Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Ібум Затокі
200 мг + 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте вкладену інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібум Затокі і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібум Затокі
Як застосовувати лікарський засіб Ібум Затокі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ібум Затокі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібум Затокі і для чого його застосовують

Лікарський засіб має комбіновану дію двох складових: ібупрофену, що належить до нестероїдних
протизапальних засобів (НПЗЗ), і псевдоефедрину гідрохлориду — симпатоміметичної речовини.
Ібупрофен має знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний ефект. Псевдоефедрин
зменшує набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Полегшує прохідність носа і
гайморових пазух, зменшує кількість виділень.
Показання до застосування
Засіб призначений для короткотривалого застосування з метою полегшення симптомів закладеності носа і
гайморових пазух носа з супутнім головним болем, болями, пов’язаними із закладеністю пазух, та
лихоманкою при грипі або застуді.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібум Затокі

Коли не застосовувати лік Ібум Затокі:
якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який інший
складовий цього ліку (перелічені в пункті 6),
у пацієнтів, у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних
ліків протизапальних коли-небудь виникали алергійні симптоми у вигляді риніту,
крурів’яки або бронхіальної астми,
у пацієнтів з активним або перенесеним виразковим захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією
(пробоєм) або кровотечею, навіть якщо вони виникали після застосування НПЗП,
у пацієнтів з схильністю до кровотечь (схильністю до кровотеч),
у пацієнтів з тяжкою недостатністю печінки або тяжкою недостатністю серця,
якщо пацієнт має тяжке гостре (несподіване) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або
недостатність нирок,
під час вагітності,
у період годування грудьми,
у пацієнтів, які одночасно приймають інші НПЗП, зокрема інгібітори СОХ-2 (підвищений
ризик побічних ефектів),
у пацієнтів з тяжкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією (прискоренням
серцевого ритму), стенокардією,
якщо пацієнт має дуже високий кров’яний тиск (тяжке артеріальне гіпертензію) або артеріальну гіпертензію,
яку не можна контролювати за допомогою ліків,
у пацієнтів, у яких виникло затримання сечі,
у пацієнтів з тиреотоксикозом,
у пацієнтів з глаукомою з вузьким кутом,
у пацієнтів, які перенесли геморагічний інсульт або мають фактори ризику,
які можуть підвищувати ризик геморагічного інсульту, наприклад, через прийом
ліків, що звужують судини, або інших ліків, що зменшують набряк,
які застосовуються перорально або в ніс (див. пункт «Лік Ібум Затокі та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібум Затокі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Ібум Затокі у пацієнтів:
у яких є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини — через
підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту,
у яких є захворювання шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт,
хвороба Крона) — через можливість загострення захворювання,
у яких є порушення функції нирок — через ризик подальшого погіршення
функції нирок,
у яких є порушення функції печінки,
з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертензією, інфарктом міокарда або
недостатністю серця в анамнезі,
у яких є активна або в минулому діагностована бронхіальна астма та алергічні захворювання — через можливість виникнення бронхоспазму,
у похилому віці — через ризик підвищення побічних ефектів,
які приймають ліки, перелічені в пункті «Лік Ібум Затокі та інші ліки»,
з цукровим діабетом,
з доброкачинною гіперплазією простати,
з глаукомою,
зі стенозом шлункового м’язового клапана,
з обструкцією шийки сечового міхура.

