Ібупрофен Аптео Мед

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен Аптео Мед, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Для дорослих та підлітків із масою тіла 40 кг і більше (у віці 12 років і старше)
Ibuprofenum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні при лікуванні гарячки та 4 дні при лікуванні болю стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Ібупрофен Аптео Мед і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Ібупрофен Аптео Мед
3. Як приймати лік Ібупрофен Аптео Мед
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Ібупрофен Аптео Мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ібупрофен Аптео Мед і для чого його застосовують

Ібупрофен Аптео Мед містить ібупрофен, який належить до групи ліків, що називаються нестероїдними
протизапальними засобами (НПЗЗ), що зменшують біль і гарячку.
Цей лік застосовують для короткотривалого симптоматичного лікування болю слабкого або помірного
ступеня тяжкості, такого як головний біль, менструальні болі, зубний біль, а також гарячки.
Якщо через 3 дні при лікуванні гарячки та 4 дні при лікуванні болю стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупрофен Аптео Мед

Коли не застосовувати лік Ібупрофен Аптео Мед:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6),
• якщо у пацієнта виникали труднощі з диханням, астма, риніт, набряк або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірин) або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП),
• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка (або коли-небудь було два або більше випадків виразкової хвороби) або кровотеча з шлунка,
• якщо у пацієнта в минулому виникали кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту після застосування НПЗП,
• якщо пацієнт має тяжку недостатність нирок, серця або печінки,
• якщо у пацієнта виникають кровотечі, у тому числі в мозку (кровотеча з судин мозку),
• якщо у пацієнта є невияснені порушення системи кровотворення,
• у пацієнтів із значним обезводненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• у жінок у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Під час застосування ліку Ібупрофен Аптео Мед слід дотримуватися особливої обережності:
Застосування протизапальних і (або) знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальмований пустульозний ексантем (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування ліку Ібупрофен Аптео Мед і звернутися за медичною допомогою.
Перед початком застосування ліку Ібупрофен Аптео Мед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити застосування ліку Ібупрофен Аптео Мед і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Відомі випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібупрофен Аптео Мед. Див. пункт 4.
• лік Ібупрофен Аптео Мед може приховувати клінічні ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Ібупрофен Аптео Мед може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта діагностовано спадкові порушення функції системи кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо пацієнт похилого віку, оскільки може мати підвищений ризик тяжких побічних ефектів, спричинених застосуванням НПЗП, зокрема кровотечі з шлунково-кишкового тракту та перфорації, що можуть бути смертельними;
• якщо у пацієнта була або є астма або алергічна хвороба, оскільки може виникнути задих;
• якщо у пацієнта є лихоманка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки у такого пацієнта підвищений ризик алергічних реакцій. Вони можуть проявлятися нападами астми (так звана астма, спричинена прийомом знеболювальних), набряком Квінке або кропив’янкою;
• якщо пацієнт має вітряну віспу (varicella), слід уникати застосування ліку Ібупрофен Аптео Мед;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• якщо пацієнт перебуває безпосередньо після масштабного хірургічного втручання;
• якщо пацієнт має хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки симптоми можуть загостритися;
• якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини — хвороби, що уражають імунну систему;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
• якщо у пацієнта підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були випадки захворювань серця або інсульту або якщо пацієнт палить;
• при тривалому застосуванні ліку Ібупрофен Аптео Мед необхідний регулярний контроль функції печінки та нирок, а також морфології крові;
• слід уникати одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик побічних ефектів (див. пункт «Лік Ібупрофен Аптео Мед та інші ліки»).

Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, що можуть бути смертельними, спостерігалися під час застосування всіх НПЗП в будь-який період лікування, незалежно від того, чи були попередні попереджувальні симптоми, чи ні, або чи були в анамнезі серйозні події, пов’язані зі шлунково-кишковим трактом.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразок або перфорації зростає зі збільшенням дози НПЗП, а також у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнювалася кровотечею або перфорацією (див. «Коли не застосовувати лік Ібупрофен Аптео Мед» у пункті 2), і у пацієнтів похилого віку. У таких пацієнтів лікування слід починати з найменших ефективних доз. У таких пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або інших ліків, що можуть підвищувати ризик порушень шлунково-кишкового тракту, слід розглянути можливість одночасного застосування засобів, що захищають слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи).
Пацієнти, у яких у минулому були побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про всі тривожні симптоми, пов’язані з черевною порожниною (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування психічних розладів, включаючи депресію), або інгібітори агрегації тромбоцитів, наприклад ацетилсаліцилова кислота (див. «Лік Ібупрофен Аптео Мед та інші ліки» у пункті 2).
Слід припинити застосування ліку та звернутися до лікаря, якщо під час прийому Ібупрофену Аптео Мед виникнуть кровотеча з шлунково-кишкового тракту або виразка.
Тяжкі та гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються дуже рідко. При виникненні перших симптомів тяжкої гіперчутливості після застосування ліку Ібупрофен Аптео Мед слід припинити його прийом і негайно повідомити лікаря.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому під час лікування слід уважно спостерігати за пацієнтами з порушеннями згортання крові.
Ібупрофен може приховувати симптоми інфекції та лихоманки.
Загалом, систематичне застосування знеболювальних засобів (різних видів) може призводити до постійного ураження нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, що супроводжуються втратою солей та обезводненням. Тому слід уникати такого способу дії.
У обезводненої молоді існує ризик порушення функції нирок.
Тривале застосування різних знеболювальних засобів при головному болі може посилювати симптоми. Якщо у пацієнта виникла така ситуація або існує підозра на її можливість, слід проконсультуватися з лікарем і припинити застосування ліку. У пацієнтів із частим або щоденним болем у голові, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних, можна підозрювати головний біль, спричинений надмірним вживанням ліків.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліку Ібупрофен Аптео Мед.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Ібупрофен Аптео Мед і безодмінно звернутися до лікаря або медичної допомоги.

Лік Ібупрофен Аптео Мед та інші ліки
Ібупрофен Аптео Мед може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібупрофен Аптео Мед, наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо якщо пацієнт приймає:

Деякі інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Ібупрофен Аптео Мед або ж Ібупрофен Аптео Мед може впливати на дію інших ліків. Тому перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Аптео Мед разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ібупрофен Аптео Мед та алкоголі
Ймовірність виникнення деяких небажаних явищ, таких як ураження шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, може зростати при одночасному застосуванні лікарського засобу Ібупрофен Аптео Мед та вживанні алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Аптео Мед у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Лікарський засіб може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Може впливати на схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також призводити до того, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося. Не слід застосовувати Ібупрофен Аптео Мед протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Ібупрофен Аптео Мед, прийнятий довше, ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може призводити до низького рівня навколоплідних вод навколо дитини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Слід уникати застосування ібупрофену у жінок, які планують вагітність, або у вагітних. Застосування лікарського засобу на будь-якому етапі вагітності може відбуватися лише за призначенням лікаря.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми не більше 3 днів (при лікуванні лихоманки) або 4 днів (при лікуванні болю), оскільки лише незначні кількості цього лікарського засобу проникають у материнське молоко.
Вплив на фертильність
Ібупрофен Аптео Мед належить до групи НПЗП, які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування високих доз лікарського засобу Ібупрофен Аптео Мед можуть виникати небажані явища з боку центральної нервової системи, такі як втому та запаморочення. У окремих випадках час реакції може збільшуватися, а здатність до активної участі в русі та обслуговування механізмів може бути обмежена. Одночасне вживання алкоголю може посилювати небажані явища.
Лікарський засіб Ібупрофен Аптео Мед містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ібупрофен Аптео Мед містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Аптео Мед

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).

Прийом внутрішньо. У осіб зі чутливим травним каналом рекомендується приймати ліки
Ібупрофен Аптео Мед під час їжі.
Якщо виникає відчуття, що дія лікувального засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Ібупрофен Аптео Мед
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково прийняла цей
лікувальний засіб, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися на відділення невідкладної допомоги,
щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми прийому надлишкової дози можуть включати: нудоту, блювоту (можливо з домішками крові),
біль у животі, діарею, дзвін у вухах, головний біль, дезорієнтацію, тремор очних яблук, кровотечі з травного каналу,
збудження, дезорієнтацію, кому, подовження протромбінового часу/INR, гостру ниркову недостатність,
пошкодження печінки, артеріальну гіпотензію, депресію дихання, ціаноз, загострення астми у пацієнтів з астмою.
При великій передозуванні повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості,
судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові,
відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікувального засобу Ібупрофен Аптео Мед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Ймовірність виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший необхідний термін для полегшення симптомів. Можливе виникнення одного з відомих
побічних ефектів препаратів групи НПЗП (див. нижче). У такому випадку або при наявності сумнівів
необхідно припинити застосування препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Пацієнти похилого віку,
які застосовують цей препарат, мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою :

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дьогтюватий стіл, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу;
• симптоми дуже рідкісної, але тяжкої алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату;
• червоні, плоскі, круглі або схожі на плями висипання на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (синдром Лайєлла, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролізуюче відшарування);
• поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• червона, шелушаща висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна мультиформна висипка).

