Ibuprofeno Apteo Med

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprofen APTEO MED, 200 mg, comprimidos recubiertos
Para adultos y adolescentes con un peso corporal igual o superior a 40 kg (a partir de 12 años)
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si tras 3 días de tratamiento de la fiebre o 4 días de tratamiento del dolor no se observa mejoría, o si el paciente empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ibuprofen APTEO MED y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Ibuprofen APTEO MED
3. Cómo tomar Ibuprofen APTEO MED
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprofen APTEO MED
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofen APTEO MED y para qué se utiliza

Ibuprofen APTEO MED contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que reducen el dolor y la fiebre.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve o moderado, como dolor de cabeza, dismenorrea, dolor dental, así como de la fiebre.
Si tras 3 días de tratamiento de la fiebre o 4 días de tratamiento del dolor no se observa mejoría, o si el paciente empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofen APTEO MED

Cuándo no debe tomar el medicamento Ibuprofen APTEO MED:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha presentado dificultad para respirar, asma, rinitis, edema o urticaria tras la administración de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos analgésicos similares (AINE),
• si el paciente padece úlcera gástrica (o ha tenido dos o más episodios de enfermedad ulcerosa) o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente ha sufrido previamente hemorragia o perforación del tracto digestivo tras el uso de AINE,
• si el paciente padece insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave,
• si el paciente presenta hemorragias, incluyendo hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales),
• si el paciente padece trastornos sanguíneos de causa desconocida,
• en pacientes con deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
• en mujeres durante el último trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Debe tener especial precaución durante el uso del medicamento Ibuprofen APTEO MED:
La administración de medicamentos antiinflamatorios y (o) analgésicos como el ibuprofeno puede asociarse
a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en
dosis elevadas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Durante el uso de ibuprofeno se han observado reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el medicamento Ibuprofen APTEO MED y buscar ayuda médica.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Ibuprofen APTEO MED, debe discutirlo con su médico
o farmacéutico:

• si aparece cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpir el tratamiento con Ibuprofen APTEO MED y acudir inmediatamente a un servicio médico, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Ibuprofen APTEO MED. Véase el apartado 4.
• el medicamento Ibuprofen APTEO MED puede enmascarar síntomas de infección como fiebre y dolor. Por ello, Ibuprofen APTEO MED podría retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.
• si al paciente se le ha diagnosticado un trastorno hereditario del sistema hematopoyético (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
• si el paciente es de edad avanzada, ya que puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves provocados por el uso de AINE, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales;
• si el paciente ha tenido o padece asma o enfermedad alérgica, ya que podría presentarse disnea;
• si el paciente presenta fiebre, pólipos nasales o trastornos obstructivos crónicos del sistema respiratorio, ya que en estos pacientes existe un riesgo aumentado de reacciones alérgicas. Estas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma inducida por analgésicos), edema de Quincke o urticaria;
• si el paciente tiene varicela ( varicella ), debe evitarse el uso de Ibuprofen APTEO MED;
• si el paciente padece alteraciones de la función hepática o renal;
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica extensa;
• si el paciente padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, ya que los síntomas podrían empeorar;
• si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo, enfermedades que afectan al sistema inmunitario;
• si el paciente padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente isquémico transitorio -AIT);
• si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma;
• durante el tratamiento prolongado con Ibuprofen APTEO MED, es necesario realizar controles regulares de la función hepática y renal, así como de la morfología sanguínea;
• debe evitarse la administración concomitante con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, debido al aumento del riesgo de efectos adversos (véase el apartado "Ibuprofen APTEO MED y otros medicamentos").

