Beto 100 ZK: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

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Beto 100 ZK (Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 mg)
95 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metoprololi succinas
Beto 100 ZK y Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 95 mg son nombres comerciales diferentes de este
mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Beto 100 ZK y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Beto 100 ZK
Cómo tomar Beto 100 ZK
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Beto 100 ZK
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Beto 100 ZK y para qué se utiliza

El metoprolol (un betabloqueante selectivo), sustancia activa de Beto 100 ZK, bloquea
ciertos receptores beta-adrenérgicos en el organismo, principalmente localizados en el corazón.
Beto 100 ZK se utiliza en:

Insuficiencia cardíaca leve a moderada (fracción de eyección menor o igual al 40%), cuya gravedad no varía y se mantiene estable durante al menos 4 semanas. Beto 100 ZK se utiliza como complemento del tratamiento estándar con fármacos vasodilatadores (inhibidores de la ECA) y diuréticos, y, si es necesario, con glicósidos cardíacos;
Tratamiento de la hipertensión arterial;
Tratamiento del dolor en el pecho o en el corazón (angina de pecho);
Tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco, incluida la taquicardia;
Profilaxis tras la fase aguda de un infarto de miocardio;
En casos de sensación desagradable de latidos irregulares y/o intensos del corazón (síndrome cardíaco hiperquinético);
Prevención de la migraña.

En niños y adolescentes de 6 a 18 años

Tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Beto 100 ZK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Beto 100 ZK

si el paciente tiene alergia al metoprolol succinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a otros medicamentos betabloqueantes;
si el paciente padece una forma grave de asma bronquial o ataques graves de silbidos al respirar;
si el paciente está en estado de shock;
si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones en la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de grado II o III, bloqueo sinoauricular de alto grado) o alteraciones del ritmo cardíaco (síndrome del seno enfermo), excepto en pacientes con marcapasos implantado;
si el paciente padece trastornos graves de la circulación (enfermedad grave de las arterias periféricas);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada ni controlada (enfermedad que habitualmente provoca dificultad respiratoria e hinchazón en los tobillos);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta (<50 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
si el paciente tiene una presión arterial muy baja (presión sistólica <90 mmHg);
si al paciente se le ha diagnosticado un pH sanguíneo excesivamente ácido (llamada acidosis metabólica);
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, excepto los inhibidores de la MAO-B (medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson);
verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida (medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal).

No se debe administrar por vía intravenosa ciertos medicamentos antiarrítmicos (antagonistas del canal de calcio, como verapamilo o diltiazem, u otros medicamentos antiarrítmicos) durante el tratamiento con Beto 100 ZK. Informe a su médico si está tomando Beto 100 ZK.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica no debe utilizarse metoprolol si:

presentan insuficiencia cardíaca inestable o descompensada (que puede manifestarse por acumulación de líquido en los pulmones, mala circulación o presión arterial baja);
reciben de forma continua u ocasional medicamentos que aumentan la fuerza de contracción cardíaca;
tienen frecuencia cardíaca lenta (menos de 68 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
la presión arterial sistólica es constantemente inferior a 100 mmHg.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Beto 100 ZK, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene asma bronquial, bronquitis u otras alteraciones funcionales pulmonares, ya que puede ser necesario iniciar el tratamiento con medicamentos broncodilatadores o, si el paciente ya toma medicamentos para el asma, ajustar la dosis del broncodilatador;
el paciente tiene alteraciones cardíacas (por ejemplo, frecuencia cardíaca lenta) o circulatorias (el tratamiento con Beto 100 ZK podría agravar estos trastornos);
al paciente se le ha diagnosticado diabetes o presenta fluctuaciones significativas en los niveles de glucosa en sangre;
el paciente está desnutrido;
el paciente tiene una alteración leve en la conducción eléctrica entre aurículas y ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), ya que esto podría agravarse hasta provocar un bloqueo completo de la conducción;
el paciente tiene alteraciones funcionales de la tiroides;
al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad grave del hígado (véase el apartado 3 "Cómo utilizar Beto 100 ZK");
el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier alérgeno. Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden intensificarse durante el tratamiento con medicamentos como Beto 100 ZK;
el paciente padece una forma rara de angina de pecho, conocida como angina de Prinzmetal;
el paciente debe someterse a una cirugía que requiera anestesia general. Informe al anestesista que está tomando Beto 100 ZK;
al paciente se le ha diagnosticado un tumor de la médula suprarrenal que secreta hormonas (feocromocitoma): en este caso es necesario un tratamiento previo y simultáneo con un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos;
el paciente padece psoriasis.

