Бето 100 ЗК

Польща
Торгова назва Бето 100 ЗК
Форма випуску таблетки, з подовженим вивільненням
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100533959

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бето 100 ЗК (Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 mg)
95 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Metoprololi succinas
Бето 100 ЗК та Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 mg — це різні торгові назви одного
й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Бето 100 ЗК і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бето 100 ЗК
  3. Як застосовувати лікарський засіб Бето 100 ЗК
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Бето 100 ЗК
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бето 100 ЗК і для чого його застосовують

Метопрололу сукцинат (селективний бета-адреноблокатор), діюча речовина лікарського засобу Бето 100 ЗК, блокує
певні бета-адренергічні рецептори в організмі, переважно розташовані в серці.
Лікарський засіб Бето 100 ЗК застосовують у таких випадках:

  • при легкій до помірної серцевій недостатності (фракція викиду менше/дорівнює 40%), тяжкість якої не змінюється і зберігається принаймні 4 тижні. Лікарський засіб Бето 100 ЗК застосовують як доповнення до стандартної терапії судинорозширювальними засобами (інгібіторами АПФ) та діуретиками, а також, за необхідності, серцевими глікозидами;
  • для лікування високого артеріального тиску ;
  • для лікування болю в грудній клітці або серці (стенокардія);
  • для лікування порушень серцевого ритму , зокрема прискореної роботи серця;
  • для профілактики після перенесеної гострої фази інфаркту міокарда ;
  • при неприємних відчуттях нерегулярного і (або) сильного серцебиття (гіперкінетичний синдром серця);
  • для профілактики мігрені .

У дітей та підлітків віком від 6 до 18 років

  • для лікування високого артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бето 100 ЗК

Коли не застосовувати лікарський засіб Бето 100 ЗК

  • якщо пацієнт має алергію на бурсхатянан метопрололу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
  • якщо пацієнт має тяжку форму бронхіальної астми або тяжкі напади свистячого дихання;
  • якщо у пацієнта виник шок;
  • якщо у пацієнта виявлено порушення провідності в серці (передсердно-шлуночковий блок II або III ступеня, синоатріальний блок високого ступеня) або порушення ритму серця (синдром хворої синуса), за винятком пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
  • якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу (тяжке захворювання периферичних артерій);
  • якщо пацієнт має не ліковану та не контрольовану серцеву недостатність (захворювання, яке зазвичай призводить до задишки та набряків в області щиколоток);
  • якщо пацієнт має уповільнену роботу серця (<50 ударів/хв. у спокої до початку лікування);
  • якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);
  • якщо у пацієнта виявлено більш кислий, ніж зазвичай, рН крові (так звана метаболічна ацидоз);
  • якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
  • інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, за винятком інгібіторів МАО-В (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона);
  • верапаміл та дилтіазем (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
  • антиаритмічні засоби, такі як дізопірамід (ліки, що застосовуються при лікуванні порушень ритму серця).

У разі застосування лікарського засобу Бето 100 ЗК не можна внутрішньовенно вводити деякі антиаритмічні засоби (антагоністи кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем, або інші антиаритмічні засоби). Необхідно повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Бето 100 ЗК.
Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю не можна застосовувати метопролол, якщо:

  • у них виникла нестабільна, некомпенсована серцева недостатність (яка може проявлятися накопиченням рідини в легенях, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском);
  • постійно або періодично отримують ліки, що підвищують силу скорочення серця;
  • мають уповільнену роботу серця (менше 68 ударів/хв. у спокої до початку лікування);
  • систолічний артеріальний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Бето 100 ЗК необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення функції легень, оскільки може знадобитися початок лікування бронходилататорами або, якщо пацієнт уже приймає ліки від астми, необхідно скоригувати дозу бронходилататора;
  • пацієнт має порушення роботи серця (наприклад, повільну роботу серця) або кровообігу (прийом лікарського засобу Бето 100 ЗК може посилювати їх перебіг);
  • у пацієнта виявлено цукровий діабет або значні коливання рівня цукру в крові;
  • пацієнт недоїдає;
  • у пацієнта виявлено незначні порушення провідності збудження від передсердь до шлуночків (передсердно-шлуночковий блок I ступеня), оскільки це може призвести до погіршення, що може призвести до повного блокування цього провідності;
  • пацієнт має порушення функції щитоподібної залози;
  • у пацієнта виявлено тяжке захворювання печінки (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Бето 100 ЗК»);
  • у пацієнта коли-небудь виникала сильна алергійна реакція на будь-який алерген. Тяжкі реакції гіперчутливості можуть бути сильнішими під час прийому таких ліків, як Бето 100 ЗК;
  • пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану стенокардію Принцметала;
  • пацієнт має пройти операцію, що вимагає загального наркозу. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом лікарського засобу Бето 100 ЗК;
  • у пацієнта виявлено пухлину мозкової речовини надниркових залоз, що виділяє гормони (феохромоцитома): у цьому випадку необхідно попереднє та одночасне застосування засобу, що блокує альфа-адренергічні рецептори;
  • пацієнт має псоріаз.