El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja eficaz durante el
tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas.
Se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones, que pueden ser mortales,
durante el uso de todos los medicamentos del grupo de los AINE, en cualquier momento del tratamiento,
independientemente de que hayan aparecido previamente síntomas de advertencia o de que existan
antecedentes de eventos graves gastrointestinales.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación aumenta con el incremento de la dosis de AINE, así como en pacientes con antecedentes de úlceras, especialmente si han sido complicadas por hemorragia o perforación (véase "Cuándo no debe tomar el medicamento Ibuprofen APTEO MED" en el apartado 2), y en pacientes de edad avanzada. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes, así como en aquellos que requieran la administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, debe considerarse la administración concomitante de medicamentos protectores de la mucosa gástrica (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Los pacientes con antecedentes de efectos adversos gastrointestinales, especialmente personas de edad avanzada, deben informar de cualquier síntoma preocupante abdominal (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo al inicio del tratamiento.
Debe tenerse precaución en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticosteroides, anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos, incluyendo depresión) o antiagregantes plaquetarios, como el ácido acetilsalicílico (véase "Ibuprofen APTEO MED y otros medicamentos" en el apartado 2).
Debe suspenderse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico si durante la administración de Ibuprofen APTEO MED aparece hemorragia gastrointestinal o úlcera.
Reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, shock anafiláctico) se observan muy raramente. Tras la aparición de los primeros síntomas de hipersensibilidad grave tras la administración de Ibuprofen APTEO MED, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y debe avisarse al médico sin demora.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Por este motivo, durante el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación.
El ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de infección y fiebre.
En general, el uso crónico de analgésicos (de diferentes tipos) puede provocar daño renal permanente. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico intenso acompañado de pérdida de sales y deshidratación. Por ello, debe evitarse esta práctica.
En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
El uso prolongado de analgésicos de diferentes tipos para el tratamiento del dolor de cabeza puede agravar los síntomas. Si el paciente presenta esta situación o se sospecha su aparición, debe consultar con el médico y suspender el medicamento. En pacientes con dolor de cabeza frecuente o diario, a pesar (o debido) al uso regular de analgésicos, puede sospecharse un dolor de cabeza por abuso de medicamentos.
Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar Ibuprofen APTEO MED.
Durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema en la cara y el cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprofen APTEO MED y debe contactarse sin demora con el médico o con los servicios médicos de emergencia.

Ibuprofen APTEO MED y otros medicamentos
Ibuprofen APTEO MED puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Ibuprofen APTEO MED, por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán).

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente tenga previsto tomar. En especial si el paciente toma:

Algunos medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Ibuprofeno APTEO MED o bien el medicamento Ibuprofeno APTEO MED puede afectar la acción de otros medicamentos. Por ello, antes de utilizar el medicamento Ibuprofeno APTEO MED junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.
Ibuprofeno APTEO MED y alcohol
La aparición de ciertos efectos adversos, como los que afectan al sistema digestivo o al sistema nervioso central, puede ser más probable cuando se toma el medicamento Ibuprofeno APTEO MED y se consume alcohol simultáneamente.
Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizar el medicamento Ibuprofeno APTEO MED durante los últimos 3 meses del embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede afectar a la tendencia a hemorragias tanto en la paciente como en el bebé, y provocar que el parto se retrase o sea más prolongado de lo esperado. No debe tomar Ibuprofeno APTEO MED durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y así lo recomiende el médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o cuando intente quedarse embarazada, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. El uso de Ibuprofeno APTEO MED durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede conducir a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Se debe evitar el uso de ibuprofeno en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas o que ya estén embarazadas. El uso de este medicamento durante cualquier momento del embarazo solo debe hacerse bajo indicación médica.
Lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia durante un máximo de 3 días (en el tratamiento de la fiebre) o 4 días (en el tratamiento del dolor), ya que únicamente pequeñas cantidades del medicamento pasan a la leche materna.
Efecto sobre la fertilidad
Ibuprofeno APTEO MED pertenece al grupo de medicamentos denominados AINE, que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Durante el uso de dosis elevadas del medicamento Ibuprofeno APTEO MED pueden presentarse efectos adversos sobre el sistema nervioso central, como fatiga y mareo. En casos aislados, el tiempo de reacción puede alargarse y la capacidad para participar activamente en el tráfico o manejar máquinas puede verse reducida. La ingestión simultánea de alcohol puede intensificar los efectos adversos.
El medicamento Ibuprofeno APTEO MED contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Ibuprofeno APTEO MED contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno APTEO MED

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La aparición de efectos adversos puede reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el
tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los
síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran,
debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).

