м’якої до помірної інтенсивності, наприклад, головного болю, болю, пов’язаного з менструацією, зубного болю, а також лихоманки та болю при застуді.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Ібупрофен Баннер

Не слід приймати цей лік або давати його дитині:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, арахіс або сою або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
• якщо раніше виникали реакції гіперчутливості (наприклад, задихання, астма, риніт, висипання, набряк обличчя, язика, губ або горла) після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• якщо є тяжка ниркова, серцева або печінкова недостатність;
• якщо в даний час виникло крововилив у мозок (інсульт) або інше крововилив;
• якщо є захворювання кровотворної системи невідомого походження;
• якщо є тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім приймом рідини);
• якщо є активне або рецидивуюче захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (шлункові виразки) або крововилив з травного каналу (два або більше епізодів підтвердженого шлункового виразку або крововиливу з шлункового виразку);
• якщо раніше виникали крововилив з травного каналу або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ.

Не приймати цей лік, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.
Попередження та заходи обережності
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, у тому числі труднощі з
диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом ліку Ібупрофен Баннер і
негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Перед початком застосування ліку Ібупрофен Баннер слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта:

• є астма або інші алергічні захворювання, оскільки може виникнути задихання;
• є сезонний алергічний риніт, носові поліпи або хронічна обструктивна хвороба легень — існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися нападами бронхіальної астми (так звана астма, індукована знеболювальними), набряком Квінке або кропив’янкою;
• є або були проблеми з дефекацією;
• є порушення функції нирок;
• порушення функції печінки. При тривалому застосуванні ліку Ібупрофен Баннер необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, функції нирок, а також морфологію крові;
• слід дотримуватися обережності, якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть підвищувати ризик виникнення виразок або крововиливів, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при лікуванні депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• якщо пацієнт приймає інший НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як еторикоксиб або целекоксиб), слід уникати їх одночасного застосування (див. пункт «Лік Ібупрофен Баннер та інші ліки»);
• якщо пацієнт має СКВ (системний червоний вовчак, аутоімунне захворювання, що впливає на сполучну тканину, спричиняє біль у суглобах, шкірні зміни та порушення інших органів) або змішане захворювання сполучної тканини;
• якщо у пацієнта є певні спадкові захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
• якщо у пацієнта є порушення згортання крові;
• під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальний пустульозний ексантем (AGEP). Якщо у пацієнта виник будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно припинити прийом ліку Ібупрофен Баннер і звернутися за медичною допомогою;
• якщо у пацієнта є хронічне запалення кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт;
• якщо дитина обезводнена, оскільки існує ризик порушень функції нирок у дітей із обезводненням;
• якщо у пацієнта нещодавно було хірургічне втручання;
• якщо у пацієнта є вітрянка, рекомендується уникати застосування ліку Ібупрофен Баннер у період інфекції;
• у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт під назвою «Інфекції».

Ризик побічних ефектів можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої
ефективної дози протягом найкоротшого необхідного часу для контролю симптомів.
Випадки крововиливу з травного каналу, виразок травного каналу або перфорації
травного каналу, які можуть призвести до смерті, описувалися після застосування всіх НПЗЗ
у будь-який час лікування, з супровідними або без супровідних попереджувальних симптомів або у
пацієнтів, які у минулому перенесли тяжкі події, пов’язані з травним каналом. У разі виникнення крововиливу або виразки в травному каналі слід негайно припинити лікування. Ризик крововиливу з травного каналу, виразки травного каналу або перфорації травного каналу зростає з дозою НПЗЗ, у пацієнтів із минулим шлунковим виразковим захворюванням, особливо якщо воно ускладнювалося крововиливом або перфорацією (див. пункт 2). Не застосовувати лік Ібупрофен Баннер у пацієнтів похилого віку. Такі
пацієнти повинні починати лікування з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів, а також у
пацієнтів, яким необхідно застосовувати малі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші ліки,
які підвищують ризик порушень з боку травного каналу, слід розглянути одночасне застосування захисних засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи).
Загалом регулярне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до
тривалих тяжких захворювань нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
Інфекції
Ібупрофен Баннер може приховувати клінічні симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з
цим Ібупрофен Баннер може затримати початок відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього
призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає
цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід
негайно проконсультуватися з лікарем.
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із
невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Ібупрофен Баннер пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах або стопах через звуження або закупорені артерії) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»);
• пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Тривале застосування знеболювальних засобів через головний біль може посилювати його. У разі
виникнення або підозри на таку ситуацію слід припинити застосування ліку Ібупрофен Баннер і
звернутися до лікаря. Лікарський головний біль слід підозрювати у пацієнтів, у яких часто або
щодня виникає головний біль, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів.
Для дорослих, які приймають цей лік
Діють попередження та відомості, наведені в цьому пункті, а також додаткові відомості:

