Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бето 50 ЗК (Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 47,5 mg)
47,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Metoprololi succinas
Бето 50 ЗК і Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 47,5 mg — це різні комерційні назви одного
й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Бето 50 ЗК і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Бето 50 ЗК
Як застосовувати лікарський засіб Бето 50 ЗК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бето 50 ЗК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бето 50 ЗК і для чого його застосовують

Метопрололу сукцинат (селективний бета-адреноблокатор), діюча речовина лікарського засобу Бето 50 ЗК, блокує певні бета-адренергічні рецептори в організмі, переважно розташовані в серці.
Лікарський засіб Бето 50 ЗК застосовують у таких випадках:

при легкій до помірної серцевій недостатності (фракція викиду менше/рівна 40%), тяжкість якої не змінюється і зберігається протягом щонайменше 4 тижнів. Лікарський засіб Бето 50 ЗК застосовують як додаток до стандартної терапії судинорозширювальними засобами (інгібіторами АПФ) і діуретиками, а також, за необхідності, серцевими глікозидами;
для лікування високого артеріального тиску;
для лікування болю в грудній клітці або серці (стенокардія);
для лікування порушень серцевого ритму, у тому числі прискореного серцебиття;
для профілактики після перенесеної гострої фази інфаркту міокарда;
при неприємних відчуттях нерегулярного і (або) сильного серцебиття (гіперкінетичний синдром серця);
для профілактики мігрені.

У дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років:

для лікування високого артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Бето 50 ЗК

Коли не застосовувати ліки Бето 50 ЗК

якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або на будь-який інший
складовий компонент цього ліки (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
якщо пацієнт має важку форму бронхіальної астми або важкі напади свистячого дихання;
якщо у пацієнта виник шок;
якщо у пацієнта виявлено порушення провідності в серці (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада високого ступеня) або порушення ритму серця (синдром хворої синуса), за винятком пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
якщо пацієнт має серйозні порушення кровообігу (важке захворювання периферичних артерій);
якщо пацієнт має не ліковану та не контрольовану серцеву недостатність (захворювання, яке зазвичай призводить до задишки та набряків в області щиколоток);
якщо пацієнт має уповільнену роботу серця (<50 ударів/хв. у стані спокою до початку лікування);
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);
якщо у пацієнта виявлено більш кислий реакцію крові (т.зв. метаболічний ацидоз);
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
o інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, за винятком інгібіторів МАО-В (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона);
o верапаміл та дилтіазем (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
o антиаритмічні засоби, такі як дізопірамід (ліки, що застосовуються при лікуванні неправильного ритму серця).

При застосуванні ліки Бето 50 ЗК не можна внутрішньовенно вводити деякі антиаритмічні препарати (антагоністи кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем, або інші антиаритмічні засоби). Необхідно повідомити лікаря про прийом ліки Бето 50 ЗК.
Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю не можна застосовувати метопролол, якщо:

у них виникає нестабільна, некомпенсована серцева недостатність (яка може проявлятися накопиченням рідини в легенях, поганим кровообігом або низьким артеріальним тиском);
постійно або періодично отримують ліки, що підвищують силу скорочень серця;
мають уповільнену роботу серця (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до початку лікування);
систолічний артеріальний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Бето 50 ЗК необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення функції легень, оскільки може знадобитися початок лікування бронхорозширювальними засобами або, якщо пацієнт вже приймає ліки від астми, — корекція дози бронхорозширювального засобу;
пацієнт має порушення роботи серця (наприклад, повільний ритм серця) або кровообігу (прийом ліки Бето 50 ЗК може погіршити їх перебіг);
у пацієнта виявлено цукровий діабет або рівень цукру в крові значно коливається;
пацієнт недоїдає;
у пацієнта виявлено незначні порушення провідності імпульсу від передсердь до шлуночків (атріовентрикулярна блокада I ступеня), оскільки це може призвести до погіршення стану, що може призвести до повної блокади цієї провідності;
пацієнт має порушення функції щитоподібної залози;
у пацієнта виявлено важке захворювання печінки (див. пункт 3 «Як застосовувати ліки Бето 50 ЗК»);
у пацієнта раніше виникали сильні алергічні реакції на будь-який алерген. Серйозні реакції гіперчутливості можуть бути сильнішими під час прийому таких ліків, як Бето 50 ЗК;
пацієнт має рідкісну форму стенокардії, т.зв. стенокардію Принцметала;
пацієнт має пройти операцію, що вимагає загального наркозу. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом ліки Бето 50 ЗК;
у пацієнта виявлено пухлину надниркової залози, що виробляє гормони (феохромоцитому): в цьому випадку необхідно попереднє та одночасне застосування засобу, що блокує альфа-адренергічні рецептори;
пацієнт має псоріаз.