Якщо виникнуть або посиляться будь-які побічні ефекти або з’являться побічні ефекти,
не вказані в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря.
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• шлунково-кишкові розлади, такі як диспепсія, пекучий біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм із виділенням газів, діарея, запори, а також незначна кровотеча з шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії;
• висипання.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• риніт;
• алергічні реакції з шкірними висипаннями та сверблячком, а також напади бронхіальної астми (з можливим зниженням артеріального тиску), що погіршують астму, утруднення дихання (бронхоспазм), задишка. У разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Аптео Мед та негайно звернутися до лікаря;
• виразки шлунка та кишечника, іноді з кровотечею та перфорацією, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок (виразкове запалення ротової порожнини), запалення слизової оболонки шлунка, погіршення запалення товстої кишки та хвороби Крона;
• порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подратуваність або втому, парестезії;
• порушення зору;
• кропив’янка, сверблячок, пурпура.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)

• запалення зорового нерва;
• токсична нейропатія зорового нерва;
• порушення слуху;
• шум у вухах (дзвоніння в вухах);
• запаморочення;
• ураження нирок (некроз сосочків нирок) та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення слизової оболонки стравоходу або підшлункової залози, утворення мембраноподібних звужень у тонкому та товстому кишечнику (утворення кишкових перегородок);
• васкуліт;
• тяжкі шкірні інфекції та ускладнення, пов’язані з м’якими тканинами, що виникають під час вірусної інфекції вітряної віспи ( varicella );
• зменшення об’єму сечі та набряки (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або порушеннями функції нирок);
• каламутна сеча (нефроз-подібний синдром), запальні захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), які можуть супроводжуватися гострою нирковою недостатністю;
• психотичні реакції, тривожність, стан сплутаності свідомості, депресія;
• загострення запальних станів, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), під час одночасного застосування нестероїдних протизапальних засобів. Якщо виникнуть або посиляться ці симптоми, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Потрібно провести дослідження для виявлення показань до застосування протиінфекційних препаратів та (або) антибіотиків;
• артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
• симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушеннями свідомості під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього ускладнення. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми;
• тяжкі шкірні реакції, такі як шкірна висипка з почервонінням та пухирцями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролізуюче відшарування/синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція);
• тяжкі загальні реакції гіперчутливості;
• порушення утворення клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія, включаючи апластичну та гемолітичну анемію), першими симптомами яких є: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, грипоподібні симптоми, сильна слабкість, носові та шкірні кровотечі. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Самостійно застосовувати знеболювальні або жарознижувальні засоби заборонено;
• порушення функції печінки, ураження печінки, особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гострий гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або склер очей).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• червона лущення висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна ексудативна мультиформна висипка). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Ібупрофен Аптео Мед та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2;
• підвищена чутливість шкіри до світла;
• біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Прийом препаратів, таких як Ібупрофен Аптео Мед, може бути пов’язаний з незначним
зростанням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
У зв’язку з лікуванням НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії
та серцевої недостатності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Аптео Мед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення:
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати блистери у зовнішній упаковці для захисту від світла. Спеціальних
вимог щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Аптео Мед

• Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 200 мг ібупрофену.
• Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Покриття таблетки Opadry White 03G28692: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Аптео Мед і що містить упаковка
Таблетки з плівковим покриттям.
Білі таблетки з плівковим покриттям, подушкоподібної форми, з витисненим з одного боку номером «235» і гладкі з іншого боку.
Розміри упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231

Виробник/Імпортер
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовицька 15
62-020 Сваржендз
Wave Pharma Limited
Ground floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Еджуер, HA8 5AW,
Велика Британія
Interpharma Services Ltd.
43A бул. Черні Врах 1407
Софія, Болгарія
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4 Floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware HA8 5AW
Велика Британія
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Франкфурт-на-Майні,
Німеччина