Ібуфаст Форте
Польща
Зміст
Укладинка, додана до упаковки: інформація для споживача
Ібуфаст Форте, 400 мг, таблетки в оболонці
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з вмістом укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Якщо після 3 днів (у разі гарячки) або 5 днів (у разі болю) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст укладинки
- Що таке лікарський засіб Форте і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Форте
- Як застосовувати лікарський засіб Форте
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Форте
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Форте і для чого його застосовують
Лікарський засіб призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:
- болів від слабкого до помірного, таких як: ревматичні та м’язові болі, болі в спині, невралгії, первинна болюча менструація, зубний біль, мігрень, головний біль,
- симптомів грипу та застуди,
- гарячки тривалістю менше 3 днів.
Якщо у дорослих пацієнтів після 3 днів (у разі гарячки) або 5 днів (у разі болю) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо у підлітків виникає необхідність застосування цього лікувати більше 3 днів або якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Форте
Коли не застосовувати лік Форте
Лік Ібуфаст Форте не слід застосовувати:
- якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
- у осіб з підвищеною чутливістю (алергією) до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС),
- у пацієнтів, які в даний час або раніше страждали від:
- астми, кропив’янки або алергічних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС),
- підвищеної схильності до кровотеч або активних кровотеч,
- кровотечі з травного тракту або перфорації, пов’язаних з попереднім лікуванням НПЗС,
- виразкового коліту, хвороби Крона, шлунково-кишкової виразки або рецидивуючої кровотечі з травного тракту (визначеної як два або більше чітких епізодів підтвердженого виразкового ураження або кровотечі),
- тяжкої серцевої, ниркової або печінкової недостатності,
- вроджених порушень метаболізму порфірину (наприклад, гострої переривчастої порфірії),
- хронічного алкоголізму (14–20 напоїв на тиждень або більше),
- порушень утворення кров’яних клітин невідомого походження.
Прийом ібупрофену протипоказаний у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності). Не рекомендується застосовувати ібупрофен під час годування грудьми. У першому та другому триместрах вагітності (перші 6 місяців вагітності) цей лік не слід застосовувати, за винятком випадків, коли це чітко вказано лікарем.
Попередження та заходи обережності
Лік Ібуфаст Форте не слід застосовувати в таких випадках, якщо тільки лікар явно не рекомендує:
- при неконтрольованій артеріальній гіпертензії,
- при застійній серцевій недостатності,
- при підтвердженій ішемічній хворобі серця,
- при захворюванні периферичних артерій і (або) захворюванні судин мозку,
- при значному зневодненні (спричиненому блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
- при системному червоному вовчаку або інших аутоімунних захворюваннях,
- у дітей.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів (див. розділ «Як застосовувати лік Форте»).
Як і інші НПЗС, ібупрофен може приховувати симптоми інфекції.
При тривалому застосуванні будь-якого знеболювального засобу може виникнути головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози ліку.
При одночасному вживанні алкоголю та застосуванні НПЗС небажані ефекти, пов’язані з активною речовиною, особливо щодо травного тракту або центральної нервової системи, можуть посилюватися.
Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну системи
Слід дотримуватися обережності (проконсультуватися з лікарем або фармацевтом) перед початком лікування, якщо у пацієнта в анамнезі була артеріальна гіпертензія або серцева недостатність, наприклад, затримка рідини та набряки, пов’язані з лікуванням НПЗС.
Перед прийомом ліку Ібуфаст Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у пацієнта є проблеми з серцем, зокрема серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях) або якщо пацієнт уже переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг або стоп через вузькі або заблоковані артерії) або інший інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторний ішемічний напад «ТІН»).
- пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у сім’ї були захворювання серця або інсульт або пацієнт палить.
Порушення дихальної системи
Слід дотримуватися особливих заходів обережності у пацієнтів з астмою або бронхіальною астмою, хронічним ринітом або захворюваннями дихальної системи в анамнезі, оскільки ібупрофен може спричинити у цих пацієнтів бронхоспазм, кропив’янку або ангіоневротичний набряк.
Алергічні реакції
Тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) трапляються рідко.
