Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Beto 50 ZK (Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 47,5 mg)
47,5 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metoprololi succinas
Beto 50 ZK y Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 47,5 mg son nombres comerciales diferentes de este
mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conservar este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe dirigirse a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:

Qué es Beto 50 ZK y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Beto 50 ZK
Cómo tomar Beto 50 ZK
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Beto 50 ZK
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Beto 50 ZK y para qué se utiliza

El metoprolol succinato (un betabloqueante selectivo), principio activo de Beto 50 ZK, bloquea
algunos receptores beta-adrenérgicos del organismo, principalmente localizados en el corazón.
Beto 50 ZK se utiliza en:

insuficiencia cardíaca leve a moderada (fracción de eyección menor o igual al 40%), cuya gravedad no varía y se mantiene durante al menos 4 semanas. Beto 50 ZK se utiliza como tratamiento complementario al tratamiento estándar con medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos (inhibidores de la ECA) y diuréticos, así como, si es necesario, con glicósidos cardíacos;
tratamiento de la hipertensión arterial;
tratamiento del dolor en el pecho o del corazón (angina de pecho);
tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco, incluida la taquicardia;
profilaxis tras la fase aguda de un infarto de miocardio;
en caso de sensación desagradable de latidos irregulares y (o) fuertes del corazón (síndrome cardíaco hiperquinético);
prevención de la migraña.

En niños y adolescentes de 6 a 18 años:

tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Beto 50 ZK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Beto 50 ZK

si el paciente tiene alergia al metoprolol succinato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a otros medicamentos betabloqueantes;
si el paciente padece asma bronquial grave o ataques graves de sibilancias respiratorias;
si el paciente está en estado de shock;
si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular de alto grado) o alteraciones del ritmo cardíaco (síndrome del seno enfermo), excepto en pacientes con marcapasos implantado;
si el paciente padece trastornos graves de la circulación (enfermedad grave de las arterias periféricas);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave no tratada ni controlada (enfermedad que habitualmente provoca dificultad respiratoria y edema en los tobillos);
si el paciente tiene frecuencia cardíaca muy lenta (<50 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
si el paciente tiene presión arterial muy baja (presión sistólica <90 mmHg);
si al paciente se le ha diagnosticado un exceso de acidez en la sangre (llamada acidosis metabólica);
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, excepto los inhibidores de la MAO-B (medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson); verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial); medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida (medicamentos utilizados en el tratamiento del ritmo cardíaco anormal).

Durante el tratamiento con Beto 50 ZK no se debe administrar por vía intravenosa ciertos medicamentos antiarrítmicos (antagonistas del canal del calcio, como verapamilo y diltiazem, u otros medicamentos antiarrítmicos). Debe informarse al médico sobre la toma de Beto 50 ZK.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica no debe utilizarse metoprolol si:

presentan insuficiencia cardíaca inestable o descompensada (que puede manifestarse por acumulación de líquido en los pulmones, mala circulación o presión arterial baja);
reciben habitual o periódicamente medicamentos que aumentan la fuerza de contracción del corazón;
tienen frecuencia cardíaca lenta (menos de 68 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
la presión arterial sistólica es constantemente inferior a 100 mmHg.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Beto 50 ZK, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:

el paciente padece asma bronquial, bronquitis o trastornos funcionales pulmonares, ya que puede ser necesario iniciar tratamiento con medicamentos broncodilatadores o, si el paciente ya toma medicamentos para el asma, ajustar la dosis del broncodilatador;
el paciente tiene trastornos funcionales cardíacos (por ejemplo, frecuencia cardíaca lenta) o circulatorios (la toma de Beto 50 ZK podría agravarlos);
al paciente se le ha diagnosticado diabetes o presenta fluctuaciones significativas en los niveles de glucosa en sangre;
el paciente está desnutrido;
al paciente se le ha diagnosticado un leve trastorno en la conducción de la excitación desde las aurículas hasta los ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), ya que podría provocar un empeoramiento que podría llevar a un bloqueo completo de esta conducción;
el paciente tiene trastornos funcionales tiroideos;
al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad grave del hígado (véase el apartado 3 "Cómo utilizar Beto 50 ZK");
el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier alérgeno. Las reacciones graves de hipersensibilidad podrían ser más intensas durante el tratamiento con medicamentos como Beto 50 ZK;
el paciente padece una forma rara de angina de pecho, llamada angina de Prinzmetal;
el paciente debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general. Debe informarse al anestesista sobre la toma de Beto 50 ZK;
el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal que segrega hormonas (feocromocitoma): en este caso es necesario un tratamiento previo y simultáneo con un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos;
el paciente padece psoriasis.