У разі уповільнення та зниження ритму серця необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Лікар призначить меншу дозу метопрололу або поступово відмовиться від лікарського засобу Бето 100 ЗК.
У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда лікування метопрололом пов’язане з підвищеним ризиком тяжкого зниження артеріального тиску (кардіогенний шок). Оскільки це особливо стосувалося пацієнтів із нестабільною системою кровообігу, метопролол слід застосовувати лише після стабілізації кровообігу у пацієнта з інфарктом.
Не можна раптово припиняти застосування лікарського засобу Бето 100 ЗК (див. розділ 3 «Припинення застосування лікарського засобу Бето 100 ЗК»).
Ще немає досвіду лікування пацієнтів із серцевою недостатністю, у яких:

  • є дуже тяжка, різного ступеня (нестабільна) серцева недостатність (клас IV за NYHA);
  • у яких за останні чотири тижні виникав біль у серці або біль у грудній клітці (стенокардія) різного ступеня тяжкості;
  • є порушення функції нирок або печінки;
  • їм більше 80 або менше 40 років;
  • є захворювання клапанів серця, що впливає на роботу серця;
  • є захворювання міокарда, що звужує порожнину серця;
  • були або мають бути прооперовані на серці, якщо лікарський засіб Бето 100 ЗК має бути прийнятий протягом найближчих чотирьох місяців.

Діти та підлітки
Досвід лікування дітей віком молодше 6 років обмежений. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Бето 100 ЗК дітям віком молодше 6 років.
Допінг
Застосування метопрололу може призводити до позитивних результатів у антидопінгових тестах.
Лікарський засіб Бето 100 ЗК та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Бето 100 ЗК взаємодіє з багатьма іншими ліками.

  • Ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску (зокрема празозин, клонідин, гідразалін, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані блокатори кальцієвих каналів, наприклад верапаміл, дилтіазем або ніфедипін). У разі одночасного лікування клонідином та лікарським засобом Бето 100 ЗК та раптового припинення прийому клонідину тиск крові може різко та дуже різко підвищитися. Не можна припиняти прийом клонідину перед відмовою від лікарського засобу Бето 100 ЗК за кілька днів. Клонідин можна відмовляти поступово (необхідно проконсультуватися з лікарем). Не можна починати лікування лікарським засобом Бето 100 ЗК раніше, ніж через кілька днів після припинення прийому клонідину.
  • Інші бета-адреноблокатори (включаючи ті, що містяться в краплях для очей).
  • Ліки, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), такі як алкалоїди спорину (які можуть застосовуватися при лікуванні мігрені).
  • Ліки, що застосовуються при лікуванні депресії.
  • Ліки, що застосовуються при лікуванні інших психічних розладів.
  • Протиретровірусні засоби, що застосовуються при лікуванні СНІДу та деяких інших захворювань.
  • Протигістамінні засоби (включаючи безрецептурні ліки, що застосовуються при сінній лихоманці та інших алергіях, застуді та інших захворюваннях).
  • Ліки, що застосовуються для профілактики малярії.
  • Ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій.
  • Ліки, що впливають на активність печінкових ферментів, рифампіцин, що застосовується при лікуванні туберкульозу.
  • Ліки, що застосовуються при лікуванні порушень роботи серця (включаючи стенокардію), такі як аміодарон, дигоксин, нітрати та антиаритмічні засоби.
  • Інші ліки, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (ліки, що застосовуються у дорослих, дітей та підлітків для лікування рецидивуючо-ремітуючої форми розсіяного склерозу) з бета-адреноблокаторами може посилювати дію, що уповільнює роботу серця, у перші дні після початку прийому фінголімоду.
  • Інші ліки, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (ліки, що є синтетичним білком, що застосовується при лікуванні метастатичного раку нирки) з бета-адреноблокаторами може призводити до посилення гіпотензивного ефекту.
  • Інсулін та інші цукрознижувальні засоби. Їх гіпоглікемічна дія посилюється лікарським засобом Бето 100 ЗК. Сигнальні симптоми низького рівня цукру в крові, особливо прискорене серцебиття та тремтіння, приховані або згладжені. Тому необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (так звані НПЗЗ), що застосовуються при лікуванні болю та запалення.
  • Місцевоанестезуючі засоби, що містять лідокаїн.
  • Ліки під назвою дипіридамол, що запобігають утворенню тромбів крові.