У разі уповільнення та зниження частоти серцевих скорочень необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Лікар призначить меншу дозу метопрололу або поступово скасує ліки Бето 50 ЗК.
У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда лікування метопрололом пов’язане з підвищеним ризиком серйозного зниження артеріального тиску (кардіогенний шок). Оскільки це особливо стосувалося пацієнтів з нестабільним кровообігом, метопролол слід застосовувати лише після стабілізації кровообігу у пацієнта з інфарктом.
Не слід раптово припиняти застосування ліки Бето 50 ЗК (див. пункт 3 «Припинення застосування ліки Бето 50 ЗК»).
Ще немає досвіду лікування пацієнтів із серцевою недостатністю, які:

мають дуже важку, різного ступеня (нестабільну) серцеву недостатність (клас IV за NYHA);
у яких за останні чотири тижні виникав біль у серці або біль у грудній клітці (стенокардія) різного ступеня тяжкості;
мають порушення функції нирок або печінки;
старші за 80 або молодші 40 років;
мають захворювання клапанів серця, що впливає на роботу серця;
мають захворювання міокарда, що звужує порожнину серця;
перенесли або мають пройти операцію на серці, якщо ліки Бето 50 ЗК має бути призначений протягом найближчих чотирьох місяців.

Діти та підлітки
Досвід лікування дітей віком до 6 років обмежений.
Застосування ліки Бето 50 ЗК не рекомендовано дітям віком до 6 років.
Допінг
Застосування метопрололу може призводити до позитивних результатів у антидопінгових тестах.
Ліки Бето 50 ЗК та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки Бето 50 ЗК взаємодіє з багатьма іншими ліками.

Ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску (зокрема празозин, клонідин, гідразалін, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та т.зв. блокатори кальцієвих каналів, наприклад верапаміл, дилтіазем або ніфедипін). При одночасному лікуванні клонідином та ліками Бето 50 ЗК та раптовій відміні клонідину артеріальний тиск може різко та дуже швидко зрости. Не можна припиняти прийом клонідину перед відміною ліки Бето 50 ЗК кілька днів раніше. Клонідин слід відміняти поступово (необхідно проконсультуватися з лікарем). Не можна починати лікування ліками Бето 50 ЗК раніше, ніж через кілька днів після відміни клонідину.
Інші бета-адреноблокатори (включаючи ті, що входять до складу крапель для очей).
Ліки, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук та ніг), такі як алкалоїди спорину (які можуть застосовуватися при лікуванні мігрені).
Ліки, що застосовуються при лікуванні депресії.
Ліки, що застосовуються при лікуванні інших психічних розладів.
Протиретровірусні засоби, що застосовуються при лікуванні СНІДу та деяких інших захворювань.
Протигістамінні засоби (включаючи ті, що продаються без рецепта, при лікуванні сінної лихоманки та інших алергій, застуди та інших захворювань).
Ліки, що запобігають малярії.
Ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій.
Ліки, що впливають на активність печінкових ферментів, рифампіцин, що застосовується при лікуванні туберкульозу.
Ліки, що застосовуються при лікуванні порушень роботи серця (включаючи стенокардію), такі як аміодарон, дигоксин, нітрати та антиаритмічні засоби.
Інші ліки, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (ліки, що застосовується у дорослих, дітей та підлітків при лікуванні ремітуючо-рецидивуючої форми розсіяного склерозу)
з бета-адреноблокаторами може посилювати дію, що уповільнює роботу серця, у перші дні після початку прийому фінголімоду.
Інші ліки, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (ліки, що є синтетичним білком, що застосовується при лікуванні раку нирки з метастазами в інші органи) з бета-адреноблокаторами може призводити до посиленого дії, що знижує артеріальний тиск.
Інсулін та інші цукрознижувальні засоби. Їх гіпоглікемічна дія посилюється ліками Бето 50 ЗК. Сигнальні симптоми низького рівня цукру в крові, особливо прискорене серцебиття та тремтіння, можуть бути приглушені або приховані. Тому необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (т.зв. НПЗЗ), що застосовуються при лікуванні болю та запалення.
Місцеві знеболювальні засоби, що містять лідокаїн.
Ліки під назвою дипіридамол, що запобігають утворенню тромбів у крові.