Під час застосування ліку Ібум Затокі може виникнути зниження кровотоку в зоровому нерві. У разі раптової втрати зору слід негайно припинити застосування ліку Ібум Затокі
та негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги. Див. пункт 4.
Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки заднього
оберненого енцефалопатичного синдрому (PRES) та оберненого синдрому звуження судин мозку (RCVS).
PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані із зниженням припливу крові до
мозку.
У разі появи симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, необхідно негайно
припинити застосування ліку Ібум Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див.
у пункті 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких коли-небудь була артеріальна гіпертензія та (або) недостатність серця,
повинні дотримуватися особливої обережності та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням ліку, оскільки при лікуванні НПЗП описувалися затримка рідини,
артеріальна гіпертензія та набряки.
Прийом протизапальних/знеболюючих ліків, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із
незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні в великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Ібум Затокі пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом,
якщо:
у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці),
пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень
холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт під назвою «Інфекції».
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, які
можуть мати летальний наслідок і які не обов’язково передують попереджувальні симптоми
або можуть виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми були. У разі
виникнення кровотечі або виразки слід негайно припинити застосування ліку та звернутися до лікаря. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо люди похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов’язані з
шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування. Такі
пацієнти повинні застосовувати найменшу можливу дозу ліку.
Під час застосування ліку Ібум Затокі може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з анального отвору через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі
симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, слід припинити застосування ліку Ібум Затокі та
негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування ібупрофену виникали симптоми алергійної реакції на цей лік, включаючи труднощі з
диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Ібум Затокі та
негайно звернутися до лікаря або служб екстреної медичної допомоги.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні ліку у пацієнтів, які одночасно приймають інші ліки, які
можуть підвищувати ризик порушень шлунка та кишок або кровотечі, такі як кортикостероїди
або антикоагулянти, такі як варфарин (аценокумарол) або антиагреганти, такі як
ацетилсаліцилова кислота.
Одночасне, тривале застосування знеболюючих ліків може призводити до ураження нирок із ризиком недостатності нирок (післяанальгетична нефропатія).

Інфекції
Ібум Затокі може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Ібум Затокі
може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до
підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік
під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно
проконсультуватися з лікарем.

Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ліку Ібум Затокі.
Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші
алергійні симптоми, слід припинити прийом ліку Ібум Затокі та негайно звернутися за
медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. пункт
4.
У зв’язку із застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити
застосування ліку Ібум Затокі та звернутися за медичною допомогою.
Подібно до інших ліків, що стимулюють центральну нервову систему,
під час застосування псевдоефедрину існує ризик зловживання ліком. При застосуванні
підвищених доз може виникнути токсична дія. Тривалий прийом може призводити
до розвитку тахіфілаксії (втрати чутливості до дії ліку) із підвищеним ризиком передозування. Після раптового припинення прийому ліку може виникнути депресія.
Лік слід обережно застосовувати у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти та інші симпатоміметики (ліки, що звужують судини слизових оболонок), засоби для зниження апетиту, психотропні ліки, подібні до амфетамінів.

Вплив на фертильність у жінок
Лік Ібум Затокі належить до групи ліків, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок.
Існують докази того, що речовини, які інгібують циклооксигеназу (синтез простагландинів), до яких
належить ібупрофен, можуть спричиняти порушення фертильності у жінок через вплив на овуляцію.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.

Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
У дехідратованих пацієнтів — підлітках віком 12–18 років — існує ризик порушення функції нирок.

Пацієнти похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Для зменшення ризику побічних ефектів лік слід приймати найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів.
Увага для спортсменів: після застосування псевдоефедрину може бути позитивний результат тестів на допінг.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що були в минулому.