Vía oral. En personas con el tubo digestivo sensible, se recomienda tomar el medicamento Ibuprofen APTEO MED durante las comidas.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ibuprofen APTEO MED
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada del medicamento, o si un niño lo ha tomado accidentalmente, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital para obtener una evaluación sobre el riesgo y consejos sobre las medidas que deben tomarse.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, vómitos (pueden contener sangre), dolor abdominal, diarrea, pitidos en los oídos, dolor de cabeza, desorientación, movimientos oculares involuntarios, hemorragia gastrointestinal, excitación, desorientación, coma, alargamiento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión arterial, depresión respiratoria, cianosis, empeoramiento del asma en pacientes asmáticos. Tras ingestas de dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar.
Olvido de tomar el medicamento Ibuprofen APTEO MED
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La aparición de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Es posible que se produzca alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE (véase más abajo). En tal caso, o si hay dudas, debe interrumpirse el tratamiento y acudir al médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de ibuprofeno y buscar ayuda médica:

• síntomas de hemorragia intestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen posos de café;
• síntomas de una reacción alérgica grave, aunque muy rara, como hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, disminución de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento;
• enrojecimiento, lesiones planas similares a placas o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas graves reacciones cutáneas pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica);
• erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS);
• erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada).

Si aparecen o empeoran cualesquiera efectos adversos, o si se presentan efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• trastornos gastrointestinales como dispepsia, acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento y pequeñas hemorragias del estómago y/o intestino, que en casos excepcionales pueden provocar anemia;
• erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• rinitis;
• reacciones alérgicas con erupciones cutáneas y picor, así como ataques de asma bronquial (con posible disminución de la presión arterial), empeoramiento del asma, dificultad para respirar (broncoespasmo), disnea. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma de Ibuprofen APTEO MED y acudir al médico sin demora;
• úlceras gástricas e intestinales, a veces con hemorragia y perforación, inflamación de la mucosa oral con úlceras (estomatitis aftosa), inflamación de la mucosa gástrica, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn;
• trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga, parestesias;
• trastornos visuales;
• urticaria, picor, púrpura.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• neuritis óptica;
• neuropatía tóxica del nervio óptico;
• trastornos auditivos;
• acúfenos (zumbidos en los oídos);
• mareos;
• daño renal (necrosis papilar) y aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• inflamación de la mucosa del esófago o del páncreas, formación de estrechamientos membranosos en el intestino delgado y grueso (formación de estenosis tipo diafragma intestinal);
• vasculitis;
• infecciones graves de la piel y complicaciones en tejidos blandos durante infección por virus de la varicela (varicella);
• disminución de la cantidad de orina y edemas (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o alteraciones de la función renal);
• orina turbia (síndrome nefrótico), inflamación de los riñones (nefritis intersticial), que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda;
• reacciones psicóticas, inquietud, confusión, depresión;
• empeoramiento de procesos inflamatorios asociados a infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) durante el tratamiento concomitante con analgésicos no esteroideos. Si aparecen o empeoran estos síntomas, debe consultarse inmediatamente al médico. Se deben realizar pruebas para determinar si existen indicaciones para el uso de medicamentos antivíricos y/o antibióticos;
• hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones del estado de conciencia durante el tratamiento con ibuprofeno. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden tener un mayor riesgo de este tipo de complicación. Debe acudirse al médico inmediatamente si aparecen estos síntomas;
• reacciones cutáneas graves como erupciones con enrojecimiento y ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica/síndrome de Lyell), caída del cabello (alopecia);
• reacciones graves de hipersensibilidad generalizada;
• trastornos en la producción de células sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitosis, anemia, incluyendo anemia aplásica y hemolítica), cuyos primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y cutáneas. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y acudir al médico. No debe tomarse analgésicos ni antipiréticos por cuenta propia;
• alteraciones en la función hepática, daño hepático, especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• erupción roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse la toma de Ibuprofen APTEO MED y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el apartado 2;
• sensibilidad de la piel a la luz solar,
• dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

La toma de medicamentos como Ibuprofen APTEO MED puede estar asociada a un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Durante el tratamiento con AINE se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofen APTEO MED

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster, tras la abreviatura:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar las tiritas blíster en el envase exterior para protegerlas de la luz. No existen
instrucciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofen APTEO MED

• La sustancia activa de este medicamento es ibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Recubrimiento del comprimido Opadry White 03G28692: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, macrogol 400.

Aspecto del medicamento Ibuprofen APTEO MED y contenido del envase
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos recubiertos blancos, en forma de almohada, con el número „235” grabado en relieve en un lado y lisos en el otro.
Tamaños de envase: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
tel. 607 696 231

Fabricante/Importador
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Wave Pharma Limited
Planta baja, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware, HA8 5AW,
Reino Unido
Interpharma Services Ltd.
43A Avenida Cherni Vrach
1407 Sofía
Bulgaria
Ascend Laboratories (UK) Ltd.
4.ª planta, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway
Edgware HA8 5AW
Reino Unido
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Frankfurt am Main
Alemania