Бріглау PPH

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Бріглау PPH, 2 мг/мл, краплі для очей, розчин
Brimonidini tartras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
• Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бріглау PPH і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бріглау PPH
3. Як застосовувати лікарський засіб Бріглау PPH
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бріглау PPH
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бріглау PPH і для чого його застосовують

Бріглау PPH — це лікарський засіб, який знижує внутрішньоочний тиск (тиск усередині очного яблука).
Лікарський засіб Бріглау PPH застосовують окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутковою глаукомою або внутрішньоочною гіпертензією (підвищений тиск рідини в оці).
Діючою речовиною лікарського засобу Бріглау PPH є брімонідину тартрат, який зменшує тиск усередині очного яблука.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бріглау PPH

Коли не застосовувати препарат Бріглау PPH

• якщо пацієнт має алергію на бримонідину вінілат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (інгібітор МАО) або деякі антидепресанти (наприклад, трициклічні антидепресанти або міансерин). Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування Бріглау PPH, якщо пацієнт приймає антидепресант;
• якщо жінка годує грудьми;
• новонародженим та немовлятам (від народження до 2 років).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Бріглау PPH слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

• у пацієнта є депресія, знижена здатність до мислення, порушення кровопостачання мозку, захворювання серця, порушення кровообігу в кінцівках або стани, пов’язані з артеріальним тиском;
• у пацієнта виникали або спостерігалися в анамнезі порушення функції печінки або нирок.

Діти
Препарат Бріглау PPH не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років. Якщо препарат було призначено дитині молодше 12 років, слід проконсультуватися з лікарем перед його застосуванням.
Бріглау PPH та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві про прийом таких ліків, оскільки вони можуть впливати на лікування препаратом Бріглау PPH:

• знеболювальні, седативні засоби, опіоїди, барбітурати або регулярне вживання алкоголю;
• анестетики;
• ліки, що застосовуються при захворюваннях серця або для зниження артеріального тиску;
• ліки, що впливають на метаболізм, такі як хлорпромазин, метилфенідат і резерпін;
• ліки, що діють на той самий рецептор, що й Бріглау PPH, наприклад, ізопреналін і празозин;
• інгібітори моноаміноксидази та інші антидепресанти;
• ліки, що застосовуються при інших захворюваннях, навіть якщо вони не пов’язані з захворюваннями ока. Також слід повідомити лікареві про зміну дозування наявних ліків.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Бріглау PPH під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Бріглау PPH може спричиняти порушення гостроти зору або інші порушення зору, особливо вночі або за умов слабкого освітлення.
У деяких пацієнтів препарат Бріглау PPH може також викликати відчуття втоми або сонливості.
Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Бріглау PPH містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі розчину.
Бензалконію хлорид може бути абсорбований м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закапуванням слід вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед їх повторним надіванням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у очах, печіння або болю після застосування препарату слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Бріглау PPH

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — одна крапля в уражене око (очі) двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Діти віком молодше 12 років
Ліки Бріглау PPH не можна застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Не рекомендується застосовувати ліки Бріглау PPH дітям віком від 2 до 12 років.
Спосіб застосування
Бріглау PPH призначений виключно для застосування в око. Не можна застосовувати ліки внутрішньо.
Перед закраплюванням ліків слід завжди мити руки. Слід застосовувати таку кількість крапель, яку рекомендував
лікар. Якщо пацієнт застосовує більше ніж один окохірургічний препарат, слід застосовувати їх з інтервалом не
менше 5–15 хвилин.
Ліки слід закрапити таким чином:

1. Голову слід відхилити назад і подивитися в стелю.
2. Нижнє повіко слід обережно потягнути вниз, утворивши невелику кишеньку.
3. Тримаючи флакон догори дном, слід стиснути його і впустити краплю в око.
4. Негайно після введення кожної краплі розчину слід закрити око і стиснути внутрішній куточок ока (біля носа) кінчиком пальця, утримуючи тиск протягом 1 хвилини.

