Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен Альфарма, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати в точності так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен Альфарма та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен Альфарма
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Альфарма
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Альфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Альфарма та для чого його застосовують

Ібупрофен Альфарма належить до групи лікарських засобів, які називаються НПЗС (нестероїдні протизапальні засоби),
що мають знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.
Показання до застосування:
Болі різного походження слабкого або помірного ступеня інтенсивності:

головний біль (у тому числі мігрень),
зубний біль,
біль у м’язах, суглобах і кістках (у тому числі біль у спині),
болі травматичного та післяопераційного походження, у тому числі пов’язані зі стоматологічними процедурами,
болісні менструації.
Лихоманкові стани різного походження (зокрема при грипі, застуді).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ібупрофен Альфарма

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Альфарма:

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт коли-небудь мав напади задухи, бронхіальну астму, сінну лихоманку, набряк або кропив’янку після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗЗ),
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність,
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки або нирок,
якщо у пацієнта відбувається кровотеча до мозку або інше активне кровотечення,
якщо у пацієнта коли-небудь виникала кровотеча або перфорація шлунка чи кишечника після застосування НПЗЗ,
якщо пацієнт має, зараз або в анамнезі, рецидивуючі виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту (щонайменше два підтверджені випадки виразки або кровотечі),
якщо пацієнт має тяжке ураження (викликане блювотою, діареєю або прийманням недостатньої кількості рідини),
якщо у пацієнта є схильність до кровотечь,
якщо пацієнт має захворювання коронарних артерій,
якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності,
якщо пацієнт молодший за 12 років.

Попередження та заходи обережності
Препарат Ібупрофен Альфарма у дорослих із супутніми хронічними захворюваннями слід застосовувати після консультації з лікарем.
Приймати препарат слід у мінімальній ефективній дозі найкоротший необхідний час для полегшення симптомів, щоб зменшити ризик небажаних явищ.
Необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».

Інфекції
Ібупрофен Альфарма може приховувати клінічні ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен Альфарма може затримати початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане з трохи підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не можна перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перед початком застосування Ібупрофену Альфарма слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда в анамнезі, операцію аортокоронарного шунтування, захворювання периферичних артерій (порушення кровообігу в ногах або стопах через звужені або непрохідні артерії), або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторний ішемічний напад «TIA»),
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
у пацієнта діагностували аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) через підвищений ризик асептичного запалення оболонок мозку та спинного мозку,
пацієнт приймає інші знеболювальні засоби з групи НПЗЗ або ацетилсаліцилову кислоту,
у пацієнта діагностували вроджені порушення метаболізму порфіринів (наприклад, гостру періодичну порфірію),
у пацієнта діагностували захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове коліт, хвороба Крона),
у пацієнта спостерігається затримка рідини та набряки, пов’язані з прийомом НПЗЗ,
є ураження (особливо у дітей та підлітків) через підвищений ризик ниркової недостатності,
у пацієнта діагностували порушення функції печінки або нирок,
у пацієнта є активна або перенесена бронхіальна астма або симптоми алергічних реакцій у минулому (після застосування препарату може виникнути бронхоспазм),
якщо пацієнт переніс велику хірургічну операцію,
у пацієнтів, які приймають інші ліки (особливо антикоагулянти, діуретики, засоби для серця або кортикостероїди), або якщо у пацієнта діагностували порушення згортання крові (ібупрофен може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі),
при застосуванні препарату у літніх людей (див. розділ 3).

