Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібумакс Форте 600 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі побічні реакції, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшився протягом 3 днів або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібумакс Форте 600 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібумакс Форте 600 мг
Як застосовувати лікарський засіб Ібумакс Форте 600 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібумакс Форте 600 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібумакс Форте 600 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібумакс Форте 600 мг містить ібупрофен — речовину з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що має знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний ефекти.
Показаннями до застосування лікарського засобу є:

головні болі (в тому числі мігрені),
зубні болі,
м’язові, суглобові та кісткові болі (в тому числі болі в спині),
травматичні та післяопераційні болі, зокрема пов’язані зі стоматологічними процедурами,
невралгії,
болючі менструації

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібумакс Форте 600 мг

Коли не застосовувати лік Ібумакс Форте 600 мг:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) у минулому виникали алергічні реакції у вигляді насипу, кропив’янки або бронхіальної астми,
у пацієнтів, у яких коли-небудь виникали перфорація (прободення) або кровотеча з травного тракту, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ,
при наявності активного або рецидивуючого виразкового захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі з травного тракту (перенесені серйозні кровотечі, два або більше незалежних епізодів підтвердженого виразкового ураження або кровотечі),
при тяжкій недостатності функції печінки або тяжкій недостатності функції нирок,
при тяжкій недостатності серця або захворюванні коронарних судин,
у пацієнтів із схильністю до кровотечі (схильність до кровотеч),
у останніх трьох місяцях вагітності,
при наявності геморагічного інсульту або іншої активної кровотечі,
якщо пацієнт значно обезводнений (через блювання, діарею або недостатнє споживання рідини),
у віці молодше 18 років.

Попередження та заходи обережності
Лік Ібумакс Форте 600 мг у дорослих із супутніми хронічними захворюваннями слід застосовувати після консультації з лікарем.
Перед початком застосування Ібумаксу Форте 600 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
якщо у пацієнта діагностували системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини,
якщо у пацієнта були алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти,
у пацієнта діагностували вроджені порушення метаболізму порфіринів (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія),
якщо у пацієнта діагностували захворювання травного тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
якщо у пацієнта діагностували артеріальну гіпертензію та (або) порушення функції серця,
якщо у пацієнта діагностували порушення функції нирок,
якщо у пацієнта діагностували порушення функції печінки,
у пацієнта відзначається затримка рідини та набряки, пов’язані з прийомом ліків групи НПЗЗ,
якщо пацієнт приймає інші знеболювальні засоби групи НПЗЗ або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
якщо у пацієнта є активна або перенесена бронхіальна астма або алергічні реакції в минулому; після застосування ліку може виникнути бронхоспазм,
якщо пацієнт приймає інші ліки (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні або кортикостероїдні засоби),
якщо є обезводнення — через підвищений ризик недостатності функції нирок,
безпосередньо після великих хірургічних втручань,
у випадку пацієнтів, які приймають інші ліки (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні або кортикостероїдні засоби), або якщо у пацієнта діагностували порушення згортання крові (ібупрофен може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі),
під час застосування ліку у людей похилого віку (див. розділ 3).

Існує ризик виникнення кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації, що може бути смертельним і що не обов’язково передується попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми вже були. У разі виникнення кровотечі або виразки з травного тракту слід негайно припинити прийом ібупрофену.
Пацієнти з анамнезом захворювань травного тракту, особливо люди похилого віку, повинні звернутися до лікаря у разі появи будь-яких нетипових симптомів, пов’язаних із травною системою (особливо кровотечі), особливо на початку лікування.
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергічних реакцій на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом ліку Ібумакс Форте 600 мг і негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Одночасне, тривале застосування знеболювальних засобів може призвести до ураження нирок із ризиком ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Ібупрофен може спричиняти затримку натрію, калію та рідини в організмі пацієнтів, які раніше не хворіли на захворювання нирок. Це, у свою чергу, може призводити до набряків або навіть до серцевої недостатності або артеріальної гіпертензії у пацієнтів із схильністю до таких порушень.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи засоби, відомі як інгібітори СОХ-2.

Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN), лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити прийом ліку Ібумакс Форте 600 мг і звернутися за медичною допомогою.
Слід повідомити фармацевту або лікаря, якщо:
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».

