Ибу-спа

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

ИБУ-СПА, 400 мг + 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофен + Кофеин
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию,
важную для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство ИБУ-СПА и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ИБУ-СПА
3. Как принимать лекарство ИБУ-СПА
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство ИБУ-СПА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ИБУ-СПА и для чего оно применяется

Лекарство ИБУ-СПА содержит две активные субстанции: ибупрофен и кофеин.
Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препараты из группы НПВС оказывают обезболивающее действие за счёт изменения способа, которым организм реагирует на боль.
Кофеин относится к группе препаратов, называемых стимуляторами центральной нервной системы.
Лекарство ИБУ-СПА показано для кратковременного симптоматического лечения острой и умеренной боли, например, зубной боли или головной боли.
Лекарство ИБУ-СПА предназначено только для взрослых.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата ИБУ-СПА

Когда не применять препарат ИБУ-СПА
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, кофеину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали одышка, бронхиальная астма, насморк, отёк или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных противовоспалительных и обезболивающих препаратов (из группы НПВП);
• у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением (или если в анамнезе было два и более эпизода такой болезни);
• если в анамнезе имели место кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП;
• у пациентов с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью;
• у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью;
• у пациентов с кровотечением из сосудов головного мозга или другим активным кровотечением;
• у пациентов с нарушениями кроветворения неясного происхождения;
• у пациентов с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• у женщин в последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата ИБУ-СПА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
• если пациент принимает этот препарат при боли другого происхождения, кроме зубной боли или головной боли, действие препарата ИБУ-СПА может различаться в зависимости от вида боли (например, эффективность при болях в спине или шее не установлена);
• если у пациента диагностирована бронхиальная астма или аллергия — из-за риска возникновения одышки;
• если у пациента диагностирован аллергический ринит, назальные полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких — из-за повышенного риска аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (астма, связанная с приёмом обезболивающих), ангионевротического отёка (отёк Квинке) или крапивницы;
• если у пациента диагностированы нарушения функции печени;
• если у пациента диагностированы нарушения функции почек;
• если пациент принимает препараты, взаимодействующие с ИБУ-СПА, такие как кортикостероиды, препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) (см. пункт «ИБУ-СПА и другие лекарственные средства»);
• если у пациента в настоящее время имеется или ранее наблюдалась болезнь кишечника (язвенный колит или болезнь Крона);
• если у пациента имеются заболевания сердца, включая сердечную недостаточность и стенокардию (боль в грудной клетке), если у пациента был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, если у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенёс инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА);
• если у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в анамнезе семьи — сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит;
• если у пациента ранее возникало высокое артериальное давление и (или) сердечная недостаточность;
• необходимо особенно тщательно наблюдать за пациентами непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
• если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента диагностированы наследственные нарушения кроветворения (например, прерывистая острая порфирия);
• если у пациента диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если у пациента диагностирована ветряная оспа, рекомендуется избегать применения препарата ИБУ-СПА;
• если у пациента диагностирован гипертиреоз (возможно увеличение риска побочных эффектов кофеина);
• если пациент принимает препараты, содержащие ибупрофен, в течение длительного времени (может потребоваться регулярный контроль печеночных проб, функции почек и общего анализа крови);
• если у пациента возникла инфекция — см. пункт «Инфекции» ниже;
• если у пациента появляется сыпь или кожные симптомы, необходимо немедленно прекратить приём ибупрофена, срочно обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу о приёме этого препарата;
• если у пациента появляются объективные или субъективные симптомы лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), включающие кожную сыпь, лихорадку, отёк лимфатических узлов и повышение числа определённых видов лейкоцитов (эозинофилия).

Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата ИБУ-СПА и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Препарат ИБУ-СПА может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ИБУ-СПА может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует немедленно обратиться к врачу:
• если у пациента появляются светло-красные, чёрные смолистые каловые массы, а также если пациент рвёт кровью или массами, напоминающими кофейную гущу;
• если у пациента возникает сильная боль в эпигастральной области.

Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для облегчения симптомов. Риск побочных эффектов выше у пациентов пожилого возраста.

Одновременное применение препарата ИБУ-СПА с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных эффектов (см. пункт «ИБУ-СПА и другие лекарственные средства»), и такое сочетание следует избегать.

Приём противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность лечения (3 дня).

Пациенты, принимающие препарат ИБУ-СПА, должны сообщить об этом врачу или стоматологу перед хирургическими вмешательствами и обсудить с ними дальнейшее ведение.

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк в области лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата ИБУ-СПА и безотлагательно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.

