Bonacard

Prospecto: información para el paciente

Bonacard, 150 mg, comprimidos de liberación intestinal
Ácido acetilsalicílico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Bonacard y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Bonacard
3. Cómo tomar Bonacard
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bonacard
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bonacard y para qué se utiliza

Bonacard contiene como principio activo ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación plaquetaria (la unión de las plaquetas sanguíneas). Este medicamento está indicado para uso profiláctico a largo plazo en enfermedades con riesgo de formación de trombos y embolias en los vasos sanguíneos. Bonacard se utiliza:

• para prevenir el infarto de miocardio en personas con alto riesgo,
• para prevenir el infarto de miocardio recurrente,
• en el infarto agudo de miocardio o en caso de sospecha de infarto agudo de miocardio,
• en la enfermedad coronaria inestable,
• tras intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos en los vasos sanguíneos, por ejemplo, derivaciones aortocoronarias, angioplastia coronaria,
• para prevenir los episodios de isquemia transitoria y el accidente cerebrovascular isquémico, así como tras haber sufrido alguno de estos eventos,
• en personas con aterosclerosis obliterante de las arterias periféricas,
• para prevenir la trombosis de las arterias coronarias en pacientes con múltiples factores de riesgo,
• para prevenir la trombosis venosa y la embolia pulmonar en pacientes sometidos a inmovilización prolongada.

2. Información importante antes de tomar Bonacard.

Cuándo no debe tomar Bonacard:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, a otros salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente tiene una mayor propensión al sangrado o trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia), o si está siendo tratado simultáneamente con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina),
• si el paciente padece una enfermedad ulcerosa del estómago o del duodeno,
• si el paciente tiene insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave,
• si el paciente ha tenido ataques de asma tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios (síntomas: dificultad respiratoria, sibilancias),
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (los tres últimos meses de gestación),
• si el paciente está tomando metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• en niños menores de 12 años con infecciones virales (por ejemplo, gripe o varicela), debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bonacard, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermero:

• si el paciente es alérgico a medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos (por ejemplo, naproxeno) u otras sustancias que causan alergia,
• si el paciente padece asma, enfermedades respiratorias crónicas o pólipos nasales,
• si el paciente ha padecido previamente úlceras gástricas o intestinales,
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal y/o hepática, ya que existe el riesgo de que aumenten los efectos adversos del medicamento,
• no debe tomar Bonacard durante al menos 5 días antes de una intervención quirúrgica programada (incluso antes de procedimientos menores, como la extracción dental),
• si el paciente está tomando medicamentos orales antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas, debido al riesgo de potenciación del efecto hipoglucemiante (disminución de la glucosa en sangre), o si el paciente está tomando medicamentos anticonvulsivos,
• si el paciente está tomando ibuprofeno simultáneamente,
• en pacientes con artritis reumatoide juvenil y/o lupus eritematoso sistémico y con alteración de la función hepática, ya que aumenta la toxicidad de los salicilatos; en estos pacientes debe controlarse la función hepática,
• si existen hemorragias uterinas, sangrado menstrual excesivo, durante el uso de un dispositivo intrauterino anticonceptivo, en caso de hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca,
• si el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad hereditaria rara),
• durante el primer y segundo trimestre del embarazo,
• durante la lactancia,
• si el paciente está tomando metamizol simultáneamente, ya que este puede reducir el efecto inhibitorio del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria.

Niños y adolescentes
No se debe administrar Bonacard a niños menores de 12 años.
Interacción de Bonacard con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No debe tomar Bonacard simultáneamente con:

• metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores.

La administración de Bonacard, previa consulta con el médico, junto con los medicamentos que se indican a continuación, requiere especial precaución:

• con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los salicilatos,
• con ibuprofeno,
• con medicamentos anticoagulantes (heparina, derivados de la cumarina),
• con medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona),
• con medicamentos antidiabéticos orales (por ejemplo, tolbutamida, glibenclamida) y con insulina,
• con medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, ticlopidina),
• con medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina),
• con diuréticos (por ejemplo, furosemida),
• con glucocorticosteroides de acción sistémica,
• con medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, captopril),
• con ácido valproico (medicamento antiepiléptico),
• con metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana,
• con digoxina (medicamento cardíaco),
• con medicamentos trombolíticos (por ejemplo, estreptoquinasa y alteplasa),
• con metamizol,
• con acetazolamida.

Si es necesario administrar una dosis de 75 mg, debe tomarse otro medicamento que contenga 75 mg de ácido acetilsalicílico.
Uso de Bonacard en pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal
En pacientes con alteraciones de la función hepática y/o renal existe riesgo de que aumenten los efectos adversos del medicamento, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis en función del grado de insuficiencia hepática y/o renal.
El medicamento está contraindicado en caso de insuficiencia hepática y/o renal grave.
Uso de Bonacard en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) debe administrarse con especial precaución y bajo supervisión médica, debido al mayor riesgo de efectos adversos en este grupo de edad.
Uso de Bonacard con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar el medicamento durante o después de las comidas.
El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Bonacard puede utilizarse durante los primeros 6 meses del embarazo únicamente tras consulta con el médico.
No debe utilizarse durante el último trimestre del embarazo, ya que puede provocar complicaciones perinatales tanto en la madre como en el recién nacido.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Antes de tomar el medicamento, debe consultarse con el médico.
El uso a corto plazo del medicamento por parte de la madre lactante no supone un riesgo elevado para el lactante. Sin embargo, no se recomienda la lactancia durante el uso prolongado de dosis altas de ácido acetilsalicílico.
Efecto sobre la fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de fármacos que pueden afectar negativamente la fertilidad en la mujer. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir ni de manipular maquinaria.
Bonacard contiene lactosa.
Si se ha diagnosticado previamente al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Bonacard contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en la dosis recomendada (1 comprimido), por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Bonacard