Si se produce una disminución o ralentización del ritmo cardíaco, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente. El médico le recetará una dosis menor de metoprolol o suspenderá progresivamente el medicamento Beto 100 ZK.
En pacientes con infarto agudo de miocardio, el tratamiento con metoprolol se ha asociado con un mayor riesgo de caída grave de la presión arterial (shock cardiogénico). Dado que esto afecta especialmente a pacientes con circulación inestable, el metoprolol debe administrarse solo tras estabilizar la circulación en pacientes con infarto.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Beto 100 ZK (véase el apartado 3 "Interrupción del tratamiento con Beto 100 ZK").
No existe experiencia clínica suficiente en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca que:

tengan una insuficiencia cardíaca muy grave e inestable (clase IV según la NYHA);
hayan presentado dolor de pecho o angina de pecho de intensidad variable en las últimas cuatro semanas;
tengan alteraciones en la función renal o hepática;
tengan más de 80 años o menos de 40 años;
padezcan enfermedad valvular cardíaca que afecte al funcionamiento del corazón;
padezcan una miocardiopatía que estreche el interior del corazón;
hayan tenido o deban someterse a cirugía cardíaca, si Beto 100 ZK debe iniciarse en los próximos cuatro meses.

Niños y adolescentes
La experiencia en el tratamiento de niños menores de 6 años es limitada. No se recomienda el uso de Beto 100 ZK en niños menores de 6 años.
Dopaje
El uso de metoprolol puede dar resultados positivos en los controles antidopaje.
Interacción de Beto 100 ZK con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Beto 100 ZK interactúa con muchos otros medicamentos.

Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (incluyendo prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa y los llamados antagonistas del calcio, como verapamilo, diltiazem o nifedipino). Si se administra clonidina junto con Beto 100 ZK y se interrumpe bruscamente la clonidina, la presión arterial puede aumentar de forma repentina y muy intensa. No debe interrumpirse la clonidina antes de suspender Beto 100 ZK varios días antes. La clonidina debe retirarse progresivamente (consulte con su médico). No debe iniciarse el tratamiento con Beto 100 ZK hasta varios días después de haber suspendido la clonidina.
Otros betabloqueantes (incluidos los que se encuentran en gotas oculares).
Medicamentos que afectan a la circulación periférica (en los dedos de manos y pies), como los alcaloides del ergot (utilizados en el tratamiento de la migraña).
Medicamentos utilizados para tratar la depresión.
Medicamentos utilizados para tratar otros trastornos psiquiátricos.
Medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del SIDA y de otras enfermedades.
Antihistamínicos (incluidos medicamentos sin receta para el tratamiento de la fiebre del heno y otras alergias, resfriado y otras afecciones).
Medicamentos para prevenir la malaria.
Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas.
Medicamentos que afectan a la actividad de las enzimas hepáticas, como la rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis).
Medicamentos utilizados para tratar otras alteraciones cardíacas (incluida la angina de pecho), como amiodarona, digoxina, nitratos y medicamentos antiarrítmicos.
Otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: el uso de fingolimod (medicamento utilizado en adultos, niños y adolescentes para tratar la forma recidivante-remitente de esclerosis múltiple) junto con betabloqueantes puede intensificar el efecto de ralentización cardíaca durante los primeros días tras iniciar el fingolimod.
Otros medicamentos que reducen la presión arterial: el uso de aldesleucina (proteína sintética utilizada en el tratamiento del cáncer de riñón con metástasis) junto con betabloqueantes puede intensificar el efecto hipotensor.
Insulina y otros medicamentos antidiabéticos. Su efecto hipoglucemiante se potencia con Beto 100 ZK. Los síntomas de advertencia de hipoglucemia, especialmente taquicardia y temblores, pueden quedar enmascarados o atenuados. Por ello, debe controlarse regularmente el nivel de glucosa en sangre.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (llamados AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Anestésicos locales que contienen lidocaína.
El medicamento llamado dipiridamol, que previene la formación de coágulos sanguíneos.

