Ибупрофен баннер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Баннер, 100 мг, жевательные капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, указанной в аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту. Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• У детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет, если в течение 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. У взрослых, если в течение 3 дней при лихорадке или 4 дней при боли не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Ибупрофен Баннер и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Баннер
3. Как применять лекарство Ибупрофен Баннер
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Ибупрофен Баннер
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен Баннер и для чего его применяют

Действующим веществом является ибупрофен, относящийся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Лекарство Ибупрофен Баннер применяется для кратковременного симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной степени, например, головной боли, боли, связанной с менструацией, зубной боли, а также при лихорадке и боли при простуде.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ибупрофен Баннер

Не следует принимать это лекарство или давать его ребенку:

• если у пациента имеется аллергия на ибупрофен, арахис или сою, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если ранее возникала реакция повышенной чувствительности (например, затруднённое дыхание, астма, насморк, сыпь, отёк лица, языка, губ или горла) после приёма ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• при тяжёлой почечной, сердечной или печеночной недостаточности;
• при наличии кровотечения в мозг (инсульт) или другого кровотечения;
• при нарушениях кроветворения неустановленной причины;
• при тяжёлом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
• при активной или рецидивирующей язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (желудочно-кишечные язвы) или кровотечении из желудочно-кишечного тракта (два или более эпизода подтверждённой язвы или кровотечения из язвы);
• если ранее возникало кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущим применением НПВП.

Не следует принимать это лекарство, если пациентка находится на последних трёх месяцах беременности.
Предостережения и меры предосторожности
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибупрофен Баннер и незамедлительно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом применения лекарства Ибупрофен Баннер следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• имеется астма или другие аллергические заболевания, поскольку может возникнуть затруднение дыхания;
• имеется аллергический ринит, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — в этом случае повышается риск развития аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться приступами бронхиальной астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей;
• имеются или имелись проблемы с дефекацией;
• имеется нарушение функции почек;
• имеются нарушения функции печени. При длительном применении лекарства Ибупрофен Баннер требуется регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также общего анализа крови;
• следует соблюдать осторожность, если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• если пациент принимает другой НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как эторикоксиб или целекоксиб), следует избегать их одновременного применения (см. раздел «Лекарство Ибупрофен Баннер и другие лекарства»);
• если у пациента имеется СКВ (системная красная волчанка, аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боль в суставах, кожные изменения и нарушения других органов) или смешанное заболевание соединительной ткани;
• если у пациента имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови;
• при применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая общая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибупрофен Баннер и обратиться за медицинской помощью;
• если у пациента имеется хроническое воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит;
• если ребёнок обезвожен, поскольку у обезвоженных детей существует риск нарушения функции почек;
• если пациенту недавно проводилась операция;
• если у пациента имеется ветряная оспа, рекомендуется избегать применения лекарства Ибупрофен Баннер в период инфекции;
• если у пациента имеется инфекция — см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».

Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода для контроля симптомов.
Случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу, описывались после применения всех НПВП в любой момент лечения, сопровождались они или не сопровождались предупреждающими симптомами, а также у пациентов, перенесших в прошлом тяжёлые события, связанные с желудочно-кишечным трактом. При возникновении кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией (см. пункт 2). Не следует применять лекарство Ибупрофен Баннер у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарств, повышающих риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Обычное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к хроническим тяжёлым заболеваниям почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Инфекции
Ибупрофен Баннер может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Баннер может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном воспалении лёгких и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Перед применением лекарства Ибупрофен Баннер пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или непроходимости артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Длительное применение обезболивающих препаратов из-за головной боли может усугубить её. При возникновении или подозрении на такую ситуацию необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Баннер и обратиться к врачу. Медикаментозную головную боль следует подозревать у пациентов, у которых головные боли возникают часто или ежедневно, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.

Для взрослых, принимающих это лекарство
Действуют предупреждения и информация, указанные в этом разделе, а также следующая дополнительная информация:

• ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие исчезает после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что этот препарат, применяемый эпизодически, повлияет на возможность зачатия, однако следует сообщить врачу о проблемах с зачатием до начала приёма;
• в первые 6 месяцев беременности этот препарат следует принимать только по назначению врача;
• приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как Ибупрофен Баннер, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• перед применением лекарства Ибупрофен Баннер пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если у него имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, или если он перенёс инсульт; если у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит;
• пациенты с нарушениями свёртываемости крови или другими нарушениями кровотечения должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных эффектов, особенно со стороны желудка и кишечника, при приёме НПВП. Для получения дополнительной информации см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
При наличии в анамнезе побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов, следует сообщать обо всех тревожных симптомах в области живота (в частности, кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной фазе лечения.