Систематический приём обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких активных веществ с обезболивающим действием, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (нефропатия, связанная с приёмом обезболивающих). Этот риск может возрастать при физической перегрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать такого приёма.

Длительное применение любого обезболивающего при головной боли может усугубить её.
В случае возникновения или подозрения на такую ситуацию необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение этим препаратом.

У пациентов, сообщающих о нарушениях зрения во время лечения ибупрофеном, следует прекратить терапию и провести офтальмологическое обследование.

ИБУ-СПА и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат ИБУ-СПА может влиять на действие других лекарственных средств, а другие препараты могут влиять на действие ИБУ-СПА. Например:

• антикоагулянты (т.е. препараты, разжижающие кровь, препятствующие её свёртыванию, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие препараты также могут влиять на действие ИБУ-СПА, а ИБУ-СПА может влиять на действие некоторых других препаратов. Поэтому перед применением ИБУ-СПА одновременно с другими лекарственными средствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, следует сообщить врачу или фармацевту, если применяются:

Применение препарата ИБУ-СПА с едой, питьем и алкоголем
Риск возникновения некоторых побочных эффектов, например, со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, может повышаться при одновременном применении препарата ИБУ-СПА с алкоголем. Следует избегать употребления большого количества продуктов, содержащих кофеин (например, кофе, чай, пищевые продукты, другие лекарства и напитки), одновременно с препаратом ИБУ-СПА.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В случае наступления беременности во время приема препарата ИБУ-СПА необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат ИБУ-СПА, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также привести к тому, что роды произойдут позже или будут дольше, чем ожидалось. Применение препарата ИБУ-СПА в течение первых 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока. Применение препарата ИБУ-СПА более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать проблемы с почками у нерождённого ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (маловодрие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если пациентке требуется лечение дольше нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Активные вещества — ибупрофен и кофеин — проникают в грудное молоко кормящих женщин. Сообщалось о раздражительности и нарушениях сна у грудных детей. Препарат ИБУ-СПА может применяться у кормящих женщин только в случае крайней необходимости.
Этот препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после отмены препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Если этот препарат применяется кратковременно в рекомендованных дозах, он не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако, если возникнут побочные эффекты, такие как головокружение, усталость или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Это касается особенно случаев, когда препарат применяется одновременно с алкоголем.
ИБУ-СПА содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство ИБУ-СПА

Этот препарат необходимо всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Начальная доза: одна пленочная таблетка (400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина). При необходимости можно принять дополнительную дозу (1 пленочную таблетку), однако не следует превышать общую дозу, содержащуюся в 3 пленочных таблетках (1200 мг ибупрофена и 300 мг кофеина) в течение 24 часов. Интервал между дозами не должен быть короче 6 часов.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если действие препарата оказывается слишком сильным или слишком слабым.
При слабых болях или если продолжительность лечения превышает 3 дня, применение препарата ИБУ-СПА не рекомендуется.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о его применении в этой возрастной группе.
Способ применения: внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ИБУ-СПА во время еды.
Только для кратковременного применения.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
При усилении боли или её сохранении более 3 дней необходимо обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
При инфекции необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Принятие препарата ИБУ-СПА в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или если дети случайно приняли этот препарат, необходимо немедленно связаться с врачом или ближайшей больницей для получения оценки риска и рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, учащение пульса, головную боль, звон в ушах, судороги, беспокойство, спутанность сознания, нистагм или, реже, диарею. Кроме того, при приёме больших доз могут возникать головокружение с ощущением вращения, нечёткость зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, кома, повышенная концентрация калия в крови, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз и обострение симптомов астмы у пациентов, страдающих астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата ИБУ-СПА
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат ИБУ-СПА может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Могут проявиться любые известные побочные эффекты препаратов группы НПВС (см. ниже). В случае их
появления или при наличии сомнений необходимо немедленно прекратить применение препарата ИБУ-СПА
и как можно скорее обратиться к врачу. Риск побочных эффектов выше у пациентов пожилого возраста.
Следует учитывать, что перечисленные ниже побочные действия в значительной степени зависят от дозы
и могут различаться у отдельных пациентов.
НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ИБУ-СПА И ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ, ЕСЛИ У ПАЦИЕНТА ПОЯВИТСЯ ОДИН ИЗ СЛЕДУЮЩИХ СИМПТОМОВ, ТАК КАК ОНИ МОГУТ БЫТЬ ПРИЗНАКАМИ ТЯЖЕЛЫХ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ:

• сильные расстройства со стороны желудка;
• рвота с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу;
• чёрный дёгтеобразный стул или кровь в моче;
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;
• затруднённое дыхание и (или) отёк лица или горла;
• чувство усталости в сочетании с потерей аппетита;
• чрезмерная утомляемость в сочетании с уменьшением выделения мочи;
• отёк лица, стоп или ног;
• боль в груди;
• нарушения зрения;
• покраснение, плоские, напоминающие пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (слущивающийся дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами).