Інфекції
Ібумакс Форте 600 мг може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Ібумакс Форте 600 мг може затримати початок відповідного лікування інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Слід дотримуватися особливої обережності та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та (або) серцевою недостатністю з затримкою рідини, артеріальною гіпертензією та набряками, пов’язаними з попереднім застосуванням НПЗЗ.
Тривалий прийом ібупрофену, особливо в поєднанні з іншими знеболювальними засобами, може призводити до постійного ураження нирок і ризику ниркової недостатності.
Пацієнти з найвищим ризиком виникнення таких реакцій — це пацієнти з порушенням функції нирок, серцевою недостатністю, порушенням функції печінки, прийомом діуретиків та антигіпертензивних засобів (інгібітори АПФ), а також пацієнти похилого віку. Пацієнти, у яких припиняється лікування ліками групи НПЗЗ, загалом повертаються до стану, що був до початку лікування.
При тривалому лікуванні ібупрофеном необхідний періодичний контроль функції печінки та нирок, а також кількості кров’яних клітин, особливо у пацієнтів із високим ризиком.
Під час тривалого лікування високими дозами знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами ліків.
Ібупрофен може приховувати ознаки або симптоми інфекції (гарячка, біль і набряк).
Під час вітряної віспи слід уникати застосування цього ліку.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування ліку, оскільки це може призвести до посилення побічних ефектів, особливо тих, що стосуються травного тракту та нервової системи.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням ібупрофену, порівняно з молодшими пацієнтами.
Частоту виникнення та тяжкість побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу терапевтичну дозу на найкоротший можливий термін.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що були в минулому.

Діти
Не застосовувати у дітей та підлітків у віці молодше 18 років.

Ібумакс Форте 600 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Ібумакс Форте 600 мг у разі прийому інших ліків групи НПЗЗ (включаючи інгібітори циклооксигенази-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), інших знеболювальних засобів або ацетилсаліцилової кислоти (у знеболювальних дозах).
Ібумакс Форте 600 мг може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібумакс Форте 600 мг, наприклад:

діуретики та калійзберігаючі засоби,
антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони підвищують ризик побічних ефектів у травному тракті,
метотрексат (лік, що застосовується при лікуванні онкологічних захворювань або ревматичних захворювань), оскільки може посилюватися дія метотрексату,
літій (лік, що застосовується при депресії), оскільки може посилюватися дія літію,
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), оскільки ібупрофен може підвищувати концентрацію цього ліку в плазмі,
фенітоїн (протисудорожний засіб), оскільки ібупрофен може підвищувати концентрацію цього ліку в плазмі,
кортикостероїди (наприклад, преднізолон або дексаметазон), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі з травного тракту,
такролімус (імунодепресант), оскільки підвищується ризик токсичного впливу на нирки,
циклоспорин (імунодепресант), оскільки є обмежені дані щодо підвищеного ризику токсичного впливу на нирки,
зідовудин (лік, що застосовується при лікуванні СНІДу), оскільки застосування ліку може призводити до підвищення ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряків (у пацієнтів з гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),
ритонавір (лік, що застосовується при терапії інфекцій вірусом ВІЛ): ритонавір може підвищувати концентрацію ліків групи НПЗЗ в плазмі,
антибіотики (хінолони або аміноглікозиди),
похідні сульфонілсечовини (протидіабетичні засоби): можуть виникати клінічні взаємодії між цими ліками та ліками групи НПЗЗ; рекомендується контроль концентрації глюкози в крові,
пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
холестірамін: може затримувати та зменшувати всмоктування ліків групи НПЗЗ,
вориконазол і флуконазол (протигрибкові засоби): можуть підвищувати експозицію до ліків групи НПЗЗ,
баклофен (м’язовий релаксант): токсична дія баклофену може виникнути після початку застосування ібупрофену,
аміноглікозиди (група антибіотиків): ліки групи НПЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглікозидів,
міфепристон: не слід застосовувати НПЗЗ у період 8–12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони можуть послаблювати дію міфепристону,
антагоністи кальцієвих каналів: зниження протигіпертензивної ефективності та підвищений ризик кровотечі з травного тракту,
дезипрамін: підвищена токсичність дезипраміну, типова для трициклічних антидепресантів,
левофлоксацин і офлоксацин: підвищений ризик серйозних побічних ефектів з боку центральної нервової системи,
похідні тієнопірідину: підвищений ризик кровотеч через адитивну протиагрегантну та антикоагулянтну дію,
бісфосфонати: підвищений ризик побічних ефектів з боку травного тракту,
ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
ліки, що знижують тиск крові (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як засоби, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Одночасне застосування ібупрофену з рослинними препаратами, такими як Гінкго білоба (Ginkgo biloba) та Таволга (Filipendula ulmaria), може підвищувати ризик кровотечі через протиагрегантну дію. Одночасний прийом ібупрофену та продуктів, що містять Ефедру китайську (Ephedra sinica), може призводити до підвищеного ризику ушкодження слизової оболонки травного тракту.