Лікарський засіб Бето 100 ЗК, їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб Бето 100 ЗК і алкоголь можуть взаємно посилювати свої седативні дії. Концентрація алкоголю в крові може досягати вищих значень і знижуватися повільніше.
Під час лікування лікарським засобом Бето 100 ЗК слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Бето 100 ЗК можна застосовувати під час вагітності лише за наявності чітких показань та після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваних користей до можливого ризику. Є докази, що метопролол зменшує кровотік у плаценті, що може призвести до порушень розвитку плода. Лікування лікарським засобом Бето 100 ЗК слід припинити за 48–72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це неможливо, лікар уважно спостерігатиме за новонародженим протягом 48–72 годин після народження.
Годування груддю
Лікарський засіб Бето 100 ЗК проникає в грудне молоко.
Не слід приймати бурсхатянан метопрололу під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Хоча при застосуванні рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, слід уважно спостерігати за грудними дітьми через можливість виникнення симптомів, спричинених дією лікарського засобу (наприклад, лікар контролюватиме роботу серця).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікування цим лікарським засобом вимагає регулярного медичного нагляду. Під час лікування лікарським засобом Бето 100 ЗК можуть виникати запаморочення або втому. Ці симптоми можуть впливати на швидкість реакції у ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами та працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникати особливо при одночасному вживанні алкоголю, а також після зміни лікарського засобу.
Лікарський засіб Бето 100 ЗК містить глюкозу, лактозу та сахарозу (цукор)
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Бето 100 ЗК.

3. Як застосовувати лік Бето 100 ЗК

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: лік Бето 25 ЗК (23,75 мг), лік Бето 50 ЗК (47,5 мг), лік Бето 100 ЗК (95
мг), лік Бето 150 ЗК (142,5 мг), лік Бето 200 ЗК (190 мг).
Лікар повідомить, скільки таблеток і коли їх потрібно приймати. Призначена доза залежить від виду
хвороби та її тяжкості.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують такі дози:
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)

  • Пацієнти з легким до помірного артеріальним тиском повинні приймати 47,5 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
  • За необхідності лікар може збільшити дозу до 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або додатково призначити інший засіб, що знижує артеріальний тиск.

Біль у грудній клітці (стенокардія)

  • 47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
  • За необхідності лікар може додатково призначити інший засіб, що застосовується при лікуванні ішемічної хвороби серця.
  • Якщо біль у грудній клітці або серцебиття виникає вночі, таблетки можна приймати ввечері.

Порушення серцевого ритму, зокрема прискорена робота серця (аритмії серця)

  • 47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Лікування після інфаркту міокарда

  • 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (перебій у роботі серця)

  • 47,5 або 95 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
  • За необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Профілактика мігрені

  • 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.

Слабкість міокарда (серцева недостатність)
Перед початком лікування слабкості міокарда необхідно стабілізувати стан пацієнта за допомогою засобів, які зазвичай застосовують при лікуванні серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу ліку Бето 100 ЗК для кожного пацієнта.

  • Початкова рекомендована доза на першому тижні для пацієнтів з слабкістю міокарда (згідно з класифікацією серцевої недостатності III–IV ступеня за NYHA) становить 11,88 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
  • Лікар може збільшити дозу на другому тижні до 23,75 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
  • Початкова рекомендована доза на перших 2 тижні для пацієнтів з слабкістю міокарда (згідно з класифікацією серцевої недостатності II ступеня за NYHA) становить 23,75 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
  • Потім лікар подвоює дозу. Дозу можна подвоювати кожні два тижні, доки не буде досягнуто дози 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або максимальної дози, яку пацієнт може переносити.
  • Рекомендована доза для тривалого підтримувального лікування190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або найвища доза, яку пацієнт може переносити.

