Braunoderm coloreado

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Braunoderm colorato
(50 g + 1 g)/100 g, soluzione cutanea
Alcohol isopropylicus + Povidonum iodinatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Per consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Braunoderm colorato e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Braunoderm colorato
3. Come usare Braunoderm colorato
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Braunoderm colorato
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Braunoderm colorato e a cosa serve

Braunoderm colorato è una soluzione cutanea contenente come principi attivi alcol isopropilico e povidone iodio con un contenuto di iodio del 10%. Braunoderm colorato esercita l’effetto antibatterico rapido dell’alcol isopropilico e l’effetto antimicrobico dello iodio. Grazie all’azione additiva dei principi attivi, il medicinale agisce su batteri Gram-positivi e Gram-negativi, compresi i micobatteri tubercolari, protozoi e spore; esercita inoltre un’azione fungicida e virucida.
Indicazioni:
Disinfezione della cute integra prima di:

• interventi chirurgici,
• iniezioni,
• punture,
• cateterizzazione,
• prelievi di sangue,
• vaccinazioni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Braunoderm colorato

Quando non usare il medicinale Braunoderm colorato:
se il paziente è allergico al povidone iodio, all’alcol isopropilico o a uno qualsiasi degli
altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
in caso di ipertiroidismo o altre malattie della tiroide in anamnesi o se si è sofferto in passato di
malattie della tiroide,
in caso di dermatite erpetiforme (malattia di Duhring),
1-2 settimane prima e dopo una terapia con radioisotopi dello iodio (fino al termine del trattamento),
nei neonati, specialmente nei prematuri,
nei lattanti fino ai 6 mesi di età.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale è destinato all’applicazione cutanea. Evitare il contatto con gli occhi e le membrane mucose.
Evitare l’uso del medicinale in pazienti con lesioni cutanee (ad es. ferite estese, profonde o ustioni) o insufficienza renale, poiché l’alcol e lo iodio contenuti nel medicinale possono essere assorbiti e provocare effetti indesiderati sistemici.
Durante la disinfezione cutanea preoperatoria, prestare attenzione affinché il medicinale non si accumuli sotto il corpo del paziente, poiché ciò potrebbe causare irritazione cutanea.
Non usare il medicinale contemporaneamente o dopo l’uso di prodotti per il trattamento o la disinfezione delle ferite contenenti composti di mercurio, a causa del rischio di grave irritazione cutanea dovuta alla formazione di ioduro di mercurio (I), fortemente corrosivo.
Il medicinale è infiammabile. Prima di utilizzare apparecchi elettrici, attendere che il medicinale si asciughi completamente sulla pelle. Tenere il medicinale lontano da fonti di fiamma. Non fumare nelle vicinanze.
È necessario consultare il medico, anche se gli avvertimenti sopra riportati riguardano situazioni verificatesi in passato.

Bambini e adolescenti
Non usare nei neonati, specialmente nei prematuri, e nei lattanti fino ai 6 mesi di età.

Uso nei pazienti anziani:
A causa del maggiore rischio di ipertiroidismo indotto dallo iodio, utilizzare il medicinale solo su prescrizione medica e sotto controllo medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Braunoderm colorato non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Interazioni del medicinale Braunoderm colorato con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti per l’uso.
Il povidone iodio reagisce con le proteine e con alcune altre sostanze organiche, ad es. componenti del sangue o del pus, riducendone l’efficacia.
L’uso contemporaneo di povidone iodio con disinfettanti contenenti argento, perossido di idrogeno o taurolidina può portare a reciproca inattivazione.
Lo iodio può reagire con prodotti contenenti composti di mercurio, formando ioduro di mercurio (I), fortemente corrosivo.

Effetti sulle indagini diagnostiche
Il povidone iodio può causare risultati falsamente positivi in alcuni esami di laboratorio (ad es. ricerca di emoglobina o glucosio nelle feci e nelle urine).
Il povidone iodio può ridurre il captazione dello iodio radioattivo da parte della tiroide, alterando i risultati dei test diagnostici tiroidei (scintigrafia, determinazione dello iodio legato alle proteine, diagnostica con radioisotopi dello iodio). Non eseguire nuove scintigrafie tiroidee entro 1-2 settimane dall’applicazione del medicinale.

3. Come utilizzare Braunoderm colorato

Uso esclusivo per personale medico qualificato.
Il medicinale non deve mai essere diluito. Applicare Braunoderm colorato non diluito sulla pelle
e distribuirlo con un batuffolo sterile. La superficie cutanea da disinfettare deve essere accuratamente inumidita con il medicinale,
quindi lasciata asciugare. Rimuovere l’eccesso di prodotto con un batuffolo.
Tempo di azione: minimo 15 secondi. Per procedure come la puntura articolare o in cavità corporee contenenti liquido – tempo di azione minimo 1 min. (se necessario, il medicinale deve essere applicato nuovamente). Per l’inaltivazione dei virus – tempo di azione minimo 2 min.
Sulla pelle con un’elevata quantità di ghiandole sebacee (ad es. testa, regione sternale, tra le scapole)
il tempo di azione è di 10 minuti (l’applicazione deve essere ripetuta, cioè dopo l’asciugatura della prima applicazione, riapplicare il medicinale).
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Braunoderm colorato
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio quando il medicinale viene utilizzato secondo le indicazioni e il modo d’uso indicati.
L’uso di grandi quantità di medicinale su ampie superfici cutanee, ferite o ustioni può provocare sintomi di intossicazione da iodio.
In caso di ingestione accidentale di Braunoderm colorato
In caso di ingestione accidentale del medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati o sintomi importanti che richiedono attenzione e misure da adottare in caso di comparsa.
Molto raramente (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone):

• Reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico (reazioni di ipersensibilità gravi),
• Reazioni cutanee da ipersensibilità, ad esempio allergia da contatto di tipo ritardato con prurito, arrossamento, vescicole, ecc. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Braunoderm colorato e consultare immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

• Sintomi locali di irritazione dovuti all'alcol (ad esempio prurito, arrossamento, specialmente dopo un uso frequente di Braunoderm colorato).
• Sintomi di pelle secca possono manifestarsi nelle stagioni con bassa umidità dell'aria (soprattutto in inverno). In tali casi si raccomanda l'uso di una crema emolliente per la pelle.

In caso di applicazione su ampie superfici cutanee, ferite o ustioni, possono manifestarsi effetti indesiderati sistemici dello iodio (tra cui alterazioni della funzione tiroidea, acidosi metabolica, ipernatriemia o alterazioni della funzione renale).
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Braunoderm colorato

Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale è infiammabile.
Conservare il contenitore ben chiuso.
Periodo di validità dopo la prima apertura della bottiglia o del contenitore – 12 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Braunoderm colorato:

• Le sostanze attive del medicinale sono l'alcool isopropilico e la povidone iodio. 100 g di soluzione cutanea contengono: 50 g di alcool isopropilico e 1 g di povidone iodio.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acqua purificata, ioduro di potassio, diidrogenofosfato di sodio diidrato, giallo arancio (E 110), rosso carminio (E 124), nero brillante BN (E 151). Come si presenta Braunoderm colorato e contenuto della confezione: Braunoderm colorato si presenta come una soluzione alcolica trasparente di colore arancio-bruno. Flacone contenente 250 ml di soluzione cutanea. Flacone contenente 1000 ml di soluzione cutanea. Tanica contenente 5 l di soluzione cutanea.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
D-34212 Melsungen
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel. +48 61 44 20 100
fax. +48 61 44 23 936