Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибум Затоки
200 мг + 30 мг, покрытые таблетки
Ибупрофенум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ибум Затоки и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ибум Затоки
Как применять лекарство Ибум Затоки
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарство Ибум Затоки
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибум Затоки и для чего оно применяется

Препарат обладает комбинированным действием двух компонентов: ибупрофена, относящегося к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), и псевдоэфедрина — симпатомиметического средства.
Ибупрофен обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Псевдоэфедрин — это препарат, уменьшающий отёк слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Он способствует освобождению носа и околоносовых пазух, уменьшает количество выделений.
Показания к применению
Препарат предназначен для кратковременного применения с целью облегчения симптомов заложенности носа и околоносовых пазух, сопровождающихся головной болью, болями, связанными с заложенностью пазух, а также лихорадкой при гриппе или простуде.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Ибум Затоки

Когда не применять препарат Ибум Затоки:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрину или любому из других
компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
у пациентов, у которых после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов ранее возникали симптомы аллергии в виде насморка,
крапивницы или бронхиальной астмы,
у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией
(прободением) или кровотечением, в том числе возникавшими после применения НПВП,
у пациентов со склонностью к кровотечениям (геморрагическим диатезом),
у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью или тяжёлой сердечной недостаточностью,
если у пациента тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или
почечная недостаточность,
во время беременности,
в период грудного вскармливания,
у пациентов, одновременно принимающих другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный
риск развития побочных эффектов),
у пациентов с тяжёлыми нарушениями сердечно-сосудистой системы, тахикардией (учащённым
сердцебиением), стенокардией,
если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или гипертензия,
которую невозможно контролировать с помощью лекарств,
у пациентов, у которых возникало задержание мочи,
у пациентов с гипертиреозом,
у пациентов с закрытоугольной глаукомой,
у пациентов, перенесших геморрагический инсульт или имеющих факторы риска,
которые могут увеличивать риск геморрагического инсульта, например, при приёме
препаратов, сужающих кровеносные сосуды, или других препаратов, уменьшающих отёчность,
применяемых внутрь или в виде назальных капель/спреев (см. пункт «Препарат Ибум Затоки и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибум Затоки необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ибум Затоки у пациентов:
с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани — из-за повышенного риска развития асептического менингита,
с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) — из-за возможного обострения заболевания,
с нарушением функции почек — из-за риска дальнейшего ухудшения функции почек,
с нарушением функции печени,
с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда или
сердечной недостаточностью в анамнезе,
с активной или ранее перенесённой бронхиальной астмой и аллергическими заболеваниями — из-за возможного возникновения бронхоспазма,
в пожилом возрасте — из-за риска увеличения побочных эффектов,
принимающих препараты, перечисленные в пункте «Препарат Ибум Затоки и другие лекарства»,
с сахарным диабетом,
с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
с глаукомой,
с пилоростенозом,
с непроходимостью шейки мочевого пузыря.

При применении препарата Ибум Затоки может возникнуть снижение кровотока в зрительном нерве. В случае внезапной потери зрения необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки
и незамедлительно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.

После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS).
PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны со снижением притока крови к мозгу.

При появлении симптомов, которые могут быть признаками PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).

Пациенты, у которых ранее возникала артериальная гипертензия и (или) сердечная недостаточность,
должны соблюдать особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением препарата, поскольку при лечении НПВП описывались задержка жидкости,
артериальная гипертензия и отёки.

Приём противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с
незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких
дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед применением препарата Ибум Затоки пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди),
перенесённый инфаркт, шунтирование, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА),
у пациента артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина,
в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв или перфорации, которые
могут быть смертельными и которые не обязательно предшествуют предупреждающим симптомам
или могут возникать у пациентов, у которых такие симптомы ранее были. В случае
кровотечения или язвы ЖКТ необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу о любых нетипичных симптомах со стороны пищеварительной системы (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения. Такие
пациенты должны применять минимальную эффективную дозу препарата.

При применении препарата Ибум Затоки может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). Если появляются такие
симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо прекратить применение препарата Ибум Затоки и
немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибум Затоки и
незамедлительно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, которые
могут увеличить риск развития нарушений желудка и кишечника или кровотечения, такие как кортикостероиды
или антикоагулянты, такие как варфарин (аценокумарол), или антиагреганты, такие как
ацетилсалициловая кислота.

Одновременное, длительное применение обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек
с риском развития почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).

