Бронхипрет форте

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ

Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента

Бронхипрет Форте
(490 мг + 49 мг)/мл
раствор для приема внутрь
Thymi herbae extractum fluidum + Hederae helicis folii extractum fluidum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел: пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Бронхипрет Форте и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Бронхипрет Форте
3. Как применять лекарственный препарат Бронхипрет Форте
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Бронхипрет Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Бронхипрет Форте и для чего он применяется

Лекарственное средство растительного происхождения, применяемое как отхаркивающее при продуктивном (влажном) кашле.
Препарат Бронхипрет Форте показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Бронхипрет Форте

Когда не следует применять препарат Бронхипрет Форте:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам, другим видам растений семейства яснотовых (Lamiaceae) и/или аралиевых (Araliaceae) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Бронхипрет Форте не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бронхипрет Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• симптомы сохраняются дольше 7 дней;
• симптомы усиливаются в период применения препарата;
• появляется одышка, лихорадка или гнойная либо кровянистая мокрота;
• у пациента ранее диагностированы гастрит или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 12 лет, поскольку другие лекарственные формы и (или) дозировки могут быть более подходящими для этой возрастной группы пациентов.
Препарат Бронхипрет Форте не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.

Влияние препарата Бронхипрет Форте на другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые планируется принимать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. На настоящий момент взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата Бронхипрет Форте в период беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникают ли действующие вещества или метаболиты препарата Бронхипрет Форте в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённого и (или) грудного ребёнка.
Применение препарата Бронхипрет Форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Препарат Бронхипрет Форте содержит до 15% масс./масс., что соответствует до 21% объём/объём этанола (спирта)
Препарат содержит около 310 мг этанола (спирта) в каждой дозе 1,85 мл, что эквивалентно 168 мг/мл (15% масс./масс.). Количество этанола, содержащееся в 1,85 мл препарата, соответствует менее чем 8 мл пива или 4 мл вина.
Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызовет заметных эффектов.

Препарат Бронхипрет Форте содержит жидкий мальтитол (в составе которого сорбитол (Е420))
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат содержит 34,20 мг сорбитола в одной дозе 1,85 мл, что соответствует 18,5 мг/мл.

3. Как применять лекарство Бронхипрет Форте

Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет: 1,85 мл три раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 5,55 мл.
С помощью прилагаемой мерной ложки лекарство Бронхипрет Форте следует принимать три раза в сутки. Препарат Бронхипрет Форте следует проглатывать в неразбавленном виде. После приёма лекарства рекомендуется выпить небольшое количество жидкости (желательно воды). Перед каждым применением флакон необходимо тщательно взбалтывать.
Если симптомы сохраняются более 7 дней приёма препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с отсутствием достаточных данных не установлена рекомендуемая доза для пациентов с нарушением функции почек или печени.
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте от 2 до 12 лет, поскольку другие лекарственные формы и (или) дозировки могут быть более подходящими для этой возрастной группы пациентов.
Препарат Бронхипрет Форте противопоказан детям младше 2 лет.
Приём препарата Бронхипрет Форте в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея.
Если было принято большее количество препарата Бронхипрет Форте, чем рекомендовано, необходимо сообщить врачу. Врач может принять решение о необходимости любых мер.
Пропуск приёма препарата Бронхипрет Форте
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать приём препарата Бронхипрет Форте в соответствии с назначением врача или инструкцией, прилагаемой к упаковке.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Повышенная чувствительность и (или) аллергические реакции, такие как одышка, крапивница, отёк лица, полости рта и (или) горла, анафилактическая реакция.
При появлении первых признаков повышенной чувствительности и (или) аллергической реакции необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):
Желудочно-кишечные расстройства, такие как: спазмы, тошнота, рвота, диарея.
Редкие побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 человек):
Повышенная чувствительность и (или) аллергические реакции с кожной сыпью.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бронхипрет Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после надписи «EXP».
Срок годности указывает на последний день соответствующего месяца.
Фабрично запечатанный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
После первого вскрытия: хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Бронхипрет Форте
Действующие вещества в 1 мл (что соответствует 1,09 г) раствора:
490 мг жидкого экстракта из Thymus vulgaris L. и(или) Thymus zygis L., трава или их смесь
(трава тимьяна) (1:2-2,5);
экстракционный растворитель: раствор аммиака 10% м/м / глицерол 85% м/м / этанол 90% об./об. / вода
очищенная (1/20/70/109).
49 мг жидкого экстракта из Hedera helix L., лист (лист плюща) (1:1);
экстракционный растворитель: этанол 70% об./об.
Вспомогательные компоненты: этанол 96%; гидроксипропилбетадекстрин; левоментол; жидкий мальтитол (содержит
сорбитол (Е420)); вода очищенная.
Лекарство содержит максимум 15% м/м, что соответствует максимум 21% об./об. этанола.
Как выглядит лекарство Бронхипрет Форте и что содержит упаковка
Лекарство Бронхипрет Форте представляет собой коричневую, прозрачную жидкость. При хранении может наблюдаться
незначительное помутнение и(или) осадок, который легко вновь переходит в суспензию.
Лекарство Бронхипрет Форте выпускается в бутылочках из коричневого стекла, снабжённых дозатором,
облегчающим наливание (LDPE), винтовой крышкой (PP) с защитой от вскрытия (HDPE) и мерной ложкой
(PP) с соответствующей разметкой для однократной дозы: 1,85 мл.
Доступны следующие размеры упаковок:
50 мл раствора для приёма внутрь
100 мл раствора для приёма внутрь
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймаркт
Германия
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
представителю ответственного субъекта:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ул. Хрубешовская 6B
01-209 Варшава
Польша
Тел./Факс: +48 22 886 46 06
Эл. почта: [email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах ЕАС под следующими
торговыми названиями:
АВСТРИЯ: Bronchipret Duo Hustenlöser Lösung zum Einnehmen
БОЛГАРИЯ: Bronchipret oral solution
ХОРВАТИЯ: Bronchipret forte oralna otopina
ЭСТОНИЯ: Bronchipret Comp
ФРАНЦИЯ: Brolion
ГРЕЦИЯ: Bronchipret forte
ИСПАНИЯ: Bronchiclear solucion oral
ГЕРМАНИЯ: Bronchipret Tropfen TE
ЛЮКСЕМБУРГ: Bronchipret Tropfen TE
ЛАТВИЯ: Bronchipret šķīdums iekšķīgai lietošanai
ЛИТВА: Bronchipret TI intens geriamasis tirpalas
ПОЛЬША: Бронхипрет Форте
ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА: Bronchipret tymián a břečťan
РОМАНИЯ: Bronchipret forte solutie orala
СЛОВАКИЯ: Bronchipret s tymianom a brečtanom perorálny roztok
ШВЕЦИЯ: Mucofyl forte
ВЕНГРИЯ: Bronchipret belsőleges oldat
ИТАЛИЯ: Bronchiclear