Слід уникати одночасного застосування препарату Ібупрофен Альфарма з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2).
Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні люди, повинні повідомляти лікареві про будь-які нетипові симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо кровотечі), особливо на початку лікування.
Слід дотримуватися особливої обережності та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та (або) серцевою недостатністю з затримкою рідини, гіпертензією та набряками, пов’язаними з прийомом НПЗЗ у минулому.
Ібупрофен може спричиняти затримку натрію, калію та рідини в організмі пацієнтів, які раніше не хворіли на захворювання нирок. Це, у свою чергу, може призводити до набряків або навіть серцевої недостатності або артеріальної гіпертензії у пацієнтів із схильністю до таких порушень.
Тривале застосування ібупрофену, особливо в поєднанні з іншими знеболювальними засобами, може призводити до постійного ураження нирок і ризику ниркової недостатності.
Пацієнти з найбільшим ризиком таких реакцій — це пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки, які приймають діуретики та антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ), а також літні люди. Пацієнти, у яких припиняється лікування НПЗЗ, загалом повертаються до стану, що був до початку лікування.
При тривалому лікуванні ібупрофеном необхідний періодичний контроль функції печінки та нирок, а також клінічний аналіз крові з мазком, особливо у пацієнтів із високим ризиком.
При тривалому застосуванні високих доз знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами препаратів.
При застосуванні ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна гнійна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити прийом препарату Ібупрофен Альфарма та звернутися за медичною допомогою.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. При виявленні будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату Ібупрофен Альфарма та негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування препарату, оскільки це може спричинити посилення небажаних явищ, особливо тих, що стосуються шлунково-кишкового тракту та нервової системи.

Взаємодія препарату Ібупрофен Альфарма з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібупрофен Альфарма може впливати на інші ліки, а інші ліки — на дію цього препарату.
Це стосується, наприклад:

антикоагулянтів (тобто розріджувачів крові або засобів, що запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
засобів, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол, або блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, наприклад, лозартан).

Перед застосуванням препарату Ібупрофен Альфарма з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із нижче перелічених ліків:

інші ліки з групи НПЗЗ (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб): можливе збільшення ризику небажаних явищ. Одночасне застосування кількох НПЗЗ може збільшувати ризик виразки шлунково-кишкового тракту та кровотечі через синергічну дію,
діуретики та калійзберігаючі засоби: можливе виникнення гіперкаліємії (занадто високого рівня калію в крові),
антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти): підвищений ризик небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту,
метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні онкологічних захворювань або ревматичних захворювань): можливе посилення дії метотрексату,
літій (ліки, що застосовуються при депресії): можливе посилення дії літію,
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин): можливе підвищення концентрації цього препарату в плазмі крові під дією ібупрофену,
фенітоїн (протисудомний засіб): можливе підвищення концентрації цього препарату в плазмі крові під дією ібупрофену,
кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон): можливе збільшення ризику виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
такролімус (ліки, що пригнічують імунну відповідь): підвищений ризик нефротоксичної дії,
циклоспорин (ліки, що пригнічують імунну відповідь): є обмежені дані щодо підвищеного ризику нефротоксичної дії,
зідовудин (ліки, що застосовуються при лікуванні СНІДу): можливе підвищення ризику кровотечі в суглоби або кровотечі (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
ритонавір (ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції): можливе підвищення концентрації НПЗЗ в плазмі крові,
антибіотики з групи хінолонів: можливе підвищення ризику судом,
похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби): можливе виникнення клінічно значущої взаємодії між цими ліками та НПЗЗ; рекомендується контроль рівня глюкози в крові,
пробенецид та суфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри): можливе уповільнення виведення ібупрофену,
холестірамін: можливе уповільнення та зниження всмоктування НПЗЗ,
вориконазол та флуконазол (протигрибкові засоби): можливе підвищення експозиції НПЗЗ,
баклофен (засіб, що розслаблює м’язи): можливе виникнення токсичної дії баклофену після початку застосування ібупрофену,
аміноглікозиди (група антибіотиків): можливе зниження виведення аміноглікозидів,
міфепристон: не слід застосовувати НПЗЗ у період 8–12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони можуть послаблювати його дію,
блокатори кальцієвих каналів: зниження антигіпертензивної ефективності та підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
дезипрамін: підвищення токсичності дезипраміну, типової для трициклічних антидепресантів,
левофлоксацин та офлоксацин: підвищений ризик тяжких побічних ефектів з боку центральної нервової системи,
похідні тієнопіридину: підвищений ризик кровотеч через адитивну протиагрегантну та антикоагулянтну дію,
бісфосфонати: підвищений ризик небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту,
ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин): можливе посилення дії антикоагулянтів,
засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, або блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан): зниження дії діуретиків та інших антигіпертензивних засобів,
продукти, що містять гінкго білоба (Ginkgo biloba) або волошку болотну (Filipendula ulmaria): можливе підвищення ризику кровотеч через протиагрегантну дію. Одночасне застосування ібупрофену та продуктів, що містять ефедру китайську (Ephedra sinica), може спричинити підвищений ризик ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Також деякі інші ліки можуть впливати або піддаватися впливу препарату Ібупрофен Альфарма.
Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен Альфарма з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування препарату Ібупрофен Альфарма з їжею, напоями та алкоголем
Препарат можна приймати з їжею або напоями.
Пацієнтам з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат під час їжі, щоб уникнути шлунково-кишкових розладів.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з алкоголем через можливість посилення небажаних явищ.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібупрофен Альфарма, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Ібупрофен Альфарма може спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ібупрофен Альфарма, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
З 20 тижня вагітності препарат Ібупрофен Альфарма може спричиняти вузькість судини (артеріальний проток) у серці ненародженої дитини або порушення функції нирок, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод навколо дитини (олігогідроманію). Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.

Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матерів, які годують грудьми. При короткотривалому застосуванні ібупрофену в дозах, що застосовуються для лікування болю, шкідливий вплив на немовлят вважається малоймовірним. Однак, якщо необхідне тривале застосування ібупрофену, слід розглянути можливість раннього припинення годування грудьми.

Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має труднощі з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікареві.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Короткотривале застосування препарату Ібупрофен Альфарма відповідно до рекомендованих доз не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У разі виникнення порушень зору, втоми, запаморочення або інших небажаних явищ з боку нервової системи не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Ібупрофен Альфарма містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на рекомендовану одиницю дозування, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Альфарма

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначено для короткотривалого перорального застосування.
Спосіб застосування
Перорально.
Ці ліки можна приймати під час їжі або натщесерце.
Для уникнення шлунково-кишкових розладів рекомендується приймати ліки під час або після їжі.
Таблетки Ібупрофен Альфарма слід приймати, запиваючи склянкою води.
Дозування
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Якщо необхідно застосовувати ліки довше, ніж 3 дні, або якщо симптоми посилюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років (з масою тіла понад 40 кг):
Зазвичай призначають 400 мг (1 таблетка), за потреби дозу можна повторити 3 рази на добу, дотримуючись 4-годинного інтервалу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг (3 таблетки на добу).
Діти
Ліки Ібупрофен Альфарма не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів.
Для зменшення ризику побічних ефектів слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Пацієнтів слід регулярно спостерігати на предмет кровотечі з шлунково-кишкового тракту під час лікування ібупрофеном.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Лікар визначає відповідну дозу для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен Альфарма
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібупрофен Альфарма або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвонін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та труднощі з диханням.
У дітей одноразовий прийом дози понад 400 мг/кг маси тіла може спричинити симптоми передозування. У дорослих доза, яка може викликати такі симптоми, точно не встановлена. У дітей можуть виникати міоклонічні судоми (повторювані скорочення м’язів). Під час важких отруєнь може розвинутися метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужної рівноваги), а протромбіновий час (показник, пов’язаний з системою згортання крові) може бути подовжений. Може розвинутися гостра ниркова недостатність, ураження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність, уповільнення серцевих скорочень або ціаноз. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен Альфарма
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Ібупрофен Альфарма може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

Покрасніння шкіри, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати підвищена температура тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Лайєлла, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Розповсюджений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Червоний, шелушачийся висип із підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульна еритема).

Наведений нижче перелік побічних ефектів містить всі побічні реакції, що спостерігалися
під час лікування ібупрофеном, включаючи ті, що виникають після тривалого застосування великими дозами
у пацієнтів із ревматичними захворюваннями.
Щодо наведених нижче побічних реакцій, слід пам’ятати, що вони в більшості випадків залежать від дози, а їх виникнення є індивідуальним.
Пацієнти, які приймають лікарський засіб Ібупрофен Альфарма, повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть ознаки або симптоми виразки, ураження слизової оболонки або
кровотечі з шлунково-кишкового тракту (чорний дьогтювистий стілець, кров у блювотних масах), гострого болю в епігастрії,
нечіткого зору або інших симптомів з боку очей, шкірного висипу або інших реакцій
гіперчутливості, збільшення маси тіла або набряків.
Найчастішими побічними ефектами є ті, що виникають з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати
виразки, перфорація (прободіння) або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, іноді зі смертельними наслідками (особливо у людей похилого віку). Вони не обов’язково передуються попереджувальними симптомами або можуть виникати у пацієнтів, у яких такі симптоми вже були. Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту особливо залежить
від дози та тривалості застосування ібупрофену.
Прийом ібупрофену, особливо тривалий у великих дозах (2400 мг на добу), може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Часто ( виникають не більше ніж у 1 із 10 осіб ):

пекучий біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, нерегулярний стілець, запори, чорний дьогтювистий стілець, кров у блювотних масах та незначні кровотечі з шлунково-кишкового тракту, що в окремих випадках можуть призводити до анемії.