Ліки Бето 50 ЗК, їжа, напої та алкоголі
Ліки Бето 50 ЗК та алкоголь можуть взаємно посилювати свої седативні дії. Концентрація алкоголю в крові може досягати вищих значень і знижуватися повільніше.
Під час лікування ліками Бето 50 ЗК слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Ліки Бето 50 ЗК можна застосовувати під час вагітності лише за наявності чітких показань та після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваних переваг до можливого ризику. Є докази, що метопролол зменшує кровотік у плаценті, що може призвести до порушень розвитку плода.
Лікування ліками Бето 50 ЗК слід припинити за 48–72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це неможливо, лікар ретельно спостерігатиме за новонародженим протягом 48–72 годин після народження.
Годування груддю
Ліки Бето 50 ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати метопрололу сукцинат під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Хоча при застосуванні рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, необхідно ретельно спостерігати за немовлятами, яких годують груддю, через можливість виникнення симптомів, спричинених дією ліки (наприклад, лікар контролюватиме роботу серця).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікування цим ліки вимагає регулярного медичного нагляду. Під час лікування ліками Бето 50 ЗК можуть виникати запаморочення або втому. Ці симптоми можуть впливати на швидкість реакції до ступеня, що порушує здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами та працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникати особливо при одночасному вживанні алкоголю, а також після зміни ліки на інший.
Ліки Бето 50 ЗК містить глюкозу, лактозу та сахарозу (цукор)
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліки Бето 50 ЗК.

3. Як застосовувати ліки Бето 50 ЗК

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: ліки Бето 25 ЗК (23,75 мг), ліки Бето 50 ЗК (47,5 мг), ліки Бето 100 ЗК (95
мг), ліки Бето 150 ЗК (142,5 мг), ліки Бето 200 ЗК (190 мг).
Лікар повідомить, скільки таблеток і коли їх потрібно приймати. Призначена доза залежить від виду
хвороби та її тяжкості.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують такі дози:
Високий артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)

Пацієнти з легким до помірного артеріальним гіпертензією повинні приймати 47,5 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або додатково призначити інший лік, що знижує артеріальний тиск.

Біль у грудній клітці (стенокардія)

47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
За необхідності лікар може додатково призначити інший лік, що застосовується при лікуванні ішемічної хвороби серця.
Якщо біль у грудній клітці або серцебиття виникають уночі, таблетки можна приймати ввечері.

Порушення серцевого ритму, зокрема прискорене серцебиття (серцеві аритмії)

47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (перебій у роботі серця)

47,5 або 95 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Профілактика мігрені

95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Ослаблення міокарда (серцева недостатність)
Перед початком лікування ослаблення міокарда необхідно стабілізувати стан
пацієнта ліками, які зазвичай застосовуються при лікуванні серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу ліків Бето 50 ЗК для конкретного пацієнта.

Початковою рекомендованою дозою на перший тиждень для пацієнтів з ослабленням міокарда (у класифікації серцевої недостатності III–IV ступеня за NYHA) є 11,88 мг метопрололу сукцинату один раз на добу. Лікар може збільшити дозу на другому тижні до 23,75 мг метопрололу сукцинату один раз на добу. Початковою рекомендованою дозою на перші 2 тижні для пацієнтів з ослабленням міокарда (у класифікації серцевої недостатності II ступеня за NYHA) є 23,75 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Потім лікар подвоює дозу. Дозу можна подвоювати кожні два тижні, доки не буде досягнуто дози 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або максимальної дози, яку пацієнт може переносити.
Рекомендована доза для тривалого підтримувального лікування — 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або найвища доза, яку пацієнт може переносити.

