Брауновидон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Брауновидон
100 мг/г, мазь
Повидонум иодинатум
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4. Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Брауновидон и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Брауновидон
3. Как применять лекарственное средство Брауновидон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Брауновидон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Брауновидон и для чего оно применяется

Лекарственная форма
Лекарственное средство Брауновидон представляет собой мазь для наружного применения. Препарат содержит активное вещество — повидон-йод.
Препарат применяется как дезинфицирующее средство для многократного использования в течение определённого времени.
Лекарственное средство Брауновидон показано при ожогах кожи пламенем или горячей жидкостью, инфицированных язвах, пролежнях, инфицированных поверхностных дефектах кожи, не склонных к заживлению, с воспалительной реакцией или более глубокими язвами, гнойных поражениях кожи (пиодермии), бактериальных или грибковых заболеваниях кожи, а также при вторичных инфекциях тем же возбудителем после ранее проведённого лечения.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Braunovidon

Когда не следует применять лекарственный препарат Braunovidon:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к повидону-йоду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при заболеваниях щитовидной железы,
• при синдроме герпетиформного дерматита (редкое заболевание кожи, проявляющееся жжением, зудом и другими симптомами, преимущественно на коже рук, ног, плеч и ягодиц),
• при планировании или недавно завершённой терапии радиоактивным изотопом йода (до окончания терапии),
• у новорождённых и младенцев до 6 месяцев жизни.

Предостережения и меры предосторожности:
Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• В связи с риском образования йодида ртути повидон-йод не следует применять одновременно или после применения лекарственных средств, содержащих соединения ртути.
• Не рекомендуется регулярное применение препарата Braunovidon во время литиевой терапии.
• Окисляющее действие повидона-йода может привести к ложноположительным результатам некоторых лабораторных диагностических исследований (например, определение гемоглобина или глюкозы в кале или моче с использованием о-толидина или гваяколевой смолы).
• Повидон-йод может мешать проведению исследований щитовидной железы (сцинтиграфии, определению связанного с белком йода, диагностике с использованием радиоактивного изотопа йода), что в свою очередь может затруднить лечение радиоактивным изотопом йода. Новое сцинтиграфическое исследование можно проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения препаратом Braunovidon.
• Пятна с одежды можно удалить с помощью мыла и воды. Стойкие пятна можно удалять раствором жидкого аммиака или тиосульфата.

Дети
Не применять у новорождённых, особенно у недоношенных, а также у младенцев до 6 месяцев жизни.
Взаимодействие препарата Braunovidon с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Повидон-йод вступает в реакцию с белками и некоторыми органическими соединениями, например, компонентами крови или гноя, что может снижать его эффективность.
Одновременное применение повидона-йода и лекарственных средств, содержащих ферменты для обработки ран, приводит к окислению компонентов фермента, в результате чего они становятся неэффективными.
Препарат Braunovidon не следует применять одновременно или вскоре после применения средств для ухода за ранами или дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, поскольку йод и ртуть могут вступать в реакцию с образованием едких химических веществ.
Препарат Braunovidon не следует применять одновременно с восстановителями, алкалоидными солями, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, солями висмута, тауролидином и перекисью водорода.
Пациентам, получающим литиевую терапию, не рекомендуется одновременное применение препарата Braunovidon. Поглощённый йод может усиливать гипотиреоз, который, в свою очередь, может вызываться литием.

Беременность, грудное вскармливание, влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат Braunovidon может применяться до девятой недели, если существуют серьёзные показания, определённые врачом.
Применение препарата Braunovidon после девятой недели беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку йод, в том числе в форме повидона-йода, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Braunovidon не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Брауновидон

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Мазь наносится несколько раз в день на поражённый участок кожи.
В начальной фазе лечения для поддержания оптимального бактерицидного действия мазь следует наносить каждые 4–6 часов на инфицированную или сукровящуюся рану.
Продолжительность применения препарата Брауновидон определяется клиническим состоянием пациента.
Мазь может оставаться на коже в течение длительного времени. Повязку следует менять в случае исчезновения коричневого цвета мази.
Для эффективного действия мази необходимо тщательно покрыть ею всю поверхность раны.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.
Дети
Не применять у новорождённых, особенно у недоношенных, а также у младенцев в возрасте до 6 месяцев.
Примечание:
Коричневый цвет мази является характерной особенностью. Он указывает на наличие доступного йода и, соответственно, на её эффективность. Исчезновение цвета служит сигналом к необходимости нанесения нового слоя мази. Важно, чтобы мазь полностью покрывала всю инфицированную поверхность кожи, поскольку препарат Брауновидон оказывает антисептическое действие исключительно местно.
Применение препарата Брауновидон в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отсутствуют данные о случаях передозировки при применении препарата в соответствии с показаниями и рекомендованным способом применения.
При применении больших доз препарата на обширных участках кожи, ранах или ожогах могут возникнуть симптомы йодного отравления.
В случае случайного проглатывания препарата Брауновидон
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок раствором крахмала или 5% раствором тиосульфата натрия, а также, при необходимости, скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.
Неотложная помощь, антидоты
После всасывания чрезмерной дозы препарата Брауновидон в процессе лечения раны токсический уровень йода в плазме крови можно эффективно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Дальнейшее лечение зависит от основного заболевания и симптомов передозировки, например, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, и должно проводиться в соответствии с общими принципами. Следует учитывать, что йод усиливает гиперфункцию щитовидной железы, что может задержать эффект лечения тиреостатиками.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Брауновидон может вызывать побочные действия, однако они не наблюдаются у всех пациентов.
Важные побочные действия или симптомы, на которые необходимо обратить внимание, и профилактические меры, которые следует принять в случае их появления
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
реакции на коже при повышенной чувствительности (аллергии), например, поздняя аллергическая контактная реакция в виде зуда, покраснения, волдырей и т.п.
Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), затрагивающие другие органы (например, кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему).
В случае появления вышеуказанных побочных действий необходимо прекратить применение препарата Брауновидон и немедленно обратиться к врачу.
Остальные побочные действия
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нежелательное влияние на заживление ран, а также преходящие боли, ощущение жжения и тепла при длительном применении;
• нарушения функции щитовидной железы при применении на большой поверхности тела или при многократном применении, особенно на повреждённой коже — в таких случаях необходимо регулярное мониторирование функции щитовидной железы;
• случаи нарушения осмолярности сыворотки, электролитных нарушений, почечной недостаточности и метаболического ацидоза тяжёлой степени вследствие всасывания больших количеств повидона-йода в организм.

При появлении любых побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это включает также действия, не указанные в данной инструкции.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Брауновидон

Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Брауновидон

• Активное вещество: повидон-йод с содержанием 10% доступного йода. 100 г мази содержит 10 г повидона-йода.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, очищенная вода, гидрокарбонат натрия.

Как выглядит лекарство Брауновидон и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму коричневой мази.
Полиэтиленовые тубы, содержащие 20 г или 100 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Str. 1, 34212 Melsungen, Германия
Производитель:
B. Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 32/172/98-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 148/22