Нечасто ( виникають не більше ніж у 1 із 100 осіб ):

реакції гіперчутливості з висипом на шкірі та свербіжом, а також напади удушчя (можливе виникнення разом із зниженням артеріального тиску); у таких випадках необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря,
головний біль, сонливість, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому, порушення зору,
ураження шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразки слизової оболонки ротової порожнини, загострення виразкового коліту, хвороба Крона, запалення слизової оболонки шлунка.

Рідко ( виникають не більше ніж у 1 із 1000 осіб ):

шум у вухах (дзвін у вухах),
ураження ниркової тканини (некроз папіл нирок) та підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Дуже рідко ( виникають не більше ніж у 1 із 10 000 осіб ):

тяжкі загальні реакції гіперчутливості. Вони можуть виникати, наприклад, у вигляді набряку обличчя, набряку язика, внутрішнього набряку голосової підгортанної порожнини з порушенням прохідності дихальних шляхів, дихальної недостатності, прискорення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, аж до життєво небезпечного шоку. Якщо виник один із наведених вище симптомів, що може статися вже після першого застосування препарату, необхідна негайна медична допомога.
тяжкі шкірні побічні ефекти, зокрема еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона (тяжкий, життєво небезпечний тип алергічної реакції) та токсичний епідермальний некроліз, а також синдром Лайєлла. Найвищий ризик виникнення цих тяжких реакцій спостерігається на початку терапії, у більшості випадків — протягом першого місяця застосування препарату. У виняткових випадках під час вітряної віспи можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з ураженням м’яких тканин.
порушення системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами можуть бути лихоманка, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, симптоми, схожі на грип, значне ослаблення, кровотечі з носа та підшкірні крововиливи. Під час тривалого прийому препарату необхідно регулярно контролювати показники загального аналізу крові,
утворення набряків, зокрема з артеріальним тиском або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, що супроводжується гострою нирковою недостатністю. З цієї причини під час тривалого прийому препарату необхідно регулярно контролювати функцію нирок,
порушення функції печінки, ураження печінки (особливо при тривалому застосуванні), печінкова недостатність, гострий гепатит,
серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія,
езофагіт, панкреатит, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму,
психотичні реакції, депресія,
інфекції, пов’язані зі станами, що є причиною застосування нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, некротичний фасцит). Якщо під час застосування ібупрофену виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар оцінить, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія). Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушенням свідомості. Особливо схильними здаються пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СНЗ, змішане захворювання сполучної тканини),
у виняткових випадках під час вітряної віспи можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з ураженням м’яких тканин.

Частота невідома ( частоту не можна визначити на підставі наявних даних ):

можуть виникати тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висип на шкірі, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець), гостра загальна пустульна еритема (AGEP),
шкіра стає чутливою до світла,
синдром Куніса (захворювання серця, що характеризується алергічним інфарктом міокарда).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового Центру Реєстрації Лікарських Засобів, Виробів Медичної Техніки та Біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику відповідальної сторони.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Альфарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
„Термін придатності (EXP)”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання препарату немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Альфарма
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна відшарувальна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: полівінілпіролідон тип К90, крохмаль, модифікований кукурудзяний крохмаль, целюлоза
мікрокристалічна (тип 102), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний,
стеарат магнію.
Покриття: гіпромелоза тип 2910, тальк, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171).
Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Альфарма і що містить упаковка
Відшарувальні таблетки, подовженої форми, білого кольору, з обидвох сторін випуклі, з розподільною лінією з обох сторін, розміром 18,9 мм ± 0,5 мм x 8,6 мм ± 0,2 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блистер ПВХ/ПВДК/Алюміній у картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 10, 20, 30, 40, 50, 60 відшарувальних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб, та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вальбржиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
електронна пошта: [email protected]