Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Браунодерм забарвлений
(50 г + 1 г)/100 г, розчин для шкіри
Alcohol isopropylicus + Povidonum iodinatum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або
за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Браунодерм забарвлений і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Браунодерм забарвлений
Як застосовувати лікарський засіб Браунодерм забарвлений
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Браунодерм забарвлений
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Браунодерм забарвлений і для чого його застосовують

Лікарський засіб Браунодерм забарвлений має форму розчину для шкіри, що містить активні речовини — ізопропіловий спирт та повідон йодований із вмістом йоду 10%. Лікарський засіб Браунодерм забарвлений поєднує швидку протибактеріальну дію ізопропілового спирту та протимікробну дію йоду. Завдяки адитивній дії активних речовин препарат діє на грампозитивні та грамнегативні бактерії, включаючи мікобактерії туберкульозу, найпростіші та спори, а також має фунгіцидну та віруцидну дію.
Показання до застосування:
Дезінфекція неушкодженої шкіри перед:

операціями,
ін'єкціями,
пункціями,
катетеризацією,
забором проб крові,
щепленнями.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Браунодерм забарвлений

Коли не застосовувати лікарський засіб Браунодерм забарвлений:
якщо пацієнт має алергію на повідон-йод або ізопропіловий спирт або на будь-який із
інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
при гіпертиреозі або інших захворюваннях щитоподібної залози в анамнезі або при перенесених
раніше захворюваннях щитоподібної залози,
при дерматиті Дюрінга,
за 1–2 тижні до і після терапії радіоактивним йодом (до завершення лікування),
у новонароджених, особливо у недоношених,
у дітей віком до 6 місяців.
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру. Уникати контакту засобу з очима та слизовими оболонками.
Уникати застосування засобу у пацієнтів із ушкодженою шкірою (наприклад, на великі, глибокі рани або
опіки), а також при нирковій недостатності, оскільки спирт і йод, що містяться в лікарському засобі, можуть всмоктуватися та
викликати системні побічні ефекти.
Під час передопераційної дезінфекції шкіри слід уникати накопичення засобу під тілом
пацієнта, оскільки це може призвести до подразнення шкіри.
Не застосовувати засіб одночасно з продуктами для лікування або дезінфекції ран, що містять сполуки
ртуті, або після їхнього застосування, через небезпеку тяжкого подразнення шкіри утворенням сильної їдкої ртуті (I).
Лікарський засіб є легкозаймистим. Перед ввімкненням електричних пристроїв слід зачекати, поки засіб висохне на
шкірі. Зберігати засіб подалі від джерел вогню. Не палити цигарки поблизу.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що мали місце
у минулому.
Діти та підлітки
Не застосовувати у новонароджених, особливо у недоношених, а також у дітей віком до 6 місяців.
Застосування у пацієнтів похилого віку:
У зв’язку з підвищеним ризиком розвитку гіпертиреозу під впливом йоду застосовувати
тільки за призначенням і під контролем лікаря.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Браунодерм забарвлений не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодія лікарського засобу Браунодерм забарвлений з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати.
Повідон-йод вступає в реакцію з білками та деякими іншими органічними речовинами,
наприклад, компонентами крові або гнійних виділень, що може послабити його дію.
Одночасне застосування повідон-йоду з дезінфектантами, що містять срібло,
пероксид водню або тауролідин, може призвести до їхньої взаємної інактивації.
Йод може реагувати з продуктами, що містять сполуки ртуті, утворюючи сильноїдкий меркурій (I).
Вплив на діагностичні дослідження
Повідон-йод може спричиняти хибнопозитивні результати певних лабораторних тестів
(наприклад, визначення гемоглобіну або глюкози у калі та сечі).
Повідон-йод може зменшувати захоплення радіоактивного йоду щитоподібною залозою і, як наслідок,
впливати на результати діагностичних тестів щитоподібної залози (сцинтиграфія, визначення концентрації йоду, зв’язаного з білками,
радіоізотопна діагностика йодом). Протягом 1–2 тижнів після застосування лікарського засобу не слід проводити нове сцинтіграфічне дослідження.

3. Як застосовувати ліки Браунодерм забарвлений

Для застосування виключно кваліфікованим медичним персоналом.
Ліки ні в якому разі не розбавляти. Нерозведений лік Браунодерм забарвлений нанести на шкіру
та розподілити стерильним ватним тампоном. Оброблену поверхню шкіри слід добре зволожити ліком,
а потім залишити до висихання. Надлишок ліку зібрати ватним тампоном.
Час дії: мінімум 15 секунд. Під час процедур типу пункції суглоба або порожнини тіла, що містить рідину, — час дії мінімум 1 хв. (за потреби лік слід застосувати повторно). Для інактивації вірусів — час дії мінімум 2 хв.
На шкірі з великою кількістю сальних залоз (наприклад, голова, ділянка над грудиною та між лопатками) час дії становить 10 хвилин (застосування слід повторити, тобто після висихання першого нанесення — повторно нанести лік).
У разі виникнення відчуття, що дія ліку занадто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Браунодерм забарвлений
Відсутні дані щодо передозування під час застосування ліку згідно з показаннями та способом застосування.
При застосуванні великих доз ліку на великі ділянки шкіри, рани або опіки можуть виникнути симптоми отруєння йодом.
У разі випадкового проковтування ліку Браунодерм забарвлений
У разі випадкового, помилкового проковтування ліку слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та заходи, які слід вжити у разі їх виникнення.
Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

Анафілактичні реакції аж до анафілактичного шоку (тяжкі алергічні реакції),
Алергічні шкірні реакції, наприклад, контактна алергія уповільненого типу, що проявляється свербінням, почервонінням, пухирями тощо. Слід припинити застосування Браунодерму забарвленого та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів.

Інші побічні ефекти
Нечасто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

Місцеві симптоми подразнення, спричинені алкоголем (наприклад, свербіння, почервоніння, особливо при частому застосуванні Браунодерму забарвленого).
Симптоми сухої шкіри можуть виникати в періоди року з низькою вологістю повітря (особливо взимку). У таких випадках рекомендується застосовувати доглядовий крем для шкіри.

При застосуванні на великі ділянки шкіри, рани або опіки можуть виникати системні
побічні ефекти йоду (зокрема, порушення функції щитоподібної залози, метаболічний ацидоз,
гіпернатріємія або порушення функції нирок).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Браунодерм забарвлений

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки легкозаймисті.
Зберігати упаковку щільно закритою.
Термін придатності після першого відкриття пляшки або каністри — 12 місяців.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Браунодерм забарвлений:

Діючими речовинами лікарського засобу є ізопропіловий спирт і повідон йодований. 100 г розчину для шкіри містить: 50 г ізопропілового спирту та 1 г повідону йодованого.
Інші складові (допоміжні речовини): очищена вода, калію йодид, натрію дигідрофосфат дигідрат, жовтіння помаранчеве (Е 110), червоне кармін (Е 124), блискучий чорний BN (Е 151). Як виглядає Браунодерм забарвлений і що містить упаковка: Браунодерм забарвлений має вигляд прозорого спиртового розчину з помаранчево-коричневим забарвленням. Пляшка, що містить 250 мл розчину для шкіри. Пляшка, що містить 1000 мл розчину для шкіри. Каністра, що містить 5 л розчину для шкіри.

Суб’єкт, відповідальний:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
D-34212 Melsungen
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
вул. Тисячоліття 14
64-300 Новий Томисьль
тел. +48 61 44 20 100
факс. +48 61 44 23 936