• ібупрофен належить до групи ліків, які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект зникає після припинення прийому ліку. Малоймовірно, що цей лік, що застосовується іноді, впливатиме на можливість завагітніти, однак слід повідомити лікареві перед прийомом про проблеми з вагітністю;
• протягом перших 6 місяців вагітності цей лік слід приймати лише за призначенням лікаря;
• прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як Ібупрофен Баннер, може бути пов’язаний із невеликим підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування;
• перед застосуванням ліку Ібупрофен Баннер пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, або якщо пацієнт переніс інсульт; якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
• пацієнти з порушеннями згортання крові або іншими порушеннями кровотечі повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку існує більший ризик побічних ефектів, особливо
ураження шлунка та кишечника, під час прийому НПЗЗ. Для отримання додаткових
відомостей див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти».
У разі попереднього виникнення побічних ефектів у межах травного каналу, зокрема у осіб похилого віку, слід повідомляти про будь-які тривожні симптоми в межах черевної порожнини (зокрема крововиливи в межах травного каналу), особливо на початковому етапі лікування.
Лік Ібупрофен Баннер та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Ібупрофен Баннер може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на
дію ліку Ібупрофен Баннер. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Ібупрофен Баннер.
Тому перед застосуванням ліку Ібупрофен Баннер разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Це стосується особливо таких ліків:

Застосування ліки Ібупрофен Баннер з алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час прийому ліки Ібупрофен Баннер. Імовірність виникнення деяких
небажаних явищ, таких як небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту або
центральної нервової системи, може збільшуватися, якщо алкоголь вживається
одночасно з ліками Ібупрофен Баннер.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цієї ліки.
Вагітність
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніла під час прийому ліки Ібупрофен
Баннер. Не слід приймати цю ліку, якщо пацієнтка перебуває у 3 останніх місяцях вагітності, оскільки
вона може нашкодити немовляті або спричинити ускладнення під час пологів. Може
викликати проблеми з нирками та серцем у немовляти. Може вплинути на схильність до
кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологів понад
очікуваний термін. Не слід застосовувати цю ліку в перших 6 місяцях вагітності, якщо це не
є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. Ібупрофен, прийнятий довше, ніж кілька
днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричиняти у немовляти проблеми з нирками, що можуть
призвести до низького рівня навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження
кровоносного судини (артеріального протоку, лат. ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо пацієнтка
потребує лікування триваліше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторинг.
Годування грудьми
Лише незначні кількості ібупрофену та продуктів його розкладу проникають у молоко жінок, які
годують грудьми. Ліку Ібупрофен Баннер можна застосовувати під час годування грудьми, якщо вона застосовується у
рекомендованій дозі та найкоротший можливий час.
Фертильність
Ліка Ібупрофен Баннер належить до групи ліків (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність жінок.
Цей ефект зникає після припинення прийому ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У разі короткотривалого застосування ця ліка не впливає або має незначний вплив на
здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліка Ібупрофен Баннер містить соєву лецитин. Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до
арахісу або сої.
Ліка Ібупрофен Баннер містить глюкозу та сахарозу. Якщо лікар встановив у пацієнта непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цієї ліки.
Ліка Ібупрофен Баннер містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на жувальну м’яку капсулу,
тобто ліку вважають «вільною від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Баннер

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ібупрофен Баннер призначають перорально.
Капсули слід жувати, а потім проковтнути. Не потрібно запивати водою.
Ці ліки призначені для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не рекомендується застосовувати ці ліки у дітей віком до 7 років або у дітей із масою тіла менше ніж 20 кг.
Діти із масою тіла від 20 до 39 кг (у віці від 7 до 11 років):
Рекомендована доза ліків є такою:
У дітей дозування ібупрофену залежить від маси тіла, при цьому зазвичай разова доза становить від 5 до 10 мг/кг маси тіла, а максимальна загальна добова доза становить від 20 до 30 мг/кг маси тіла.