Застосування ліку Ібуфаст Форте слід негайно припинити при перших ознаках реакції гіперчутливості. Медичний персонал повинен вжити відповідних заходів залежно від наявних симптомів.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, у яких раніше були алергічні реакції або гіперчутливість до інших речовин, оскільки у них може бути підвищений ризик реакції гіперчутливості на ібупрофен.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів, які страждають на сінну лихоманку, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки у них існує підвищений ризик алергічних реакцій. Вони можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), набряком Квінке або кропив’янкою.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, зокрема утруднення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Ібуфаст Форте та негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Порушення серця, нирок або печінки
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з порушеннями функції нирок, печінки або серця, оскільки застосування НПЗС може погіршити функцію нирок. Одночасне регулярне застосування кількох знеболювальних засобів ще більше підвищує цей ризик. У цьому випадку доза повинна бути якомога меншою та застосовуватися найкоротший час (див. розділ «Коли не застосовувати лік Форте»).
Вплив на нирки
На початку лікування ібупрофеном, як і іншими НПЗС, слід дотримуватися обережності у пацієнтів із значним зневодненням. Існує ризик порушення функції нирок, особливо у дітей, підлітків та зневоднених осіб похилого віку.
Як і інші НПЗС, тривале застосування ібупрофену може призводити до некрозу ниркових сосочків та інших патологічних змін у нирках. Також спостерігалися випадки токсичної дії на нирки у пацієнтів, у яких простагландини відіграють компенсаторну роль у підтриманні перфузії нирок. У цих пацієнтів застосування НПЗС може призводити до залежного від дози зниження утворення простагландинів і, як наслідок, до зниження ниркового кровотоку, що може спричинити виражену декомпенсацію нирок. Пацієнти з підвищеним ризиком таких реакцій — це пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки, пацієнти, які приймають діуретики та інгібітори АПФ, а також пацієнти похилого віку. Після припинення застосування НПЗС, як правило, відновлюється стан, що був до лікування.
Асептичний менінгіт
У рідкісних випадках у пацієнтів, які лікувалися ібупрофеном, спостерігався асептичний менінгіт. Хоча він найімовірніше може виникнути у пацієнтів з системним червоним вовчаком та захворюваннями сполучної тканини, асептичний менінгіт повідомлявся також у пацієнтів без підставового хронічного захворювання.
Гематологічні ефекти
Ібупрофен, як і інші НПЗС, може пригнічувати агрегацію тромбоцитів і може подовжувати час кровотечі у здорових пацієнтів.
Шкірні реакції
У зв’язку зі застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексудативна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Ібуфаст Форте та звернутися за медичною допомогою.
У окремих випадках тяжкі ускладнення інфекцій шкіри та м’яких тканин можуть бути пов’язані з вітряною віспою. На даний момент не можна виключити участі НПЗС у загостренні цих інфекцій.
У зв’язку з цим рекомендується уникати застосування ліку Ібуфаст Форте при вітрянці.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку спостерігається більша частота небажаних ефектів після застосування НПЗС, особливо кровотечі з травного тракту та перфорації, що можуть призвести до смерті.
Кровотеча з травного тракту, виразки та перфорація
Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою або іншими захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, оскільки ці стани можуть загострюватися.
Випадки кровотечі з травного тракту, виразок і перфорації травного тракту, включаючи летальні випадки, описувалися при застосуванні всіх НПЗС у будь-який час їх застосування, як з попередніми попереджувальними симптомами, так і без них, або з тяжкими шлунково-кишковими ускладненнями в анамнезі.
Ризик кровотечі з травного тракту, виразки або перфорації травного тракту є більшим при вищих дозах ібупрофену у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вони супроводжуються кровотечею або перфорацією, а також у пацієнтів похилого віку.
У цих пацієнтів лікування слід починати з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у тих, які одночасно повинні приймати малі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші ліки, що можуть підвищувати ризик ураження травного тракту, слід розглянути можливість одночасного застосування захисних засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи).
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які одночасно повинні приймати інші ліки, що підвищують ризик утворення виразок травного тракту або кровотечі з нього, наприклад, пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту.
У разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту у пацієнтів, які лікуються ліком Ібуфаст Форте, лікування слід негайно припинити.
