Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Бонакард, 150 мг, таблетки кишково-розчинні
Acidum acetylsalicylicum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бонакард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бонакард
Як застосовувати лікарський засіб Бонакард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бонакард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бонакард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бонакард містить активну речовину — ацетилсаліцилову кислоту, яка запобігає злипанню (агрегації) тромбоцитів. Засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, що загрожують утворенням тромбів і емболій у кровоносних судинах.
Лікарський засіб Бонакард застосовується:

для профілактики інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком,
для профілактики повторного інфаркту міокарда,
при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда,
при нестабільній стенокардії,
після хірургічних чи інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після встановлення аортокоронарних шунтів, ангіопластики коронарних судин,
для профілактики транзиторних ішемічних атак і ішемічного інсульту, а також після їх перенесення,
у осіб із облитеруючим атеросклерозом периферичних артерій,
для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів із численними чинниками ризику,
для профілактики венозної тромбози та легеневої емболії у пацієнтів, які довгий час перебувають у стані обмеженої рухливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бонакард.

Коли не застосовувати лікарський засіб Бонакард:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію), а також якщо пацієнт одночасно лікується антикоагулянтами (наприклад, похідними кумарину, гепарином),
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
якщо пацієнт має тяжку ниркову, печінкову або серцеву недостатність,
якщо у пацієнта в минулому були напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних ліків (симптоми: задишка, свистяче дихання),
якщо пацієнтка перебуває у III триместрі вагітності (три останні місяці вагітності),
якщо пацієнт застосовує метотрексат (лікарський засіб для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше,
дітям до 12 років при вірусних інфекціях (наприклад, грип або вітряна віспа) через можливість ураження печінки та мозку (синдром Реє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бонакард слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо пацієнт має алергію на протизапальні та протиревматичні ліки (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини,
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має носові поліпи,
якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка та кишечника,
якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення небажаних ефектів лікарського засобу,
не слід застосовувати лікарський засіб Бонакард принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (включаючи невеликі операції, наприклад, видалення зуба),
якщо пацієнт приймає пероральні цукрознижувальні засоби з групи сульфонілсечовини через ризик посилення гіпоглікемізуючої дії (зниження концентрації глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає діуретики,
якщо пацієнт одночасно застосовує ібупрофен,
у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком та порушенням функції печінки, оскільки зростає токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки,
при маткових кровотечах, надмірних менструальних кровотечах під час застосування внутрішньоматкового контрацептиву, при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності,
якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісна спадкова хвороба),
у I та II триместрах вагітності,
під час годування грудьми,
якщо пацієнт одночасно застосовує метамізол, оскільки він може зменшувати пригнічуючу дію ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Бонакард не застосовувати дітям віком до 12 років.
Взаємодія лікарського засобу Бонакард з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовувати одночасно лікарський засіб Бонакард:

з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше.

Застосування лікарського засобу Бонакард після попередньої консультації з лікарем разом із ліками, перерахованими нижче, вимагає особливої обережності:

з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати,
з ібупрофеном,
з антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину),
з ліками, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон),
з цукрознижувальними засобами — пероральними (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном,
з ліками, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідин),
з ліками, що застосовуються при депресії та тривожних розладах (наприклад, флуоксетин, пароксетин),
з діуретиками (наприклад, фуросемід),
з системними глюкокортикостероїдами,
з антигіпертензивними засобами (наприклад, еналаприл, каптоприл),
з валпроїновою кислотою (протисудорожний засіб),
з метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень,
з дигоксином (серцевий засіб),
з тромболітичними засобами (наприклад, стрептокіназа, алтеплаза),
з метамізолом,
з ацетазоламідом.

У разі необхідності застосування дози 75 мг слід приймати інший лікарський засіб, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Застосування лікарського засобу Бонакард у пацієнтів із порушенням функції печінки і (або) нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки і (або) нирок існує ризик посилення небажаних ефектів лікарського засобу, тому може бути необхідно коригування дози залежно від ступеня тяжкості печінкової і (або) ниркової недостатності.
Лікарський засіб протипоказаний при тяжкій печінковій і (або) нирковій недостатності.
Застосування лікарського засобу Бонакард у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку (понад 65 років) слід застосовувати особливо обережно під наглядом лікаря через збільшений ризик небажаних ефектів у цій віковій групі.
Застосування лікарського засобу Бонакард разом із їжею, питтям і алкоголем
Лікарський засіб слід приймати під час або після прийому їжі.
Алкоголь може збільшити ризик появи небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Бонакард можна застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем.
Лікарський засіб не застосовувати у третьому триместрі вагітності, оскільки він може спричинити ускладнення в перипартальному періоді як у матері, так і в новонародженого.
Годування грудьми
Ацетилсаліцилова кислота в невеликій кількості проникає до молока жінок, які годують грудьми. Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Короткотривале застосування лікарського засобу жінкою, яка годує грудьми, не становить серйозної загрози для дитини, яку годують грудьми. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Вплив на фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Бонакард містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Лікарський засіб Бонакард містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій дозі (1 таблетка), тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Бонакард