Максимальна доза
добова
600 мг ібупрофену
(6 капсул)
900 мг ібупрофену
(9 капсул)
Якщо необхідно, дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин (з дотриманням мінімум 6 годин
між кожною дозою).
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Не перевищуйте вказаної дози.
Дорослі та підлітки з масою тіла ≥ 40 кг (у віці 12 років і старше):
Початкова доза — 200 мг або 400 мг ібупрофену. За необхідності можна прийняти додаткові дози
200 мг або 400 мг ібупрофену (2 або 4 капсули). Інтервал між дозами слід встановлювати залежно від
симптомів та з урахуванням максимальної добової дози. Він не повинен бути меншим за 6 годин. Не
слід перевищувати загальну дозу 1200 мг ібупрофену на добу.
Маса тіла Одноразова доза Максимальна доза
(вік) добова
≥40 кг 200 мг або 400 мг ібупрофену (2 1200 мг (12 капсул)
(Дорослі та підлітки від 12 років) або 4 капсули)
При застосуванні ліку у дітей та підлітків у віці від 7 до 17 років слід проконсультуватися з лікарем, якщо
необхідне застосування ліку більше 3 днів або якщо симптоми загострюються. Якщо у дорослих
виникне необхідність застосовувати лік довше 3 днів при лихоманці або довше 4 днів при болі, або
якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ібупрофен Баннер
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліку Ібупрофен Баннер або якщо дитина
випадково прийняла лік, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати
оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
дзвін у вухах, головний біль, дезорієнтацію, ністагм, кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див.
також розділ 4 нижче) або рідше — діарею. Після прийому великої дози спостерігалися запаморочення,
нечітке зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кому, гіперкаліємію (підвищення
рівня калію в крові), подовження протромбінового часу/INR, ймовірно, через порушення
циркулюючих факторів згортання крові, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, депресію
дихання, ціаноз, загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату
свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в
крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому ліку Ібупрофен Баннер
Не застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ймовірність побічних ефектів можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший необхідний термін для контролювання симптомів. Хоча побічні ефекти виникають не дуже часто, у дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів НПЗС. Якщо вони виникнуть або виникнуть підозри, слід припинити застосування цього ліку дитині та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів літнього віку, які приймають цей препарат, існує підвищений ризик розвитку захворювань, пов’язаних із побічними ефектами.
ПОТРІБНО ПРИПИНАТИ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб і негайно звернутися до лікаря, якщо у
пацієнта виникнуть:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дегтюватий стілець, блювота з кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу;
• симптоми рідкісної, але тяжкої алергічної реакції, такі як загострення астми, свистяче дихання або задишка з невідомої причини, набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці побічні ефекти можуть виникнути навіть після першого застосування цього препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно викликати лікаря;
• тяжкі шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння епідермісу, утворення пухирів або відшарування шкіри, у тому числі тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (частота невідома). Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, гарячку, набряк лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
• червоні, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипи можуть передувати гарячка та грипоподібні симптоми (ерозивний дерматит, багатоформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• розповсюджений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• червоний, шелушачий висип з підшкірними вузликовими висипами та пухирами, що супроводжується одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульозний ексантем);
• біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть наступні побічні ефекти або
вони посиляться, а також будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції.
Часто (не частіше, ніж у 1 із 10 лікованих пацієнтів)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як печія, біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази) та запор, а також незначна кровотеча в шлунку та (або) кишечнику, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (не частіше, ніж у 1 із 100 лікованих пацієнтів)

• Виразки шлунка та кишечника, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки порожнини рота з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка;
• головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому;
• порушення зору;
• різноманітні шкірні висипи;
• реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко виникаючі побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 лікованих
пацієнтів)

