Ібу-Спа

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібу-Спа, 400 мг + 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ібупрофен + Кофеїн
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго за інструкцією, наведеною в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ібу-Спа і для чого його застосовують
2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ібу-Спа
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібу-Спа
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Ібу-Спа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібу-Спа і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібу-Спа містить дві діючі речовини: ібупрофен і кофеїн.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Засоби цієї групи полегшують стан, змінюючи реакцію організму на біль.
Кофеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються стимуляторами.
Лікарський засіб Ібу-Спа застосовують для короткотривалого симптоматичного лікування від помірного до сильного болю, наприклад, зубного болю або головного болю.
Лікарський засіб Ібу-Спа призначений виключно для дорослих.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібу-Спа

Коли не застосовувати лік Ібу-Спа
• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, кофеїн або будь-який із інших компонентів цього
ліку (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта коли-небудь виникали напади задухи, астма, риніт, набряк або кропив’янка після
застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів
(з групи НПЗП);
• у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки або кривотечею (або якщо
у минулому було два або більше епізодів такої хвороби);
• якщо у минулому були кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані
з попереднім застосуванням ліків із групи НПЗП;
• у пацієнтів із тяжкою недостатністю функції печінки або нирок;
• у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю;
• у пацієнтів із кровотечею з судин головного мозку або іншою активною кровотечею;
• у пацієнтів із порушеннями кровотворення невстановленого походження;
• у пацієнтів із тяжким обезводненням (спричиненим блювотою, діареєю або
недостатнім споживанням рідини);
• у жінок у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібу-Спа слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
• якщо пацієнт застосовує цей лік у разі іншого болю, ніж зубний біль або головний біль, дія ліку Ібу-
Спа може відрізнятися залежно від виду болю (наприклад, ефективність не встановлена
при лікуванні болю в спині або шиї);
• якщо у пацієнта діагностовано астму або алергію через ризик виникнення задухи;
• якщо у пацієнта діагностовано алергійний риніт, носові поліпи або хронічну обструктивну
хворобу легень через підвищений ризик алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися
у вигляді нападів астми (аспіринова астма), набряку Квінке або кропив’янки;
• якщо у пацієнта діагностовано порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта діагностовано порушення функції нирок;
• якщо пацієнт застосовує ліки, що взаємодіють із ліком Ібу-Спа, такі як кортикостероїди, ліки,
які розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
(див. пункт «Лік Ібу-Спа та інші ліки»);
• якщо у пацієнта наразі є або була коли-небудь у минулому хвороба кишечника
(виразковий коліт або хвороба Крона);
• якщо у пацієнта є захворювання серця, зокрема серцева недостатність і стенокардія
(біль у грудній клітці), якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, шунтування судин, якщо у
пацієнта є периферична артеріальна хвороба (погане кровопостачання ніг або стоп через
стеноз або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або
транзиторний ішемічний напад — ТІН);
• якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї
пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить тютюн;
• якщо у пацієнта коли-небудь була підвищена артеріальна тиск і (або) серцева недостатність;
• слід особливо уважно спостерігати за пацієнтами безпосередньо після масштабного хірургічного втручання;
• якщо у пацієнта діагностовано порушення згортання крові;
• якщо у пацієнта діагностовано спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостру переривчасту порфірію);
• якщо у пацієнта діагностовано певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане
захворювання сполучної тканини);
• якщо у пацієнта діагностовано вітряну віспу, рекомендується уникати застосування ліку Ібу-Спа;
• якщо у пацієнта діагностовано гіпертиреоз (можливе збільшення ризику побічних ефектів кофеїну);
• якщо пацієнт довго застосовує ліки, що містять ібупрофен (може знадобитися регулярний контроль
показників функції печінки, нирок та загального аналізу крові);
• якщо у пацієнта виникне інфекція — див. пункт «Інфекції» нижче;
• якщо у пацієнта виникнуть висипання або шкірні симптоми, слід негайно припинити застосування
ібупрофену, негайно звернутися за медичною порадою та повідомити лікаря про прийом цього ліку;
• якщо у пацієнта виникнуть об’єктивні або суб’єктивні симптоми лікарської реакції з еозинофілією та
системними проявами (DRESS), що включають шкірний висип, гарячку, набряк лімфатичних вузлів
та підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія).

