Бронхіпрет Форте

ІНСТРУКЦІЯ, ЩО ДОДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ

Інструкція, що додається до упаковки: Інформація для пацієнта

Бронхіпрет Форте
(490 мг + 49 мг)/мл
розчин для перорального застосування
Thymi herbae extractum fluidum + Hederae helicis folii extractum fluidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед початком застосування лікарського засобу, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бронхіпрет Форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бронхіпрет Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Бронхіпрет Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бронхіпрет Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бронхіпрет Форте та для чого його застосовують

Лікарський засіб рослинного походження, що застосовується як засіб, який сприяє відкашлюванню, при продуктивному (вологому) кашлі.
Лікарський засіб Бронхіпрет Форте показаний для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Якщо після 7 днів лікування стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бронхіпрет Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Бронхіпрет Форте:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючих речовин, інших видів рослин родини яснотових (Lamiaceae) та аралієвих (Araliaceae) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Застосування лікарського засобу Бронхіпрет Форте заборонено дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бронхіпрет Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• симптоми тривають довше, ніж 7 днів
• симптоми загострюються під час застосування лікарського засобу
• виникає задишка, лихоманка або гнійна чи кров’яниста мокрота
• у пацієнта виявлено запалення слизової оболонки шлунка або виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки.

Діти та підлітки
Лікарський засіб не призначений для дітей віком від 2 до 12 років, оскільки інші лікарські форми
та (або) дози можуть бути більш придатними для застосування в цій групі пацієнтів.
Застосування цього лікарського засобу заборонено дітям віком до 2 років.
Бронхіпрет Форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вплив одночасного застосування з іншими ліками не досліджувався. На даний момент взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми не встановлена. У зв’язку з відсутністю достатніх даних застосування лікарського засобу Бронхіпрет Форте під час вагітності не рекомендовано.
Невідомо, чи проникають діючі речовини або метаболіти лікарського засобу Бронхіпрет Форте до грудного молока. Неможливо виключити ризик для новонародженого та (або) немовляти, яке годується грудьми.
Застосування лікарського засобу Бронхіпрет Форте не рекомендовано під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.
Лікарський засіб Бронхіпрет Форте містить до 15% мас./мас., що відповідає до 21% об./об. етилового спирту (алкоголю)
Цей лікарський засіб містить приблизно 310 мг алкоголю (етанолу) в кожних 1,85 мл (одинична доза), що відповідає 168 мг/мл (15% мас./мас.). Кількість, що міститься в 1,85 мл цього лікарського засобу, еквівалентна менш ніж 8 мл пива або 4 мл вина.
Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не призведе до помітних ефектів.
Лікарський засіб Бронхіпрет Форте містить рідкий малтитол (містить сорбітол (Е420))
Якщо у пацієнта раніше виявлялася непереносність певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить 34,20 мг сорбітолу в 1,85 мл (одинична доза), що відповідає 18,5 мг/мл.

3. Як застосовувати ліки Бронхіпрет Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років: 1,85 мл тричі на добу.
Максимальна добова доза становить 5,55 мл.
Використовуючи прикладений дозатор, ліки Бронхіпрет Форте слід приймати тричі на добу. Ліки Бронхіпрет Форте слід ковтати у нерозведенному вигляді. Після прийому ліків слід випити невелику кількість рідини (найкраще води). Перед кожним використанням добре струснути пляшку.
Якщо симптоми тривають більше ніж 7 днів застосування ліків, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Через відсутність достатніх даних не встановлено рекомендованої дози для пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки.
Ліки не призначені для застосування у дітей віком від 2 до 12 років, оскільки інші лікарські форми та (або) дози можуть бути більш підходящими для цієї групи пацієнтів.
Ці ліки не можна застосовувати у дітей віком до 2 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бронхіпрет Форте
У разі передозування можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота та діарея.
Якщо прийнято більше ліків Бронхіпрет Форте, ніж рекомендовано, слід повідомити лікаря. Лікар може вирішити, які заходи необхідно вжити.
Пропуск прийому ліків Бронхіпрет Форте
Не слід подвоювати дозу, щоб відновити пропущену дозу — просто продовжуйте приймати ліки Бронхіпрет Форте відповідно до призначення лікаря або інструкції, доданої до упаковки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
Гіперчутливість і (або) алергічні реакції, такі як задиха, кропив’янка, набряк обличчя, порожнини рота
і (або) горла, анафілактична реакція.
У разі перших симптомів гіперчутливості і (або) алергічної реакції необхідно негайно припинити застосування препарату та терміново звернутися до лікаря.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):
Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як: спазми, нудота, блювота, діарея.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1 000 осіб):
Гіперчутливість і (або) алергічні реакції з висипом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряд Реєстрації Лікарських Засобів, Медичних Виробів та Біоцидних Продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бронхіпрет Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Продукт лікарський, запечатаний заводом-виробником, не потребує спеціальних умов зберігання.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Після першого відкриття: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бронхіпрет Форте
Діючими речовинами в 1 мл (що відповідає 1,09 г) розчину є:
490 мг рідкого екстракту з Thymus vulgaris L. та/або Thymus zygis L., трава або їх суміш
(трава чебрецю) (1:2-2,5);
екстракційний розчинник: розчин аміаку 10% мас./мас. / гліцерол 85% мас./мас. / етанол 90% об./об. / вода
очищена (1/20/70/109).
49 мг рідкого екстракту з Hedera helix L., листя (листя плюща) (1:1);
екстракційний розчинник: етанол 70% об./об.
Інші складові: етанол 96%; гідроксипропілбетадекстрин; левоментол; рідкий малтитол (містить
сорбіт (Е420)); вода очищена.
Лікарський засіб містить максимум 15% мас./мас., що відповідає максимум 21% об./об. етанолу.
Як виглядає лікарський засіб Бронхіпрет Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Бронхіпрет Форте — це коричневий, прозорий рідкий препарат. Під час зберігання може виникати
невелике помутніння та/або осад, який знову розподіляється при струсі.
Лікарський засіб Бронхіпрет Форте доступний у пляшечках із коричневого скла, оснащених дозатором,
що полегшує виливання (LDPE), кришкою (PP) із захистом від несанкціонованого відкриття (HDPE) та міркою
(PP) із відповідною шкалою для однієї дози: 1,85 мл.
Доступні такі розміри упаковок:
50 мл розчину для прийому всередину
100 мл розчину для прийому всередину
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Неумаркт
Німеччина
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Електронна пошта: [email protected]
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника суб’єкта-відповідального:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
вул. Хрубешовська 6B
01-209 Варшава
Польща
Тел./факс: +48 22 886 46 06
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими
назвами:
АВСТРІЯ: Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen
БОЛГАРІЯ: Bronchipret oral solution
ХОРВАТІЯ: Bronchipret forte oralna otopina
ЕСТОНІЯ: Bronchipret Comp
ФРАНЦІЯ: Brolion
ГРЕЦІЯ: Bronchipret forte
ІСПАНІЯ: Bronchiclear solucion oral
НІМЕЧЧИНА: Bronchipret Tropfen TE
ЛЮКСЕМБУРГ: Bronchipret Tropfen TE
ЛАТВІЯ: Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai
ЛИТВА: Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas
ПОЛЬЩА: Bronchipret Forte
ЧЕХІЯ: Bronchipret tymián a břečťan
РОМАНІЯ: Bronchipret forte solutie orala
СЛОВАЧЧИНА: Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok
ШВЕЦІЯ: Mucofyl forte
УГОРЩИНА: Bronchipret belsőleges oldat
ІТАЛІЯ: Bronchiclear