Beto 100 ZK con alimentos, bebidas y alcohol
Beto 100 ZK y el alcohol pueden potenciarse mutuamente su efecto sedante. La concentración de alcohol en sangre puede alcanzar valores más altos y disminuir más lentamente.
Durante el tratamiento con Beto 100 ZK debe evitarse el consumo de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Beto 100 ZK solo debe utilizarse durante el embarazo si existen indicaciones claras y tras una evaluación cuidadosa por parte del médico del balance entre los beneficios esperados y los posibles riesgos. Existen evidencias de que el metoprolol reduce el flujo sanguíneo en la placenta, lo que podría provocar alteraciones en el desarrollo fetal. El tratamiento con Beto 100 ZK debe interrumpirse entre 48 y 72 horas antes de la fecha prevista del parto. Si esto no es posible, el médico observará cuidadosamente al recién nacido durante las 48 a 72 horas siguientes al nacimiento.
Lactancia
Beto 100 ZK pasa a la leche materna.
No debe tomarse metoprolol succinato durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Aunque es poco probable que ocurran efectos adversos con las dosis recomendadas, debe observarse cuidadosamente al lactante amamantado por si aparecen síntomas provocados por el medicamento (por ejemplo, el médico controlará la función cardíaca).
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El tratamiento con este medicamento requiere supervisión médica regular. Durante el tratamiento con Beto 100 ZK pueden aparecer mareos o fatiga. Estos síntomas pueden afectar la rapidez de reacción hasta el punto de comprometer la capacidad para conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en condiciones potencialmente peligrosas. Estos síntomas pueden presentarse especialmente si se consume alcohol simultáneamente o tras cambiar de un medicamento a otro.
Beto 100 ZK contiene glucosa, lactosa y sacarosa (azúcar)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Beto 100 ZK.

3. Cómo utilizar el medicamento Beto 100 ZK

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En el mercado están disponibles: el medicamento Beto 25 ZK (23,75 mg), el medicamento Beto 50 ZK (47,5 mg), el medicamento Beto 100 ZK (95 mg), el medicamento Beto 150 ZK (142,5 mg), el medicamento Beto 200 ZK (190 mg).
El médico indicará cuántas tabletas y cuándo deben tomarse. La dosis prescrita depende del tipo de enfermedad y de su gravedad.
Si el médico no ha indicado lo contrario, habitualmente se utiliza la siguiente dosificación:

Hipertensión arterial (presión arterial alta)

Los pacientes con hipertensión leve a moderada deben tomar 47,5 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o añadir otro medicamento que reduzca la presión arterial.

Dolor en el pecho (angina de pecho)

47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Si fuera necesario, el médico puede añadir otro medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad coronaria.
Si el dolor en el pecho o el dolor cardíaco aparece durante la noche, las tabletas pueden tomarse por la noche.

Alteraciones del ritmo cardíaco, incluyendo aceleración del corazón (arritmias cardíacas)

47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Tratamiento tras el infarto de miocardio

95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Sensación desagradable de latidos irregulares y/o fuertes (palpitaciones)

47,5 o 95 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Prevención de la migraña

95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Insuficiencia cardíaca (debilidad del músculo cardíaco)
Antes de iniciar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, es necesario estabilizar al paciente con medicamentos habitualmente utilizados para tratar esta enfermedad, y posteriormente ajustar la dosis de Beto 100 ZK individualmente para cada paciente.

La dosis inicial recomendada durante la primera semana para pacientes con insuficiencia cardíaca (clasificada como insuficiencia cardíaca grado III-IV según la NYHA) es de 11,88 mg de metoprolol succinato una vez al día.
El médico puede aumentar la dosis durante la segunda semana hasta 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día.
La dosis inicial recomendada durante las primeras 2 semanas para pacientes con insuficiencia cardíaca (clasificada como insuficiencia cardíaca grado II según la NYHA) es de 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Posteriormente, el médico duplicará la dosis. La dosis puede duplicarse cada dos semanas hasta alcanzar una dosis de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente.
La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo es de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o la dosis máxima tolerada por el paciente.

Uso en niños y adolescentes
Hipertensión arterial:
En niños de 6 años o más, la dosis depende del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
Habitualmente, la dosis inicial de metoprolol succinato es de 0,48 mg/kg de peso corporal una vez al día, pero no más de 47,5 mg. La dosis se ajustará a la presentación más cercana disponible. El médico puede aumentar la dosis hasta 1,9 mg/kg de peso, según la respuesta de la presión arterial. No se han estudiado dosis diarias superiores a 190 mg en niños y adolescentes.
No se recomienda el uso de Beto 100 ZK en niños menores de 6 años.
La duración del tratamiento la determina el médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Beto 100 ZK es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Pacientes de edad avanzada
No se han realizado estudios clínicos en pacientes mayores de 80 años, por lo que el médico aumentará la dosis con especial precaución en estos pacientes.

El medicamento Beto 100 ZK está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tomarse una vez al día, independientemente de las comidas. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales. Pueden tragarse enteras o partidas, pero debe evitarse masticarlas o triturarlas.
Las tabletas deben tomarse con agua (al menos media taza).

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Beto 100 ZK
Debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. En función de la gravedad de los síntomas de intoxicación, el médico decidirá el procedimiento adecuado.
Debe mostrarse al médico el envase del medicamento para que sepa qué fármaco se ha ingerido y qué tratamiento debe aplicarse.

