Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Брауновідон
100 мг/г, мазь
Povidonum iodinatum
Перед застосуванням ліку зверніться до змісту інструкції, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які можливо не зазначені в інструкції, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4. Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Брауновідон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Брауновідон
Як застосовувати лікарський засіб Брауновідон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Брауновідон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Брауновідон і для чого його застосовують

Лікарська форма
Лікарський засіб Брауновідон має форму мазі для нанесення на шкіру. Засіб містить діючу речовину — повідон йодований.
Засіб застосовується як дезінфектант для багаторазового використання протягом певного часу.
Лікарський засіб Брауновідон показаний при опіках шкіри полум’ям або гарячою рідиною, інфікованих виразках, пролежнях, інфікованих поверхневих ураженнях шкіри, які не мають тенденції до загоєння, з запальним процесом або глибшими виразками, гнійних ураженнях шкіри (піодермія), захворюваннях шкіри бактеріального або грибкового походження, а також при відносно вторинних інфекціях тим самим чинником після попереднього лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Брауновідон

Коли не застосовувати лік Брауновідон:

якщо пацієнт має алергію на повідон-йод або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
при захворюванні щитоподібної залози,
у разі синдрому герпетиформного дерматиту (рідке захворювання шкіри, що проявляється печінням, свербінням та іншими симптомами, переважно на шкірі рук, ніг, плечей та сідниць),
якщо планується або нещодавно завершена терапія радіоактивним ізотопом йоду (до закінчення терапії).
новонародженим та немовлятам до 6 місяця життя.

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

У зв’язку з ризиком опіку ртутним йодидом, повідон-йод не слід застосовувати одночасно або після застосування ліків, що містять сполуки ртуті.
Не рекомендується регулярно застосовувати лік Брауновідон під час терапії літієм.
Окиснювальна дія повідон-йоду може призводити до хибно позитивних результатів певних лабораторних діагностичних тестів (наприклад, визначення гемоглобіну або глюкози в калі або сечі за допомогою о-толідину або гваякової смоли).
Повідон-йод може заважати проведенню досліджень щитоподібної залози (сцинтиграфії, визначення зв’язаного білками йоду, діагностики за допомогою радіоактивного ізотопу йоду), що може ускладнити лікування за допомогою радіоактивного ізотопу йоду. Нове сцинтіграму можна робити не раніше ніж через 1–2 тижні після завершення лікування ліком Брауновідон.
Плями з одягу можна видалити милом і водою. Складні плями можна видалити розчином рідкого аміаку або тіосульфату.

Діти
Не застосовувати новонародженим, особливо недоношеним, а також немовлятам до 6 місяця життя.
Лік Брауновідон і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Повідон-йод вступає в реакцію з білками та деякими органічними сполуками, наприклад, компонентами крові або гною, що може зменшувати його ефективність.
Одночасне застосування повідон-йоду та ліків, що містять ферменти для обробки ран, призводить до окиснення компонентів ферменту, внаслідок чого вони стають неефективними.
Лік Брауновідон не слід застосовувати одночасно або незабаром після застосування засобів для догляду за ранами чи дезінфектантів, що містять ртуть, оскільки йод і ртуть можуть вступати в реакцію з утворенням їдких хімічних речовин.
Лік Брауновідон не слід застосовувати одночасно з відновлювальними речовинами, солями алкалоїдів, таніновою кислотою, саліциловою кислотою, солями срібла, солями вісмуту, тауролідином та перекисом водню.
Пацієнтам, які проходять літієву терапію, не рекомендується одночасне застосування ліку Брауновідон. Поглинений йод може посилювати гіпотиреоз, який, у свою чергу, може викликати літій.
Вагітність, годування груддю, вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності лік Брауновідон може застосовуватися до дев’ятого тижня, якщо існують серйозні показання, визначені лікарем.
Застосування ліку Брауновідон після дев’ятого тижня вагітності та в період годування груддю є протипоказаним, оскільки йод, навіть у формі повідон-йоду, проникає через плацентарний бар’єр та до материнського молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Брауновідон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Брауновідон

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Мазь наноситься кілька разів на добу на ділянку шкіри, яка потребує лікування.
На початковому етапі лікування для підтримання оптимальної бактерицидної дії мазь слід
наносити кожні 4–6 годин на інфікований або заживляючий рану.
Тривалість застосування ліків Брауновідон залежить від клінічного стану пацієнта.
Мазь може залишатися на шкірі протягом тривалого часу. Поверхню повинно бути змінено в момент
втрати коричневого кольору мазі.
Для ефективної дії мазі слід ретельно покрити всю поверхню рани.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати у новонароджених, особливо у недоношених, а також у немовлят до 6 місяців життя.
Увага:
Коричневий колір мазі є характерною ознакою. Він вказує на наявність доступного йоду, а отже, на
його ефективність. Втрата кольору є сигналом до нанесення нового шару мазі. Важливо, щоб мазь
повністю покривала інфіковану поверхню шкіри, оскільки ліки Брауновідон діють антисептично
виключно місцево.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Брауновідон
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря.
Відсутні дані щодо передозування під час застосування ліків згідно з показаннями та способом
застосування.
При застосуванні великих доз ліків на великі ділянки шкіри, рани або опіки можуть виникнути
симптоми отруєння йодом.
У разі випадкового проковтування ліків Брауновідон
У разі проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми
У разі випадкового проковтування ліків слід промити шлунок розчином крохмалю або 5%
розчином натрію тіосульфату, а також, за необхідності, відновити водно-електролітну рівновагу.
Невідкладна допомога, антидоти
Після всмоктування надмірної дози ліків Брауновідон під час лікування рани, токсичний рівень йоду в
плазмі можна ефективно знизити за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу. Подальше
лікування залежить від основного захворювання та симптомів передозування, наприклад,
метаболічного ацидозу, порушень функції нирок, і має проводитися з дотриманням загальних
принципів. Враховуючи, що йод посилює гіпертиреоз, ефект лікування тиреостатиками може бути
відтермінованим.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Брауновідон можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та профілактичні заходи,
які слід вжити у разі їх появи
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):
реакції на шкірі у разі гіперчутливості (алергії), наприклад, пізня контактна алергія у вигляді свербіння, почервоніння, пухирців тощо.
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкі реакції гіперчутливості (анапілактичні реакції), що охоплюють інші органи (наприклад, шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему).
У разі появи вищезазначених побічних ефектів слід припинити застосування ліку Брауновідон та негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші побічні ефекти
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

небажані наслідки для загоєння рани та тимчасові болі, відчуття печіння та тепла при тривалому застосуванні;
порушення функції щитоподібної залози внаслідок застосування на великій поверхні тіла або багаторазового застосування, особливо на ушкодженій поверхні шкіри — у таких випадках необхідне регулярне моніторування функції щитоподібної залози;
випадки порушень осмолярності сироватки, електролітні порушення, ниркова недостатність та метаболічний ацидоз тяжкого перебігу внаслідок всмоктування великих кількостей повідону йодованого в організм.

У разі появи будь-яких побічних ефектів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це стосується також побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Брауновідон

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвізні контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Брауновідон

Діюча речовина: повідон-йод з 10% вмістом доступного йоду. 100 г мазі містить 10 г повідону-йоду.
Допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол 4000, вода очищена, натрію гідрогенкарбонат.

Як виглядає лікарський засіб Брауновідон і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму мазі коричневого кольору.
Поліетиленові тюбики, що містять 20 г або 100 г мазі, в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Str. 1, 34212 Melsungen, Німеччина
Виробник:
B. Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 32/172/98-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 148/22