Инфекции
Ибум Затоки может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибум Затоки
может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к
повышенному риску осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат
во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно
проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
Сообщалось о развитии тяжёлых кожных реакций при применении препарата Ибум Затоки.
Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, волдыри или другие
аллергические симптомы, необходимо прекратить приём препарата Ибум Затоки и немедленно
обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.

При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
и острая общая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов,
связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить
приём препарата Ибум Затоки и обратиться за медицинской помощью.

Как и при применении других препаратов, стимулирующих центральную нервную систему,
при применении псевдоэфедрина существует риск злоупотребления препаратом. При применении
повышенных доз может возникнуть токсическое действие. Длительный приём может привести
к развитию тахифилаксии (потери чувствительности к действию препарата) с увеличением риска
передозировки. После резкой отмены препарата может возникнуть депрессия.

Препарат следует осторожно применять у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и другие симпатомиметики (препараты, сужающие сосуды слизистых оболочек), препараты, снижающие аппетит, психотропные препараты, подобные амфетаминам.

Влияние на фертильность у женщин
Препарат Ибум Затоки относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин.
Имеются доказательства того, что вещества, ингибирующие циклооксигеназу (синтез простагландинов), к которым относится ибупрофен, могут вызывать нарушения фертильности у женщин, влияя на овуляцию.
Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.

Дети и подростки
Не применять детям в возрасте до 12 лет.
У обезвоженных пациентов — подростков в возрасте 12–18 лет — существует риск нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста
У лиц пожилого возраста повышен риск развития побочных эффектов.
Для снижения риска побочных эффектов препарат следует принимать в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов.

Внимание для спортсменов: после применения псевдоэфедрина может быть получен положительный результат при тестировании на допинг.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.

Препарат Ибум Затоки и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Ибум Затоки может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на
действие препарата Ибум Затоки. Например:
антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
ацетилсалициловая кислота, другие нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды (например,
преднизолон или дексаметазон); применение этих препаратов в сочетании с ибупрофеном может
увеличивать риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие
как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как
лосартан);
гипотензивные препараты и диуретики: ибупрофен (так же, как и другие НПВП) может
снижать эффективность этих препаратов;
литий (антидепрессант): имеются данные о потенциальном повышении концентрации лития в плазме крови при одновременном приёме ибупрофена (так же, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов);
метотрексат (противоопухолевый препарат): существует риск повышения концентрации метотрексата в
плазме крови при одновременном применении ибупрофена (так же, как и других нестероидных
противовоспалительных препаратов);
зидовудин (противовирусный препарат): имеются данные о повышенном риске кровотечений в суставы и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-положительных, одновременно принимающих
зидовудин и ибупрофен;
препараты, нейтрализующие желудочный сок, увеличивают скорость всасывания псевдоэфедрина, а каолин
замедляет скорость всасывания псевдоэфедрина.

Перед приёмом ибупрофена необходимо сообщить врачу о приёме любого из вышеуказанных препаратов.

Также некоторые другие препараты могут влиять или подвергаться влиянию при лечении препаратом Ибум Затоки. Поэтому перед применением препарата Ибум Затоки вместе с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибум Затоки не следует применять одновременно со следующими препаратами:
ингибитором моноаминооксидазы и в течение 14 дней после прекращения приёма
этого ингибитора. При одновременном приёме ингибитора моноаминооксидазы и
симпатомиметиков могут возникнуть гипертонические кризы.

Из-за повышенного риска сужения кровеносных сосудов и повышения артериального давления не рекомендуется одновременное применение препарата Ибум Затоки (из-за содержания псевдоэфедрина) со следующими препаратами:
агонисты дофаминовых рецепторов, производные спорыньи — бромокриптин, каберголин,
лизурид, перголид;
вазоконстрикторы дофаминергического действия — дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин;
линезолид;
препараты, уменьшающие отёчность слизистой оболочки носа (применяемые внутрь или
в виде назальных капель/спреев) — фенилэфрин, эфедрин, фенилпропаноламин.

Не рекомендуется применение следующих препаратов одновременно с псевдоэфедрином:
препараты, подавляющие аппетит (псевдоэфедрин может усиливать их действие);
психостимуляторы амфетаминового типа (псевдоэфедрин может усиливать их действие);
гипотензивные препараты, альфа-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиды боярышника, гуанетидин (псевдоэфедрин может ослаблять их гипотензивное действие);
трициклические антидепрессанты (псевдоэфедрин теоретически может увеличивать
риск развития артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма).

При применении галогенированных газов и ингаляционных общих анестетиков в сочетании с псевдоэфедрином может возникнуть острая гипертензивная реакция в периоперационном периоде, аналогично случаю применения этих препаратов в сочетании с другими препаратами с косвенным симпатомиметическим действием. Поэтому рекомендуется отменить препарат Ибум Затоки за 24 часа до планируемой общей анестезии.