Застосування у дітей та підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей віком 6 років і старших доза залежить від маси тіла. Лікар визначає дозу, відповідну пацієнтові.
Зазвичай застосовується початкова добова доза метопрололу сукцинату 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу коригують до найближчої дози таблетки. Лікар може
збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла залежно від досягнутого зниження артеріального тиску. У дітей і
підлітків не досліджували добові дози, що перевищують 190 мг.
Застосування ліків Бето 50 ЗК у дітей віком до 6 років не рекомендовано.
Тривалість лікування визначає лікар.
У разі відчуття, що дія ліків Бето 50 ЗК є надто сильною або недостатньою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Досліджень із залученням пацієнтів віком понад 80 років не проводили, тому у таких пацієнтів
лікар особливо обережно збільшуватиме дозу ліків.
Ліки Бето 50 ЗК призначені для перорального застосування.
Таблетки слід приймати один раз на добу незалежно від прийому їжі. Таблетки можна ділити на
рівні дози. Їх можна ковтати цілими або поділеними, але слід уникати їх жування або подрібнення. Таблетки слід запивати водою (щонайменше ½ склянки).
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Бето 50 ЗК
Терміново зверніться до лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Лікар визначить відповідну тактику лікування залежно від тяжкості симптомів отруєння.
Упаковку ліків слід показати лікареві, щоб він знав, який саме лік було прийнято, і які дії слід вжити.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування ліків Бето 50 ЗК, можуть бути:
небезпечно низький артеріальний тиск, тяжкі порушення функції серця, утруднення дихання, бронхоспазм, шок, втрата свідомості (або навіть кома), судоми, нудота,
блювота, ціаноз (синюшне або фіолетове забарвлення шкіри) та смерть.
Перші симптоми передозування виникають через 20 хвилин — 2 години після прийому
ліків Бето 50 ЗК, а наслідки значного передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати у лікарні, на відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів, які перебувають у, здавалося б, задовільному стані, але які незначно передозували метопролол, лікар уважно спостерігатиме принаймні 4 години, щоб виявити можливі симптоми отруєння.
Пропуск прийому ліків Бето 50 ЗК
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
Припинення застосування ліків Бето 50 ЗК
Перед припиненням або передчасним припиненням лікування ліками Бето 50 ЗК слід
проконсультуватися з лікарем.
Ліки Бето 50 ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати дозу. Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може призвести до загострення симптомів серцевої недостатності та збільшити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

відчуття втоми.

Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення, головний біль
повільне серцебиття (брадикардія)
перебій серця
значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла із лежачого на стояче, дуже рідко — з втратою свідомості
охолодження долонь і ступнів
труднощі з диханням під час фізичного навантаження у схильних пацієнтів (наприклад, у хворих на астму)
нудота, болі в животі, діарея, запори.

Не дуже часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб):

збільшення маси тіла
депресія, сонливість, порушення сну, нічні кошмари, труднощі з концентрацією уваги
незвичайне відчуття поколювання, печіння або оніміння шкіри (парестезії)
тимчасове загострення симптомів ослаблення серцевого м’язу (з набряком щиколоток і ступнів), порушення І ступеня провідності імпульсів від передсердь до шлуночків серця (атріовентрикулярна блокада І ступеня), біль у ділянці серця (біль у грудній клітці), слабка робота серця як насоса (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда)
судоми дихальних шляхів (бронхоспазм)
висип на шкірі (схожий на псоріаз, дистрофічні зміни шкіри), підвищена пітливість
судоми м’язів.

Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб):

погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (латентний цукровий діабет)
нервозність, погіршення зору, сухість або подразнення очей (помітно під час ношіння контактних лінз), кон’юнктивіт
порушення ритму серця (аритмія), порушення провідності імпульсів
нежить
сухість у порожнині рота
незвичайні результати досліджень функції печінки
випадіння волосся
імпотенція та порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластичне тверднення статевого члена).

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія)
забудькуватість або порушення пам’яті, сплутаність свідомості, галюцинації, зміни особистості (наприклад, перепади настрою)
дзвін у вухах (шум у вухах), погіршення слуху
некроз тканин (гангрена) у пацієнтів із тяжкими порушеннями периферичного кровообігу до початку лікування
порушення смаку
гепатит
підвищена чутливість до світла з виникненням висипу на шкірі після впливу світла, загострення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
біль у суглобах, слабкість м’язів.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

незвичайний рівень у крові певних видів жирів, таких як холестерин або тригліцериди
загострення симптомів у пацієнтів з перемежаючим кульгавим ходом або зі спазмами судин пальців ніг і рук (синдром Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Бето 50 ЗК

Ліки потримувати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – номер серії / термін придатності – див. тиснення
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бето 50 ЗК
Діючою речовиною є метопрололу сукцинат.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 47,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає
50 мг метопрололу тартрату.
Інші складові: сахароза, гранули (сахароза, крохмаль кукурудзяний, глюкоза рідка),
дисперсія поліакрилату 30%, тальк, стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон,
кремнію діоксид колоїдний безводний.
Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 4000.
Як виглядають ліки Бето 50 ЗК і що містить упаковка
Білі, подовжені таблетки з розподільною лінією з обох боків.
Таблетки з подовженим вивільненням упаковані у блістери з фольги ПП/алюміній або блістери з фольги
ПВХ/Аклар/алюміній, у картонному пакеті.
Розміри упаковок: 30 або 60 таблеток з подовженим вивільненням.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 61499.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 63/26