Шкірні реакції
Під час застосування ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит,
множинний еритематоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз,
лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS) та гострий загальний пустульозний ексантем (AGEP).
Якщо у пацієнта виникне будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями,
описаними в пункті 4, слід негайно припинити застосування ліку Ібу-Спа та звернутися за медичною допомогою.

Інфекції
Лік Ібу-Спа може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим лік Ібу-Спа може затримати
початок адекватного лікування інфекції, що, в свою чергу, може призвести до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних ураженнях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми зберігаються або загострюються, слід негайно
проконсультуватися з лікарем.

Слід негайно звернутися до лікаря:
• якщо у пацієнта з’являться яскраво-червоні випорожнення, чорні смолисті випорожнення, а також якщо пацієнт блює
кров’ю або вмістом, що нагадує кавову гущу;
• якщо у пацієнта виникне сильний біль у епігастрії.

Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози
на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів. Ризик побічних ефектів вищий
у пацієнтів похилого віку.

Сумісне застосування ліку Ібу-Спа з ліками із групи НПЗП, що містять селективні інгібітори
циклоксигенази-2, збільшує ризик виникнення побічних ефектів (див. пункт «Лік Ібу-Спа та інші ліки»),
і таке поєднання слід уникати.

Прийом протизапальних або знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування (3 дні).

Пацієнти, які застосовують лік Ібу-Спа, повинні повідомити про це лікаря або стоматолога перед
хірургічними втручаннями та обговорити з ними подальші дії.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, зокрема
труднощі з диханням, набряк у ділянці обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Ібу-Спа
та негайно звернутися до лікаря або медичної служби екстреної допомоги.

Постійне застосування знеболювальних засобів, зокрема комбінацій кількох активних речовин
із знеболювальним ефектом, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком розвитку
ниркової недостатності (нефропатія, пов’язана з прийомом знеболювальних). Цей ризик може зростати
при фізичному перенавантаженні, пов’язаному з втратою солей та обезводненням. Тому цього слід уникати.

Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів при головному болі може посилювати його.
У разі виникнення або підозри на таку ситуацію слід звернутися до лікаря та припинити лікування цим ліком.

У пацієнтів із порушеннями зору, що виникли під час лікування ібупрофеном, слід припинити терапію
та провести офтальмологічне обстеження.

Лік Ібу-Спа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Лік Ібу-Спа може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію ліку Ібу-Спа. Наприклад:

• антикоагулянти (тобто ліки, що розріджують кров, запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Деякі інші ліки також можуть впливати на дію ліку Ібу-Спа, а лік Ібу-Спа може впливати
на дію деяких інших ліків. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом
перед застосуванням ліку Ібу-Спа разом із іншими ліками.

Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта у разі застосування:

Застосування ліку Ібу-Спа з їжею, питтям і алкоголем
Ризик виникнення деяких побічних ефектів, наприклад, з боку шлунково-кишкового тракту
та центральної нервової системи, може бути вищим після одночасного застосування ліку Ібу-Спа
з алкоголем. Слід уникати вживання великої кількості продуктів, що містять кофеїн (наприклад, кави, чаю,
харчових продуктів, інших ліків і напоїв), одночасно з ліком Ібу-Спа.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацінткиня вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У разі настання вагітності під час прийому ліку Ібу-Спа необхідно негайно повідомити
про це лікаря.
Не слід застосовувати лік Ібу-Спа, якщо пацінткиня перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може
заподіяти шкоду ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може призводити до проблем
із нирками та серцем у ненародженої дитини. Може вплинути на схильність до кровотеч у пацінтки і її
дитини, а також спричинити те, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося. Не слід приймати
лік Ібу-Спа протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано
лікарем. Якщо пацінткиня потребує лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати
найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Лік Ібу-Спа, прийнятий протягом більш ніж кілька днів, починаючи з
20-го тижня вагітності, може спричиняти проблеми з нирками у ненародженої дитини, що може призводити до низького рівня навколоплідної рідини, що оточує
дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо
пацінткиня потребує лікування довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Діючі речовини — ібупрофен і кофеїн — проникають до молока жінок, які годують груддю.
Повідомлялося про подразливість і проблеми зі сном у немовлят, яких годують груддю. Лік Ібу-Спа може застосовуватися жінками, які годують груддю,
лише якщо це абсолютно необхідно.
Цей лік належить до групи ліків (НПЗП), які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Цей
ефект є зворотним після припинення застосування цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо цей лік застосовується короткочасно в рекомендованих дозах, він не впливає або має незначний
вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Проте, якщо виникнуть побічні ефекти,
такі як запаморочення, втому або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми. Це стосується зокрема ситуацій, коли цей лік застосовується одночасно з
алкоголем.
Ібу-Спа містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібу-Спа