Лік Ібум Затокі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Ібум Затокі може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на
дію ліку Ібум Затокі. Наприклад:
ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню
тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
ацетилсаліцилова кислота, інші нестероїдні протизапальні ліки або кортикостероїди (наприклад,
преднізонолон або дексаметазон); застосування цих ліків у поєднанні з ібупрофеном може
підвищувати ризик побічних ефектів, пов’язаних із шлунково-кишковим трактом;
ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі
як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як
лозартан);
антигіпертензивні та діуретичні ліки: ібупрофен (подібно до інших НПЗП) може
зменшувати ефект цих ліків;
літій (антидепресант): є докази потенційного підвищення концентрації літію в плазмі крові під час одночасного прийому ібупрофену (подібно до інших нестероїдних
протизапальних ліків);
метотрексат (протираковий лік): існує ризик підвищення концентрації метотрексату в
плазмі крові під час одночасного застосування ібупрофену (подібно до інших нестероїдних
протизапальних ліків);
зідовудин (противірусний лік): є докази підвищеного ризику кровотеч у суглоби та гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які одночасно приймають
зідовудин та ібупрофен;
ліки, що нейтралізують шлунковий сік, підвищують швидкість всмоктування псевдоефедрину, а каолін зменшує швидкість всмоктування псевдоєфедрину.
Перед прийомом ібупрофену слід повідомити лікареві про прийом будь-яких з вищезазначених ліків.
Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Ібум Затокі. Тому перед застосуванням ліку Ібум Затокі з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Лік Ібум Затокі не слід застосовувати одночасно з наступними ліками:
інгібітором моноаміноксидази та в період до 14 днів після припинення прийому
цього інгібітора. Під час одночасного прийому інгібітора моноаміноксидази та
симпатоміметиків можуть виникнути гіпертензивні кризи.
Через підвищений ризик звуження судин та підвищення кров’яного тиску не рекомендується одночасне застосування ліку Ібум Затокі (через вміст псевдоєфедрину) з нижчезазначеними ліками:
агоністи дофамінових рецепторів, похідні ерготину — бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
дофамінергічні судинозвужувальні ліки — дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрін;
лінезолід;
ліки, що зменшують набряк слизової оболонки носа (застосовуються перорально або в ніс) — фенілефрин, ефедрин, фенілпропаноламін.
Не рекомендується застосовувати нижчезазначені ліки одночасно з псевдоєфедрином:
ліки, що пригнічують апетит (псевдоєфедрин може посилювати їх дію);
психостимулятори, подібні до амфетамінів (псевдоєфедрин може посилювати їх дію);
антигіпертензивні ліки, альфа-метилдопу, мекаміламін, резерпін, алкалоїди цилеміцини, гуанетидин (псевдоєфедрин може зменшувати їх антигіпертензивну дію);
трициклічні антидепресанти (псевдоєфедрин теоретично може підвищувати ризик артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму).
Під час застосування галогенованих газів, інгаляційних загальних анестетиків у
поєднанні з псевдоєфедрином може виникнути гостра гіпертензивна реакція в періопераційному періоді, подібно до випадків застосування цих ліків у поєднанні з іншими ліками з опосередкованою симпатоміметичною дією. Тому рекомендується припинити застосування ліку Ібум Затокі за 24 години до планованої загальної анестезії.

Застосування ліку Ібум Затокі з їжею
Лік слід приймати після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Застосування ліку Ібум Затокі у жінок під час вагітності є протипоказанням, оскільки він може нашкодити
немовляті або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричиняти
порушення, пов’язані з нирками та серцем у немовляти. Може підвищувати схильність до
кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. Лік Ібум Затокі також може спричиняти зменшення кількості навколоплідної рідини, що оточує дитину
(олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.

Годування грудьми
Застосування ліку Ібум Затокі у жінок у період годування грудьми є протипоказанням.

Фертильність
Застосування ліку Ібум Затокі може негативно впливати на фертильність жінок. Див. пункт
«Попередження та заходи обережності».

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування ліку Ібум Затокі слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Лік Ібум Затокі містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Ібум Затокі