Також деякі інші ліки можуть впливати або піддаватися впливу під час лікування ліком Ібумакс Форте 600 мг. Тому перед застосуванням ліку Ібумакс Форте 600 мг разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування ліку Ібумакс Форте 600 мг разом із їжею, напоями та алкоголем
Їжа зменшує всмоктування ібупрофену з травного тракту.
Під час застосування ібупрофену високими дозами та одночасного вживання алкоголю можуть виникати симптоми, такі як втому та головний біль.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Не слід приймати лік Ібумакс Форте 600 мг, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лік Ібумакс Форте 600 мг може призводити до порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Ібумакс Форте 600 мг, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Якщо лік Ібумакс Форте 600 мг приймається жінкою з 20-го тижня вагітності більше ніж кілька днів, це може призводити до порушень функції нирок у ненародженій дитини, що можуть призводити до низького рівня навколонавколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження артеріального протоку (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо пацієнтка потребує лікування більше ніж кілька днів, слід рекомендувати додатковий моніторинг функції плоду.

Годування грудьми
Ібупрофен може в невеликих кількостях проникати до молока жінок, які годують грудьми. Наразі немає повідомлень про шкідливий вплив ібупрофену на немовлят, тому припинення годування грудьми не є необхідним у разі короткотривалого прийому ібупрофену в малих дозах. Однак, якщо рекомендовано тривалий прийом ібупрофену, слід розглянути можливість раннього припинення годування грудьми.

Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує зачаття або має труднощі з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікареві.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Короткотривале застосування ліку Ібумакс Форте 600 мг згідно з рекомендованими дозами не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі виникнення порушень зору, втому, запаморочення або інших побічних ефектів з боку нервової системи не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Ібумакс Форте 600 мг містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібумакс Форте 600 мг

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені виключно для перорального застосування у дорослих пацієнтів.
Виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо при інфекції симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або посилюються, слід
негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Якщо необхідно застосовувати ліки довше, ніж 3 дні, або стан пацієнта погіршується, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем.
Дорослі:
Рекомендована доза — 600 мг ібупрофену (1 таблетка) одноразово. За потреби одноразову дозу
600 мг (1 таблетка) можна повторити, дотримуючись інтервалу 6–8 годин. Максимальна
добова доза без консультації з лікарем не повинна перевищувати 1200 мг (2 таблетки).
Ліки Ібумакс Форте 600 мг слід застосовувати лише тоді, якщо пацієнт не відчуває полегшення після
застосування ібупрофену в дозі 400 мг (максимально 1200 мг ібупрофену на добу). У такому
випадку дозу 600 мг ібупрофену можна застосувати, дотримуючись інтервалу 6–8 годин від
прийому дози 400 мг.
Літні люди
Не застосовувати без попередньої консультації з лікарем. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) слід
застосовувати з обережністю, особливо у літніх пацієнтів, які більш схильні до розвитку побічних ефектів та
підвищеного ризику потенційно смертельних кровотеч з шлунково-кишкового тракту, виразок та перфорацій.
Ниркова або печінкова недостатність
Не застосовувати без попередньої консультації з лікарем. Не існує необхідності у корекції дози у пацієнтів з
легким або помірним порушенням функції нирок або печінки. Однак у цих пацієнтів рекомендується
застосовувати найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібумакс Форте 600 мг
Випадки передозування трапляються рідко.
При тяжких отруєннях може розвинутися метаболічний ацидоз, а час протромбіну (INR) може бути
подовжений.
Можуть виникнути: гостра ниркова недостатність або ураження печінки.
У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібумакс Форте 600 мг або якщо дитина
випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у надчерев’ї, блювоту (можуть бути
сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль,
дзвін у вухах (шум у вухах), дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникнути
збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. У рідких випадках у пацієнтів спостерігалися судоми. Після
прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, перебій у роботі серця, втрату
свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові,
відчуття холоду та труднощі з диханням.
Крім того, час протромбіну (INR) може подовжитися, ймовірно, через порушення дії
факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути
низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Специфічного антидоту (протиотрути) не існує. Застосовується симптоматичне та підтримуюче лікування,
спрямоване на виведення ліків з організму. Лікар повинен контролювати життєві показники та розглянути
можливість перорального введення активованого вугілля протягом 1 години після передозування.
У разі появи симптомів передозування слід негайно припинити прийом ліків та
зв’язатися з лікарем або на відділення невідкладної допомоги.
Пропущений прийом ліків Ібумакс Форте 600 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Пацієнти, які приймають цей препарат, повинні припинити його застосування та негайно звернутися до лікаря
у разі появи ознак або симптомів виразки, ураження слизової оболонки або
кровотечі з шлунково-кишкового тракту (дьогтистий стілець, блювота з кров’ю), гострого болю в животі,
нечіткого зору або інших симптомів, пов’язаних із очима, висипу на шкірі або інших реакцій
гіперчутливості, збільшення маси тіла або набряків.
Якщо у пацієнта виникне будь-який із наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

Червоні, ненабряклі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипи можуть передувати гарячка та грипоподібні симптоми (епідермолізуючий дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) — дуже рідко.
Поширений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) — частота невідома.
Червоний, лущений висип із вузликами під шкірою та пухирцями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна еритема) — частота невідома.

Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати
виразки, перфорація (пробиття) або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, іноді
зі смертельними наслідками (особливо у людей похилого віку). Вони не обов’язково
передуються попереджувальними симптомами або можуть виникати у пацієнтів, у яких такі симптоми
вже були.
Ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту особливо залежить від дози
та тривалості застосування ібупрофену.
Прийом ібупрофену, особливо тривалий у великих дозах (2400 мг на добу), може бути
пов’язаний з незначним збільшенням ризику артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Часто (виникають у 1–10 із 100 лікованих пацієнтів):

розлад шлунку, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм із виділенням газів, діарея, нерозлад шлунку, запори та незначні кровотечі з шлунково-кишкового тракту, що в окремих випадках можуть призводити до анемії.

Нечасто (виникають у 1–10 із 1000 лікованих пацієнтів):

реакції гіперчутливості з висипом на шкірі та сверблячкою, а також напади удушшя (можливе поєднання зі зниженням артеріального тиску); у таких випадках необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря,
головний біль, сонливість, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому,
порушення зору,
виразки шлунково-кишкового тракту, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразки слизової оболонки порожнини рота, загострення виразкового коліту, хвороба Крона, запалення слизової оболонки шлунка, дьогтистий стілець, блювота з кров’ю.

Рідко (виникають у 1–10 із 10 000 лікованих пацієнтів):

шум у вухах,
ураження ниркової тканини (некроз сосочків нирок) та підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):

тяжкі загальні реакції гіперчутливості. Вони можуть виникати, наприклад, у вигляді набряку обличчя, набряку язика, внутрішнього набряку голосової зчіпки з порушенням прохідності дихальних шляхів, дихальної недостатності, прискорення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску, включаючи загрозливий для життя шок. Якщо виникне один із наведених вище симптомів, що може статися навіть після першого застосування препарату, необхідна негайна медична допомога,
порушення кровотворної системи (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами можуть бути гарячка, біль у горлі, виразки порожнини рота, грипоподібні симптоми, значне ослаблення, кровотечі з носа та підшкірні крововиливи. Під час тривалого застосування препарату необхідно регулярно контролювати показники загального аналізу крові,
утворення набряків, особливо на тлі артеріального тиску або ниркової недостатності, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, що супроводжується гострою нирковою недостатністю. З цієї причини під час тривалого застосування препарату необхідно регулярно контролювати функцію нирок,
порушення функції печінки, ураження печінки (особливо після тривалого застосування), печінкова недостатність, гострий гепатит. З цієї причини під час тривалого застосування препарату необхідно регулярно контролювати функцію печінки,
серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
артеріальна гіпертензія,
езофагіт, панкреатит, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму,
психотичні реакції, депресія,
інфекції, пов’язані зі станами, що є причиною застосування нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, некротичний фасцит). Якщо під час застосування ібупрофену виникнуть або посиляться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар оцінить, чи є показання до застосування протимікробної терапії (антибіотикотерапія). Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушеннями свідомості. Особливо схильними здаються пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СКВ, змішане захворювання сполучної тканини),
у окремих випадках під час інфекції вірусом вітряної віспи можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення ураження м’яких тканин.

Частота невідома:

шкіра стає чутливою до світла.
біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібумакс Форте 600 мг

Спеціальних вказівок щодо умов зберігання немає.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібумакс Форте 600 мг
1 таблетка плівкова оболонка містить: діючу речовину: ібупрофен, 600 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль гідролізований кукурудзяний, гіпромелоза, магнію стеарат, целюлоза
мікрокристалічна, натрію лаурілсульфат, стеаринова кислота, кремнію діоксид колоїдний безводний, оболонка

гіпромелоза, макрогол 4000, полідекстроза, титану діоксид (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ібумакс Форте 600 мг і що містить упаковка:
Ібумакс Форте 600 мг: 10 таблеток плівкових оболонок (у контейнері з HDPE, із закриттям з LDPE) у
картонному пакуванні. 10 таблеток плівкових оболонок (блистери алюміній/ПВХ) у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlina
Фінляндія
Тел.: +358 3 615 600
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Vitabalans Sp. z o.o.
вул. Нарбутта 5 м 1
02-564 Варшава
[email protected]