Ибуксал форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибуксал Форте, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибуксал Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибуксал Форте
3. Как применять лекарство Ибуксал Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ибуксал Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибуксал Форте и для чего оно применяется

Ибуксал Форте относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Показания к применению:
Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности:

• головные боли (в том числе мигрени),
• зубные боли,
• боли в мышцах, суставах и костях (включая боли в спине),
• травматические и послеоперационные боли, в том числе связанные со стоматологическими вмешательствами,
• болезненные менструации.
  Лихорадочные состояния различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде).

2. Важная информация перед применением препарата Ибуксал Форте

Когда не следует применять препарат Ибуксал Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее возникали одышка, бронхиальная астма, сенная лихорадка, отёк или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (НПВП),
• если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность,
• если у пациента тяжёлые нарушения функции печени или почек,
• если у пациента имеется кровотечение в мозг или другое активное кровотечение,
• если у пациента ранее возникали кровотечение или перфорация желудка или кишечника после применения НПВП,
• если у пациента имеются в анамнезе рецидивирующие язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (не менее двух подтверждённых случаев язв или кровотечений),
• если у пациента тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• если у пациента имеется геморрагический диатез (склонность к кровотечениям),
• если у пациента заболевание коронарных артерий,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• если пациент младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Ибуксал Форте у взрослых пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять только после консультации с врачом.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов снижает риск возникновения нежелательных реакций.
Необходимо сообщить фармацевту или врачу, если у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Инфекции
Препарат Ибуксал Форте может маскировать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение Ибуксал Форте может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Перед началом применения Ибуксал Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или непроходимости артерий), или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
• у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в анамнезе у пациента были заболевания сердца или инсульт, или если пациент курит,
• у пациента диагностированы аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) из-за повышенного риска развития симптомов асептического менингита,
• пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту,
• у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия),
• у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• у пациента ранее отмечалось задержание жидкости и отёки, связанные с применением НПВП,
• у пациента имеется обезвоживание (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• у пациента диагностированы нарушения функции печени или почек,
• у пациента диагностирована активная или перенесённая бронхиальная астма или в анамнезе имеются симптомы аллергических реакций (после применения препарата может возникнуть бронхоспазм),
• если пациент перенёс обширную хирургическую операцию,
• у пациента принимаются другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные препараты или кортикостероиды), или если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови (ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения),
• при применении препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3).

Следует избегать одновременного применения препарата Ибуксал Форте с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2).
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о кровотечениях), особенно в начальный период лечения.
Следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертензией и отёками, которые ранее возникали при применении НПВП.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек. Это, в свою очередь, может привести к отёкам или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Длительное применение ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций — это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. У пациентов, у которых прекращается лечение НПВП, в целом восстанавливается состояние, бывшее до начала лечения.
При длительном лечении ибупрофеном необходимо периодически контролировать функцию печени и почек, а также проводить общий анализ крови с мазком, особенно у пациентов из групп высокого риска.
При длительном применении высоких доз обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препаратов.
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибуксал Форте и обратиться за медицинской помощью.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибуксал Форте и без промедления обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может усилить нежелательные реакции, особенно связанные с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

Взаимодействие препарата Ибуксал Форте с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Ибуксал Форте может влиять на другие лекарства, и другие лекарства могут влиять на действие этого препарата.
К ним относятся, например:

• антикоагулянты (т.е. препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан).