Слід уникати дотику наконечником крапельниці до ока або будь-чого іншого. Після використання слід накрутити
і щільно закрутити кришку. Якщо пацієнт носить м’які контактні лінзи, перед застосуванням ліків слід зняти лінзи і почекати 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням після закраплювання ока (очей). Консервант, що міститься в краплях, забарвлює м’які контактні лінзи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бріглау PPH
Дорослі
У дорослих, яким застосовували більше крапель ліків, ніж рекомендовано, спостерігалися побічні ефекти,
які відомі наразі після застосування ліків Бріглау PPH.
У дорослих, які випадково прийняли ліки Бріглау PPH внутрішньо, відзначалося зниження артеріального тиску,
після чого у деяких пацієнтів спостерігалося підвищення артеріального тиску.
Діти
Тяжкі побічні ефекти спостерігалися у дітей, які випадково прийняли ліки Бріглау PPH внутрішньо.
Спостерігалися такі симптоми: сонливість, зниження м’язового тонусу, зниження температури тіла, блідість шкіри та труднощі з диханням. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та діти
У разі випадкового проковтування ліків ким-небудь слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Бріглау PPH
У разі пропуску дози слід застосувати її якомога швидше. Однак якщо наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити і продовжити лікування у звичайний час.
Переривання застосування ліків Бріглау PPH
Щоб ліки були ефективними, їх слід застосовувати щодня. Не можна переривати або припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, визначеною таким чином:

Після застосування препарату Бріглау PPH можуть виникнути наступні небажані ефекти, пов’язані з очима:
Дуже часто: Подразнення очей (покрасніння очей, печіння та колючість, відчуття наявності
чужорідного тіла, свербіж, грудочки або білі плями на кон’юнктиві ока), розмите
зору, алергічні реакції ока.
Часто: Зміни на поверхні ока, запалення повік, кон’юнктивіт,
порушення зору, набряк повік або кон’юнктиви, підвищена чутливість до світла,
подразнення, почервоніння, біль, відчуття сухості очей, поверхневі
пошкодження або пігментація на поверхні ока, сльозотеча або поблідлість
кон’юнктиви.
Дуже рідко: Ірит, звуження зіниць.
Частота невідома: Свербіж повік.
Також можуть виникнути наступні небажані ефекти в інших частинах тіла:
Дуже часто: Головний біль, сухість у роті та відчуття втоми і (або) сонливості.
Часто: Запаморочення, симптоми, подібні до застуди, болі в шлунку та (або) кишечнику,
порушення смаку та слабкість.
Нечасто: Депресія, серцебиття або нерегулярне серцебиття, сухість слизової оболонки
носа, загальні алергічні реакції.
Рідко: Задишка.
Дуже рідко: Безсоння, непритомність, підвищений або знижений артеріальний тиск.
Частота невідома: Реакції на шкірі, що включають почервоніння шкіри, набряк обличчя,
свербіж, висипання та розширення кровоносних судин.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Небажані ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бріглау PPH

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та недоступному для їхнього огляду.
Не застосовувати краплі, якщо захисне кільце пошкоджене до першого використання.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшечці та упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Пляшечку слід викинути через 28 днів після її першого відкриття, навіть якщо розчин ще залишився.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бріглау PPH

• Діючою речовиною лікарського засобу є бримонідину вінілат. Кожен мл розчину містить 2 мг бримонідину вінілату, що відповідає 1,3 мг бримонідину.
• Інші складові: бензалконію хлорид (як консервант), полівініловий спирт, натрію хлорид, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, хлоридна кислота або натрію гідроксид (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Бріглау PPH і що містить упаковка
Бріглау PPH — це прозорий, трохи жовтуватий розчин у пластиковій пляшці.
Пляшка містить 5 мл розчину.
Розміри упаковок: 1 x 5 мл, 3 x 5 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01