Ибупрофен аптео мед

Польша
Торговое название Ибупрофен аптео мед
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100378801
Ибупрофен аптео мед таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен АПТЕО МЕД, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Для взрослых и подростков с массой тела 40 кг и выше (в возрасте 12 лет и старше)
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 3 дней при лечении лихорадки и 4 дней при лечении боли улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и для чего его применяют
  2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД
  3. Как принимать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и для чего его применяют

Ибупрофен АПТЕО МЕД содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), уменьшающими боль и лихорадку.
Препарат применяется для кратковременного симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, такой как головная боль, менструальные боли, зубная боль, а также при лихорадке.
Если в течение 3 дней при лечении лихорадки и 4 дней при лечении боли улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД

Когда не следует принимать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД:

  • если у пациента имеется аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если у пациента ранее возникали затруднения дыхания, астма, насморк, отек или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других аналогичных противоболевых препаратов (НПВП),
  • если у пациента имеется язва желудка (или ранее было два и более случаев язвенной болезни) или кровотечение из желудка,
  • если у пациента в прошлом отмечалось кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта после применения НПВП,
  • если у пациента тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность,
  • если у пациента имеются кровотечения, включая кровоизлияния в мозг (кровоизлияния в сосуды головного мозга),
  • если у пациента имеются необъясненные нарушения кроветворной системы,
  • у пациентов с выраженным обезвоживанием (вызванного рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
  • у женщин в последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности
При применении лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо соблюдать особую осторожность:
Прием противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена отмечались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщенная пустулезная сыпь (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

  • если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, следует прекратить прием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. Отмечались случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД. См. пункт 4.
  • лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен АПТЕО МЕД может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
  • если у пациента диагностированы наследственные нарушения функции кроветворной системы (например, острая перемежающаяся порфирия);
  • если пациент пожилого возраста, поскольку он может быть подвержен повышенному риску тяжелых побочных эффектов, вызванных применением НПВП, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут быть смертельными;
  • если у пациента ранее или в настоящее время была астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть одышка;
  • если у пациента имеется лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышен риск аллергических реакций. Они могут проявляться приступами астмы (так называемая астма, вызванная приемом обезболивающих), отеком Квинке или крапивницей;
  • если у пациента ветряная оспа ( varicella ), следует избегать применения лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД;
  • если у пациента нарушена функция печени или почек;
  • если пациент находится непосредственно после обширной хирургической операции;
  • если у пациента болезнь Крона или язвенный колит, поскольку симптомы могут усилиться;
  • если у пациента системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани — заболевания, поражающие иммунную систему;
  • если у пациента имеются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая миниинсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
  • если у пациента высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов или если пациент курит;
  • при длительном применении лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходим регулярный контроль функции печени и почек, а также общего анализа крови;
  • следует избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за повышенного риска побочных эффектов (см. пункт «Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и другие лекарства»).

Вероятность побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными, отмечались при применении всех препаратов группы НПВП в любой период лечения, независимо от наличия предшествующих предупреждающих симптомов или серьезных событий, связанных с желудочно-кишечным трактом в анамнезе.
Риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв или перфораций возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией (см. «Когда не следует принимать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД» в пункте 2), и у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьших эффективных доз. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе или других препаратов, которые могут увеличивать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность одновременного применения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациенты, у которых ранее наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщать обо всех тревожных симптомах со стороны брюшной полости (особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, повышающие риск язв или кровотечений, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяемые при лечении психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, например, ацетилсалициловая кислота (см. «Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и другие лекарства» в пункте 2).
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если во время приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД возникнут кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва.
Тяжелые и острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При появлении первых признаков тяжелой гиперчувствительности после приема лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД необходимо прекратить его прием и немедленно обратиться к врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). По этой причине во время лечения необходимо тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
В целом, хроническое применение обезболивающих препаратов (разных видов) может привести к необратимому повреждению почек. Этот риск может увеличиваться во время физической нагрузки, сопровождающейся потерей солей и обезвоживанием. По этой причине следует избегать такого поведения.
У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
Длительное применение различных обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить симптомы. Если у пациента возникает такая ситуация или есть подозрение на ее возможное развитие, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить применение препарата. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих, можно заподозрить головную боль, вызванную злоупотреблением лекарствами.
Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек в области лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди.
При обнаружении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД и без промедления обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.

Лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД и другие лекарства
Ибупрофен АПТЕО МЕД может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие лекарства Ибупрофен АПТЕО МЕД, например:

  • препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно если пациент принимает:

аспирин – ацетилсалициловая кислота или другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты)поскольку это может увеличить риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений
дигоксин (применяется при сердечной недостаточности)поскольку это может повысить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови
глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон и его производные)поскольку это может увеличить риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений
антиагреганты (например, тиклопидин)поскольку это может увеличить риск кровотечений
препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
мифепристонпоскольку это может снизить эффективность препарата
сульфонилмочевинные производныепоскольку отмечены редкие случаи гипогликемии у пациентов
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии)поскольку это может повысить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии)поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений
литий (применяется при лечении биполярных расстройств и депрессии)поскольку это может усиливать действие лития
пробенецид и сульфинпиразон (применяются при лечении подагры)поскольку это может замедлить выведение ибупрофена
гипотензивные препараты и диуретикипоскольку ибупрофен может снижать эффективность этих препаратов, а также увеличивать риск повреждения почек
аминогликозиды (некоторые антибиотики)НПВП могут снижать выведение аминогликозидов
калийсберегающие диуретикипоскольку это может привести к гиперкалиемии
метотрексат (применяется при лечении опухолей и ревматических заболеваний)поскольку это может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия
токсического
колестираминпоскольку это снижает всасывание ибупрофена
такролимус и циклоспоринпоскольку это может увеличить риск повреждения почек
зидовудин (применяется при лечении СПИДа)поскольку применение ибупрофена может увеличить риск кровотечений в суставы или кровотечений, приводящих к отекам у пациентов с гемофилией, инфицированных ВИЧ
гинкго билоба (Ginkgo biloba) – растительный препаратпоскольку может увеличить риск кровотечений при одновременном применении с НПВП
хинолоновые антибиотикипоскольку может повыситься риск судорог
вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9) – противогрибковые препаратыпоскольку это может усиливать действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если ибупрофен в высоких дозах применяется одновременно с вориконазолом или флуконазолом.

Некоторые другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД или же препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД может влиять на действие других лекарств. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД вместе с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ибупрофен АПТЕО МЕД и алкоголь
Вероятность возникновения некоторых побочных эффектов, таких как нарушения со стороны пищеварительной системы или центральной нервной системы, может увеличиваться при одновременном приёме препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и употреблении алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также привести к тому, что роды начнутся позже или продлятся дольше, чем ожидалось. Приём Ибупрофена АПТЕО МЕД в течение первых 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока. Приём Ибупрофена АПТЕО МЕД более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодной жидкости (маловодие), или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Следует избегать применения ибупрофена у женщин, планирующих беременность, или у беременных женщин. Применение препарата в любой период беременности возможно только по назначению врача.
Грудное вскармливание
Этот препарат может применяться в период грудного вскармливания не более 3 дней (при лечении лихорадки) или 4 дней (при лечении боли), поскольку лишь незначительные количества препарата проникают в грудное молоко.
Влияние на фертильность
Ибупрофен АПТЕО МЕД относится к группе НПВП, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении высоких доз препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомление и головокружение. В отдельных случаях время реакции может увеличиваться, а способность к активному участию в дорожном движении и работе с механизмами — снижаться. Одновременное употребление алкоголя может усиливать побочные эффекты.
Препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Ибупрофен АПТЕО МЕД содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Вероятность возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов. Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Масса тела (возраст)Дозировка и частота применения
Взрослые и подростки с массой тела ≥ 40 кг
(в возрасте 12 лет и старше)
Принимать 1–2 таблетки (200 мг – 400 мг ибупрофена), запивая стаканом воды,
максимум до 3 раз в сутки при необходимости.
Не принимать чаще, чем каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза ибупрофена — 1200 мг.
Таблетки предназначены исключительно для кратковременного применения.
Взрослые: если необходимо применение этого лекарства дольше 3 дней при лихорадке или дольше 4 дней при боли, или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Подростки: если необходимо применение этого лекарства дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применять у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