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Початкова доза: одна вкрита оболонкою таблетка (400 мг ібупрофену та 100 мг кофеїну). За необхідності можна прийняти додаткову дозу (1 таблетку в оболонці), але не слід перевищувати загальну дозу, що міститься у 3 таблетках у оболонці (1200 мг ібупрофену та 300 мг кофеїну) протягом 24 годин. Інтервал між дозами не повинен бути меншим за 6 годин.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо дія цього ліку здається надто сильною або надто слабкою.
При помірному болі або якщо термін лікування перевищує 3 дні, застосування ліків Ібу-Спа не рекомендується.
Ліки не призначені для застосування дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки відсутні дані щодо їх застосування в цій віковій групі.
Перорально.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали Ібу-Спа разом з їжею.
Виключно для короткотривалого застосування.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
У разі посилення болю або його збереження понад 3 дні слід звернутися за порадою до лікаря.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
У разі інфекції слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або посилюються (див. пункт 2).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібу-Спа
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або якщо діти випадково прийняли ці ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо необхідних дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту, прискорення серцебиття, головний біль, дзвін у вухах, судоми, тривожність, сплутаність свідомості, ністагм або, рідше, діарею. Крім того, після прийому великих доз можуть виникати запаморочення з відчуттям обертання, нечітке зору, низький кров’яний тиск, збудження, кома, підвищення рівня калію в крові, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення симптомів астми у пацієнтів, хворих на астму, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому ліків Ібу-Спа
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути будь-які відомі побічні дії лікарських засобів із групи НПЗС (див. нижче). Якщо
це станеться, або якщо виникнуть сумніви, слід припинити застосування препарату та якнайшвидше
зв’язатися з лікарем. Ризик побічних дій вищий у пацієнтів похилого віку.
Необхідно враховувати, що перелічені нижче побічні дії значною мірою залежать від
дози та різняться у різних пацієнтів.
ТРЕБА НЕГАЙНО ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ІБУ-СПА і звернутися до лікаря, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути ознаками
серйозних побічних дій:

• сильні розлади з боку шлунка;
• блювота з домішками крові або з консистенцією кавової гущі;
• чорний, дьогтюватий стілець або кров у сечі;
• алергічні реакції, такі як висип на шкірі, свербіж;
• утруднення дихання та (або) набряк обличчя або горла;
• почуття втоми, пов’язане з втратою апетиту;
• надмірне почуття втоми разом з обмеженням виділення сечі;
• набряк обличчя, стоп або ніг;
• біль у грудях;
• порушення зору;
• червоні, плоскі, схожі на мішень або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (шелушіння запалення шкіри, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• червоний, лущення, поширений висип з вузликами під шкірою та пухирцями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий узагальнений пустульоз).

Інші побічні дії
Часто (виникають не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• почуття перекислості, біль у животі, нудота та нудота, блювота, метеоризм (гази), діарея, запори та незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може спричинити розвиток анемії (малокров’я)
• запаморочення, безсоння, головний біль

Нечасто (виникають не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• виразки шлунка або кишечника, іноді з кровотечею та перфорацією, особливо у пацієнтів похилого віку, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, запалення слизової оболонки шлунка, чорний дьогтюватий стілець, блювота з консистенцією кавової гущі, загострення запалення товстої кишки або хвороби Крона. Зокрема, ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту залежить від дози та тривалості лікування.
• збудження, відчуття серцебиття, дратівливість або втому
• порушення зору, психотичні розлади
• алергічні реакції, такі як напади астми. Слід припинити застосування препарату Ібу-Спа та негайно звернутися до лікаря

Рідко (виникають не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

• шум у вухах (дзвін у вухах), втрата слуху
• ураження нирок (некроз ниркових сосочків), підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечовини в крові

Дуже рідко (виникають не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

• у зв’язку з застосуванням лікарських засобів із групи НПЗС повідомляли про набряки, підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність
• запалення стравоходу або підшлункової залози, утворення мембраноподібних звужень у тонкому та товстому кишечнику (звуження кишечника типу діафрагми)
• виділення меншої кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском та зниженою функцією нирок); набряки та помутніння сечі (нефрозний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. У разі появи будь-яких із наведених вище симптомів або загального погіршення самопочуття слід припинити застосування препарату Ібу-Спа та негайно звернутися до лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути першими ознаками ураження або недостатності нирок
• проблеми з утворенням кров’яних клітин; перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, грипозні симптоми, сильна втома, кровотеча з носа та шкіри. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід самостійно застосовувати знеболювальні або жарознижувальні засоби (жарознижувальні)
• депресія
• у зв’язку з застосуванням деяких знеболювальних засобів (НПЗС) повідомляли про загострення запальних захворювань, пов’язаних із інфекцією (наприклад, некротичного фасциту). Якщо під час застосування препарату Ібу-Спа з’являться або загостряться симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно визначити, чи є показання до протизапального лікування або антибіотикотерапії
• підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, інфаркт міокарда, васкуліт
• порушення функції печінки (першим симптомом може бути пожовтіння шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• після застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою або порушенням свідомості. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) перебувають у групі підвищеного ризику. У разі появи цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря
• серйозні форми шкірних реакцій, такі як висип з почервонінням та пухирцями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз / синдром Лайєла), випадання волосся

(алопеція), серйозні інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з м’якою тканиною, повідомлялися під час
інфекції вірусом вітрянки

• серйозні, узагальнені реакції гіперчутливості (з симптомами, такими як важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла, утруднення дихання, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску, анафілактичний шок, тобто важка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення)

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• судоми
• прискорене серцебиття
• може виникнути серйозна шкірна реакція, що називається синдромом DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, гарячку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин)
• червоний, лущення, поширений висип з вузликами під шкірою та пухирцями, переважно розташований у шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою на початку лікування (гострий узагальнений пустульоз). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату Ібу-Спа та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
• підвищена чутливість до сонячного світла
• стійкий лікарський еритема (наприклад, круглі або овальні червоні плями та набряк шкіри, можливо зі сверблячим)
• біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса

Застосування лікарських засобів, таких як Ібу-Спа, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або
інсульту.
У дослідженні щодо видалення зубів у деяких пацієнтів (2,8%) після хірургічного втручання
розвинулося запалення альвеоли, а у деяких (1,4%) виникло запалення ясен.
Повідомлення про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні дії можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні дії можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати Ібу-Спа
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібу-Спа
Діючими речовинами лікарського засобу є ібупрофен і кофеїн.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 400 мг ібупрофену і 100 мг кофеїну.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Целюлоза мікрокристалічна
Кроскармелоза натрію
Кремнію діоксид колоїдний безводний
Магнію стеарат
Плівкове вкриття таблетки:
Гідроксипропілметилцелюлоза
Гідроксипропілцелюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Титану діоксид (E 171)
Як виглядає лікарський засіб Ібу-Спа та що містить упаковка
Лікарський засіб Ібу-Спа — це білі подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розміром 17,8 мм x 8,6 мм.
Лікарський засіб Ібу-Спа доступний у блистерних упаковках.
Упаковки містять 6 або 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути у розпродажі.
Відповідальний суб’єкт
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Кшпржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Виробник
Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія: Nospalgin 400 mg/100 mg film-coated tablets (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Кіпр: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехія: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg potahované tablety
Німеччина: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
Греція: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Угорщина: Algoflex Duo 400 mg/100 mg filmtabletta
Італія: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg compresse rivestite con film
Польща: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletki powlekane
Португалія: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Румунія: Ibalgin DUO 400 mg/100 mg comprimate filmate
Словаччина: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg filmom obalené tablety
Іспанія: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400mg /100mg comprimidos recubiertos con película