Слід уникати одночасного застосування ліку Ібуфаст Форте з іншими НПЗС, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищений ризик утворення виразок травного тракту або кровотечі з нього.
Пацієнти з захворюваннями травного тракту в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про нетипові симптоми з боку черевної порожнини (особливо кровотечу з травного тракту) на ранніх стадіях лікування.
Діти та підлітки
Лік Ібуфаст Форте не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лік Ібуфаст Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які лікуються одним із наступних ліків, через можливі взаємодії:
Літій
НПЗС можуть зменшувати виведення літію.
Метотрексат
НПЗС можуть зменшувати виведення метотрексату і, як наслідок, підвищувати його концентрацію у плазмі.
Глікозиди серця
НПЗС можуть посилювати серцеву недостатність, зменшувати швидкість клубочкової фільтрації та підвищувати концентрацію глікозидів серця у плазмі.
Холестирин
Одночасне застосування ібупрофену та холестирину може зменшувати всмоктування ібупрофену в травному тракті. Однак клінічне значення цієї взаємодії невідоме.
Циклоспорин
Застосування НПЗС та циклоспорину підвищує ризик нефротоксичності.
Антигіпертензивні засоби, бета-блокатори та діуретики
НПЗС можуть зменшувати ефект цих ліків. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності НПЗС. У деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок (наприклад, у зневоднених пацієнтів або пацієнтів похилого віку з порушеннями функції нирок) одночасне застосування інгібітора АПФ, бета-блокатора або антагоніста ангіотензину II та інгібіторів циклооксигенази може призводити до ще більшого погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, що зазвичай є зворотною. У зв’язку з цим це поєднання ліків слід застосовувати з обережністю, особливо у осіб похилого віку. Пацієнтам слід підтримувати належний рівень гідратації, а також слід розглянути можливість періодичного моніторингу функції нирок після початку комбінованого лікування.
Інші НПЗС, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2
Слід уникати одночасного застосування ліку Ібуфаст Форте з іншими НПЗС, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через можливість їх адитивної дії.
Кортикостероїди
При одночасному застосуванні з НПЗС вони підвищують ризик утворення виразок травного тракту або кровотечі з нього.
Антикоагулянти
НПЗС можуть посилювати дію антикоагулянтів, наприклад, варфарину.
Ацетилсаліцилова кислота
Як і інші НПЗС, застосування ібупрофену та ацетилсаліцилової кислоти загалом не рекомендується через можливість посилення небажаних ефектів.
Антиагреганти (наприклад, клопідогрель і тиклопідін), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI)
Підвищується ризик кровотечі з травного тракту при одночасному застосуванні з НПЗС.
Аміноглікозиди
НПЗС можуть зменшувати виведення аміноглікозидів.
Гінкго білоба (Ginkgo Biloba)
Може посилювати ризик кровотечі у поєднанні з НПЗС.
Міфепристон
НПЗС можуть послаблювати дію міфепристону.
Хінолонові антибіотики
Пацієнти, які приймають НПЗС та хінолони, можуть мати підвищений ризик судом.
Такролімус
Існує підвищений ризик нефротоксичності, коли НПЗС застосовується одночасно з такролімусом.
Зідовудин
Існує підвищений ризик гематологічної токсичності, коли НПЗС застосовується одночасно з зідовудином.
Похідні сульфонілсечовини
НПЗС можуть посилювати дію ліків, що містять сульфонілсечовину (зареєстровані рідкісні випадки гіпоглікемії у пацієнтів, яким одночасно застосовували похідну сульфонілсечовини та ібупрофен).
Інгібітори CYP2C9
Одночасне застосування ібупрофену з інгібіторами CYP2C9 може призводити до підвищення експозиції на ібупрофен (субстрат CYP2C9). Слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену одночасно з вориконазолом або флуконазолом.
Пробенецид та сульфінпіразон
Ліки, що містять пробенецид або сульфінпіразон, можуть затримувати виведення ібупрофену.
Фенітоїн
Одночасне застосування ліку Ібуфаст Форте з фенітоїном може підвищувати концентрацію цих ліків у плазмі.
Лік Ібуфаст Форте та їжа, напої та алкоголь
Для досягнення швидшого максимального ефекту лік Ібуфаст Форте слід приймати натщесерце. Пацієнтам із чутливим шлунком рекомендується приймати лік Ібуфаст Форте разом із їжею.
