Ибумакс форте 600 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибумакс Форте 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило в течение 3 дней или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибумакс Форте 600 мг и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Ибумакс Форте 600 мг
3. Как применять лекарство Ибумакс Форте 600 мг
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Ибумакс Форте 600 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибумакс Форте 600 мг и для чего его применяют

Лекарство Ибумакс Форте 600 мг содержит ибупрофен — вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которое обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению:

• головные боли (в том числе мигрень),
• зубная боль,
• мышечные, суставные и костные боли (в том числе боли в спине),
• боли травматического и послеоперационного происхождения, включая боли после стоматологических вмешательств,
• невралгии,
• болезненные менструации

2. Важная информация перед применением препарата Ибумакс Форте 600 мг

Когда не следует применять препарат Ибумакс Форте 600 мг:

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возникали какие-либо аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов, у которых ранее имели место перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП,
• при наличии активного или рецидивирующего язвенного заболевания желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также кровотечений из желудочно-кишечного тракта (перенесённые серьёзные кровотечения, два или более независимых эпизода подтверждённого язвенного поражения или кровотечения),
• при тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности,
• при тяжёлой сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца,
• у пациентов с геморрагическим диатезом (склонностью к кровотечениям),
• в третьем триместре беременности,
• при наличии геморрагического инсульта или другого активного кровотечения,
• если пациент сильно обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости),
• детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Ибумакс Форте 600 мг у взрослых с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять только после консультации с врачом.
Перед началом применения Ибумакс Форте 600 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
• если у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе были сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит,
• если у пациента диагностирован системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани,
• если у пациента в прошлом были аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты,
• если у пациента диагностированы врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия),
• если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта или хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента диагностирована артериальная гипертензия и (или) нарушения функции сердца,
• если у пациента диагностированы нарушения функции почек,
• если у пациента диагностированы нарушения функции печени,
• если у пациента отмечается задержка жидкости и отёки, связанные с приёмом препаратов группы НПВП,
• если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• если у пациента имеется активная или перенесённая бронхиальная астма или в анамнезе — симптомы аллергических реакций; после применения препарата может возникнуть бронхоспазм,
• если пациент принимал другие лекарства (особенно антикоагулянты, мочегонные, сердечные или кортикостероиды),
• при наличии обезвоживания — из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• непосредственно после крупных хирургических вмешательств,
• у пациентов, принимающих другие лекарства (особенно антикоагулянты, мочегонные, сердечные или кортикостероиды), или если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови (ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения),
• при применении препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3).

Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно предваряются предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы ранее отсутствовали. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить приём ибупрофена.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны немедленно обратиться к врачу при появлении любых необычных симптомов со стороны пищеварительной системы (особенно кровотечения), особенно в начальный период лечения.
При приёме ибупрофена наблюдались аллергические реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибумакс Форте 600 мг и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Одновременный и длительный приём обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек. Это, в свою очередь, может привести к отёкам или даже к сердечной недостаточности или артериальной гипертензии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2.

Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибумакс Форте 600 мг и обратиться за медицинской помощью.

Следует сообщить фармацевту или врачу, если:
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».

Инфекции
Препарат Ибумакс Форте 600 мг может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибумакс Форте 600 мг может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертензией и отёками, которые ранее возникали при приёме НПВП.
Длительный приём ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к необратимому повреждению почек и риску развития почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций — это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие мочегонные и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ), а также пожилые пациенты. У пациентов, у которых прекращается лечение препаратами группы НПВП, в целом восстанавливается состояние, существовавшее до начала лечения.
При длительном лечении ибупрофеном необходимо периодически контролировать функцию печени и почек, а также количество клеток крови, особенно у пациентов из групп высокого риска.
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препаратов.
Ибупрофен может маскировать признаки или симптомы инфекции (лихорадка, боль, отёк).
При ветряной оспе следует избегать применения этого препарата.
Следует избегать употребления алкоголя во время приёма препарата, поскольку это может усилить побочные эффекты, особенно связанные с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.
У пожилых пациентов риск развития побочных эффектов, связанных с приёмом ибупрофена, повышен по сравнению с более молодыми пациентами.
Частоту и выраженность побочных эффектов можно уменьшить, применяя минимальную терапевтическую дозу в течение возможно более короткого времени.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Дети
Не применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие Ибумакс Форте 600 мг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Не следует применять препарат Ибумакс Форте 600 мг при одновременном приёме других препаратов из группы НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах).
Ибумакс Форте 600 мг может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Ибумакс Форте 600 мг, например:

• мочегонные препараты и препараты, сохраняющие калий,
• антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может увеличиваться действие метотрексата,
• литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может увеличиваться концентрация лития,
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может повышать концентрацию этого препарата в плазме,
• фенитоин (противоэпилептический препарат), поскольку ибупрофен может повышать концентрацию этого препарата в плазме,
• кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличивать риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• такролимус (иммунодепрессант), поскольку возрастает риск нефротоксичности,
• циклоспорин (иммуносупрессор), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксичности,
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку приём препарата может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на антитела к ВИЧ),
• ритонавир (препарат, применяемый при терапии ВИЧ-инфекции): ритонавир может повышать концентрацию препаратов группы НПВП в плазме,
• антибиотики (хинолоны или аминогликозиды),
• производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): возможны клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена,
• колестирамин: может замедлять и снижать всасывание препаратов группы НПВП,
• вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут повышать концентрацию препаратов группы НПВП,
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала приёма ибупрофена,
• аминогликозиды (группа антибиотиков): препараты группы НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
• мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они могут ослаблять его действие,
• антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного эффекта и повышенный риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
• дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, характерная для трициклических антидепрессантов,
• левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьёзных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,
• производные тиенопиридина: повышенный риск кровотечений вследствие аддитивного антиагрегантного и антикоагулянтного действия,
• бисфосфонаты: повышенный риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта,
• препараты с антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибумакс Форте 600 мг. Поэтому перед применением Ибумакс Форте 600 мг с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Ибумакс Форте 600 мг с едой, питьём и алкоголем
Пища замедляет всасывание ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
При приёме ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать симптомы, такие как усталость и головная боль.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Ибумакс Форте 600 мг, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат Ибумакс Форте 600 мг может привести к нарушению функции почек и сердца у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение продолжительности родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять Ибумакс Форте 600 мг, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. Если препарат Ибумакс Форте 600 мг принимается женщиной с 20-й недели беременности дольше нескольких дней, он может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению артериального протока (ductus arteriosus) в сердце плода. Если пациентке требуется лечение дольше нескольких дней, необходимо рекомендовать дополнительный контроль функции плода.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах может проникать в грудное молоко. До настоящего времени не было сообщений о вредном воздействии ибупрофена на младенцев, поэтому прекращение грудного вскармливания не требуется при кратковременном приёме ибупрофена в небольших дозах. Однако если требуется длительный приём ибупрофена, следует рассмотреть возможность более раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или испытывает трудности с зачатием, ей следует сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Кратковременное применение препарата Ибумакс Форте 600 мг в соответствии с рекомендуемой дозировкой не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При возникновении нарушений зрения, усталости, головокружения или других побочных эффектов со стороны нервной системы не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с механизмами.

Препарат Ибумакс Форте 600 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Ибумакс Форте 600 мг

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения у взрослых пациентов.
Только для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Если применение препарата необходимо более 3 дней или состояние пациента ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Взрослые:
Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена (1 таблетка) однократно. При необходимости однократную дозу 600 мг (1 таблетка) можно повторить, соблюдая интервал 6–8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 таблетки).
Препарат Ибумакс Форте 600 мг следует применять только в случае, если пациент не почувствовал улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг (максимально 1200 мг ибупрофена в сутки). В таком случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, соблюдая интервал 6–8 часов после приема дозы 400 мг.

Пожилые пациенты
Не применять без предварительной консультации с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более склонны к развитию нежелательных эффектов и подвержены риску потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций.

Нарушение функции почек или печени
Не применять без консультации с врачом. Не требуется коррекция дозы у пациентов с лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек или печени. Однако у этих пациентов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого срока, необходимого для контроля симптомов.