Другие побочные действия
Часто (у не более чем 1 из 10 пациентов)

• изжога, боль в животе, тошнота и диспепсия, рвота, вздутие (газы), диарея, запоры и незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, что в редких случаях может способствовать развитию анемии (малокровия);
• головокружение, бессонница, головная боль.

Нечасто (у не более чем 1 из 100 пациентов)

• язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, особенно у пожилых пациентов, язвенный стоматит, гастрит, чёрный дёгтеобразный стул, рвота, напоминающая кофейную гущу, усугубление колита или болезни Крона. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения;
• возбуждение, ощущение сердцебиения, раздражительность или утомление;
• нарушения зрения, психотические расстройства;
• аллергические реакции, такие как приступы астмы. Необходимо прекратить применение препарата ИБУ-СПА и немедленно обратиться к врачу.

Редко (у не более чем 1 из 1 000 пациентов)

• шум в ушах (звон в ушах), потеря слуха;
• поражение почек (некроз сосочков почек), повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

Очень редко (у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• при применении препаратов группы НПВС сообщалось о развитии отёков, повышенного артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности;
• эзофагит или панкреатит, образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (синдром кишечной перегородки);
• выделение меньшего количества мочи и отёк (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением и сниженной функцией почек); отёк и помутнение мочи (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных выше симптомов или при общем плохом самочувствии необходимо прекратить применение препарата ИБУ-СПА и немедленно обратиться к врачу, поскольку эти симптомы могут быть первыми признаками повреждения или недостаточности почек;
• проблемы с образованием кровяных клеток; первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечение из носа и кожи. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует самостоятельно применять обезболивающие или жаропонижающие средства;
• депрессия;
• при применении некоторых обезболивающих препаратов (НПВС) сообщалось об обострении воспалительных заболеваний, связанных с инфекцией (например, некротизирующего фасциита). Если во время применения препарата ИБУ-СПА появляются или усиливаются симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует определить, есть ли показания к противомикробной терапии или антибиотикотерапии;
• повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, васкулит;
• нарушения функции печени (первым симптомом может быть изменение окраски кожи), поражение печени, особенно при длительном применении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• после применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) находятся в группе повышенного риска. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция), тяжёлые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкой тканью, сообщались при инфицировании вирусом ветряной оспы;
• тяжёлые, генерализованные реакции гиперчувствительности (с симптомами, такими как тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, анафилактический шок, то есть тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• судороги;
• учащённое сердцебиение;
• может развиться тяжёлая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток);
• красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема с пустулами). При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата ИБУ-СПА и безотлагательно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• повышенная чувствительность к солнцу;
• стойкий лекарственный дерматит (например, круглые или овальные покраснения и отёк кожи, возможно с зудом);
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Применение препаратов, таких как ИБУ-СПА, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
В исследовании, посвящённом удалению зубов, у некоторых пациентов (2,8%) после хирургического вмешательства развился альвеолит, а у некоторых (1,4%) — гингивит.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата ИБУ-СПА
Хранить препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ИБУ-СПА
Действующими веществами препарата являются ибупрофен и кофеин.
Каждая пленочная таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 100 мг кофеина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Натрия кроскармеллоза
Кремнезём коллоидный безводный
Стеарат магния
Оболочка таблетки:
Гидроксипропилметилцеллюлоза
Гидроксипропилцеллюлоза
Макрогол 6000
Тальк
Двуокись титана (Е 171)
Как выглядит лекарство ИБУ-СПА и что содержит упаковка
Лекарство ИБУ-СПА представляет собой белые, продолговатые пленочные таблетки размером 17,8 мм × 8,6 мм.
Лекарство ИБУ-СПА выпускается в блистерах.
Упаковки содержат 6 или 10 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Кашпржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Производитель
Delpharm Reims
10, rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франция
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Болгария: Nospalgin 400 mg/100 mg film-coated tablets (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмированные таблетки)
Кипр: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg potahované tablety
Германия: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
Греция: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Венгрия: Algoflex Duo 400 mg/100 mg filmtabletta
Италия: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg compresse rivestite con film
Польша: ИБУ-СПА 400 мг + 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Румыния: Ibalgin DUO 400 mg/100 mg comprimate filmate
Словакия: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg filmom obalené tablety
Испания: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400mg /100mg comprimidos recubiertos con película