Під час лікування не слід вживати алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Ібуфаст Форте.
Вагітність
Не слід приймати лік Ібуфаст Форте, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може призводити до порушень, пов’язаних із нирками та серцем у ненародженої дитини. Це може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Ібуфаст Форте, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності лік Ібуфаст Форте може призводити до звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини або порушень нирок у ненародженого дитини, що може призводити до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонав
3. Як застосовувати ліки Форте
Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років (з масою тіла ≥40 кг)
Цей ліки призначений виключно для перорального застосування та короткотривалого прийому.
Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. У дорослих та підлітків не слід перевищувати максимальної одноразової дози 400 мг ібупрофену.
Прийом більшої кількості за 400 мг ібупрофену в одній дозі не забезпечує кращого знеболювального ефекту.
Інтервал між наступними дозами повинен становити не менше 4 годин.
Не слід перевищувати загальну добову дозу 1200 мг ібупрофену протягом 24 годин.
Рекомендована доза — 400 мг ібупрофену (1 таблетка) до 3 разів на добу з інтервалами 4–6 годин. Не слід перевищувати дозу 1200 мг ібупрофену (3 таблетки) на добу.
| Маса тіла | Одноразова доза, виражена в кількості таблеток | Частота | Максимальна добова доза |
| ≥40 кг (молодь, дорослі та особи похилого віку) | 1 таблетка (400 мг ібупрофену) | До 3 разів на добу | 1200 мг ібупрофену |
Пацієнти дорослі повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються або посилюються, або
якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб протягом більш ніж 3 днів у разі лихоманки або 5 днів
у разі болю.
Якщо у підлітків існує необхідність застосування цього лікарського засобу більше ніж 3 дні або якщо симптоми посилюються,
слід проконсультуватися з лікарем.
Діти
Лікарський засіб Форте протипоказаний дітям віком до 12 років.
Люди похилого віку
У людей похилого віку немає необхідності змінювати дозу, якщо тільки у них не спостерігається тяжка
недостатність нирок або печінки. У такому разі дозу слід підібрати індивідуально. У цій групі рекомендується
дотримуватися підвищеної обережності.
Порушення функції нирок
Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок (пацієнти з тяжкою недостатністю нирок — див. пункт 2).
Порушення функції печінки
Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки (пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки — див. пункт 2).
Спосіб застосування
Застосовувати внутрішньо.
Таблетку ібупрофену слід приймати, запиваючи великою кількістю рідини.
Таблетку слід ковтати цілком. Не можна жувати, ділити, ковтати або розсмоктувати, щоб уникнути
дискомфорту в порожнині рота або подразнення горла.
Середній термін лікування
Середній термін лікування залежить від клінічної ситуації пацієнта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів.
Не слід приймати більші дози лікарського засобу, ніж рекомендовано. Лікарський засіб не слід приймати більше ніж 3 дні у разі лихоманки, якщо тільки це не передбачено лікарськими призначеннями.
У разі болю лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж 5 днів у дорослих, якщо це не рекомендує лікар, оскільки інтенсивний і тривалий біль може вимагати медичного обстеження та лікування.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Форте
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Форте або якщо
дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої
лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (може містити кров), головний біль,
дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль
у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість
та запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та порушення дихання.
У разі передозування слід провести промивання шлунка, а потім застосувати допоміжні засоби.
Специфічного антидоту проти ібупрофену не існує.
Пропуск прийому лікарського засобу Форте
Якщо було пропущено одну або кілька доз, слід продовжити прийом наступної дози в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити
застосування ібупрофену та звернутися за медичною допомогою:
- Покрасніння, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (шелушіння дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- Масивні висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
- Червоні, шелушіння висипання з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема).
Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні ібупрофену, подібні до побічних ефектів інших
НПЗП:
Розлади шлунку та кишечника
Найчастіші побічні ефекти мають шлунково-кишковий характер. Після прийому цих
препаратів повідомляли про нудоту, диспепсію, блювання, кров’яні блювання, метеоризм, біль у животі, діарею,
запори, дьогтюваті калові маси, афтозний стоматит, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту,
загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалися випадки гастриту, виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, а також перфорації шлунково-кишкового тракту.
