Бриглау pph

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бриглау ППХ, 2 мг/мл, капли для глаз, раствор
Бромонидина тартрат
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бриглау ППХ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бриглау ППХ
3. Как применять лекарственное средство Бриглау ППХ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бриглау ППХ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бриглау ППХ и для чего оно применяется

Бриглау ППХ — это лекарственное средство, снижающее внутриглазное давление (давление внутри глазного яблока).
Лекарственное средство Бриглау ППХ применяется самостоятельно или в сочетании с другими препаратами для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией (повышенное давление жидкости в глазу).
Действующим веществом в лекарственном средстве Бриглау ППХ является бримонидина тартрат, которое снижает давление внутри глаза.

2. Важная информация перед применением препарата Бриглау ППХ

Когда не следует применять препарат Бриглау ППХ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бримонидина винионату или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает препарат из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ингибитор МАО) или некоторые антидепрессанты (такие как трициклические антидепрессанты или миансерин). Следует проконсультироваться с врачом, можно ли применять Бриглау ППХ, если пациент принимает антидепрессант;
• если женщина кормит грудью;
• у новорождённых и младенцев (от рождения до 2 лет).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бриглау ППХ необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента имеются депрессия, нарушения когнитивных функций, нарушения мозгового кровообращения, сердечные заболевания, нарушения кровообращения в конечностях или заболевания, связанные с артериальным давлением;
• у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения функции печени или почек.

Дети
Препарат Бриглау ППХ не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Если препарат был назначен ребёнку младше 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом перед его применением.
Взаимодействие Бриглау ППХ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Следует сообщить врачу о приёме следующих препаратов, поскольку они могут повлиять на лечение препаратом Бриглау ППХ:

• обезболивающие, седативные средства, опиоиды, барбитураты или регулярное употребление алкоголя;
• анестетики;
• препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца или снижении артериального давления;
• препараты, влияющие на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин;
• препараты, действующие на тот же рецептор, что и Бриглау ППХ, например, изопреналин и празозин;
• ингибиторы моноаминоксидазы и другие антидепрессанты;
• препараты, применяемые при других заболеваниях, даже если они не связаны с глазными болезнями. Также следует сообщить врачу об изменении дозировки препаратов, которые пациент принимает в настоящее время.

Беременность и грудное вскармливание
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Бриглау ППХ в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Бриглау ППХ может вызывать нарушения остроты зрения или нарушения зрения, особенно ночью или при плохом освещении.
У некоторых пациентов препарат Бриглау ППХ также может вызывать чувство усталости или сонливость.
Если у пациента появятся эти симптомы, он не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Препарат Бриглау ППХ содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). В случае появления нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Бриглау ППХ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — одна капля в больной глаз (глаза) дважды в сутки, в среднем с интервалом 12 часов.
Дети в возрасте до 12 лет
Применение препарата Бриглау ППХ не разрешается у детей в возрасте до 2 лет.
Применение препарата Бриглау ППХ не рекомендуется у детей в возрасте от 2 до 12 лет.
Способ применения
Бриглау ППХ предназначен только для применения в глаза. Не следует применять препарат внутрь.
Перед закапыванием препарата необходимо всегда мыть руки. Следует применять такое количество капель, какое назначил врач. Если пациент принимает более одного глазного препарата, их следует закапывать с интервалом не менее 5–15 минут.
Закапывать препарат следует следующим образом:

1. Голову следует откинуть назад и посмотреть в потолок.
2. Нижнее веко следует осторожно потянуть вниз, образуя небольшой кармашек.
3. Бутылочку с препаратом, держа дном вверх, аккуратно сжать и закапать одну каплю в глаз.
4. Немедленно после введения каждой капли раствора следует закрыть глаз и надавить кончиком пальца на внутренний угол глаза (вблизи носа), удерживая давление в течение 1 минуты.

Следует избегать прикосновения наконечником пипетки к глазу или чему-либо ещё. После использования необходимо надеть и плотно закрутить колпачок. При ношении мягких контактных линз перед применением препарата следует снять линзы и подождать 15 минут перед повторным их надеванием после закапывания в глаз (глаза). Консервант, содержащийся в каплях, может окрашивать мягкие контактные линзы.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бриглау ППХ
Взрослые
У взрослых, которым было закапано больше капель, чем рекомендовано, наблюдались побочные эффекты, аналогичные уже известным при применении препарата Бриглау ППХ.
У взрослых, случайно принявших препарат Бриглау ППХ внутрь, отмечалось снижение артериального давления, после которого у некоторых пациентов наблюдалось повышение артериального давления.
Дети
Тяжёлые побочные эффекты наблюдались у детей, случайно принявших препарат Бриглау ППХ внутрь. Отмечались следующие симптомы: сонливость, снижение мышечного тонуса, понижение температуры тела, бледность и затруднённое дыхание. При появлении перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взрослые и дети
В случае случайного проглатывания препарата любым лицом необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Бриглау ППХ
Если доза была пропущена, её следует применить как можно скорее. Однако если уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение в обычное время.
Прекращение применения препарата Бриглау ППХ
Чтобы препарат был эффективным, его следует применять ежедневно. Не следует прекращать или прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Бриглау ППХ может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

После применения препарата Briglau PPH могут возникнуть следующие неблагоприятные реакции, связанные с глазами:
Очень часто: Раздражение глаз (покраснение глаз, жжение и уколы, ощущение инородного тела, зуд, комочки или белые пятна на конъюнктиве глаза), помутнение зрения, аллергические реакции глаз.
Часто: Изменения на поверхности глаза, блефарит, конъюнктивит, нарушения зрения, отёк век или конъюнктивы, светочувствительность, раздражение, покраснение, боль, ощущение сухости глаз, поверхностные повреждения или пигментация на поверхности глаза, слезотечение или побледнение конъюнктивы.
Очень редко: Ирит глаза, сужение зрачка.
Частота неизвестна: Зуд век.

Также могут возникнуть следующие побочные действия в других частях тела:
Очень часто: Головная боль, сухость во рту, ощущение усталости и (или) сонливость.
Часто: Головокружение, симптомы, схожие с симптомами простуды, боли в желудке и (или) кишечнике, нарушения вкуса и слабость.
Не очень часто: Депрессия, сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, сухость слизистой оболочки носа, общие аллергические реакции.
Редко: Одышка.
Очень редко: Бессонница, обмороки, высокое или низкое артериальное давление.
Частота неизвестна: Кожные реакции, включающие покраснение кожи, отёк лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бриглау ППХ

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять капли, если защитное кольцо повреждено до первого использования.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Флакон следует выбросить спустя 28 дней после его первого вскрытия, даже если раствор ещё остался.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бриглау ППХ

• Действующим веществом лекарства является бримонидина тартрат. Каждый мл раствора содержит 2 мг бримонидина тартрата, что эквивалентно 1,3 мг бримонидина.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, соляная кислота или натрия гидроксид (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Бриглау ППХ и что содержит упаковка
Бриглау ППХ — это прозрачный, слегка желтоватый раствор в пластиковой бутылочке.
Бутылочка содержит 5 мл раствора.
Размеры упаковок: 1 x 5 мл, 3 x 5 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19
83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01