Перед применением препарата Ибуксал Форте с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб): возможное увеличение риска нежелательных реакций. Одновременное применение нескольких НПВП может увеличить риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения из-за синергического действия,
• диуретики и препараты, сохраняющие калий: возможное развитие гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови),
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты): увеличение риска нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний): возможное усиление действия метотрексата,
• литий (препарат, применяемый при депрессии): возможное усиление действия лития,
• сердечные гликозиды (например, дигоксин): возможное увеличение концентрации этого препарата в плазме крови под действием ибупрофена,
• фенитоин (противоэпилептический препарат): возможное увеличение концентрации этого препарата в плазме крови под действием ибупрофена,
• кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон): возможное увеличение риска язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции): увеличение риска нефротоксического действия,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции): имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксического действия,
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа): возможное увеличение риска кровотечения в суставы или кровотечения (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на антитела к ВИЧ),
• ритонавир (препарат, применяемый при терапии ВИЧ-инфекции): возможное увеличение концентрации НПВП в плазме крови,
• антибиотики из группы хинолонов: возможное увеличение риска судорог,
• производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): возможное клиническое взаимодействие между этими препаратами и НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): возможное замедление выведения ибупрофена,
• колестирамин: возможное замедление и снижение всасывания препаратов из группы НПВП,
• вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): возможное увеличение экспозиции НПВП,
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): возможное развитие токсического действия баклофена после начала применения ибупрофена,
• аминогликозиды (группа антибиотиков): возможное снижение выведения аминогликозидов,
• мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие,
• антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и увеличение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• дезипрамин: увеличение токсичности дезипрамина, характерной для трициклических антидепрессантов,
• левофлоксацин и офлоксацин: увеличение риска тяжёлых реакций со стороны центральной нервной системы,
• производные тиенопиридина: увеличение риска кровотечений из-за аддитивного противопластинчатого и антикоагулянтного действия,
• бисфосфонаты: увеличение риска нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): возможное усиление действия антикоагулянтов,
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан): снижение действия диуретиков и других антигипертензивных препаратов,
• продукты, содержащие гинкго билоба (Ginkgo biloba) или лабазник (вязовку) (Filipendula ulmaria): возможное увеличение риска кровотечений из-за противопластинчатого действия. Одновременный приём ибупрофена и продуктов, содержащих эфедру (Ephedra sinica), может привести к увеличению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на действие препарата Ибуксал Форте.
Поэтому перед применением препарата Ибуксал Форте с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Ибуксал Форте с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать вместе с пищей или напитками.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды для предотвращения желудочно-кишечных расстройств.
Следует избегать одновременного приёма ибупрофена с алкоголем из-за возможного усиления нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует применять препарат Ибуксал Форте, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат Ибуксал Форте может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ибуксал Форте не следует применять, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени.
Начиная с 20-й недели беременности препарат Ибуксал Форте может вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в молоко кормящих матерей. При кратковременном приёме ибупрофена в дозах, применяемых при лечении боли, вредное воздействие на младенцев маловероятно. Однако если требуется длительный приём ибупрофена, следует рассмотреть возможность досрочного прекращения грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кратковременное применение препарата Ибуксал Форте в соответствии с рекомендованной дозировкой не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При возникновении нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных реакций со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ибуксал Форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на рекомендуемую единицу дозировки, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ибуксал Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для кратковременного перорального применения.
Способ введения
Перорально.
Препарат можно принимать во время еды или натощак.
Для предотвращения желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время или после еды.
Таблетки Ибуксал Форте следует принимать, запивая стаканом воды.
Дозировка
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Если необходимо применять препарат дольше 3 дней или если симптомы усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг):
Обычно применяют по 400 мг (1 таблетка), при необходимости дозу можно повторить 3 раза в сутки, соблюдая интервал 4 часа. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (3 таблетки в сутки).
Дети
Препарат Ибуксал Форте не следует применять у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста повышается риск возникновения побочных эффектов.
Для снижения риска побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Пациенты должны регулярно наблюдаться с целью выявления признаков желудочно-кишечного кровотечения во время лечения ибупрофеном.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Врач определяет соответствующую дозу препарата для пациентов с нарушением функции печени или почек.
Применение препарата Ибуксал Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затрудненное дыхание.
У детей однократный прием дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. У детей могут возникать миоклонические судороги (повторяющиеся подергивания мышц). При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса), а протромбиновое время (показатель, связанный с системой свертывания крови) может быть удлинено. Возможна острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, брадикардия или цианоз. У пациентов с астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.
Пропуск приема препарата Ибуксал Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Покраснение кожи, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (слущивание кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Ниже приведён перечень побочных эффектов, наблюдавшихся при лечении ибупрофеном, включая случаи длительного применения в высоких дозах у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Следует помнить, что указанные ниже нежелательные реакции в подавляющем большинстве случаев зависят от дозы и проявляются индивидуально.
Пациенты, принимающие препарат Ибуксал Форте, должны прекратить приём и немедленно обратиться к врачу при появлении признаков или симптомов язв, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью), острой боли в эпигастральной области, нечёткого зрения или других симптомов, связанных с глазами, кожной сыпи или других проявлений гиперчувствительности, увеличения массы тела или отёков.

Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны язвы, перфорация (прободение) или кровотечение из ЖКТ, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов). Они не обязательно предшествуют предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых ранее таких симптомов не было. Риск желудочно-кишечного кровотечения особенно зависит от дозы и продолжительности применения ибупрофена.

Приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связан с небольшим повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Часто ( встречается не более чем у 1 из 10 человек ):

• изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, диспепсия, запоры, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто ( встречается не более чем у 1 из 100 человек ):

• реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможно с понижением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу,
• головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление, нарушения зрения,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит.

Редко ( встречается не более чем у 1 из 1000 человек ):

• шум в ушах (звон в ушах),
• поражение почечной ткани (некроз сосочков почек), а также повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко ( встречается не более чем у 1 из 10 000 человек ):

• тяжёлые, генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться, например, отёком лица, отёком языка, отёком гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердцебиения, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут возникнуть уже после первого применения препарата, требуется немедленная медицинская помощь.
• тяжёлые кожные побочные эффекты, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлый, угрожающий жизни тип аллергической реакции), токсический эпидермальный некролиз и слущивающий дерматит. Наибольший риск развития этих тяжёлых реакций наблюдается в начале терапии, в большинстве случаев — в первый месяц приёма препарата. В редких случаях при ветряной оспе могут возникать тяжёлые поражения кожи и осложнения мягких тканей.
• нарушения кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки могут включать лихорадку, боль в горле, язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, значительную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния. При длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать показатели общего анализа крови,
• образование отёков, особенно при артериальной гипертензии или почечной недостаточности, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острой почечной недостаточностью. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию почек,
• нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит,
• сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия,
• эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, напоминающих диафрагму,
• психотические реакции, депрессия,
• инфекции, связанные с состояниями, при которых применяются нестероидные противовоспалительные препараты (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время приёма ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения противомикробной терапии (антибиотики). При приёме ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Повышенной восприимчивостью, по-видимому, обладают пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани),
• в редких случаях при ветряной оспе могут возникать тяжёлые поражения кожи и осложнения мягких тканей.

Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

• могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток), острая генерализованная экзантема с пустулами (AGEP),
• повышение чувствительности кожи к свету,
• синдром Куниса (заболевание сердца, характеризующееся аллергическим инфарктом миокарда).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибуксал Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибуксал Форте
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая пластифицированная таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: повидон тип К90, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.
Оболочка состава: гипромеллоза тип 2910, тальк, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибуксал Форте и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки, продолговатые, белого цвета, двояковыпуклые, с делительной риской с обеих сторон, размером 18,9 мм ± 0,5 мм x 8,6 мм ± 0,2 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер ПВХ/ПВДК/алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковки: 10, 20, 30, 40, 50, 60 покрытых оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
эл. почта: [email protected]