Розлади імунної системи
Після лікування ібупрофеном повідомляли про алергічні реакції. Можуть виникати неспецифічні
алергічні реакції та анафілаксія, реакції дихальних шляхів, зокрема астма, загострення астми, бронхоспазм або задишка, або шкірні захворювання, включаючи різноманітні висипання, свербіж, кропив’янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк та дуже рідко — шелушіння дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та еритему мультиформну.
Інфекції та паразитарні захворювання
Описано загострення запальних станів, пов’язаних з інфекціями шкіри (наприклад, розвиток некротичного фасциту), що виникають під час застосування НПЗП. У разі появи або загострення симптомів інфекції під час прийому ібупрофену пацієнт повинен негайно проконсультуватися
з лікарем.
Розлади шкіри та підшкірної тканини
У окремих випадках під час інфікування вітряною віспою можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин (див. також «Інфекції та паразитарні захворювання»).
Розлади серця та судинні розлади
Клінічні дослідження вказують, що застосування ібупрофену, особливо високими дозами (2400 мг на
добу) та протягом тривалого часу, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику артеріальної тромбози (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту) (див. пункт 2).
Нижче наведено побічні ефекти, ймовірно пов’язані з застосуванням ібупрофену, у порядку зниження частоти їх виникнення. Частоту виникнення визначено наступним чином: дуже часто (частіше, ніж у 1 із 10 осіб), часто (не частіше, ніж у 1 із 10 осіб),
нечасто (не частіше, ніж у 1 із 100 осіб), рідко (не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб), дуже
рідко (не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб) та невідома частота (частота не може бути встановлена на
основі наявних даних).
Часто:
- диспепсія, діарея, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, запори, дьогтюваті калові маси, кров’яні блювання та кровотеча зі шлунково-кишкового тракту;
- головний біль та запаморочення;
- шкірні висипання;
- втому.
Нечасто:
- гастрит, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка, виразки порожнини рота та перфорація шлунково-кишкового тракту;
- нефротоксичність, включаючи тубулоінтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність;
- астма, бронхоспазм та задишка;
- гепатит, жовтяниця та порушення функції печінки;
- алергічні реакції;
- кропив’янка, свербіж, пурпура, ангіоневротичний набряк та фотосенсибілізація;
- безсоння, тривожність та депресія;
- порушення слуху, запаморочення та шум у вухах;
- парестезії та сонливість;
- порушення зору;
- риніт.
Рідко:
- анафілактичні реакції; симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок);
- асептичний менінгіт;
- лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз та гемолітична анемія; перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильна втому, нез’ясовані кровотечі та синці;
- токсична нейропатія зорового нерва;
- неврит зорового нерва;
- набряк;
- дезорієнтація.
Дуже рідко:
- серцева недостатність та інфаркт міокарда;
- покрасніння, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (шелушіння дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
- печінкова недостатність;
- панкреатит;
- артеріальна гіпертензія.
Невідома частота:
- біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса;
- червоні, шелушіння висипання з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема);
- загострення коліту та хвороби Крона.
Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (лікарська реакція з еозинофілією
та загальними симптомами). Симптоми DRESS включають масивні висипання, високу температуру тіла
та збільшені лімфатичні вузли.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.
5. Як зберігати ліки Форте
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такі дії допоможуть зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Ібуфаст Форте
- Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен — 1 таблетка відшукована містить 400 мг ібупрофену.
- Інші складові: ядро таблетки: гіпромелоза (2910), крохмаль попереджений кукурудзяний, целюлоза микрокристалічна, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза (2910), гліколю пропіленовий (Е 1520), тальк, діоксид титану (Е 171).
Як виглядає лікарський засіб Ібуфаст Форте та що містить упаковка
Білі, подовжені, двоопуклі таблетки відшуковані.
Лікарський засіб Ібуфаст Форте доступний у блистерних упаковках з PVC/PVDC/Aluminium, що містять 20 або 50 таблеток відшукованих, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Міцкевича, 29
40-085 Катовіце
електронна пошта: [email protected]
тел.: +48 32 726 66 67
Виробник:
PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Іспанія