Лекарство Ибупрофен Баннер и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарство Ибупрофен Баннер может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Ибупрофен Баннер. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупрофен Баннер.
Поэтому перед применением Ибупрофен Баннер с другими лекарствами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Это особенно касается следующих препаратов:

Применение препарата Ибупрофен Баннер с алкоголем
Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата Ибупрофен Баннер. Вероятность возникновения некоторых нежелательных эффектов, таких как нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы или центральной нервной системы, может увеличиваться при одновременном употреблении алкоголя и препарата Ибупрофен Баннер.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Следует сообщить врачу, если беременность наступила во время приёма препарата Ибупрофен Баннер. Не следует принимать этот препарат, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызвать задержку или продление родов сверх ожидаемого срока. Применение этого препарата в первые 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Приём ибупрофена более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать у нерождённого ребёнка проблемы с почками, которые могут привести к низкому уровню околоплодной жидкости, окружающей ребёнка (маловодие), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока, лат. ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если пациентке требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко кормящих женщин. Препарат Ибупрофен Баннер можно применять во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендованной дозе и в течение максимально короткого срока.

Фертильность
Препарат Ибупрофен Баннер относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При кратковременном применении этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ибупрофен Баннер содержит соевый лецитин. Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Препарат Ибупрофен Баннер содержит глюкозу и сахарозу. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом этого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Ибупрофен Баннер содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жевательную мягкую капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен Баннер

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ибупрофен Баннер принимается внутрь.
Капсулы следует тщательно разжевать, а затем проглотить. Запивать водой не обязательно.
Этот препарат предназначен для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Не рекомендуется применять этот препарат у детей в возрасте младше 7 лет или у детей с массой тела менее 20 кг.
Дети с массой тела от 20 до 39 кг (в возрасте от 7 до 11 лет):
Рекомендуемая доза препарата следующая:
У детей дозировка ибупрофена определяется в зависимости от массы тела; как правило, разовая доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела, а максимальная суточная доза — от 20 до 30 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза
600 мг ибупрофена
(6 капсул)
900 мг ибупрофена
(9 капсул)
При необходимости дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов (соблюдая минимальный интервал не менее 6 часов между дозами).
ВНИМАНИЕ: Не превышать указанную дозу.

Взрослые и подростки с массой тела ≥ 40 кг (в возрасте от 12 лет и старше):
Начальная доза — 200 мг или 400 мг ибупрофена. При необходимости можно принять дополнительные дозы 200 мг или 400 мг ибупрофена (2 или 4 капсулы). Интервал между последующими дозами должен определяться в зависимости от наблюдаемых симптомов и с учётом максимальной суточной дозы. Интервал не должен быть короче 6 часов. Общая доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена в сутки.

| Масса тела (возраст) | Разовая доза | Максимальная суточная доза | |----------------------|-------------|----------------------------| | ≥40 кг (взрослые и подростки от 12 лет) | 200 мг или 400 мг ибупрофена (2 или 4 капсулы) | 1200 мг (12 капсул) |

При применении препарата у детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет необходимо проконсультироваться с врачом, если требуется применение препарата более 3 дней или если симптомы усиливаются. У взрослых необходимо обратиться к врачу, если возникает необходимость в применении препарата дольше 3 дней при лихорадке или дольше 4 дней при боли, а также при усилении симптомов.

Применение препарата Ибупрофен Баннер в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибупрофен Баннер, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), звон в ушах, головную боль, дезориентацию, нистагм, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также раздел 4 ниже) или, редко, диарею. После приёма большой дозы наблюдались головокружение, нечёткость зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия (повышенная концентрация калия в крови), удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения циркулирующих факторов свёртывания крови, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потерю сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), ощущение холода и затруднённое дыхание.