• Дзвін у вухах;
• підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках тулуба та (або) животі, кров у сечі та гарячка можуть бути ознаками ураження нирок (некроз сосочків нирок);
• підвищення концентрації сечової кислоти в крові;
• зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко виникаючі побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 лікованих
пацієнтів)

• запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення діафрагмоподібних звужень просвіту кишечника;
• серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або долонь;
• виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском або порушеннями функції нирок), набряки та каламутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт загалом почувається погано, слід припинити прийом ліку Ібупрофен Баннер і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності;
• психотичні реакції, депресія;
• підвищення артеріального тиску, васкуліт;
• серцебиття;
• порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми можуть включати пігментацію шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки;
• проблеми з утворенням кров’яних клітин — перші симптоми включають: гарячку, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, грипоподібні симптоми, сильну втому, носову та шкірну кровотечі та нез’ясовані синяки. У таких випадках необхідно негайно припинити терапію та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно застосовувати знеболювальні або жарознижувальні засоби;
• тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряної віспи;
• описано загострення запальних станів, пов’язаних із інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), після застосування деяких знеболювальних препаратів (НПЗС). Якщо виникнуть симптоми інфекції або вони посиляться, необхідно негайно звернутися до лікаря. У цьому випадку слід визначити, чи є показання до застосування протиінфекційних засобів або антибіотиків;
• під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушенням свідомості. Особливо піддаються ризику пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СНЗ, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря;
• тяжкі шкірні реакції, що супроводжуються висипом, почервонінням та утворенням пухирів [наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформний еритем, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)], випадання волосся (алопеція).

Частота невідома: (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• симптоми з боку дихальної системи, включаючи астму, бронхоспазм або задишку;
• може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець). Червоний шелушачий висип із підшкірними вузликовими висипами та пухирами, переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гострий загальний пустульозний ексантем). Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліку Ібупрофен Баннер і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2;
• шкіра стає чутливою до світла.

Застосування препаратів, подібних до цього, може бути пов’язане з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected] .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Баннер

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібупрофен Баннер
Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Одна еластична капсула містить 100 мг ібупрофену.
Інші складові: желатин, очищена вода, рідкий глюкозний сироп, сахароза, кислота фумарова (Е 297), сахарлоза, кислота лимонна (Е 330), ацесульфам калію (Е 950), натрію едетат, ароматизатор апельсиновий* та Opacode White NS-7818011**
*Ароматизатор містить: d-лімонен, оцтовий ефір етилового спирту, альфа-пінен
**До складу чорнила входять: очищена вода, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, гіпромелоза 3cP
Речовини, що використовуються у процесі виробництва: тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, ізопропіловий спирт та соєвий лецитин

Як виглядають ліки Ібупрофен Баннер і що містить упаковка
Ліки Ібупрофен Баннер — це прозора жовта до темно-жовтої квадратна еластична желатинова капсула для жування з нанесеним білим чорнилом хештегом (#).
Ліки Ібупрофен Баннер доступні в блистерних упаковках із PVC/PE/PVdC/алюмінію.
Упаковки містять 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 та 48 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Patheon Softgels B.V. (діє під назвою Banner Pharmacaps Europe)
De Posthoornstraat 7
5048 AS Тілбург
Нойд-Брабант
Нідерланди

Виробник:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Тілбург
Нойд-Брабант
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди Ibuprofen Banner 100 mg, zachte kauwcapsules
Австрія Ibuprofen Banner 100 mg Weichkapsel zum Zerbeißen
Чехія Ibuprofen Banner 100 mg měkká žvýkací tobolka
Франція Ibuprofen Banner 100 mg, capsules molles à mâcher
Хорватія Ibuprofen Banner 100 mg meke kapsule za žvakanje
Ірландія Ibuprofen Banner 100 mg soft chewable capsules
Латвія Ibuprofen Banner 100 mg mīkstās, košļājamās kapsulas
Мальта Ibuprofen Banner 100 mg soft chewable capsules
Польща Ibuprofen Banner 100 mg kapsułki do żucia elastyczne
Румунія Ibuprofen Banner 100 mg capsule moi masticabile