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо. Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років: 1–2 таблетки кожні 4 години після їжі. Не слід застосовувати більше, ніж 6 таблеток на добу (максимальна добова доза 1200 мг ібупрофену та 180 мг гідрохлориду псевдоефедрину у розділених дозах).
Люди похилого віку: корекція дози не потрібна, якщо немає порушень функції нирок або печінки. Якщо є порушення функції нирок або печінки, лікар має встановити дозу індивідуально.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Це допомагає зменшити ризик виникнення побічних ефектів. Якщо симптоми інфекції (такі як лихоманка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування ліків необхідне більше ніж 3 дні або якщо симптоми загострюються.
Застосування у дітей
Ліки не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібум Затокі
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендовано, дозу ліків Ібум Затокі, або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку (болі в епігастрії), блювоту (можуть бути домішки крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду, труднощі з диханням, підвищення артеріального тиску та прискорення серцевих скорочень.
Лікар застосовує симптоматичне та підтримуюче лікування. У перші 60 хвилин після прийому ліків рекомендовано прийняття активованого вугілля (дорослі: 50 г; діти: 1 г/кг маси тіла). У разі появи вищезазначених симптомів слід перевірити рівень електролітів та провести електрокардіографічне дослідження.
Пропуск прийому ліків Ібум Затокі
Не слід подвоювати дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:

почервоніння, плоскі, схожі на плями або круглі висипання на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипоподібні симптоми (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
червона, шелушача висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема).

Необхідно негайно припинити застосування препарату Ібум Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS). До них належать:
сильний головний біль раптового початку,
нудота,
блювота,
заплутаність,
судоми,
зміни зору.
Нечасто (у 1–10 пацієнтів із 1 000):
головний біль, диспепсія, біль у животі, нудота, кропив’янка та свербіж.
Рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):
діарея, метеоризм, запори, блювота, гастрит, запаморочення,
безсоння, збудження, подразливість та відчуття втоми,
набряки, пов’язані з порушеннями функції нирок та сечовивідних шляхів.
Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта із 10 000):
дьогтястий стілець, блювота з кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травного каналу та перфорація, іноді з летальним наслідком, особливо у людей похилого віку,
у окремих випадках описано: депресію, психотичні реакції та шум у вухах, стерильний менінгіт,
дисурія (утруднення сечовипускання), зменшення кількості сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення концентрації сечовини в сироватці крові,
порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні,
порушення морфології крові (анемія, лейкопенія — зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія — зниження кількості тромбоцитів, агранулоцитоз — зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипоподібні симптоми, втому, кровотечі (наприклад, синяки, петехії, пурпура, кровотеча з носа),
еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз,
тяжкі алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску), шок, загострення астми та бронхоспазм,
у пацієнтів із наявними аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначали окремі випадки симптомів асептичного менінгіту, такі як: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація.
Невідома частота:

Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Тяжкі захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS).
Можуть виникнути тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець).
Червона шелушача висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Ібум Затокі та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
Шкіра стає чутливою до світла.
Запалення товстої кишки, спричинене недостатнім припливом крові (ішемічний коліт).
Зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

У зв’язку з лікуванням препаратами з групи НПЗП у великих дозах відзначали виникнення набряків, гіпертензії та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як Ібум Затокі, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Побічні ефекти, пов’язані з наявністю псевдоефедрину в препараті:
синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження судин головного мозку (RCVS), диспепсія, порушення функції травного каналу, почервоніння та висипання, нудота, блювота, підвищена пітливість, запаморочення, посилене відчуття спраги, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), порушення серцевого ритму, тривожність, безсоння, рідше — неконтрольоване сечовипускання, слабкість м’язів, тремор, тривога, дезорієнтація, тромбоцитопенія, ішемічна нейропатія зорового нерва.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не вказані в цій брошурурі, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібум Затокі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібум Затокі

Діючими речовинами засобу є ібупрофен і гідрохлорид псевдоефедрину: 1 таблетка містить 200 мг ібупрофену та 30 мг гідрохлориду псевдоефедрину.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна кремнієва (суміш мікрокристалічної целюлози та колоїдного безводного діоксиду кремнію), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію та оболонка Opadry II 85 F1 84 22 White. Склад оболонки: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ібум Затокі та що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки Ібум Затокі — круглі, діаметром 11 мм, білого кольору, з гравіюванням
(символ-логотип) на одній стороні.
Одна упаковка лікарського засобу містить 10 або 20 покритих оболонкою таблеток, у картонному пакеті.
Регістратор та виробник
«ПРЭДСІЄБІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]