Застосування у дітей та підлітків
Підвищений артеріальний тиск:
У дітей віком від 6 років доза залежить від маси тіла. Лікар визначає дозу, відповідну пацієнтові.
Зазвичай початкова доза метопрололу сукцинату становить 0,48 мг/кг маси тіла один раз на добу, але не більше 47,5 мг. Дозу коригують до найближчої дози таблетки. Лікар може збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла залежно від досягнутого ефекту щодо артеріального тиску. У дітей та підлітків не досліджували добові дози, що перевищують 190 мг.
Застосування ліку Бето 100 ЗК у дітей віком до 6 років не рекомендується.
Тривалість лікування визначає лікар.
Якщо, на вашу думку, дія ліку Бето 100 ЗК є надто сильною або недостатньою, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Досліджень із залученням пацієнтів у віці понад 80 років не проводили, тому лікар буде особливо обережно збільшувати дозу ліку у таких пацієнтів.
Лік Бето 100 ЗК призначений для перорального застосування.
Таблетки слід приймати один раз на добу незалежно від прийому їжі. Таблетки можна ділити на рівні частини. Їх можна ковтати цілими або поділеними, але слід уникати їх жування або дроблення.
Таблетки слід запивати водою (щонайменше ½ склянки).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бето 100 ЗК
Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчого шпиталю. Лікар визначить відповідні дії залежно від тяжкості симптомів отруєння.
Упаковку ліку слід показати лікареві, щоб було відомо, який саме лік було прийнято, і які дії слід вжити.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування ліку Бето 100 ЗК, можуть бути:
небезпечно низький артеріальний тиск, тяжкі порушення функції серця, труднощі з диханням, бронхоспазм, шок, втрата свідомості (або навіть кома), судоми, нудота, блювота, ціаноз (синє або фіолетове забарвлення шкіри) та смерть.
Перші симптоми передозування виникають через 20 хвилин — 2 години після прийому ліку Бето 100 ЗК, а наслідки значного передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати у шпиталі, на відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів, які здаються здоровими, але трохи передозували метопролол, лікар ретельно спостерігатиме принаймні 4 години, щоб виявити можливі симптоми отруєння.
Пропуск прийому ліку Бето 100 ЗК
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а продовжувати лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
Припинення застосування ліку Бето 100 ЗК
Перед тим як припинити або передчасно припинити лікування ліком Бето 100 ЗК, слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Бето 100 ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати дозу.
Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може призвести до погіршення симптомів серцевої недостатності та збільшити ризик інфаркту міокарда, а також раптової серцевої смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

  • відчуття втоми.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

  • запаморочення, головний біль
  • повільне серцебиття (брадикардія),
  • перебої в роботі серця
  • значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стояче, дуже рідко — з втратою свідомості
  • охолодження долонь і ступнів
  • труднощі з диханням під час фізичного навантаження у схильних пацієнтів (наприклад, у пацієнтів з астмою)
  • нудота, болі в животі, діарея, запори.

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

  • збільшення маси тіла
  • депресія, сонливість, порушення сну, нічні кошмари, труднощі з концентрацією
  • незвичайне відчуття поколювання, печіння або оніміння шкіри (парестезії)
  • тимчасове погіршення симптомів слабкості серцевого м’яза (з набряками щиколоток і ступнів), порушення провідності імпульсів від передсердь до шлуночків серця I ступеня (передсердно-шлуночковий блок I ступеня), біль у ділянці серця (біль у грудній клітці), слабка насосна функція серця (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда)
  • судоми дихальних шляхів (бронхоспазм)
  • висип на шкірі (схожий на псоріаз, дистрофічні зміни шкіри), підвищена пітливість
  • судоми м’язів.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

  • погіршення перебігу цукрового діабету без характерних симптомів (латентний діабет)
  • нервозність
  • ослаблення зору, сухість або подразнення очей (помітно під час ношіння контактних лінз), кон’юнктивіт
  • порушення ритму серця (аритмія), порушення провідності імпульсів
  • закладеність носа
  • сухість у порожнині рота
  • незвичайні результати досліджень функції печінки
  • випадання волосся
  • імпотенція та порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластичне ущільнення статевого члена).

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
  • забування або порушення пам’яті, сплутаність свідомості, галюцинації, зміни особистості (наприклад, стрибки настрою)
  • дзвін у вухах (шум у вухах), погіршення слуху
  • некроз тканин у пацієнтів із тяжкими порушеннями периферичного кровообігу до початку лікування
  • порушення смаку
  • гепатит
  • підвищена чутливість до світла з утворенням висипу на шкірі після впливу світла, погіршення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
  • біль у суглобах, м’язова слабкість.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

  • незвичайна концентрація у крові певних видів жирів, таких як холестерин або тригліцериди
  • погіршення симптомів у пацієнтів з перемежаючою кульгавістю або зі спазмами судин пальців ніг і рук (синдром Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бето 100 ЗК

  • Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
  • Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця. Переклад інформації з первинної упаковки: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Номер партії/Термін придатності: див. тиснення
  • Не зберігати при температурі вище 25 °C.
  • Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бето 100 ЗК
Діючою речовиною є метопрололу сукцинат.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 95 мг метопрололу сукцинату, що відповідає
100 мг метопрололу тартрату.
Інші складові: сахароза, гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль, глюкоза), дисперсія поліакрилату 30%, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію безводний.
Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, оксид заліза жовтий (Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Бето 100 ЗК і що містить упаковка
Світло-жовті, подовжені таблетки з роздільною лінією з обох боків.
Таблетки з подовженим вивільненням упаковуються в блистери з фольги PP/алюміній або блистери з фольги PVC/Aclar/алюміній і розміщуються в картонному пакеті.
Розміри упаковки: 30 і 60 таблеток з подовженим вивільненням.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Фортечна 35-37 вул. Тим’янкова 24/28
вул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 61499.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 91/26
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного
простору під такими назвами:
Польща Бето 100 ЗК, 95 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Угорщина Metoprolol Z 1a Pharma 100 мг retard tabletta