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки Бонакард доступні у дозі 150 мг. Лікар призначить дозу ліків, відповідну для конкретного пацієнта, та визначить тривалість застосування.
Ліки слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, запиваючи водою.
Рекомендована доза: 1 таблетка 150 мг на добу.
У разі гострого інфаркту міокарда або у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда початкова насичувальна доза становить:
Одноразово 300 мг (2 таблетки по 150 мг) ацетилсаліцилової кислоти з метою швидкого пригнічення агрегації тромбоцитів. Таблетки слід дуже ретельно пережовувати, щоб прискорити всмоктування!
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бонакард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Передозування у людей похилого віку та у маленьких дітей (прийом доз, що перевищують рекомендовані, або випадкові отруєння) вимагають особливої уваги, оскільки можуть призводити до летального наслідку у цих груп пацієнтів.
Після передозування ацетилсаліциловою кислотою можуть спостерігатися: нудота, блювота, прискорення дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися й інші симптоми, такі як: втрата слуху, порушення зору, головний біль, рухове збудження, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище норми). При важких отруєннях виникають порушення кислотно-лужного та водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз та дегідратація).
Пропуск прийому ліків Бонакард
Якщо пропущено прийом дози ліків, слід прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
з’являться перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить
до утруднення дихання або ковтання) або виникнуть кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового тракту
(симптоми: чорний стілець), або геморагії. Лікар оцінить ступінь тяжкості симптомів та вирішить
подальші дії.
Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися:
Часто (у 1–10 із 100 осіб):

симптоми нездійснення (пекучий біль у шлунку, нудота, блювота) та болі в животі.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

запальні захворювання шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

важкі кровотечі, такі як: геморагія з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), інсульт (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні ліків, що пригнічують згортання крові).

Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або)
анемії через дефіцит заліза (симптоми: слабкість, блідість).
Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб):

важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та гортані, значне зниження артеріального тиску, а також порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження концентрації глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висип, кропив’янка, набряк, свербіж, порушення серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотечі, подовження часу кровотечі;
післяопераційна кровотеча, гематоми, кровотеча (з носа, з сечостатевих шляхів, з ясен). Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або
медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Бонакард
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„Termin ważności (EXP)”. „Termin ważności” означає останній день зазначеного місяця. „Lot”
означає номер партії.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бонакард

Діючою речовиною ліків є ацетилсаліцилова кислота. 1 таблетка містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна; целюлоза, порошок; крохмаль поперечнозшитий; кислота стеаринова; гіпромелоза; лактоза моногідрат; макрогол 3350; діоксид титану (Е 171); триацетин; сополімер метакрилової кислоти тип С; тальк; діоксид кремнію колоїдний безводний; натрію гідрогенкарбонат; натрію лаурилсульфат.

Як виглядають ліки Бонакард і що містить упаковка
Ліки Бонакард 150 мг таблетки кишковорозчинні мають форму круглих таблеток білого до кремового кольору.
Упаковка містить 15, 30, 60, 90 або 120 кишковорозчинних таблеток у блистерах
PVC/PVDC/алюміній у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Eubioco1 Sp. z o.o.
вул. Францішка Клімчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78
Виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Спольдзельча 25 А
11-001 Дивіти
(логотип суб’єкта, відповідального за випуск на ринок) Eubioco1 Sp. z o.o.

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу

Інструкція щодо дій при передозуванні:
Пацієнта необхідно доставити до відділення невідкладної допомоги лікарні.
Специфічного антидоту немає.
Лікування передозування:

Викликати блювоту або провести промивання шлунка (для зменшення всмоктування лікарського засобу). Ці заходи ефективні протягом 3–4 годин після прийому препарату, а у разі отруєння дуже великою дозою — навіть до 10 годин.
Ввести активоване вугілля у вигляді водної суспензії (у дозі 50000–100000 мг для дорослих та 30000–60000 мг для дітей), щоб зменшити всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.
У разі гіпертермії необхідно знижувати температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосуванням холодних компресів.
Слід ретельно контролювати порушення водно-електролітного балансу та швидко їх коригувати.
Для прискорення виведення ацетилсаліцилової кислоти нирками та лікування ацидозу слід вводити натрію гідрокарбонат внутрішньовенно. Необхідно підтримувати рН сечі на рівні 7,0–7,5.
У разі дуже тяжких отруєнь, коли не вдається скоригувати порушення кислотно-лужного балансу консервативним лікуванням, а також при наявності супутньої ниркової недостатності, слід застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє ацетилсаліцилову кислоту з організму та сприяє відновленню кислотно-лужного та водно-електролітного балансу.
У разі подовження протромбінового часу застосовують вітамін К.
Не слід застосовувати лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад барбітурати, через можливість розвитку дихального ацидозу та коми.
Пацієнтам із порушеннями дихання забезпечити приплив свіжого повітря, дати кисень. За необхідності провести інтубацію трахеї та застосувати підтримуюче дихання.
У разі шоку застосовують типове протишокове лікування.