Пропуск приёма препарата Ибупрофен Баннер
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При наличии дальнейших сомнений, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех.
Риск побочных действий можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов. Хотя побочные действия встречаются нечасто, у ребёнка может развиться одно из известных побочных действий НПВП. Если такие симптомы появятся или возникнут опасения, следует прекратить применение препарата у ребёнка и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов, принимающих этот препарат, повышается риск развития заболеваний, связанных с побочными действиями.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение астмы, свистящее дыхание или одышка неясной причины, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти побочные действия могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно вызвать врача;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение эпидермиса, образование волдырей или отслоение кожи, включая тяжёлую кожную реакцию, известную как синдром DRESS (частота неизвестна). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец);
• покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным реакциям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема);
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Каунина.

Следует сообщить врачу, если у пациента появятся следующие побочные действия или усилится тяжесть любых побочных действий, не указанных в инструкции.
Часто (не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (газы) и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и (или) кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Язвы желудка и кишечника, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, усугубление уже существующего заболевания кишечника (колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
• нарушения зрения;
• различные кожные высыпания;
• аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко возникающие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов)

• звон в ушах;
• повышение уровня мочевины в крови, боль в боку и (или) животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
• повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко возникающие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление пищевода, панкреатит, образование стриктур, напоминающих диафрагму, в просвете кишечника;
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или кистей;
• выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек), отёки и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Баннер и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
• психотические реакции, депрессия;
• высокое артериальное давление, васкулит;
• сердцебиение;
• нарушения функции печени, повреждение печени (первые симптомы могут включать изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• нарушения образования клеток крови — первые симптомы включают: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильную слабость, кровотечение из носа и кожи, а также необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить терапию и проконсультироваться с врачом. Не следует самостоятельно применять обезболивающие или жаропонижающие средства;
• тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• описаны случаи усугубления воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит), после применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). При появлении симптомов инфекции или их усилении необходимо немедленно обратиться к врачу. В этом случае следует определить, есть ли показания к применению противомикробных препаратов или антибиотиков;
• при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения сознания. Пациенты с аутоиммунными нарушениями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) подвержены большему риску. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• тяжёлые кожные реакции, сопровождающиеся сыпью, покраснением и образованием волдырей [например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)], выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы со стороны дыхательной системы, включая астму, бронхоспазм или одышку;
• может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец). Красная шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и волдырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Баннер и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• повышенная чувствительность кожи к свету.

При применении препаратов, подобных этому, возможно незначительное увеличение риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские, 181C, 02–222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Баннер

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат по истечении срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отход游戏副本. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен Баннер
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Одна жевательная капсула содержит 100 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: желатин, очищенная вода, глюкоза жидкая, сахароза, фумаровая кислота (Е 297), сукралоза, лимонная кислота (Е 330), ацесульфам калия (Е 950), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, ароматизатор апельсиновый* и Opacode White NS-7818011**
*Ароматизатор содержит: d-лимонен, этиловый ацетат и альфа-пинен
**В состав чернил входят: очищенная вода, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, изопропиловый спирт, гипромеллоза 3 сП

Вещества, применяемые в процессе производства: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, изопропиловый спирт и соевый лецитин

Как выглядит лекарство Ибупрофен Баннер и что содержит упаковка
Лекарство Ибупрофен Баннер представляет собой светло-желтую до темно-желтой, квадратную, мягкую желатиновую жевательную капсулу с надписью хештега (#), нанесённой белыми чернилами.

Лекарство Ибупрофен Баннер выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдК/алюминий.
Упаковки содержат 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 и 48 капсул.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Patheon Softgels B.V. (действующая под названием Banner Pharmacaps Europe)
De Posthoornstraat 7
5048 AS Тилбург
Норт-Брабант
Нидерланды

Производитель:
Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Тилбург
Норт-Брабант
Нидерланды

На этом продукте разрешение на обращение в странах — членах Европейского экономического пространства выдано под следующими названиями:
Нидерланды Ibuprofen Banner 100 mg, zachte kauwcapsules
Австрия Ibuprofen Banner 100 mg Weichkapsel zum Zerbeißen
Чехия Ibuprofen Banner 100 mg měkká žvýkací tobolka
Франция Ibuprofen Banner 100 mg, capsules molles à mâcher
Хорватия Ibuprofen Banner 100 mg meke kapsule za žvakanje
Ирландия Ibuprofen Banner 100 mg soft chewable capsules
Латвия Ibuprofen Banner 100 mg mīkstās, košļājamās kapsulas
Мальта Ibuprofen Banner 100 mg soft chewable capsules
Польша Ibuprofen Banner 100 mg kapsułki do żucia elastyczne
Румыния Ibuprofen Banner 100 mg capsule moi masticabile