Si el paciente nota una desaceleración o ralentización del ritmo cardíaco, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. El médico prescribirá una dosis menor de metoprolol o suspenderá progresivamente Beto 50 ZK.
En pacientes con infarto agudo de miocardio, el tratamiento con metoprolol se ha asociado con un mayor riesgo de una caída grave de la presión arterial (shock cardiogénico). Dado que esto afecta especialmente a pacientes con sistema circulatorio inestable, el metoprolol debe administrarse solo tras la estabilización circulatoria del paciente con infarto.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Beto 50 ZK (véase el apartado 3 "Interrupción del tratamiento con Beto 50 ZK").
Todavía no existen datos suficientes sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca que:

tengan insuficiencia cardíaca muy grave, de cualquier grado (inestable) (clase IV según la NYHA);
hayan tenido dolor de pecho o angina de pecho de intensidad variable en las últimas cuatro semanas;
tengan alteraciones de la función renal o hepática;
tengan más de 80 años o menos de 40 años;
tengan una enfermedad valvular cardíaca que afecte la función del corazón;
tengan una miocardiopatía que estreche el interior del corazón;
hayan tenido o vayan a tener una cirugía cardíaca, si Beto 50 ZK debe administrarse en los próximos cuatro meses.

Niños y adolescentes
La experiencia en el tratamiento de niños menores de 6 años es limitada.
No se recomienda el uso de Beto 50 ZK en niños menores de 6 años.
Dopaje
La toma de metoprolol puede dar resultados positivos en los controles antidopaje.
Interacción de Beto 50 ZK con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
Beto 50 ZK interactúa con muchos otros medicamentos.

Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (incluyendo prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa y los llamados antagonistas del calcio, por ejemplo verapamilo, diltiazem o nifedipino). Si se trata simultáneamente con clonidina y Beto 50 ZK, y se interrumpe bruscadamente la clonidina, la presión arterial puede aumentar de forma muy repentina y severa. No debe interrumpirse la clonidina antes de suspender Beto 50 ZK varios días antes. La clonidina debe retirarse gradualmente (consulte con el médico). No debe iniciarse el tratamiento con Beto 50 ZK hasta varios días después de haber interrumpido la clonidina.
Otros medicamentos betabloqueantes (también aquellos contenidos en gotas oftálmicas).
Medicamentos que afectan a la circulación periférica (en los dedos de manos y pies), como los alcaloides del ergot (que pueden utilizarse en el tratamiento de la migraña).
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de otros trastornos mentales.
Medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del SIDA y otras enfermedades.
Antihistamínicos (también medicamentos sin receta utilizados para tratar la fiebre del heno y otras alergias, resfriados y otras afecciones).
Medicamentos para prevenir la malaria.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.
Medicamentos que afectan a la actividad de las enzimas hepáticas, como la rifampicina utilizada en el tratamiento de la tuberculosis.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos cardíacos (incluyendo angina de pecho), como amiodarona, digoxina, nitratos y medicamentos antiarrítmicos.
Otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: la combinación de fingolimod (medicamento utilizado en adultos, niños y adolescentes para tratar la forma recidivante-remitente de esclerosis múltiple) con betabloqueantes puede intensificar el efecto de ralentización cardíaca durante los primeros días tras iniciar el fingolimod.
Otros medicamentos que reducen la presión arterial: la combinación de aldesleucina (proteína sintética utilizada en el tratamiento del cáncer de riñón con metástasis a otros órganos) con betabloqueantes puede provocar un efecto potenciado de reducción de la presión arterial.
Insulina y otros medicamentos antidiabéticos. Su efecto hipoglucemiante se ve potenciado por Beto 50 ZK. Los síntomas de advertencia de hipoglucemia, especialmente taquicardia y temblores, pueden quedar enmascarados o atenuados. Por ello, debe controlarse regularmente el nivel de glucosa en sangre.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (llamados AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Anestésicos locales que contienen lidocaína.
El medicamento llamado dipiridamol, que previene la formación de coágulos sanguíneos.