Применение препарата Ибум Затоки с пищей
Препарат следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата Ибум Затоки у беременных женщин противопоказано, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать
нарушения, связанные с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Может увеличивать склонность к
кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. Препарат
Ибум Затоки также может вызывать уменьшение количества околоплодных вод, окружающих ребёнка
(олигогидрамнион), или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.

Грудное вскармливание
Применение препарата Ибум Затоки у женщин в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность
Применение препарата Ибум Затоки может неблагоприятно влиять на фертильность женщин. См. пункт
«Предупреждения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время применения препарата Ибум Затоки следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Препарат Ибум Затоки содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Ибум Затоки

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1–2 таблетки каждые 4 часа после еды. Не следует применять более 6 таблеток в сутки (максимальная суточная доза — 1200 мг ибупрофена и 180 мг гидрохлорида псевдоэфедрина в разделённых дозах).
Пожилым пациентам: коррекция дозы не требуется, если отсутствуют нарушения функции почек или печени. При наличии нарушений функции почек или печени врач должен установить индивидуальную дозировку.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Это позволяет снизить риск возникновения нежелательных явлений. Если при инфекционном заболевании его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Следует обратиться к врачу, если применение препарата необходимо более чем в течение 3 дней или если симптомы усиливаются.
Применение у детей
Препарат не следует назначать детям младше 12 лет.
Применение препарата Ибум Затоки в дозе, превышающей рекомендуемую
Если пациент принял дозу препарата Ибум Затоки, превышающую рекомендуемую, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке (боли в эпигастральной области), рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода, затруднённое дыхание, повышение артериального давления и учащение сердцебиения.
Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение. В течение одного часа после приёма препарата рекомендуется применение активированного угля (взрослым — 50 г, детям — 1 г/кг массы тела). При появлении вышеуказанных симптомов следует проверить уровень электролитов и провести электрокардиографическое исследование.
Пропуск приёма препарата Ибум Затоки
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (отслойчивый дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с узелками).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибум Затоки и срочно обратиться за медицинской помощью, если появляются симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:
резкая сильная головная боль,
тошнота,
рвота,
спутанность сознания,
судороги,
нарушения зрения.
Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000):
головная боль, диспепсия, боль в животе, тошнота, крапивница и зуд.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000):
диарея, метеоризм, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка, головокружение,
бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
отёки, обусловленные нарушениями функции почек и мочевыводящих путей.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000):
дёгтеобразный стул, рвота кровью, язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, обострение колита и болезни Крона,
язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов,
в отдельных случаях описаны: депрессия, психотические реакции и шум в ушах, асептический менингит,
дисурия (затруднение мочеиспускания), уменьшение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз сосочков почек, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови,
нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
нарушения морфологии крови (анемия, лейкопения — снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов, агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, усталость, кровотечения (например, синяки, петехии, пурпура, кровотечение из носа),
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
тяжёлые аллергические реакции, такие как: отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия (учащение сердцебиения), гипотензия (резкое снижение артериального давления), шок, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм,
у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Частота неизвестна :

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, известной как синдром Коунина.
Тяжёлые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS).
Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
Красная шелушащаяся сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная экзантема с узелками). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Ибум Затоки и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
Повышенная чувствительность кожи к свету.
Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит).
Снижение кровотока в зрительном нерве (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

При лечении препаратами из группы НПВС в высоких дозах отмечалось возникновение отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Приём таких препаратов, как Ибум Затоки, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Побочные действия, обусловленные наличием в препарате псевдоэфедрина:
синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS), диспепсия, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, покраснение кожи и высыпания, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, усиленная жажда, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, тревожность, бессонница, редко — неконтролируемое мочеиспускание, слабость мышц, тремор, тревога, дезориентация, тромбоцитопения, ишемическая нейропатия зрительного нерва.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибум Затоки

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибум Затоки

Активными веществами препарата являются ибупрофен и гидрохлорид псевдоэфедрина: 1 таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза с кремнезёмкой (смесь микрокристаллической целлюлозы и коллоидной кремнезёмки безводной), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), коллоидная кремнезёмка безводная, стеарат магния, а также оболочка Опадри II 85 F1 84 22 White. Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибум Затоки и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки Ибум Затоки имеют круглую форму, диаметром 11 мм, белого цвета, с гравировкой
(символ-логотип) с одной стороны.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 20 покрытых оболочкой таблеток в картонной пачке.
Регистрационный держатель и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Ибум затоки