Прием внутрь. При повышенной чувствительности желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать препарат
Ибупрофен АПТЕО МЕД во время еды.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, или если ребёнок случайно принял этот
препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы
для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы приёма дозы, превышающей рекомендуемую, могут включать: тошноту, рвоту (возможно с примесью крови), боль в животе, диарею, звон в ушах, головную боль, дезориентацию, нистагм, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, возбуждение, дезориентацию, кому, удлинение протромбинового времени/МНО, острую почечную недостаточность, повреждение печени, артериальную гипотензию, угнетение дыхания, цианоз, ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов с астмой. При приёме больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низкой концентрации калия в крови, ощущении холода и затруднённом дыхании.
Пропуск приёма препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение
наиболее короткого периода, необходимого для уменьшения симптомов. Возможны
известные побочные эффекты препаратов группы НПВС (см. ниже). В таком случае или при возникновении
сомнений необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, подвержены более высокому риску побочных эффектов.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью :

  • симптомы кишечного кровотечения, такие как сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
  • симптомы очень редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата;
  • покраснение, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным реакциям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (слущивание кожи, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
  • красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Если возникнут или усугубятся какие-либо побочные симптомы или появятся побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

  • желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры, а также незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое в редких случаях может привести к анемии;
  • сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

  • насморк;
  • аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы бронхиальной астмы (с возможным снижением артериального давления), усугубляющие астму, затруднение дыхания (бронхоспазм), одышка. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу;
  • язвы желудка и кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами (язвенное стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка, усугубление воспаления толстой кишки и болезни Крона;
  • нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость, парестезии;
  • нарушения зрения;
  • крапивница, зуд, пурпура.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов)

  • неврит зрительного нерва;
  • токсическая нейропатия зрительного нерва;
  • нарушения слуха;
  • шум в ушах (звон в ушах);
  • головокружение;
  • поражение почек (некроз сосочков почек) и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов)

  • воспаление слизистой оболочки пищевода или поджелудочной железы, образование мембранозных сужений в тонком и толстом кишечнике (образование мембранозных сужений кишечника);
  • васкулит;
  • тяжёлые кожные инфекции и осложнения мягких тканей, возникающие при инфекции ветряной оспы (varicella);
  • снижение количества выделяемой мочи и отёки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или нарушением функции почек);
  • мутная моча (нефротический синдром), воспалительные заболевания почек (интерстициальный нефрит), которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью;
  • психотические реакции, тревожность, спутанность сознания, депрессия;
  • обострение воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит) при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов. При появлении или усилении этих симптомов необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Следует провести обследование для определения необходимости применения противомикробных препаратов и (или) антибиотиков;
  • артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушением сознания при применении ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены этому осложнению. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • тяжёлые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция);
  • тяжёлые системные реакции гиперчувствительности;
  • нарушения образования клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию), первыми признаками которых являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечения из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Самостоятельно применять обезболивающие или жаропонижающие препараты запрещается;
  • нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха (пожелтение кожи или склер глаз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • красная чешуйчатая сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен АПТЕО МЕД и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
  • повышенная чувствительность кожи к свету;
  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Приём препаратов, таких как Ибупрофен АПТЕО МЕД, может быть связан с незначительным
повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
При лечении НПВС сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии
и сердечной недостаточности.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен АПТЕО МЕД

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения:
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить блистеры в наружной упаковке для защиты от света. Специальных требований к хранению лекарства не существует.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ibuprofen APTEO MED

  • Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 200 мг ибупрофена.
  • Другие компоненты:
    Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, кремнекислый ангидрид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Покрытие таблетки Opadry White 03G28692: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, макрогол 400.

Как выглядит лекарство Ibuprofen APTEO MED и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой.
Белые таблетки с пленочной оболочкой, подушкообразной формы, с выдавленным номером «235» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Размеры упаковки: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231

Производитель/Импортёр
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржедз
Wave Pharma Limited
Первый этаж, Кавендиш-хаус
369 Бёрн-Оук-Бродвей
Эджуэр, HA8 5AW,
Великобритания
Interpharma Services Ltd.
43A бул. Черни Врах
1407 София
Болгария
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4-й этаж, Кавендиш-хаус
369 Бёрн-Оук-Бродвей
Эджуэр, HA8 5AW
Великобритания
Ascend GmbH
Зебастьян-Кнайп-штрассе 41
60439 Франкфурт-на-Майне,
Германия