Применение препарата Ибумакс Форте 600 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки возникают редко.
При тяжёлых отравлениях может развиться метаболический ацидоз, а протромбиновое время (МНО) может увеличиться.
Возможны: острая почечная недостаточность или повреждение печени.
У пациентов с астмой может наблюдаться обострение симптомов астмы.
Если пациент принял дозу препарата Ибумакс Форте 600 мг, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах (шум в ушах), дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У отдельных пациентов редко возникают судороги. После приёма больших доз сообщалось о сонливости, боли в грудной клетке, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и затруднённом дыхании.

Кроме того, протромбиновое время (МНО) может увеличиться, вероятно, вследствие нарушения действия факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может развиться обострение симптомов астмы. Кроме того, возможны низкое артериальное давление и затруднённое дыхание.

Специфического антидота (противоядия) не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее, направлено на выведение препарата из организма. Врач должен контролировать жизненные показатели и рассмотреть возможность приёма активированного угля внутрь в течение 1 часа после передозировки.
При появлении симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Ибумакс Форте 600 мг
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Пациенты, принимающие этот препарат, должны прекратить его применение и немедленно обратиться к врачу,
если у них появятся признаки или симптомы язвы, повреждения слизистой оболочки или
кровотечения из желудочно-кишечного тракта (дегтеобразный стул, рвота с кровью), острый болевой синдром в животе,
неясное зрение или другие симптомы, касающиеся глаз, кожная сыпь или другие реакции
гиперчувствительности, увеличение массы тела или отёки.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Покраснение, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) — очень редко.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS) — частота неизвестна.
• Красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь) — частота неизвестна.

Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом. Могут возникать
язвы, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда
со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов). Они не обязательно предшествуют
предупреждающим симптомам или могут возникать у пациентов, у которых ранее наблюдались такие симптомы.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от дозы
и продолжительности применения ибупрофена.
Приём ибупрофена, особенно длительный и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть
связан с незначительным увеличением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Часто (наблюдается у 1–10 из 100 пациентов):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм с выделением газов, диарея, диспепсия, запоры и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (наблюдается у 1–10 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможны в сочетании с понижением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу,
• головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление,
• нарушения зрения,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, дегтеобразный стул, рвота с кровью.

Редко (наблюдается у 1–10 из 10 000 пациентов):

• шум в ушах,
• повреждение почечной ткани (некроз сосочков почек) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые, генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться, например, отёком лица, отёком языка, внутренним отёком гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточностью, учащением сердцебиения, снижением артериального давления, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов, которые могут возникнуть уже после первого применения препарата, требуется немедленная медицинская помощь,
• нарушения кроветворной системы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния. При длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать показатели общего анализа крови,
• образование отёков, особенно на фоне артериальной гипертензии или почечной недостаточности, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острой почечной недостаточностью. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию почек,
• нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. По этой причине при длительном приёме препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени,
• сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• артериальная гипертензия,
• эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, напоминающих диафрагму,
• психотические реакции, депрессия,
• инфекции, связанные с состояниями, являющимися причиной применения нестероидных противовоспалительных препаратов (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время применения ибупрофена появляются или усиливаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения противомикробной терапии (антибиотики). При применении ибупрофена отмечались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Особенно подвержены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани),
• в исключительных случаях при вирусной инфекции ветряной оспы могут возникать тяжёлые поражения кожи и осложнения мягких тканей.

Частота неизвестна:

• кожа становится чувствительной к свету.
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и
биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибумакс Форте 600 мг

Специальных требований к условиям хранения нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибумакс Форте 600 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: ибупрофен — 600 мг.
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный кукурузный, гипромеллоза, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, оболочка:

• гипромеллоза, макрогол 4000, полидекстроза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибумакс Форте 600 мг и что содержит упаковка:
Ибумакс Форте 600 мг: 10 таблеток, покрытых оболочкой (контейнер из HDPE с крышкой из LDPE) в картонной коробке. 10 таблеток, покрытых оболочкой (блистеры алюминий/ПВХ) в картонной коробке.

Держатель регистрации и производитель:
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Хямеенлинна
Финляндия
Тел.: +358 3 615 600

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрации:
Vitabalans Sp. z o.o.
ул. Нарбутта 5, м. 1
02-564 Варшава
[email protected]