Beto 50 ZK con alimentos, bebidas y alcohol
Beto 50 ZK y el alcohol pueden potenciarse mutuamente su efecto sedante. La concentración de alcohol en sangre puede alcanzar valores más altos y disminuir más lentamente.
Durante el tratamiento con Beto 50 ZK se debe evitar el consumo de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Beto 50 ZK solo puede utilizarse durante el embarazo si existen indicaciones claras y tras una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos. Existen evidencias de que el metoprolol reduce el flujo sanguíneo en la placenta, lo que puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal.
El tratamiento con Beto 50 ZK debe interrumpirse entre 48 y 72 horas antes de la fecha prevista del parto. Si esto no es posible, el médico observará cuidadosamente al recién nacido durante las 48 a 72 horas siguientes al nacimiento.
Lactancia
Beto 50 ZK pasa a la leche materna.
No debe tomarse metoprolol succinato durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Aunque con las dosis recomendadas es poco probable que ocurran efectos adversos, debe observarse cuidadosamente al lactante amamantado por posible aparición de síntomas provocados por el medicamento (por ejemplo, el médico controlará la función cardíaca).
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con este medicamento requiere supervisión médica regular. Durante el tratamiento con Beto 50 ZK pueden aparecer mareos o fatiga. Estos síntomas pueden afectar a la rapidez de reacción en un grado que interfiera con la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en condiciones potencialmente peligrosas. Estos síntomas pueden presentarse especialmente si se consume alcohol simultáneamente, así como tras cambiar de un medicamento a otro.
Beto 50 ZK contiene glucosa, lactosa y sacarosa (azúcar)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar Beto 50 ZK.

3. Cómo utilizar el medicamento Beto 50 ZK

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
En el mercado están disponibles: el medicamento Beto 25 ZK (23,75 mg), el medicamento Beto 50 ZK (47,5 mg), el medicamento Beto 100 ZK (95 mg), el medicamento Beto 150 ZK (142,5 mg), el medicamento Beto 200 ZK (190 mg).
El médico informará cuántas tabletas y cuándo deben tomarse. La dosis prescrita depende del tipo de enfermedad y su gravedad.
Si el médico no ha indicado otra cosa, habitualmente se utiliza la siguiente dosificación:

Hipertensión arterial (presión arterial alta)

Los pacientes con hipertensión arterial leve a moderada deben tomar 47,5 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o añadir otro medicamento que reduzca la presión arterial.

Dolor en el pecho (angina de pecho)

47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Si fuera necesario, el médico puede añadir otro medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad coronaria.
Si el dolor en el pecho o el dolor cardíaco ocurre durante la noche, las tabletas pueden tomarse por la tarde.

Alteraciones del ritmo cardíaco, incluyendo aceleración del corazón (arritmias cardíacas)

47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Tratamiento tras infarto de miocardio

95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Sensación desagradable de latidos irregulares y/o fuertes del corazón (palpitaciones)

47,5 o 95 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Prevención de la migraña

95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Debilitamiento del músculo cardíaco (insuficiencia cardíaca)
Antes de iniciar el tratamiento del debilitamiento del músculo cardíaco, es necesario estabilizar el estado del paciente con medicamentos habitualmente utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y posteriormente ajustar la dosis de Beto 50 ZK individualmente para cada paciente.

La dosis inicial recomendada durante la primera semana para pacientes con debilitamiento del músculo cardíaco (clasificada como insuficiencia cardíaca grado III-IV según la NYHA) es de 11,88 mg de metoprolol succinato una vez al día. El médico puede aumentar la dosis en la segunda semana a 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día. La dosis inicial recomendada durante las primeras 2 semanas para pacientes con debilitamiento del músculo cardíaco (clasificada como insuficiencia cardíaca grado II según la NYHA) es de 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Posteriormente, el médico duplicará la dosis. La dosis puede duplicarse cada dos semanas hasta alcanzar una dosis de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente.
La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo es de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o la dosis máxima tolerada por el paciente.

Uso en niños y adolescentes
Hipertensión arterial:
En niños de 6 años o más, la dosis depende del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
Habitualmente, la dosis inicial de metoprolol succinato es de 0,48 mg/kg de peso corporal una vez al día, pero no más de 47,5 mg. La dosis se ajusta a la presentación más cercana disponible. El médico puede aumentar la dosis hasta 1,9 mg/kg, según la respuesta de la presión arterial. No se han estudiado dosis diarias superiores a 190 mg en niños y adolescentes.
No se recomienda el uso de Beto 50 ZK en niños menores de 6 años.
La duración del tratamiento la determina el médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Beto 50 ZK es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Pacientes de edad avanzada
No se han realizado estudios en pacientes mayores de 80 años, por lo que el médico aumentará la dosis con especial precaución en estos pacientes.

Beto 50 ZK está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tomarse una vez al día, independientemente de las comidas. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales. Pueden tragarse enteras o divididas, pero debe evitarse masticarlas o triturarlas. Las tabletas deben tomarse con agua (al menos media taza).