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Bonacard está disponible en una dosis de 150 mg. El médico indicará la dosis adecuada para cada paciente y el tiempo de tratamiento.
El medicamento debe tomarse por vía oral, preferiblemente durante o después de las comidas, acompañado de agua.
La dosis recomendada es: 1 comprimido de 150 mg al día.
En caso de infarto agudo de miocardio o en pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio, la dosis inicial de carga es:
300 mg en una sola toma (2 comprimidos de 150 mg) de ácido acetilsalicílico, con el fin de lograr rápidamente la inhibición de la agregación plaquetaria. ¡Los comprimidos deben masticarse muy bien para acelerar la absorción!

Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Bonacard
Si se toma una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico. En caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado inmediatamente al servicio de urgencias del hospital.
La sobredosis en personas de edad avanzada y en niños pequeños (ingesta de dosis superiores a las recomendadas o intoxicaciones accidentales) requiere especial atención, ya que en estos grupos de pacientes puede conducir a la muerte.
Tras una sobredosis de ácido acetilsalicílico pueden aparecer: náuseas, vómitos, aceleración de la respiración, zumbidos en los oídos.
También se han observado otros síntomas, tales como: pérdida de audición, alteraciones visuales, dolores de cabeza, agitación motora, somnolencia y coma, convulsiones e hipertermia (temperatura corporal por encima de lo normal). En casos graves de intoxicación pueden presentarse alteraciones del equilibrio ácido-base y del equilibrio hidroelectrolítico (acidosis metabólica y deshidratación).

Olvido de la toma del medicamento Bonacard
Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta los primeros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que provoque dificultad para respirar o tragar) o si aparecen hemorragias, por ejemplo, del tracto gastrointestinal (síntomas: heces negras), o hemorragias graves. El médico evaluará entonces la gravedad de los síntomas y decidirá la actuación posterior.

Tras la administración de ácido acetilsalicílico se han observado:

Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 personas):

• síntomas de dispepsia (ardor de estómago, náuseas, vómitos) y dolor abdominal.

Infrecuentes (de 1 a 10 de cada 10 000 personas):

• inflamación del estómago y del intestino, úlcera gástrica y/o duodenal;
• alteraciones transitorias de la función hepática.

Infrecuentes o muy infrecuentes:

• hemorragias graves tales como: hemorragia gastrointestinal (síntomas: heces negras), hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o durante la administración concomitante de medicamentos que inhiben la coagulación).

La hemorragia puede provocar anemia aguda o crónica debido a la pérdida de sangre y/o anemia por déficit de hierro (síntomas: debilidad, palidez).

Muy infrecuentes (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia (síntomas: hinchazón de la cara, párpados, lengua y laringe, descenso significativo de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco y respiración);
• alteración de la función renal;
• disminución de la concentración de glucosa en sangre.

Además, se han observado:

• mareos y zumbidos de oídos (síntomas de sobredosificación);
• reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas, urticaria, edema, picor, alteraciones cardíacas y del sistema respiratorio (incluyendo asma);
• aumento del riesgo de hemorragias, prolongación del tiempo de sangrado;
• hemorragia perioperatoria, hematomas, hemorragias (nasales, del tracto urinario y genital, encías). Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bonacard
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira de blíster después de: «Fecha de caducidad (EXP)». «Fecha de caducidad» significa el último día del mes indicado. «Lote» indica el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esta medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bonacard

• La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta contiene 150 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina; celulosa en polvo; almidón pregelatinizado; ácido esteárico; hipromelosa; lactosa monohidrato; macrogol 3350; dióxido de titanio (E 171); triacetina; copolímero de ácido metacrílico tipo C; talco; sílice coloidal anhidra; bicarbonato sódico; laurilsulfato sódico.

Aspecto del medicamento Bonacard y contenido del envase
El medicamento Bonacard 150 mg comprimidos de liberación retardada tiene forma de comprimidos redondos, de color blanco a crema.
El envase contiene 15, 30, 60, 90 ó 120 comprimidos de liberación retardada en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Eubioco1 Sp. z o.o.
ul. Franciszka Klimczaka 1
02-797 Varsovia
tel. +48 89 648 00 78

Fabricante
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25 A
11-001 Dywity

(logotipo del titular del permiso de comercialización) Eubioco1 Sp. z o.o.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Instrucciones en caso de sobredosis:
El paciente debe ser trasladado inmediatamente a un servicio de urgencias hospitalario.
No existe antídoto específico.
Tratamiento de la sobredosis:

• Provocar el vómito o realizar un lavado gástr游戏副本