Браунодерм окрашенный

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Браунодерм забарвьони
(50 г + 1 г)/100 г, раствор для кожи
Alcohol isopropylicus + Povidonum iodinatum
Перед применением внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Браунодерм забарвьони и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Браунодерм забарвьони
3. Как применять препарат Браунодерм забарвьони
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Браунодерм забарвьони
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Браунодерм забарвьони и для чего он применяется

Препарат Браунодерм забарвьони представляет собой раствор для кожи, содержащий активные вещества — изопропиловый спирт и повидон-йод с содержанием йода 10%. Препарат Браунодерм забарвьони обладает быстрым бактерицидным действием изопропилового спирта и антимикробным действием йода. Благодаря аддитивному действию активных веществ препарат эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая микобактерии туберкулёза, простейшие и споры, а также проявляет фунгицидное и вирулицидное действие.
Показания к применению:
Обработка неповреждённой кожи перед:

• операциями,
• инъекциями,
• проколами,
• катетеризацией,
• взятием образцов крови,
• вакцинацией.

2. Важная информация перед применением лекарства Браунодерм забарвьони

Когда не следует применять лекарство Браунодерм забарвьони:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к повидону-йоду, изопропиловому спирту или к любому из
других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
при гипертиреозе или других заболеваниях щитовидной железы в анамнезе, или при перенесённых ранее
заболеваниях щитовидной железы,
при дерматите Дюринга (герпетиформный дерматит),
за 1–2 недели до и после проведения радиоизотопной терапии йодом (до окончания лечения),
у новорождённых, особенно у недоношенных,
у детей до 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности
Лекарство предназначено для наружного применения. Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Не рекомендуется применять лекарство у пациентов с повреждённой кожей (например, на обширные, глубокие раны или
ожоги), при почечной недостаточности, поскольку содержащиеся в препарате спирт и йод могут всасываться и
вызывать системные побочные эффекты.
При предоперационной дезинфекции кожи следует следить за тем, чтобы препарат не скапливался под телом
пациента, поскольку это может привести к раздражению кожи.
Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для лечения или дезинфекции ран, содержащими соединения ртути, или после их применения, из-за риска тяжёлого раздражения кожи вследствие образования сильно едкого йодида ртути (I).
Препарат легко воспламеняется. Перед включением электрических приборов необходимо подождать, пока препарат высохнет на коже. Хранить препарат вдали от источников огня. Не курить вблизи.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.

Дети и подростки
Не применять у новорождённых, особенно у недоношенных, а также у детей до 6 месяцев.

Применение у пожилых пациентов:
В связи с повышенным риском развития гипертиреоза под действием йода, применять только по назначению и под контролем врача.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:
Браунодерм забарвьони не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействие лекарства Браунодерм забарвьони с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
Повидон-йод вступает в реакцию с белками и некоторыми другими органическими веществами, например, компонентами крови или гноя, что может ослаблять его действие.
Одновременное применение повидон-йода со средствами дезинфекции, содержащими серебро, перекись водорода или тауролидин, может привести к их взаимной инактивации.
Йод может реагировать с продуктами, содержащими соединения ртути, образуя сильно едкий йодид ртути (I).

Влияние на диагностические исследования
Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных анализах (например, при определении содержания гемоглобина или глюкозы в кале и моче).
Повидон-йод может снижать захват радиоактивного йода щитовидной железой и, как следствие, искажать результаты диагностических тестов щитовидной железы (сцинтиграфия, определение концентрации йода, связанного с белками, радиоизотопная диагностика с использованием йода). В течение 1–2 недель после применения препарата не следует проводить новое сцинтиграфическое исследование.

3. Применение препарата Браунодерм забарвьони

Для применения исключительно квалифицированным медицинским персоналом.
Препарат ни в коем случае нельзя разбавлять. Неразбавленный препарат Браунодерм забарвьони нанести на кожу и равномерно распределить стерильным ватным тампоном. Обрабатываемую поверхность кожи следует тщательно смочить препаратом, затем оставить до полного высыхания. Избыток препарата удалить ватным тампоном.
Время действия: минимум 15 секунд. При процедурах типа пункции сустава или полости тела, содержащей жидкость, — время действия не менее 1 минуты (при необходимости препарат следует применить повторно). Для инактивации вирусов — время действия не менее 2 минут.
На коже с большим количеством сальных желез (например, голова, область за грудиной, межлопаточная область) время действия составляет 10 минут (обработание необходимо повторить, то есть после высыхания первого нанесения повторно нанести препарат).
При возникновении ощущения чрезмерной или недостаточной активности препарата следует обратиться к врачу.
При применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Браунодерм забарвьони
Отсутствуют данные о случаях передозировки при применении препарата по показаниям и способу применения.
При применении больших доз препарата на обширные поверхности кожи, раны или ожоги могут возникнуть симптомы отравления йодом.
При случайном проглатывании препарата Браунодерм забарвьони
При случайном, непреднамеренном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Важные побочные действия или симптомы, на которые необходимо обратить внимание, и меры,
которые следует предпринять в случае их возникновения.
Очень редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек):

• Анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока (тяжёлые аллергические реакции),
• Аллергические реакции на коже, например, контактная аллергия замедленного типа, проявляющаяся зудом, покраснением, пузырьками и т.д. При возникновении любого из этих побочных действий необходимо прекратить применение препарата Браунодерм забарвьони и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия
Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• Местные симптомы раздражения, вызванные спиртом (например, зуд, покраснение, особенно при частом применении препарата Браунодерм забарвьони).
• Сухость кожи может наблюдаться в сезоны с низкой влажностью воздуха (особенно зимой). В таких случаях рекомендуется применение ухаживающего крема для кожи.

При применении на обширных участках кожи, ранах или ожогах могут возникнуть системные
побочные действия йода (включая нарушения функции щитовидной железы, метаболический ацидоз,
гипернатриемию или нарушения функции почек).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Браунодерм забарвьони

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство легко воспламеняется.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Срок годности после первого открытия бутылки или канистры — 12 месяцев.
Не следует применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Браунодерм окрашенный:

• Активными веществами препарата являются изопропиловый спирт и повидон-йод. В 100 г кожного раствора содержится: 50 г изопропилового спирта и 1 г повидон-йода.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): очищенная вода, йодид калия, дигидрофосфат натрия дигидрат, оранжевый краситель (Е 110), карминовый красный (Е 124), бриллиантовый чёрный BN (Е 151). Как выглядит Браунодерм окрашенный и что содержит упаковка: Браунодерм окрашенный представляет собой прозрачный спиртовой раствор оранжево-коричневого цвета. Бутылка, содержащая 250 мл кожного раствора. Бутылка, содержащая 1000 мл кожного раствора. Канистра, содержащая 5 л кожного раствора.

Регистрант:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
D-34212 Melsungen
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ул. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
тел. +48 61 44 20 100
факс +48 61 44 23 936