Ingesta de una dosis mayor de la indicada de Beto 50 ZK
Debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano. El médico decidirá qué medidas son adecuadas según la gravedad de los síntomas de intoxicación.
Debe mostrarse al médico el envase del medicamento para que sepa qué fármaco ha sido ingerido y qué tratamiento debe aplicarse.

Síntomas de sobredosis
Los síntomas que pueden presentarse tras una sobredosis de Beto 50 ZK incluyen:
presión arterial peligrosamente baja, alteraciones graves de la función cardíaca, dificultad para respirar, broncoespasmo, shock, pérdida de conciencia (o incluso coma), convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada o violácea de la piel) y muerte.
Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas tras la ingestión de Beto 50 ZK, y los efectos de una sobredosis grave pueden persistir durante varios días.

Tratamiento de la sobredosis
El paciente debe ser tratado en un hospital, en una unidad de cuidados intensivos. Incluso los pacientes que aparentemente se encuentran bien y que han tomado una dosis ligeramente excesiva de metoprolol deben ser observados cuidadosamente durante al menos 4 horas para detectar posibles síntomas de intoxicación.

Olvido de la toma de Beto 50 ZK
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; debe continuarse el tratamiento según las indicaciones del médico.

Interrupción del tratamiento con Beto 50 ZK
Antes de interrumpir o suspender prematuramente el tratamiento con Beto 50 ZK, debe consultarse al médico.
No debe suspenderse Beto 50 ZK de forma repentina, sino que su dosis debe reducirse gradualmente. La interrupción brusca del tratamiento con betabloqueantes puede agravar los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita de origen cardíaco.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

sensación de cansancio.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

mareos, dolor de cabeza
ritmo cardíaco lento (bradicardia)
palpitaciones
descenso significativo de la presión arterial, especialmente al cambiar de posición del cuerpo de acostado a de pie, muy rara vez con pérdida de conciencia
enfriamiento de manos y pies
dificultad para respirar durante el esfuerzo físico en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes con asma)
náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

aumento de peso
depresión, somnolencia, trastornos del sueño, pesadillas, dificultad para concentrarse
sensaciones anormales de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel (parestesias)
empeoramiento transitorio de los síntomas de debilidad del músculo cardíaco (con hinchazón en tobillos y pies), trastornos de conducción de primer grado entre las aurículas y los ventrículos del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado), dolor en la zona del corazón (dolor en el pecho), disminución de la función cardíaca como bomba (shock cardiogénico) en pacientes con infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
broncoespasmo (espasmo de los bronquios)
erupción cutánea (urticaria, cambios cutáneos semejantes a la ictiosis y distrofia cutánea), sudoración excesiva
calambres musculares.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

empeoramiento de la diabetes sin síntomas característicos (diabetes encubierta)
nerviosismo, disminución de la visión, sequedad u irritación ocular (observable durante el uso de lentes de contacto), conjuntivitis
trastornos del ritmo cardíaco (arritmias), trastornos de conducción eléctrica
congestión nasal
sequedad bucal
resultados anormales en pruebas de función hepática
caída del cabello
impotencia y trastornos del libido, enfermedad de Peyronie (fibrosis plástica del pene).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
pérdida de memoria o trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones, cambios de personalidad (por ejemplo, cambios de humor)
zumbidos en los oídos (acúfenos), disminución de la audición
necrosis tisular en pacientes con trastornos graves de la circulación periférica antes del tratamiento
alteraciones del gusto
hepatitis
fotosensibilidad con aparición de erupciones cutáneas tras exposición a la luz, empeoramiento de los síntomas de psoriasis, desarrollo de psoriasis
dolor articular, debilidad muscular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

niveles anormales en sangre de ciertos tipos de grasas, como el colesterol o los triglicéridos
empeoramiento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o con espasmo de los vasos sanguíneos en los dedos de las manos y pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Beto 50 ZK

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No conservar a temperaturas superiores a 25 ºC.
Traducción de algunas informaciones del envase primario:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – número de lote / fecha de caducidad – véase impresión en relieve
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
la forma adecuada de desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Beto 50 ZK
La sustancia activa es el metoprolol succinato.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 47,5 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a
50 mg de metoprolol tartrato.
Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida),
dispersión de poliacrilato al 30 %, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona,
sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000.
Aspecto del medicamento Beto 50 ZK y contenido del envase
Comprimidos blancos, alargados, con una línea de división en ambos lados.
Los comprimidos de liberación prolongada se envasan en blísters de lámina PP/Aluminio o blísters de lámina
PVC/Aclar/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Tamaños de envase: 30 ó 60 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lublana
Eslovenia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 61499.01.00
Número de autorización de importación paralela: 63/26