Síntomas de sobredosis
Los síntomas que pueden aparecer tras una sobredosis de Beto 100 ZK incluyen:
presión arterial peligrosamente baja, alteraciones graves de la función cardíaca, dificultad para respirar, broncoespasmo, shock, pérdida de conciencia (o incluso coma), convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada o violácea de la piel) y muerte.
Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas tras la ingestión de Beto 100 ZK, y los efectos de una sobredosis significativa pueden persistir durante varios días.

Tratamiento de la sobredosis
El paciente debe ser tratado en un hospital, en una unidad de cuidados intensivos. Incluso los pacientes que aparentemente se encuentran bien, pero que han tomado una sobredosis leve de metoprolol, deben ser observados cuidadosamente durante al menos 4 horas para detectar posibles síntomas de intoxicación.

Olvido de tomar Beto 100 ZK
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar el tratamiento según las indicaciones del médico.

Interrupción del tratamiento con Beto 100 ZK
Antes de interrumpir o suspender prematuramente el tratamiento con Beto 100 ZK, debe consultarse al médico.
No debe suspenderse bruscamente el medicamento Beto 100 ZK, sino que su dosis debe reducirse gradualmente.
La interrupción repentina del tratamiento con betabloqueantes puede agravar los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita de origen cardíaco.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

sensación de fatiga.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

mareos, dolor de cabeza
ritmo cardíaco lento (bradicardia)
palpitaciones
disminución significativa de la presión arterial, especialmente al cambiar de posición del cuerpo de acostado a de pie, muy raramente con pérdida de conciencia
enfriamiento de manos y pies
dificultad para respirar durante el esfuerzo físico en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes con asma)
náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

aumento de peso
depresión, somnolencia, trastornos del sueño, pesadillas, dificultad para concentrarse
sensaciones anormales de hormigueo, picor o entumecimiento de la piel (parestesias)
empeoramiento transitorio de los síntomas de debilidad del músculo cardíaco (con hinchazón de tobillos y pies), trastornos de primer grado en la conducción de los impulsos eléctricos desde las aurículas hasta los ventrículos del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado), dolor en la zona del corazón (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca como bomba (choque cardiogénico) en pacientes con infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
espasmo de las vías respiratorias (broncoespasmo)
erupción cutánea (urticaria, erupciones similares a la pitiriasis y alteraciones dérmicas distroficas), sudoración excesiva
calambres musculares.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

empeoramiento de la diabetes sin síntomas característicos (diabetes encubierta)
nerviosismo
disminución de la visión, sequedad u irritación ocular (observable durante el uso de lentes de contacto), conjuntivitis
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia), trastornos de la conducción eléctrica
obstrucción nasal
sequedad de boca
resultados anormales en las pruebas de función hepática
caída del cabello
impotencia y trastornos del libido, enfermedad de Peyronie (fibrosis plástica del pene).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
olvido o trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones, cambios de personalidad (por ejemplo, cambios de humor)
zumbidos en los oídos (acúfenos), disminución de la audición
necrosis tisular (muerte del tejido) en pacientes con trastornos graves de la circulación periférica antes del tratamiento
alteraciones del gusto
inflamación del hígado (hepatitis)
hipersensibilidad a la luz con aparición de erupciones cutáneas tras exposición a la luz, empeoramiento de los síntomas de psoriasis, desarrollo de psoriasis
dolor articular, debilidad muscular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

niveles anormales en sangre de ciertos tipos de grasas, como el colesterol o los triglicéridos
empeoramiento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o con espasmo de los vasos sanguíneos de los dedos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Beto 100 ZK

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Traducción de la información del envase primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Número de lote/fecha de caducidad: ver impresión en relieve.
No conservar por encima de 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Beto 100 ZK
La sustancia activa es el fumarato de metoprolol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 95 mg de fumarato de metoprolol, lo que equivale a
100 mg de tartrato de metoprolol.
Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, glucosa), dispersión de poliacrilato al 30 %, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Beto 100 ZK y contenido del envase
Comprimidos alargados de color amarillo claro, con una línea de división en ambos lados.
Los comprimidos de liberación prolongada se presentan en blísters de lámina PP/aluminio o blísters de lámina PVC/Aclar/aluminio, y se colocan en una caja de cartón.
Tamaños de envases: 30 y 60 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania

Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
comanditaria ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Varsovia
Polonia

Número de autorización en Alemania, país de exportación: 61499.02.00
Número de autorización para la importación paralela: 91/26

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Beto 100 ZK, 95 mg, comprimidos de liberación prolongada
Hungría: Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta