Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Брофестілл, 0,9 мг/мл, краплі для очей, розчин
Bromfenacum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Брофестілл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Брофестілл
Як застосовувати Брофестілл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Брофестілл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Брофестілл і для чого його застосовують
Брофестілл містить бромфенак, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Він діє шляхом блокування певних речовин, що викликають запалення.
Брофестілл застосовують для зменшення запалення очей після операції катаракти у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Брофестілл

Коли не застосовувати Брофестілл

якщо пацієнт має алергію на бромфенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникла астма, шкірна алергія або сильне запалення в носі під час застосування інших НПЗЗ. Прикладами НПЗЗ є: кислота ацетилсаліцилова, ібупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Брофестілл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

якщо пацієнт місцево застосовує стероїдні ліки (наприклад, кортизон), оскільки це може спричинити небажані ефекти,
якщо у пацієнта є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або вони були в минулому, або якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть подовжувати час кровотечі (наприклад, варфарин, клопідогрель, кислота ацетилсаліцилова),
якщо у пацієнта є захворювання очей (наприклад, синдром сухого ока, захворювання рогівки),
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
якщо пацієнт хворіє на ревматоїдний артрит,
якщо пацієнту проводили повторну операцію ока за короткий час.

Не рекомендується носити контактні лінзи після операції катаракти. Тому не слід користуватися контактними лінзами під час застосування лікарського засобу Брофестілл.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Брофестілл не слід застосовувати дітям та підліткам.
Брофестілл та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Брофестілл не слід застосовувати в останніх трьох місяцях вагітності.
Лікар може призначити цей лікарський засіб під час вагітності, якщо очікувана користь для матері переважає можливе ризик для дитини.
Брофестілл може бути призначений жінці, яка годує груддю, і не має суттєвого впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На короткий час після застосування лікарського засобу може виникнути нечітке зору. Пацієнти, які відчувають погіршення гостроти зору після застосування лікарського засобу, не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цих симптомів.
Брофестілл містить бензалконію хлорид
Лікарський засіб містить 0,00185 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Перед закрапанням слід вийняти контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид може також подразнювати очі, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). Якщо після застосування лікарського засобу виникнуть незвичайні відчуття в очах, печіння або біль у очах, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати Брофестілл

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — одна крапля лікарського засобу Брофестілл у ліковане око (ліковані очі) двічі на добу
(вранці та ввечері). Не слід застосовувати більше ніж одну краплю у ліковане око (очі) двічі на
добу.
Прийом лікарського засобу Брофестілл слід розпочати наступного дня після операції катаракти.
Спосіб застосування
Брофестілл слід закраплювати в око.

Перед застосуванням крапель для очей слід вимити руки.
Зайняти зручне та стабільне положення.
Відкручують кришку пляшки.
Пляшку тримають носиком-дозатором униз між великим пальцем та іншими пальцями руки.
Відкинути голову назад.
Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз.
Піднести кінець пляшки до ока.
Не торкатися дозатором ока, повіка, області навколо ока чи інших поверхонь.
Акуратно стиснути пляшку, щоб виділити одну краплю лікарського засобу Брофестілл.
Негайно після застосування слід щільно закрити кришку пляшки.
Між застосуваннями лікарського засобу пляшку слід зберігати щільно закритою.

У разі застосування інших крапель для очей слід дотримуватися інтервалу 5 хвилин між
застосуванням лікарського засобу Брофестілл та інших крапель.
Тривалість лікування
Краплі слід застосовувати протягом 2 тижнів після операції. Лікарський засіб Брофестілл не слід застосовувати
довше ніж 2 тижні.
Застосування більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Брофестілл
Промити око теплою водою. Не застосовувати жодних додаткових крапель до наступного запланованого
прийому дози. У разі випадкового проковтування лікарського засобу Брофестілл слід випити склянку води або іншої рідини для промивання.
Пропуск застосування лікарського засобу Брофестілл
Застосувати одну дозу негайно після того, як згадаєте про це. Якщо до наступного запланованого прийому дози залишилося мало часу, пропущену дозу слід пропустити. Далі слід продовжувати застосовувати лікарський засіб за попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Брофестілл
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Брофестілл без попередньої узгодження з лікарем.
У рідкісних випадках після припинення застосування лікарського засобу Брофестілл спостерігалося посилення запальної реакції після операції катаракти, наприклад, у вигляді набряку жовтої плями.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У разі погіршення зору або послаблення гостроти зору через тиждень після завершення лікування слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо під час застосування крапель виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів)
Відчуття стороннього тіла в оці, почервоніння та запалення ока, ушкодження та запалення поверхні ока, виділення з ока, свербіж, подразнення або біль у оці, набряк або кровотеча з повіки, порушення зору, спричинене запальним станом, мутні або рухомі перед очима плями або погіршення зору, що може вказувати на кровотечу або ушкодження задньої частини ока (сітківки), дискомфорт у очах, світлочутливість, послаблений або нечіткий зір, набряк обличчя, кашель, кровотеча з носа або насичення.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів)
Ушкодження поверхні ока, почервоніння ока, астма.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна збирати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Брофестілл

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці після напису «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Пляшку потрібно викинути через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції, навіть якщо розчин ще залишився.
Дата відкриття має бути вказана на етикетці коробки у спеціально відведенному для цього місці.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Брофестілл

Діючою речовиною препарату є бромфенак. Один мл розчину містить 0,9 мг бромфенаку (у формі бромфенаку натрію півторагідрату). Одна крапля містить близько 33 мікрограми бромфенаку.
Інші складові: борна кислота, боракс, натрію сульфіт (Е 221), бензалконію хлорид, тілоксапол, повідон (К30), натрію едетат, вода для ін'єкцій, натрію гідроксид (для встановлення правильного рівня кислотності (рН)).

Як виглядає Брофестілл та що містить упаковка
Пляшка з розчином місткістю 5 мл з поліетилену низької щільності (LDPE) з крапельницею з поліетилену низької щільності (LDPE), з кришкою з поліпропілену (PP) та захисним пристроєм, в картонному пакеті
Відповідальний суб'єкт
Pharm Supply Sp. z o.o.
вул. Марконіх 2/9,
02-954 Варшава
тел.: +48 (22) 642 33 31
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фіскіано (SA)
Італія
BRO multi ver 22 07 2024