Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Bonacard, 150 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если улучшения не наступит или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Bonacard и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Bonacard
Как принимать лекарство Bonacard
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Bonacard
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Bonacard и для чего оно применяется

Лекарство Bonacard содержит действующее вещество — ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов. Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, сопряжённых с риском образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Лекарство Bonacard применяют:

для профилактики инфаркта миокарда у лиц из группы высокого риска,
для профилактики повторного инфаркта миокарда,
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда,
при нестабильной стенокардии,
после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, при шунтировании аортокоронарных артерий, ангиопластике коронарных артерий,
для профилактики приступов транзиторной ишемической атаки и ишемического инсульта, а также после их перенесения,
у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий,
для профилактики коронарной тромботической болезни у пациентов с множественными факторами риска,
для профилактики венозной тромбозии и лёгочной эмболии у длительно обездвиженных пациентов.

2. Важная информация перед приемом препарата Бонакард.

Когда не следует принимать препарат Бонакард:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин),
если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
если у пациента в прошлом отмечались приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
если пациентка находится в третьем триместре беременности (три последних месяца беременности),
если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозе 15 мг в неделю или выше,
детям до 12 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска повреждения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Бонакард необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, напроксен) или к другим аллергенным веществам,
если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательных путей, полипы носа,
если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и кишечника,
если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления побочных эффектов препарата,
не следует применять препарат Бонакард по крайней мере за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая небольшие вмешательства, например, удаление зуба),
если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также если пациент принимает диуретики,
если пациент одновременно принимает ибупрофен,
у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также при нарушении функции печени, поскольку возрастает токсичность салицилатов; у таких пациентов необходимо контролировать функцию печени,
при наличии маточных кровотечений, чрезмерных менструальных кровотечений, при использовании внутриматочной противозачаточной спирали, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности,
если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание),
в первом и втором триместрах беременности,
в период лактации,
если пациент одновременно принимает метамизол, поскольку он может ослаблять ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Дети и подростки
Препарат Бонакард не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Бонакард с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять препарат Бонакард:

с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше.

Приём препарата Бонакард после предварительной консультации с врачом одновременно с нижеперечисленными препаратами требует особой осторожности:

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты,
с ибупрофеном,
с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина),
с препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон),
с гипогликемическими препаратами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином,
с препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин),
с препаратами, применяемыми при депрессии и тревожных расстройствах (например, флуоксетин, пароксетин),
с диуретиками (например, фуросемид),
с системными глюкокортикостероидами,
с антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл),
с вальпроевой кислотой (противоэпилептический препарат),
с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю,
с дигоксином (сердечный препарат),
с тромболитиками (например, стрептокиназа, алтеплаза),
с метамизолом,
с ацетазоламидом.

В случае необходимости применения дозы 75 мг следует принимать другой лекарственный препарат, содержащий 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Применение препарата Бонакард у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушением функции печени и (или) почек существует риск усиления побочных эффектов препарата, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.
Применение препарата Бонакард у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (старше 65 лет) необходимо применять препарат с особой осторожностью под наблюдением врача из-за повышенного риска побочных эффектов в этой возрастной группе.
Применение препарата Бонакард с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать во время или после еды.
Алкоголь может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Бонакард можно применять в первые 6 месяцев беременности только после консультации с врачом.
Препарат не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку он может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорождённого.
Лактация
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Кратковременный приём препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для ребёнка. Однако при длительном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты кормление грудью не рекомендуется.
Влияние на фертильность
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бонакард содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Бонакард содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендованной дозе (1 таблетка), что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Бонакард

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство Бонакард доступно в дозировке 150 мг. Врач назначит соответствующую дозу препарата для конкретного пациента и определит продолжительность лечения.
Препарат следует принимать внутрь, лучше во время или после еды, запивая водой.
Рекомендуемая доза: 1 таблетка 150 мг в сутки.
При остром инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда начальная насыщающая доза составляет:
Однократно 300 мг (2 таблетки по 150 мг) ацетилсалициловой кислоты для быстрого подавления агрегации тромбоцитов. Таблетки необходимо тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание!

Принятие дозы лекарства Бонакард, превышающей рекомендованную
При случайном принятии дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. В случае тяжелого отравления пациента следует незамедлительно доставить в больницу на отделение неотложной помощи.
Передозировка у пожилых людей и маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.
После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащение дыхания, шум в ушах.
Также наблюдались и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышенная температура тела). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Пропуск приема лекарства Бонакард
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, горла,
вызывающий затруднения при дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например,
желудочно-кишечные (симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень тяжести
симптомов и примет решение о дальнейших действиях.
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались:
Часто (у 1 до 10 человек из 100):

симптомы несварения (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 человек из 10 000):

воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

тяжёлые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: чёрный стул), геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) при одновременном применении препаратов, тормозящих свёртывание крови).

Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или)
анемии вследствие дефицита железа (симптомы: слабость, бледность).
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
нарушение функции почек;
снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, наблюдались:

головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
кровотечение в периоперационном периоде, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовых путей, дёсен). Если усилится любой из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.
5. Как хранить лекарство Бонакард
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«Срок годности (EXP)». «Срок годности» означает последний день указанного месяца. «Lot»
означает номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бонакард

Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. 1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая; целлюлоза, порошок; крахмал прежелированный; кислота стеариновая; гипромеллоза; лактоза моногидрат; макрогол 3350; диоксид титана (Е 171); триацетин; сополимер метакриловой кислоты тип С; тальк; кремнекислота коллоидная безводная; гидрокарбонат натрия; лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Бонакард и что содержит упаковка
Лекарство Бонакард 150 мг кишечнорастворимые таблетки имеет форму круглых таблеток белого до кремового цвета.
Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток в блистерах
PVC/PVDC/алюминий в картонной пачке.
Регистрант и производитель
Регистрант
Eubioco1 Sp. z o.o.
ул. Францишка Климчака 1
02-797 Варшава
тел. +48 89 648 00 78
Производитель
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Сполдзельчая 25 А
11-001 Дывиты
(логотип регистранта) Eubioco1 Sp. z o.o.

Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов

Инструкция по оказанию помощи при передозировке:
Пациента необходимо доставить в больницу, отделение неотложной помощи.
Специфического антидота не существует.
Лечение при передозировке:

Вызвать рвоту или промыть желудок (для уменьшения всасывания препарата). Такие меры эффективны в течение 3–4 часов после приёма лекарства, а при отравлении очень большой дозой препарата — даже до 10 часов.
Применить активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50000–100000 мг для взрослых и 30000–60000 мг для детей), чтобы снизить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При гипертермии необходимо снизить температуру тела путём поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.
Следует тщательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
Для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками, а также при лечении ацидоза следует вводить внутривенно гидрокарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0–7,5.
При очень тяжёлых отравлениях, когда не удаётся скорректировать нарушения кислотно-щелочного равновесия консервативным лечением, а также при наличии сопутствующей почечной недостаточности, следует применять гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и способствует восстановлению кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
При удлинении протромбинового времени назначают витамин К.
Не следует применять препараты, угнетающие центральную нервную систему, например барбитураты, из-за риска развития дыхательного ацидоза и комы.
Пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить приток свежего воздуха, дать кислород. При необходимости провести интубацию трахеи и применить искусственную вентиляцию лёгких.
При шоке следует применять стандартные противошоковые меры.